Опись документов
Настоящим удостоверяется, что _____________________________________________, представитель соискателя лицензии
ФИО
(лицензиата) ______________________________представил, а лицензирующий орган _______________________________ наименование наименование лицензирующего органа
принял от соискателя лицензии (лицензиата) «____»______________200__г. за № ______________________________ нижеследующие документы для предоставления лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности по производству медицинской техники
№ п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Дополнительно представлено |
1. | Заявление о предоставлении лицензии (приложения к лицензии) | ||
2. | *Копии учредительных документов | ||
- Устав | |||
- изменения и дополнения к Уставу | |||
- учредительный договор (решение) | |||
- изменения и дополнения в учредительный договор (решение) | |||
- свидетельство о внесении изменений в учредительные документы | |||
3. | *Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей | ||
4. | *Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения | ||
5. | *Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (приложения к лицензии) | ||
6. | *Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений, технологического оборудования | ||
- свидетельство о государственной регистрации права | |||
- договор аренды нежилого помещения | |||
- договор субаренды нежилого помещения | |||
7. | Документы, подтверждающие соответствие производственных помещений и технологического оборудования техническим нормам и требованиям, предъявляемым к помещениям и оборудованию, используемым при производстве медицинской техники | ||
- сведения о материально-техническом оснащении | |||
- номенклатура производимой медицинской техники | |||
- *копии регистрационных удостоверений | |||
- *копии нормативно-технической документации на медицинскую технику | |||
- *копии патентов Российской Федерации или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованной медицинской техники | |||
8. | Сведения о квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники | ||
- *копии документов, подтверждающих наличие у специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего специального технического или медицинского образования | |||
- копии трудовых книжек (заверенные подписью и печатью отдела кадров) | |||
- *копии свидетельств о повышении квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники | |||
9. | *Прочие документы, свидетельствующие о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) возможности выполнения лицензионных требований и условий | ||
10. | Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование |
* с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке
Документы сдал:________________________ | Документы принял: ______________________ |
_______________________________________ | _______________________________________ |
ФИО, должность, подпись ФИО, должность, подпись
М. П.
