О выполнении целевых показателей, заложенных в стандарте развития конкуренции на рынке медицинских услуг
, к. э.н., председатель Правления СРО Национальная Ассоциация медицинских организаций, управляющий центров косметологии «Реднор», г. Москва
Прошу в соответствии с полномочиями ФАС принять меры по недопущению ограничения конкуренции на рынке медицинских услуг. Ограничение конкуренции связано с систематическим невыполнением целевых показателей, заложенных в стандарте развития конкуренции на рынке медицинских услуг:
Пункт 4 Приложения к стандарту развития конкуренции в субъектах Российской Федерации, утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 5 сентября 2015 г. N 1738-р «Перечень мероприятий по содействию развитию конкуренции и по развитию конкурентной среды субъекта Российской Федерации»:
4. Создание условий для развития конкуренции на рынке медицинских услуг
включение негосударственных (немуниципальных) медицинских организаций в реализацию территориальных программ обязательного медицинского страхования
доля затрат на медицинскую помощь по обязательному медицинскому страхованию, оказанную негосударственными (немуниципальными) медицинскими организациями, в общих расходах на выполнение территориальных программ обязательного медицинского страхования:
в 2015 году - не менее 6 процентов;
в 2016 году - не менее 7 процентов;
в 2017 году - не менее 8 процентов;
в 2018 году - не менее 10 процентов.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 01.01.01 г. N 01/14830-12-32
О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека разъясняет следующее.
В связи со вступлением в силу 21.10.2011 Федерального закона от 01.01.2001 N 248-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона "О техническом регулировании", в соответствии с п. 15 ст. 31 указанного закона, из п. 2 ст. 40 Федерального закона от 01.01.2001 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" были исключены отдельные виды деятельности, обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии на которые является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления данных видов деятельности.
Таким образом, в целях лицензирования с 21.10.2011 возможна выдача санитарно-эпидемиологических заключений при осуществлении следующих видов деятельности:
медицинская и фармацевтическая деятельность;
деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;
деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I - IV класса опасности;
образовательная деятельность.
Следует отметить, что в соответствии с п. 2 ст. 42 Федерального закона от 01.01.2001 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", помимо вышеуказанных заключений также выдаются предусмотренные статьями 18, 20, 26 - 28 данного Федерального закона санитарно-эпидемиологические заключения не в целях лицензирования.
Приказом Роспотребнадзора от 01.01.2001 N 775 (зарегистрирован в Минюсте России 24.08.2012, регистрационный номер 25239) утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений, в соответствии с п. 26 которого санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок в целях лицензирования проводятся без взимания платы.
В соответствии с п. 18 указанного административного регламента, исчерпывающий перечень документов, предоставляемых заявителем для получения санитарно-эпидемиологического заключения, включает в себя заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке. Пунктом 22 регламента определено, что не допускается требовать от заявителя представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги; представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов и (или) подведомственных государственным органам организации, участвующих в предоставлении государственной услуги.
Однако управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации допускаются нарушения при предоставлении государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений, ФБУЗ "Центры гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации - нарушения при оказании услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги.
Так, по информации, представленной Союзом предприятий зообизнеса, подкомитетом по предпринимательству в сфере зообизнеса Торгово-промышленной палаты Российской Федерации, Комиссией по зообизнесу ОПОРЫ РОССИИ, в учреждениях Роспотребнадзора по Красноярской, Ростовской, Курской, Томской, Ленинградской, Новосибирской и Волгоградской областям, Пермскому краю, предъявляются дополнительные требования по предоставлению документов, не предусмотренных Административным регламентом, а именно: уставы организаций, договора субаренды нежилых помещений, копию технического паспорта помещения, медицинские книжки, договора на стирку белья и медицинских халатов, вывоз мусора, профилактическую дезинфекцию и т. д.
ФБУЗ "Центры гигиены и эпидемиологии" в Пермском крае, Томской, Курской областях осуществляют проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз для целей лицензирования на платной основе.
При этом в своих действиях органы и учреждения Роспотребнадзора руководствуются санитарными нормами и правилами, регулирующими деятельность медицинских (лечебно-профилактических) учреждений, требования к организациям торговли и оборота в них продуктового сырья и пищевых продуктов, требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) и т. д., что является недопустимым.
Учитывая изложенное, руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации следует обеспечить четкое и неукоснительное выполнение требований Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений в отношении перечня документов, представляемых заявителем; главным врачам ФБУЗ "Центры гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации - безвозмездность оказания услуг, являющихся необходимыми и обязательными для предоставления соответствующей государственной услуги.
Обращаем особое внимание, что специальные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы, устанавливающие требования к зданиям, строениям, сооружениям, помещениям, оборудованию и иному имуществу, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления лицензируемого вида деятельности, не утверждены.
Поэтому, в случае если предприятие, осуществляющее фармацевтическую деятельность, находится в помещении жилого дома, управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации проводится санитарно-эпидемиологическое обследование помещений с целью установления их соответствия (несоответствия) требованиям п. 3.4, 3.6 СанПиН 2.1.2.1002-00 "Санитарно-эпидемиологические требования к жилым зданиям и помещениям", в соответствии с которыми в жилых зданиях не допускается размещение объектов общественного назначения, оказывающих вредное воздействие на человека. При размещении в жилом здании помещений общественного назначения, инженерного оборудования и коммуникаций должно быть обеспечено соблюдение гигиенических нормативов, в том числе по шумозащищенности жилых помещений.
При осуществлении фармацевтической деятельности в отдельно стоящих зданиях, сооружениях, санитарно-эпидемиологическое обследование помещений проводится на соответствие их СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 "Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению общественных и жилых зданий", СанПиН 2.2.4.548-96 "Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений", СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества", СанПиН 2.2.4/2.1.8.562-96 "Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки".
Применение иных нормативных правовых актов с целью выдачи санитарно-эпидемиологических заключений для целей лицензирования фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения не допускается.
Руководитель
Г. Г.ОНИЩЕНКО
3. О требовании ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" при проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения для целей лицензирования, не предусмотренных законом документов
, к. э.н., председатель Правления СРО Национальная Ассоциация медицинских организаций, управляющий центров косметологии «Реднор», г. Москва
Прошу в соответствии с полномочиями ФАС запросить у ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии", наделенных полномочиями и получающих бюджетное финансирование для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений (пп. «г» п.7 «Положения о лицензировании … », утв. постановлением Правительства РФ от 01.01.01 г. N 291) перечень документов, запрашиваемых ими у соискателей лицензии на медицинскую деятельность.
В связи с незаконными требованиями ФГУЗов сформировалось предложение на рынке услуг — пакет документов для оформления заключения:
№ п/п | Наименование документа | Стоимость, руб. |
1 | Программа (план) производственного контроля (ППК). | 2 200 |
2 | Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов. | 2 200 |
3 | Схема обращения медицинских отходов класса А, Б,В, Г | 2 200 |
4 | Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств. | 2 200 |
5 | Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования. + Акты | 2 200 |
6 | Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха на объекте. | 2 200 |
7 | Договор на контроль стерилизующей аппаратуры. | 2 200 |
8 | Журнал учёта качества предстерилизационной обработки | 400 |
9 | Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) | 400 |
10 | Договор на вывоз и утилизацию мусора – ТБО (твердых бытовых отходов). | 2 200 |
11 | Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп. | 2 200 |
12 | Договор на дератизацию и дезинсекцию помещений, + Акты профилактических работ. | 2 200 |
13 | Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников. | 2 200 |
14 | Списки (Контингенты) работников, занятых на вредных работах и работах с вредными и или опасными производственными факторами, подлежащих предварительным и периодическим медицинским осмотрам по приказу Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 000Н для предоставления в Роспотребнадзор. | 3 400 |
15 | Договор оказания медицинских услуг для оформления личных медицинских книжек. | 2 200 |
16 | Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований. | 2 200 |
17 | Протоколы лабораторных исследований, измерений. (Бактериологические исследования воды - 2700 руб., смывов рабочих поверхностей - медицинские инструменты -2300 руб., смывов с вентиляции от 2300 руб. Проверка работы стерилизатора - 2400 руб. Оценка искуственной освещённости на рабочем месте -2400 руб. Оценка параметров микроклимота на рабочем месте - температура воздуха, влажность воздуха, скорость движения воздуха -2400 руб.) Выезд лаборанта на объект по Москве - 400 руб. По договорённости (в зависимости от необходимости лабораторных исследований) | 15 900 |
18 | Экспертные заключения по итогам лабораторных исследований. | 2 900 |
19 | Договор на стирку белья, спецодежды. | 2 200 |
Итого | 50 900 руб. |
2. Необоснованно завышенные требования к помещениям в порядках оказания медицинской помощи
, к. э.н., председатель Правления СРО Национальная Ассоциация медицинских организаций, управляющий центров косметологии «Реднор», г. Москва
Прошу в соответствии с полномочиями ФАС принять меры по недопущению ограничения конкуренции на рынке медицинских услуг. Ограничение конкуренции связано с необоснованно завышенными требованиями к составу помещений в порядках оказания медицинской помощи.
Например, пунктом 2 Стандарта оснащения центра охраны здоровья семьи и репродукции (Приложение N 24 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденному приказом Минздрава РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н, далее — приказ N 572н) предусмотрено, что «Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий (дневной стационар)» включает следующие помещения: кабинет врача-акушера-гинеколога, кабинет врача-уролога, процедурный кабинет, малая операционная (манипуляционная), эмбриологическая комната, помещение криохранилища, стерилизационная, помещение для сдачи спермы.
Рассмотрим Приложение 4 «Правила организации деятельности гастроэнтерологического дневного стационара» к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "гастроэнтерология", утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.01.01 г. N 906н (далее — приказ № 000н).
Согласно данным правилам гастроэнтерологический дневной стационар является структурным подразделением медицинской организации и организуется для осуществления медицинской помощи по профилю "гастроэнтерология" при заболеваниях и состояниях, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения. Гастроэнтерологический дневной стационар организуется при наличии в медицинской организации отделения хирургии (детской хирургии), эндоскопии, отделения (кабинета) ультразвуковой диагностики (п. 2).
В структуре гастроэнтерологического дневного стационара рекомендуется предусматривать (п. 5): палаты, процедурную (манипуляционную), процедурную для эндоскопии, помещение для осмотра пациентов, пост медицинской сестры, кабинет заведующего гастроэнтерологическим дневным стационаром, кабинеты врачей-гастроэнтерологов.
В гастроэнтерологическом дневном стационаре рекомендуется предусматривать (п. 6): комнату для медицинских работников, комнату для временного хранения оборудования, комнату для приема пищи больными, санузел для медицинских работников, санузел для пациентов, санитарную комнату.
Исходя из указания на то, что гастроэнтерологический дневной стационар является структурным подразделением медицинской организации, можно предположить, что необходимо организовать отдельный стационар по данному профилю, включающий палаты, кабинеты врачей-гастроэнтерологов и вспомогательные помещения (пп. 5 и 6). Кроме того, организация гастроэнтерологического дневного стационара обусловлена наличием в медицинской организации отделения хирургии (детской хирургии), эндоскопии, отделения (кабинета) ультразвуковой диагностики (п. 2).
Вместе с тем, требования к помещениям стационаров, в том числе дневных, установлены СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 01.01.2001 N 58 (ред. от 01.01.2001, далее - СанПиН 2.1.3.2630-10).
СанПиН 2.1.3.2630-10 предусмотрены три вида стационаров: общесоматического профиля (п.10.2. раздела I), палатные отделения хирургического профиля (п. 10.3. раздела I) и акушерские стационары (отделения), перинатальные центры (п. 10.6. раздела I).
Таким образом, в СанПиН 2.1.3.2630-10 нет прямого указания на то, что по каждому виду работ (услуг) или профилю должны организовываться отдельные дневные стационары.
В соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10 кабинет врачебного приема специалиста не является необходимым атрибутом стационара. Согласно п.2 Приложения 1 к СанПиН 2.1.3.2630-10 кабинеты врачей (пп. 29 - 31), манипуляционная, смотровая (п. 32), перевязочная (п. 33), процедурная (п. 34), малая операционная (п. 35), помещение (с туалетом) для временного пребывания пациента после амбулаторных оперативных вмешательств (п. 38) и другие отнесены к разделу «Консультативные, лечебные, диагностические помещения, помещения восстановительного лечения, общие для разных структурных подразделений».
Согласно пункта 4 приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «Косметология», утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ н (далее — Порядок по косметологии) в структуре Кабинета могут быть предусмотрены: кабинет врачебного приема; манипуляционный кабинет; процедурный кабинет. Согласно приложения №1 к Порядку по косметологии в манипуляционной проводятся неинвазивные процедуры (пункт 6), в процедурной осуществляются инвазивные процедуры (пункт 7). Согласно приложения №4 к Порядку по косметологии кабинет аппаратных методов лечения в косметологии может являться структурным подразделением организаций (пункт 1). Согласно приложения №7 к Порядку по косметологии кабинет для проведения деструкции в составе покровных тканей человека может являться структурным подразделением организаций (пункта 1).
Несмотря на то, что кабинет для проведения деструкции согласно Порядка по косметологии может являться структурным подразделением организаций, Арбитражный суд Хабаровского края в Решении от 01.01.01 г. по делу установил, что в организации не выделен кабинет проведения деструкции в составе покровных тканей человека, оборудованный в соответствии со стандартами оснащения, предусмотренными приложениями № 7 и № 8 Порядку по косметологии.
Вместе с тем, согласно СанПиН 2.1.3.2630-10: оказание медицинской помощи по косметологии без нарушения целостности кожных покровов, в том числе с применением физиотерапевтических методов лечения, проводится в кабинете врача-косметолога. В случае применения инъекционных методов лечения предусматривается и процедурный кабинет (пункт 10.19.1.). Согласно пункта 8.4. лечебно-диагностическое оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача, может быть установлено непосредственно в его кабинете (например: физиотерапевтическое оборудование - в кабинете врача-косметолога). Согласно пункта 34 Приложения № 1 к СанПиН процедурная врача-косметолога с парентеральными вмешательствами составляет 12 м2. Согласно пункта 32 Приложения № 1 к СанПиН смотровая с аппаратными методами диагностики и лечения составляет 16 м2.
Таким образом, согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 для лицензирования косметологии достаточно двух кабинетов, оснащенных в соответствии с приложением № 2 к Порядку по косметологии (стандарт оснащения):
кабинет врача-косметолога площадью 16 м2, имеющий в наличии лечебно-диагностическое оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача, в том числе физиотерапевтическое оборудование, для оказания медицинской помощи по косметологии без нарушения целостности кожных покровов, в том числе с применением физиотерапевтических методов лечения;
процедурный кабинет площадью 12 м2, имеющий в наличии оборудование для парентеральных вмешательств (например, для удаления новообразований).
Лицензирование медицинской деятельности. Административные барьеры для участников рынка
Автор: , к. э.н., Председатель Правления СРО Национальной Ассоциации медицинских организаций, управляющий центров косметологии Реднор, г. Москва
1. Требования к лицензированию некоторых работ (услуг) в составе медицинской деятельности, не предусмотренные законом
Росздравнадзор в ответе на вопрос о необходимости лицензирования работ (услуг) по «Организации здравоохранения и общественному здоровью» в письме №09-М-24735 от 01.01.2001 в адрес Национальной Ассоциации сообщил о: 1) необходимости наличия сертификата по «Организации здравоохранения и общественному здоровью»; 2) наличии одноименной работы (услуги) в приложении к Положению о лицензировании; 3) об отсутствии каких-либо изъятий и исключений из указанных требований.
Прошу ФАС запросить в Росздравнадзоре общее количество выданных лицензий на медицинскую деятельность и количество лицензий, в которых отсутствуют работы (услуги) по «Организации здравоохранения и общественному здоровью», для того, чтобы выяснить какое количество организаций, по-мнению, Росзравнадзора осуществляют деятельность незаконно.
При ответе на вопрос о необходимости лицензирования работ (услуг) по «дезинфектологии» Минздрав в письме от 01.01.01 г. N 24-1/3060814-2592 указал следующее:
«Требования к организации и выполнению работ (услуг)…, утвержденные приказом Минздрава России от 01.01.2001 N 121н (далее - Требования), устанавливаются в зависимости от условий оказания медицинской помощи и применяются в целях лицензирования медицинской деятельности.
Однако, работы (услуги) по дезинфектологии включены не во все виды медицинской помощи, предусмотренные Требованиями, что создает неоднозначно понимаемые ситуации, когда в одной медицинской организации в пределах одного фактического адреса, но в зависимости от вида оказываемой медицинской помощи, работы (услуги) по дезинфектологии либо будут являться лицензируемым видом деятельности, либо нет.»
Вместе с тем, Верховный суд Российской Федерации в постановлении от 01.01.01 г. N 303-АД15-15624, рассматривая дело о лицензировании работ (услуг) по «дезинфектологии» не согласился с позицией о необходимости лицензирования данных работ во всех случаях, указав, что «работы (услуги) по дезинфектологии подлежат лицензированию как вид медицинской деятельности лишь в тех случаях, когда они оказываются третьим лицам как самостоятельные работы, услуги в рамках медицинской помощи.
Анализ нормативных актов позволяет сделать вывод о том, что не предусмотрены требования при оказании медицинской помощи третьим лицам, то есть вне медицинской организации по:
- дезинфектологии;
- медицинской статистике;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- организации сестринского дела;
- управлению сестринской деятельностью.
Также ни в одном нормативном акте не содержится требование об обязательном лицензировании указанных работ (услуг).
В силу традиции органы лицензирования на основании приказа № 000н кроме работ (услуг) дополнительно указывают в приложении к лицензии виды медицинской помощи, подразумевая при этом условия оказания работ (услуг).
Таким образом, на медицинские организации возлагаются обременительные требования, не предусмотренные законом:
1. Надзорные органы, а также суды, ссылаясь на Приказ № 000н, обязывают соискателей и лицензиатов заявлять при лицензировании кроме работ (услуг), которые лицензиат намерен осуществлять (например, по акушерству и гинекологии (с использованием вспомогательных репродуктивных технологий)), виды помощи (например, специализированная медико-санитарная помощь в амбулаторных условиях).
При этом постановлением Правительства РФ от 6 октября 2011 г. № 000 «Об утверждении типовой формы лицензии», не предусмотрено указание в лицензии видов помощи, виды работ (услуг) должны указываться в соответствии с перечнем работ (услуг), установленным положением о лицензировании соответствующего вида деятельности. Т. е. указание видов помощи, либо условий не предусмотрено.
Надзорные органы и суды, ссылаясь на Приказ № 000н, обязывают лицензиатов лицензировать дополнительные работы (услуги), не являющиеся медицинским вмешательством (например, по дезинфектологии, организации здравоохранения и общественному здоровью) и которые не оказываются пациентам либо третьим лицам.
2. Данный приказ предъявляет к организациям различные требования в зависимости от видов помощи, несмотря на осуществление одинаковых работ (услуг). Так в соответствии с подпунктом 1 пункта 3 работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по «дезинфектологии» подлежат лицензированию, а при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара (подпункт 3 пункта 3) — нет.
3. Несоответствие в лицензии видов помощи приказу № 000н также трактуется как нарушение, несмотря на фактическое соответствие лицензиата требованиям. Например, указание в лицензии специализированной медико-санитарной помощи по акушерству и гинекологии (с использованием вспомогательных репродуктивных технологий) в амбулаторных условиях, не позволяет оказывать специализированную медико-санитарную помощь по акушерству и гинекологии (с использованием вспомогательных репродуктивных технологий) в условиях дневного стационара, несмотря на наличие самого дневного стационара, пока такая запись не будет внесена в лицензию. Что, в частности, приводит к изъятию средств ОМС у организаций со ссылкой на отсутствии в лицензии видов помощи.
Лицензирование медицинской деятельности. Административные барьеры для участников рынка
Автор: , к. э.н., Председатель Правления СРО Национальной Ассоциации медицинских организаций, управляющий центров косметологии Реднор, г. Москва
1. Требования к лицензированию некоторых работ (услуг) в составе медицинской деятельности, не предусмотренные законом
Росздравнадзор в ответе на вопрос о необходимости лицензирования работ (услуг) по «Организации здравоохранения и общественному здоровью» в письме №09-М-24735 от 01.01.2001 в адрес Национальной Ассоциации сообщил о: 1) необходимости наличия сертификата по «Организации здравоохранения и общественному здоровью»; 2) наличии одноименной работы (услуги) в приложении к Положению о лицензировании; 3) об отсутствии каких-либо изъятий и исключений из указанных требований.
Прошу ФАС запросить в Росздравнадзоре общее количество выданных лицензий на медицинскую деятельность и количество лицензий, в которых отсутствуют работы (услуги) по «Организации здравоохранения и общественному здоровью», для того, чтобы выяснить какое количество организаций, по-мнению, Росзравнадзора осуществляют деятельность незаконно.
При ответе на вопрос о необходимости лицензирования работ (услуг) по «дезинфектологии» Минздрав в письме от 01.01.01 г. N 24-1/3060814-2592 указал следующее:
«Требования к организации и выполнению работ (услуг)…, утвержденные приказом Минздрава России от 01.01.2001 N 121н (далее - Требования), устанавливаются в зависимости от условий оказания медицинской помощи и применяются в целях лицензирования медицинской деятельности.
Однако, работы (услуги) по дезинфектологии включены не во все виды медицинской помощи, предусмотренные Требованиями, что создает неоднозначно понимаемые ситуации, когда в одной медицинской организации в пределах одного фактического адреса, но в зависимости от вида оказываемой медицинской помощи, работы (услуги) по дезинфектологии либо будут являться лицензируемым видом деятельности, либо нет.»
Вместе с тем, Верховный суд Российской Федерации в постановлении от 01.01.01 г. N 303-АД15-15624, рассматривая дело о лицензировании работ (услуг) по «дезинфектологии» не согласился с позицией о необходимости лицензирования данных работ во всех случаях, указав, что «работы (услуги) по дезинфектологии подлежат лицензированию как вид медицинской деятельности лишь в тех случаях, когда они оказываются третьим лицам как самостоятельные работы, услуги в рамках медицинской помощи.
Анализ нормативных актов позволяет сделать вывод о том, что не предусмотрены требования при оказании медицинской помощи третьим лицам, то есть вне медицинской организации по:
- дезинфектологии;
- медицинской статистике;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- организации сестринского дела;
- управлению сестринской деятельностью.
Также ни в одном нормативном акте не содержится требование об обязательном лицензировании указанных работ (услуг).
В силу традиции органы лицензирования на основании приказа № 000н кроме работ (услуг) дополнительно указывают в приложении к лицензии виды медицинской помощи, подразумевая при этом условия оказания работ (услуг).
Таким образом, на медицинские организации возлагаются обременительные требования, не предусмотренные законом:
1. Надзорные органы, а также суды, ссылаясь на Приказ № 000н, обязывают соискателей и лицензиатов заявлять при лицензировании кроме работ (услуг), которые лицензиат намерен осуществлять (например, по акушерству и гинекологии (с использованием вспомогательных репродуктивных технологий)), виды помощи (например, специализированная медико-санитарная помощь в амбулаторных условиях).
При этом постановлением Правительства РФ от 6 октября 2011 г. № 000 «Об утверждении типовой формы лицензии», не предусмотрено указание в лицензии видов помощи, виды работ (услуг) должны указываться в соответствии с перечнем работ (услуг), установленным положением о лицензировании соответствующего вида деятельности. Т. е. указание видов помощи, либо условий не предусмотрено.
Надзорные органы и суды, ссылаясь на Приказ № 000н, обязывают лицензиатов лицензировать дополнительные работы (услуги), не являющиеся медицинским вмешательством (например, по дезинфектологии, организации здравоохранения и общественному здоровью) и которые не оказываются пациентам либо третьим лицам.
2. Данный приказ предъявляет к организациям различные требования в зависимости от видов помощи, несмотря на осуществление одинаковых работ (услуг). Так в соответствии с подпунктом 1 пункта 3 работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по «дезинфектологии» подлежат лицензированию, а при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара (подпункт 3 пункта 3) — нет.
3. Несоответствие в лицензии видов помощи приказу № 000н также трактуется как нарушение, несмотря на фактическое соответствие лицензиата требованиям. Например, указание в лицензии специализированной медико-санитарной помощи по акушерству и гинекологии (с использованием вспомогательных репродуктивных технологий) в амбулаторных условиях, не позволяет оказывать специализированную медико-санитарную помощь по акушерству и гинекологии (с использованием вспомогательных репродуктивных технологий) в условиях дневного стационара, несмотря на наличие самого дневного стационара, пока такая запись не будет внесена в лицензию. Что, в частности, приводит к изъятию средств ОМС у организаций со ссылкой на отсутствии в лицензии видов помощи.
