Формат подачи дополнительных материалов.
Прием дополнительных материалов осуществляется ежедневно с 13-00 до 17-00 понедельник-четверг, и с 13-00 по 15-45 в пятницу и предпраздничные дни.
Для подачи доп. материалов работает электронная очередь (автомат по выдаче талонов) на входе в здание.
К дополнительным материалам предъявляются следующие требования:
При подаче изменений в досье («доп. материалы») все материалы предоставляются в двух идентичных экземплярах. В начале каждого предоставляемого раздела должен быть вложен разделитель - цветной (красный, желтый, зеленый и т. д., но не белый, и не черный) бумажный лист формата A4 с такой же плотностью, как и остальные листы досье.
Расположение листа книжное, поля по 3 см со всех сторон. На листе сверху с выравниванием по правой стороне указывается номер раздела шрифтом TimesNewRoman 14 кеглем, полужирным (BOLD) начертанием. Строчкой ниже указывается название раздела и RegWorkNx шрифтом TimesNewRoman 14 кеглем, обычным начертанием. Никаких иных надписей или пометок на данном листе не допускается!
Формат разделителей см - http://www. regmed. ru/downloads. asp? idDownload=4866
Также обращаем Ваше внимание, что представляемые бумажные экземпляры должны быть полностью идентичны, содержать одинаковое количество экземпляров документов. Документы должны быть оформлены одинаковым образом (подписи, нотариальное заверение и т. п.)
К каждому представляемому пакету документов необходимо приложить сопроводительное письмо (в 2х экземплярах) на имя генерального директора ФГУ НЦ ЭСМПВ письме должна содержаться следующая информация:
- название и номера разделов, которые затронуты данным изменением, описание представляемых документов
(например,
IV.21 - исправленная версия НД» -15 стр.). Список разделов см. в http://www. regmed. ru/downloads/examples/fgu2008/eРЗНД. doc
- причина направления («в связи с запросом Исх №___» или другое) в случае, если представляется исправленная версия раздела, указывается, что именно исправлено в документе (например, «исправлен срок годности с 2х лет на 3 года»), RegWorkNx дела по которому направляется данный документ! почтовый адрес для ответа, ФИО и контактный телефон исполнителя для связи указание, что вместе с бумажным вариантом досье представлен электронный вариант досье.
Документы должны быть не сшиты и не скреплены степлером (за исключением нотариально заверенных копий) Не разрешается подавать отдельные страницы разделов для замены.
Допускается только предоставление раздела целиком или его части для добавления в конец имеющегося (поданного ранее) раздела.
Обязательно предоставление электронной версии материалов. Подробнее об электронной версии – см. http://www. regmed. ru/downloads/examples/fgu2008/eРЗНД. docNB! В электронном варианте досье допускается представление документов без сканированной подписи.
Порядок подачи дополнительных материалов по виду работы ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЭКСПЕРТИЗА.
Работа ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЭКСПЕРТИЗА (дочернее дело) с дочерним RegWorkNx заводится в рамках ОСНОВНОЙ РАБОТЫ с основным RegWorkNx (регистрация ЛС (субст), продление).
Вся информация - бумажный вариант и электронный вариант размещается в архиве в основном деле на, основной RegWorkNx.
В связи с этим, дополнительные материалы по работе дополнит. экспертиза, следует сдавать на основной RegWorkNx. Т. Е., необходимо сформировать разделы подаваемого досье по основной работе, а в электронной версии документов именовать папку под основным RegWorkNx (с учетом версии подачи материалов). В сопроводительном письме в данном случае указываются два RegWorkNx – основной и дочерний.


