Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Научно-производственное республиканское унитарное предприятие «ЛОТИОС»

Отраслевой информационно-методический центр по вопросам обеспечения качества

220034 Минск, ул. З. Бядули, 10, к. 204, 305

, , E-mail: *****@***ru; www. lotios.

Программа семинара

«Управление рисками по качеству (ICHQ9, ИСО 31000)»

2 дня, 2012 год

Тренер: лександров,

президент Группы компаний «ВИАЛЕК» (Украина)

Перечень рассматриваемых вопросов:

    Введение в управление рисками Основные компоненты риска. Хитросплетения терминологии в управлении рисками Требования GMP (ICH Q9, Часть 3 GMP ЕС), ИСО 31000 Ожидания регуляторных органов к системе управления рисками
    у производителя лекарственных препаратов Методология применения процесса управления рисками по качеству Демонстрация возможностей применения рисками
    на конкретных примерах Команды по управлению рисками, методы экспертной оценки Шкала качественной и количественной оценки рисков Поддержание документации по управлению рисками (протоколы оценки рисков, управленческие решения) Алгоритм выбора инструментов для оценки рисков Управление портфелем рисков по качеству


В окончательном варианте программы семинара возможны изменения.

Информация по ориентировочной стоимости на одного участника будет дана дополнительно

В случае Вашей заинтересованности в участии в семинаре и в целях окончательного формирования группы просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки.

Справки по ,

).

ЗаявкА

УП «ЛОТИОС»

220034, 0, к. 204

, , *****@***ru; www. lotios.

Наименование организации

Ф. И.О. и должность

Руководителя организации

Почтовый адрес

Юридический адрес

Расчетный счет, наименование, код, адрес банка

УНН

Факс

(указать код города)

ОКПО

Тел. бухгалтерии

Дата

консультационные услуги

Ориентировочная стоимость

(с НДС), руб.

Кол-во участников

2 дня,

2012 год

Семинар «Управление рисками по качеству (ICHQ9, ИСО 31000)»

Если известно на момент подачи заявки, укажите, пожалуйста:

№

Фамилия, имя, отчество участника

Должность

Контактный телефон

Контактный e-mail

Ф. И.О. отв. лица  ____________________  Подпись__________________

Контактный тел.  ____________________