Дисциплина по выбору «Введение в специальность» (стр. 1 )

Кафедра управления и экономики фармации

Дисциплина по выбору «Введение в специальность»

Зачет

Вариант 1

С каким ЛС связана трагедия, в результате которой начала создаваться современная система фармаконадзора:

А) хлороформ

Б) талидомид

В) трамадол

Уполномоченный орган, осуществляющий фармаконадзор в РФ:

А) Госнаркоконтроль

Б)Роспотребнадзор

В) росздравнадзор

Укажите проблемы лекарственного обеспечения в России:

А) нерациональное назначение ЛП

Б) нерациональное использование ЛП

В) высокий уровень самолечения

Г) отпуск из аптек рецептурных ЛП

Назовите сроки проведения экспертизы при государственной регистрации ЛП согласно ФЗ № 61:

А) 110 рабочих дней

Б) 90 рабочих дней

В) 120 рабочих дней

Г) 110 календарных дней

Какие документы выдает МЗ РФ при государственной регистрации ЛП:

А) регистрационное удостоверение

Б) декларацию о соответствии

В) сертификат соответствия

Г) паспорт качества

Какой раздел электронного досье предполагает включение проектов изменений в инструкцию и НД:

А)Раздел документации административного характера

Б) Раздел химической, фармацевтической и биологической документации

В) Раздел фармакологической и токсикологической документации

Г) Раздел клинической документации

Назовите, что не входит в понятие «обращение ЛС»:

А) производство

Б) экспертиза качества

В) ценообразование

Г) регистрация

Назовите, что не входит в понятие «Фармацевтическая деятельность»

А) производство

Б) розничная торговля

В) хранение
Г) оптовая торговля

Назовите, что не относится к функции аптечного склада:

А) приемка товара

Б) хранение

В) уничтожение ЛС с истекшим сроком годности

Г) сборка товара по заказам

Какой ФЗ устанавливает правила государственных закупок ЛС:

А) ФЗ №61

Б) ФЗ № 000

В) ФЗ № 44

Г) ФЗ № 3

Приказ МЗ РФ № 000 утверждает:

А) Единый квалификационный справочник должностей работников в сфере здравоохранения

Б) функции аптечной организации

В) механизм ценообразования на ЛП

К элементам организационной культуры относится все, кроме:

А) доминирующие ценности

Б) нормы, устанавливающие принципы взаимоотношений в организации

В) поведенческие ритуалы, символика

Г) соотношение провизоров и фармацевтов

Лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный ЛП, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному ЛП подтверждена соответствующими исследованиями, называется:

А) оригинальный ЛП
Б) воспроизведенный ЛП
В) орфанный ЛП
Г) биоаналоговый ЛП

Какие науки, изучаемые на Вашей специальности, являются смежными со специальностью криминалистика?

А) биохимия
Б) органическая химия
В) токсикологическая химия
Г) гигиена

Объектом судебно-медицинской экспертизы являются:

А) выделения и следы человека
Б) одежда

В) вещественные доказательства биологического происхождения
Г) словесные показания

Экспериментальный метод молекулярной биологии, позволяющий добиться значительного увеличения малых концентраций определенных фрагментов нуклеиновой кислоты в биологическом материале:

А) ПЦР

Б) ДТП

В) ДНК

Г) БЗЖ

Целенаправленное или неосознанное внушение врачом или экспериментатором, что определенный фактор (препарат, способ действий) должен привести к желаемому результату, называется:

А) плацебо

Б) ноцебо

В) децебо

Г) крецебо

Отечественные (российские) производители ЛС в настоящее время производят в большем количестве:

А) оригинальные ЛП

Б) воспроизведенные ЛС
В) орфанные ЛП
Г) биологически активные

Количество ЖНВЛП российского производства к 2020 году достигнет:

А) 80%
Б) 90%
В) 70%

Г) 100%

Нежелательные побочные эффекты, возникающие при приеме плацебо - препаратов, не обладающих фармакологическим действием, носят название:

А) плацебо

Б) ноцебо

В) децебо

Г) крецебо

Характеристика квалификации, необходимой провизору для осуществления определенного вида профессиональной деятельности, называется:

А) образовательный стандарт

Б) профессиональный стандарт

В) квалификационная характеристика

Г) квалификационный справочник

Положения соответствующих профессиональных стандартов должны учитываться при формировании:

А) федеральных государственных образовательных стандартов профессионального образования

Б) квалификационных характеристик

В) квалификационных справочников

Г) номенклатуры должностей

На аптечном складе должны быть выделены следующие зоны:

А) приемка товара

Б) хранение товаров
В) экспедиция

Г) бытовые помещения

Совокупность требований, обязательных при реализации основных образовательных программ подготовки специалистов по направлению подготовки «Фармация», называется:

А) профессиональный стандарт

Б) образовательный стандарт

В) стандарт качества образования

Г)  квалификационный стандарт

Понятие системы обращения ЛС заложено  в законе:

А) ФЗ № 61
Б) ФЗ № 44

В) ФЗ № 000
Г) ФЗ № 3

Финансовое обеспечение разработки лекарственных средств осуществляется за счет:

А) средств федерального бюджета;

Б) средств разработчиков лекарственных средств;

В) средств производителей ЛС при выполнении научно-исследовательских работ по договору между разработчиком ЛС и производителем ЛС;

Г) аптечных организаций

Государственной регистрации не подлежат:

А) оригинальные лекарственные препараты;

Б) воспроизведенные лекарственные препараты;

В) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;

Г) лекарственные препараты, изготовленные в аптеке

Верно ли утверждение «Разрешенные к применению ЛП хорошо изучены, что гарантирует их эффективность и безопасность»?

А)  Да

Б) Нет

Существуют ли абсолютно безопасные ЛС?

А)  Да

Б) Нет

Обязаны ли субъекты обращения ЛС сообщать о нежелательных реакциях в регуляторные органы?

А)  Да

Б) Нет

Кафедра управления и экономики фармации

Дисциплина по выбору «Введение в специальность»

Зачет

Вариант 2

Укажите проблемы лекарственного обеспечения в России:

А) нерациональное назначение ЛП

Б) нерациональное использование ЛП

В) высокий уровень самолечения

Г) отпуск из аптек рецептурных ЛП

Какой раздел электронного досье предполагает включение проектов изменений в инструкцию и НД:

А)Раздел документации административного характера

Б) Раздел химической, фармацевтической и биологической документации

В) Раздел фармакологической и токсикологической документации

Г) Раздел клинической документации

Назовите, что не входит в понятие «обращение ЛС»:

А) производство

Б) экспертиза качества

В) ценообразование

Г) регистрация

Назовите, что не входит в понятие «Фармацевтическая деятельность»

А) производство

Б) розничная торговля

В) хранение
Г) оптовая торговля

Назовите, что не относится к функции аптечного склада:

А) приемка товара

Б) хранение

В) уничтожение ЛС с истекшим сроком годности

Г) сборка товара по заказам

Какой ФЗ устанавливает правила государственных закупок ЛС:

А) ФЗ №61

Б) ФЗ № 000

В) ФЗ № 44

Г) ФЗ № 3

Приказ МЗ РФ № 000 утверждает:

А) Единый квалификационный справочник должностей работников в сфере здравоохранения

Б) функции аптечной организации

В) механизм ценообразования на ЛП

К элементам организационной культуры относится все, кроме:

А) доминирующие ценности

Б) нормы, устанавливающие принципы взаимоотношений в организации

В) поведенческие ритуалы, символика

Г) соотношение провизоров и фармацевтов

Лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный ЛП, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному ЛП подтверждена соответствующими исследованиями, называется:

А) оригинальный ЛП
Б) воспроизведенный ЛП
В) орфанный ЛП
Г) биоаналоговый ЛП