Объекты использования атомной энергии Порядок введения в действие и функционирования системы менеджмента качества (стр. 1 )

ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОРПОРАЦИЯ ПО АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
(РОСАТОМ)

САМОРЕГУЛИРУЕМАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ НЕКОММЕРЧЕСКОЕ ПАРТНЕРСТВО ОБЪЕДИНЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИЙ ВЫПОЛНЯЮЩИХ СТРОИТЕЛЬСТВО, РЕКОНСТРУКЦИЮ, КАПИТАЛЬНЫЙ РЕМОНТ ОБЪЕКТОВ АТОМНОЙ ОТРАСЛИ «СОЮЗАТОМСТРОЙ»

СТАНДАРТ  ОРГАНИЗАЦИИ

Объекты  использования  атомной  энергии

Порядок введения в действие и функционирования системы

менеджмента качества

СТО ХХ ХХХ - 2015

Проект,

2-ая редакция

Настоящий проект стандарта не подлежит

применению до его принятия

Москва

2015

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 01.01.01 г.
«О техническом регулировании» и правила применения Стандарта организации – ГОСТ Р 1.4-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения» .

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН технических компетенций атомной отрасли»

2  ВНЕСЁН Советом СРО НП «СОЮЗАТОМСТРОЙ»

3  УТВЕРЖДЁН И ВВЕДЁН В ДЕЙСТВИЕ

4  ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён в качестве официального издания без разрешения Госкорпорации «Росатом» и СРО НП «СОЮЗАТОМСТРОЙ»

Содержание

Введение………………………………………………………………	VI
1	Область применения…………………………………………………	1
2	Нормативные ссылки………………………………………………..	2
3	Термины и определения……………………………………………..	3
4	Сокращения и обозначения …………………………………………	9
5	Типовой порядок внедрения СМК………………………………….	10
6	Система управления качеством (СМК) .……………………………	12
6.1  Требования к разработке, документированию внедрению и    поддержанию в рабочем состоянии СМК…………………….	12
6.2  Требования к документации СМК……………………………..	14
6.3  Руководство по качеству……………………………………….	15
6.4  Управление документацией……………………………………	15
6.5  Программы обеспечения качества…………………………….	17
6.6  Бизнес-планы……………………………………………………	18
6.7  Управление записями…………………………………………..	19
7	Ответственность руководства……………………………………….	21
7.1  Обязательства руководства…………………………………….	21
7.2  Ориентация на потребителя…………………………………….	21
7.3  Политика в области качества…………………………………...	21
7.4  Цели в области качества………………………………………...	22
7.5  Планирование создания, поддержания и улучшения СМК…..	23
7.6  Ответственность и полномочия………………………………..	23
7.7  Внутренний обмен информацией………………………………	24
7.8  Анализ со стороны руководства……………………………….	24
8	Менеджмент ресурсов……………………………………………….	26
8.1  Человеческие ресурсы………………………………………….	26
8.2  Инфраструктура…………………………………………………	27
8.3  Производственная среда………………………………………..	28
9	Процессы жизненного цикла продукции…………………………...	29
9.1  Планирование процессов жизненного цикла продукции……	29
9.1.1 Обеспечение надежности……………………………………...	29
9.1.2 Планы качества ………………………………………………..	30
9.1.3 Возможности производственных процессов…………………	32
9.1.4 Управление изменениями……………………………………..	32
9.2  Процессы, связанные с потребителями………………………	32
9.2.1 Определение требований, относящихся к продукции………	32
9.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции……………..	33
9.2.3 Связь с потребителями………………………………………..	34
9.3  Проектирование и разработка…………………………………	34
9.3.1 Планирование проектирования и разработки………………..	34
9.3.2 Входные данные для проектирования и разработки………..	35
9.3.3 Выходные данные проектирования и разработки…………...	36
9.3.4 Анализ проекта и разработки…………………………………	38
9.3.5 Проверка проекта и разработки………………………………	38
9.3.6 Утверждение проекта и разработки………………………….	39
9.3.7 Управление изменениями проекта и разработки……………	39
9.4  Закупки………………………………………………………..	39
9.4.1 Процесс закупок……………………………………………..	39
9.4.2 Информация по закупкам……………………………………	41
9.4.3 Входной контроль закупленной продукции………………..	42
9.5  Производство и обслуживание………………………………	42
9.5.1 Управление производством и обслуживанием……………..	42
9.5.2 Утверждение процессов производства и обслуживания…...	43
9.5.3 Идентификация и прослеживаемость ………………………	44
9.5.4 Собственность потребителей…………………………………	45
9.5.5 Сохранение соответствия продукции………………………..	45
9.6  Управление устройствами для мониторинга и измерений…	46
10  Измерение, анализ и улучшение……………………………..	47
10.1  Мониторинг и измерение…………………………………….	48
10.1.1 Удовлетворенность потребителей…………………………	48
10.1.2 Внутренние аудиты (проверки)…………………………….	48
10.1.3 Мониторинг и измерение процессов………………………	50
10.1.4 Мониторинг и измерение продукции………………………	50
10.2  Управление несоответствующей продукцией………………	51
10.3  Анализ данных………………………………………………...	53
10.4  Улучшение…………………………………………………….	53
10.4.1 Постоянное улучшение………………………………………	53
10.4.2 Корректирующие действия………………………………….	54
10.4.3 Предупреждающие действия………………………………..	54
11  Промышленная безопасность и охрана окружающей среды...	55
12  Система управления проектами………………………………..	55
Приложение А (обязательное) Карта контроля соблюдения   требований стандарта ………..	57
Библиография ………………………………………………………..	58

Введение

Совместный стандарт Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом» (далее – Госкорпорация «Росатом») и СРО НП «СОЮЗАТОМСТРОЙ» «Объекты использования атомной энергии. Порядок введения в действия и функционирование системы менеджмента качества» (далее по тексту - Стандарт) разработан в соответствии с Соглашением
от 01.01.01 года № 1/2757-Д между Госкорпорацией «Росатом» и
СРО НП «СОЮЗАТОМСТРОЙ», СРО НП «СОЮЗАТОМПРОЕКТ»,
СРО НП «СОЮЗАТОМГЕО» (далее - СРО атомной отрасли) по разработке, взаимному признанию и контролю исполнения требований нормативно-технических документов в рамках осуществления Программы разработки совместных нормативно-технических документов Госкорпорации «Росатом» и СРО атомной отрасли.

Стандарт разработан в развитие требований Федерального закона
от 01.01.01 года [1], Федерального закона от 01.01.01 года [2], Федерального закона от 1 мая 2007 года [3], Федерального закона от 01.01.01 года [4], ГОСТ ISO 9001 (ISO 9001) а также нормативных правовых актов и документов по стандартизации, действующих в сфере строительства и обеспечения безопасности объектов использования атомной энергии.

Настоящий Стандарт разработан в целях установления:

- требований к членам СРО атомной отрасли по наличию системы менеджмента качества, а также требования к ней;

-  правил и порядка создания, введения в действие и функционирования системы менеджмента качества;

-  правил и порядка сохранения конфигурации и внесения изменений
в систему менеджмента качества, связанных с улучшениями.