Семестр VIII. Занятие 10. Контрольная работа по разделу: «Технология стерильных и асептически изготовляемых лекарственных форм в условиях аптеки»

Семестр VIII. Занятие 10. Контрольная работа по разделу: «Технология стерильных и асептически изготовляемых лекарственных форм в условиях аптеки».

Теоретические вопросы к контрольной работе:

Понятия «асептика» и «стерилизация». Требования приказа МЗ РФ № 000 от 21.10.97 г. к производственным условиям изготовления инъекционных лекарственных форм. Лекарственные формы для парентерального введения. Классификация, характеристика и ассортимент. Растворители для инъекционных лекарственных форм. Получение воды для инъекций. Виды упаковок. Марки стекла и полимерных материалов. Требования нормативной документации к упаковке. Режимы мойки и обработки аптечной посуды и укупорочного материала. Основные показатели качества стерильных лекарственных форм. Реализация требований GMP. Какие лекарственные формы готовят в асептических условиях? Чем это обусловлено? Как обеспечиваются асептические условия в аптеках? Виды стерилизации: термическая, химическая, механическая, радиационная и др. методы стерилизации лекарственных и вспомогательных веществ, оборудования, посуды и др. Аппаратура для стерилизации. Типы автоклавов, устройство и эксплуатация. Контроль эффективности стерилизации (стерильности и апирогенности препаратов). Какие объекты и как часто подвергаются микробиологическому контролю в аптеках? Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов. Технологическая схема изготовления. Стерилизация. Контроль качества. Оформление к отпуску и хранение инъекционных лекарственных форм. Какие дополнительные требования по качеству предъявляются к лекарственным веществам, используемым для изготовления инъекционных растворов? Какие растворители используются для изготовления инъекционных растворов? Чем обусловлена необходимость стабилизации инъекционных растворов? Стабильность и факторы, влияющие на стабильность инъекционных растворов. Механизм стабилизации растворов для инъекций солей слабых оснований и сильных кислот. Механизм стабилизации растворов для инъекций солей сильных оснований и слабых кислот. Механизм стабилизации растворов легкоокисляющихся веществ. Каков основной механизм действия антиоксидантов? В чём особенности изготовления инъекционного раствора натрия гидрокарбоната? Технологическая схема изготовления растворов со стабилизаторами. Стерилизация. Оформление к отпуску и хранение инъекционных лекарственных форм. Какие лекарственные формы требуют изотонирования в аптеке? Какие вещества используются для достижения изотоничности? Расчёт изотонических концентраций по закону Вант-Гоффа; Расчёт изотонических концентраций по уравнению Менделеева-Клапейрона; Расчёт изотонических концентраций с помощью эквивалентов по изотонирующим веществам; Какие растворы относятся к плазмозамещающим жидкостям? Что такое противошоковые жидкости, какие вещества входят в их состав?  Какова технология противошоковых жидкостей? Какие растворы относятся к регуляторам водно-солевого баланса и кислотно-основного равновесия? Технологическая схема изготовления инфузионных растворов и плазмозамещающих растворов. Стерилизация. Анатомо-физиологические особенности детского организма. Номенклатура лекарственных форм, применяемых в детской практике. Требования, предъявляемые к детским лекарственным формам. Значение вкуса, вида, запаха лекарств, применяемых в педиатрии. Вспомогательные вещества, применяемые для изготовления детских лекарственных форм, их характеристика. Технологические стадии приготовления твердых, мягких и жидких лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни. Стерилизация лекарственных форм для внутреннего и наружного применения. Особенности фасовки жидких лекарственных форм для внутреннего применения, используемых в стационаре и в домашних условиях. Хранение лекарственных форм в стационаре и домашних условиях. Классификация и характеристика лекарственных форм, используемых для лечения заболеваний глаз. Требования, предъявляемые к глазным лекарственным формам и способы их обеспечения. Как стабилизируют глазные капли? Какие вещества используются в качестве консервантов для глазных капель? Какие вещества используются для изотонирования глазных капель? Какие буферные растворы используются для изготовления глазных капель? Основные принципы осуществления процессов фильтрования глазных капель. Расчёт изотонических концентраций лекарственных веществ в глазных каплях, примочках, промываниях. Технологическая схема изготовления глазных капель, примочек, промываний путем растворения сухих лекарственных веществ. Стерилизация. Каковы возможные причины вторичного инфицирования глаз после инстилляции глазных капель? Как можно этого избежать? Как осуществляется пролонгирование действия глазных капель? Каковы основные направления совершенствования технологии глазных капель? Особенности технологических операций при изготовлении глазных капель из концентрированных растворов. Номенклатура концентрированных растворов согласно требованиям приказа МЗ РФ № 000 н. Как готовятся концентрированные растворы, используемые для изготовления глазных капель? Каковы условия хранения и сроки годности концентрированных растворов для изготовления глазных капель? Характеристика основ, применяемых для изготовления глазных мазей. Номенклатура и технология глазных мазей. Как осуществляется подготовка вазелина, для использования его в качестве основы для глазных мазей, при отсутствии в аптеке вазелина сорта «для глазных мазей». Каковы особенности введения веществ по типу суспензии в глазные мази? Как вводятся резорцин, пирогаллол, цинка сульфат в глазные мази и почему? Оценка качества глазных мазей в соответствии с требованиями нормативной документации. Какие формы упаковки используются для глазных лекарственных форм? Оформление к отпуску и хранение глазных лекарственных форм. Классификация и общая характеристика лекарственных форм с антибиотиками. Условия изготовления лекарственных средств с антибиотиками. Факторы, влияющие на активность изготавливаемых в аптеке лекарственных форм с антибиотиками. Принципы подбора вспомогательных веществ в зависимости от физико-химических и фармакологических свойств антибиотиков. Соответствие единиц действия антибиотиков весовым единицам. Технология растворов с антибиотиками для наружного применения. Технология глазных капель с антибиотиками. Технология мазей с антибиотиками. Технология суппозиториев с антибиотиками. Технология порошков с антибиотиками. Особенности упаковки, условия хранения и сроки годности лекарственных форм с антибиотиками. Определение. Характеристика внутриаптечной заготовки. Классификация. Номенклатура. Требования. Условия приготовления внутриаптечной заготовки. Нормативная документация, регламентирующая технологию внутриаптечной заготовки. Сроки годности внутриаптечной заготовки.

Практические вопросы:

№	прописи	примечание
1	Возьми: Анальгина 50,0 Воды для инъекций до 100 мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно 3 раза в день.
2	Возьми: Раствора димедрола 2% 30 мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно 3 раза в день.
3	Возьми: Раствор кальция глюконата 10% 50,0 Простерилизуй! Выдай. Обозначь. По 10 мл внутримышечно 1 раз в сутки.
4	Возьми: Магния сульфата 25,0 Воды для инъекций до 100 мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно 1 раз в сутки.
5	Возьми: Раствора натрия бензоата 15% 50 мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь. По 5 мл внутривенно 1 раз в день
6	Возьми: Раствора атропина сульфата 0,1% 10 мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь. По 2 мл подкожно 2 раза в день.
7	Возьми: Раствора глюкозы изотонического 200 мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь. Для внутривенного введения.
8	Возьми: Раствор Рингера 1000 мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь. Для внутривенного введения.
9	Возьми: Раствора «Трисоль» 500 мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь. Для внутривенного введения.
10	Возьми: Раствора натрия хлорида изотонического 200 мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь. Для внутривенного введения.
11	Возьми: Раствора глюкозы 5%- 20,0 Дай. Обозначь. Для питья новорожденному.
12	Возьми: Раствора фурацилина 0,02%-100,0 Дай. Обозначь. Для промываний глаза новорожденному.
13	Возьми: Раствора дибазола 0,01%- 100,0   Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 2 раза в день   ложке новорожденному
14	Возьми: Раствора калия перманганата 5%-30,0 Дай. Обозначь. Для обработки пупка новорожденному.
15	Возьми: Димедрола  0,002 Сахара  0,2 Смешай, чтобы получился порошок Дай таких доз числом 10. Обозначь. По 1 порошку 1 раз в день новорожденному.
16	Возьми: Раствора натрия тетрабората в глицерине 10%- 50,0   Дай. Обозначь. Для обработки полости рта новорожденному.
17	Возьми: Масла оливкового 50,0   Выдай. Обозначь. Для обработки кожи новорожденному.
18	Возьми: Раствора сульфацила-натрия 20%-10,0   Дай. Обозначь. Глазные капли для профилактики   гонобленореи новорожденных.
19	Возьми: Раствора новокаина 0,5%-100,0   Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день   новорожденному.
20	Возьми: Раствора протаргола 2% 20мл   Выдай. Обозначь. Для обработки слизистой ребенку 6 месяцев.
21	Возьми: Отвара толокнянки из 2,0-100 мл Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день.
22	Возьми: Раствора новокаина 0,5%-10,0 Резорцина  0,03 Кислоты борной  0,2   Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.
23	Возьми: Раствора пилокарпина 1%-10,0 Дай. Обозначь. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.
24	Возьми: Раствора атропина сульфата 1%-10,0 Дай. Обозначь. По 1 капле в левый глаз 2 раза в день.
25	Возьми: Раствора цинка сульфата 0,5%-10,0 Кислоты борной  0,2 Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.	Использовать раствор концентрат
26	Возьми: Раствора фурацилина 0,02%-10,0 Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.	Использовать раствор концентрат
28	Возьми: Раствора рибофлавина 0,02%-10,0 Калия йодида  0,2 Кислоты аскорбиновой  0,02 Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.	Использовать раствор концентрат
29	Возьми: Мази ксероформной 1% 10,0 Выдай. Обозначь. Закладывать за веко в оба глаза на ночь.
30	Возьми: Мази пилокарпина гидрохлорида 1% 10,0 Выдай. Обозначь. Закладывать за веко в оба глаза на ночь.
31	Возьми: Мази этилморфина гидрохлорида 1%-10,0 Дай. Обозначь. Закладывать за веко 2 раза в день в оба глаза.
32	Возьми:Мази сульфацила-натрия 10% 10,0 Дай. Обозначь. Закладывать за веко 2 раза в день в оба глаза.
33	Возьми: Раствора левомицетина 0,2%-10,0 Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза
34	Возьми: Бензилпентциллина натриевой соли 100 000 ЕД Ланолина безводного 4,0 Вазелина 6,0 Смешай. Дай. Обозначь. Закладывать за веко 4 раза в день.
35	Возьми: Левомицетина 1,0 Цинка оксида Талька поровну по 2,0 Смешай. Дай. Обозначь. Присыпка.
36	Возьми: Стрептомицина сульфата 100 000 ЕД Новокаина 0,2 Масла какао 1,5 Смешай, чтобы получилась свеча. Выдай такие дозы числом 6. Обозначь. По одной свече 2 раза в день ректально.