Руководителям органов управления здравоохранением Нижегородской области

Главным врачам государственных и муниципальных учреждений здравоохранения

Нижегородской области

Руководителям аптечных организаций

Об уничтожении лекарственных средств

Письмо Министерства здравоохранения Нижегородской области от 01.01.2001 г. № 000-0532/1689

       

Министерство здравоохранения Нижегородской области напоминает, что согласно статье 31 Федерального Закона РФ от 01.01.2001 г. «О лекарственных средствах» запрещает­ся продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств (п. 1), а также лекар­ственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств (далее — ЛС), зарегистрированных в Российской Федерации (п. 4).

       Согласно пункту 2 статьи 31 вышеуказанного Закона лекарственные средства, пришедшие в негодность, ЛС с истекшим сроком годности и фальсифицированные ЛС подлежат уничто­жению.

       Уничтожение ЛС имеют право осуществлять только предприятия, имеющие лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опас­ных отходов.

       Порядок уничтожения ЛС утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.2001 г. № 000 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекар­ственных средств».

       Уничтожение ЛС осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды и проводится Комиссией по уничтоже­нию ЛС в присутствии собственника или владельца ЛС, подлежащих уничтожению. В случае, если от имени собственника или владельца действует иное лицо, должна быть оформлена доверенность.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

       Приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области от 01.01.2001 г. № 000 «О создании комиссии по уничтожению лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконны­ми копиями зарегистрированных лекарственных средств в Российской Федерации» (в редакции приказа от 01.01.2001 г. № 000) создана комиссия по уничтожению ЛС (далее — комиссия) и утверждено положение о комиссии.

       На территории Нижегородской области лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов имеет Государственное пред­приятие Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» (далее — ГП НО «НОФ»).

       В связи с вышеизложенным, при выявлении ЛС, пришедших в негодность, ЛС с истекшим сроком годности, фальсифицированных ЛС, а также ЛС, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, необходимо:

Изъять из обращения данные ЛС и обеспечить их отдельное хранение в карантинной зоне. Обратиться в письменном виде в комиссию. В обращении указывается наименование и количество ЛС, подлежащего уничтожению, а также фамилия, имя, отчество и телефон кон­тактного лица. К обращению должен прилагаться акт приема-передачи и паспорт опасного отхода, содержащий сведения о компонентном составе исходного товара (продукции) согласно техническим условиям на конкретное ЛС. После рассмотрения заявления комиссия передает поступившие документы в организа­цию, имеющую лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транс­портировке, размещению опасных отходов на территории Нижегородской области, — ГП НО «НОФ» для заключения договора на уничтожение ЛС. После заключения договора ГП НО «НОФ» выставляет счет на оплату, согласно тарифам, утвержденным приказом ГП НО «НОФ» от 01.01.2001 г. № 000.

       По результатам уничтожения подписывается акт и скрепляется печатью предприятия, кото­рое осуществило уничтожение лекарственного средства.

       По всем возникающим вопросам обращаться по телефонам: (831) 421-05-75 — , (831) 466-76-05 — .

И. о. министра  И. А.  ПЕРЕСЛЕГИНА.