Техническое задание на поставку реагентов и расходных материалов для лаборатории эндокринологии (Access)

Приложение к Документации об аукционе в электронной форме -1-223

«УТВЕРЖДАЮ»

________________________

26 октября 2017 года

Директор ФГБНУ «НИИ АГиР им. »

академик РАН, з. д.н. РФ, профессор

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

на поставку реагентов и расходных материалов для лаборатории эндокринологии (Access)

№ п/п	Наименование	Ед. изм. по ОКЕИ (усл об)	Кол-во	Технические характеристики	Функциональные характеристики (потребительские свойства)	Упаковка
1	2	3	4	5	6	7
1	Access Эстрадиол Набор реагентов для количественного определения Эстрадиола  в сыворотке крови  человека  хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц без  калибраторов/ контролей	набор	22	Набор реагентов, адаптированный для иммунохимического анализатора Access 2, Beckman Coulter В наборе. 2 картриджа, по 50 тестов в каждом Состав 1 картриджа: 1.Парамагнитные частицы, покрытые козьими  антикроличьими  lgG: кроличьи антитела к эстрадиолу в буферизированном физиологическом растворе TRIS с альбумином бычьей сыворотки (BSA), < 0,1% азида натрия. 2. TRIS, хлорид натрия, белок (бычий, козий) и < 0,1% азида натрия. 3. Конъюгат эстрадиола со щелочной фосфатазой (бычий), белок (BSA, кроличий)	Для количественного определения эстрадиола  в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц,	В картонной коробке  2х50 тестов
2	Набор калибраторов  к набору Access Эстрадиол	набор	1	Состав набора: Комплект калибраторов: 1 флакон х4 мл,5 флаконов калибраторов по 2,5 мл	Калибраторы для количественного определения Эстрадиола в сыворотке крови  человека	В картонной коробке 1 набор
3	Access Инсулин Набор реагентов для количественного определения Инсулина (высокочувствительный) в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц, без калибраторов/контролей	набор	14	Набор реагентов, адаптированный для иммунохимического анализатора Access 2, Beckman Coulter В наборе. 2 картриджа, по 50 тестов в каждом Состав 1 картриджа: 1.Парамагнитные частицы покрытые моноклональными антителами мыши  к инсулину. бычий сывороточный альбумин, < 0,1% азида натрия и 0,1% ProClin** 300. 2.Конъюгат мышиных моноклональных антител к инсулину в TRIS буфере, < 0,1% азида натрия и 0,1% ProClin** 300. 3. Mouse IgG in HEPES buffer, BSA matrix, < 0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin 300.	Для количественного определения Инсулина в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц,	В картонной коробке 2х50 тестов
4	Набор калибраторов  к набору Access Инсулин (высокочувствительный)	набор	1	Состав набора: Комплект калибраторов:,6 флаконов калибраторов по 2,0 мл	Калибраторы для количественного определения Инсулина в сыворотке крови  человека	В картонной коробке 1 набор
5	Access Тиреотропный гормон Набор реагентов для количественного определения Тиреотропного гормона  (высокочувствительный) в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц, без калибраторов/контролей	набор	37	Набор реагентов, адаптированный для иммунохимического анализатора Access 2, Beckman Coulter В наборе. 2 картриджа, по 50 тестов в каждом Состав 1 картриджа: 1.Парамагнитные частицы, покрытые комплексами козьи антимышиные IgG: мышиные моноклональные анти-чТТГ, взвешенные в буферизированном физиологическом растворе TRIS, с сурфактантом, альбумином бычьей сыворотки (BSA), < 0,1% азида натрия и 0,1% ProClin** 300. 2. Буферизированный физиологический раствор TRIS с сурфактантом, BSA, белком (мышиный, козий), < 0,1% азида натрия и 0,1% ProClin** 300. 3. Конъюгат козьего анти-чТТГ со щелочной фосфатазой (бычьей) в буферизированном физиологическом растворе TRIS, с сурфактантом, BSA, белком (козьим), < 0,1% азида натрия и 0,1% ProClin** 300.	Для количественного определения Тиреотропного гормона в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц,	В картонной коробке 2х50 тестов
6	Набор калибраторов  к набору Access Тиреотропный гормон	набор	1	Состав набора: Комплект калибраторов:,6 флаконов калибраторов по 4,0 мл	Калибраторы для количественного определения Тиреотропного гормона в сыворотке крови  человека	В картонной коробке 1 набор
7	Access Пролактин Набор реагентов для количественного определения Пролактина в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц, без калибраторов/контролей	набор	20	Набор реагентов, адаптированный для иммунохимического анализатора Access 2, Beckman Coulter В наборе. 2 картриджа, по 50 тестов в каждом Состав 1 картриджа: 1.Парамагнитные частицы, покрытые комплексами козьих антимышиных lgG с мышиными моноклональными антителами к пролактину, взвешенные в буферизированном физиологическом растворе TRIS, с альбумином бычьей сыворотки (BSA), сурфактантом, < 0,1% азида натрия и 0,1% ProClin** 300. 2. Конъюгат козьих антител к пролактину со щелочной фосфатазой (бычьей)в буферизированном физиологическом растворе TRIS, сурфактант, BSA с белком (козьим), 0,2% азида натрия и 0,1% ProClin 300.	Для количественного определения Пролактина в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц,	В картонной коробке 2х50 тестов
8	Набор калибраторов  к набору Access Пролактин	набор	1	Состав набора: Комплект калибраторов: 1 флакон х4 мл,5 флаконов  - по 2,5 мл	Калибраторы для количественного определения Пролактина в сыворотке крови  человека	В картонной коробке 1 набор
9	Access Прогестерон Набор реагентов для количественного определения Прогестерона в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц, без калибраторов/контролей	набор	15	Набор реагентов, адаптированный для иммунохимического анализатора Access 2, Beckman Coulter В наборе. 2 картриджа, по 50 тестов в каждом Состав 1 картриджа: 1.Конъюгат прогестерона со щелочной фосфатазой (бычьей) и парамагнитные частицы, покрытые козьим антикроличьим IgG в буферизированным физиологическом растворе TRIS, с альбумином бычьей сыворотки (BSA), < 0,1% азида натрия и 0,0125% Cosmocil** CQ. 2. Белок (козий, кроличий) в ацетатном буфере с 0,0125% Cosmocil CQ. 3. Кроличья антисыворотка к прогестерону в ацетатном буфере, BSA, < 0,1%, азида натрия и 0,0125% Cosmocil CQ	Для количественного определения Прогестерона в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц,	В картонной коробке 2х50 тестов
10	Набор калибраторов  к набору Access Прогестерон	набор	1	Состав набора: Комплект калибраторов:, 1 флакон х4 мл,5 флаконов калибраторов по 2,5 мл	Калибраторы для количественного определения Прогестерона в сыворотке крови  человека	В картонной коробке 1 набор
11	Access Свободный трийодтиронин Набор реагентов для количественного определения Свободного трийодтиронина в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц, без калибраторов/контролей	набор	4	Набор реагентов, адаптированный для иммунохимического анализатора Access 2, Beckman Coulter В наборе. 2 картриджа, по 50 тестов в каждом Состав 1 картриджа: 1.Парамагнитные частицы с стрептавидином в Трис буфере, сурфактантом, < 0,1% азида натрия и 0,1% ProClin** 300. 2. MES buffer and 0.1% ProClin 300 3. Биотиновый аналог Т3 в TRIS буфере, сурфактантом, < 0,1% азида натрия и 0,1% ProClin** 300. 4. TRIS буфер, содержащий белок животных, сурфактант, < 0,1% азида натрия и 0,1% ProClin** 300 5.Конъюгат моноклональных антител в щелочной фосфатазе в ACES буфере, сурфактант, < 0,1% азида натрия и 0,1% ProClin** 300	Для количественного определения Свободного Трийодтиронина в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц,	В картонной коробке 2х50 тестов
12	Набор калибраторов  к набору Access Свободный трийодтиронин	набор	1	Состав набора: Комплект калибраторов:6 флаконов калибраторов по 2,5 мл	Калибраторы для количественного определения Свободного трийодтиронина  в сыворотке крови  человека
13	Access Тестостерон Набор реагентов для количественного определения Тестостерона в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц, без калибраторов/контролей	набор	10	Набор реагентов, адаптированный для иммунохимического анализатора Access 2, Beckman Coulter В наборе. 2 картриджа, по 50 тестов в каждом Состав 1 картриджа: 1.Парамагнитные частицы, покрытые козьими антимышиными IgG, конъюгат тестостерона со щелочной фосфатазой с альбумином бычьей сыворотки (BSA), < 0,1% азида натрия и 0,1% ProClin** 300. 2. Раствор для обработки проб, < 0,1% азида натрия. 3. Моноклональные антитела к тестостерону (мышиные), белок (BSA, мышиный, козий), < 0,1% азида натрия и 0,1% ProClin 300.	Для количественного определения Тестостерона в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц,	В картонной коробке 2х50 тестов
14	Набор калибраторов  к набору Access Тестостерон	набор	1	Состав набора: Комплект калибраторов:6 флаконов калибраторов по 2,5 мл	Калибраторы для количественного определения Тестостерона в сыворотке крови  человека	В картонной коробке 1 набор
15	Промывочный буфер  “Wash buffer II” (для Access)	упаковка	18	В упаковке 4 по 1950 мл готового буфера	Для отмывки пробирок, игл и системы	В картонной коробке  4 флакона по1950 мл
16	Реакционные пробирки  для Access 2	упаковка	8	Реакционные пробирки для проведения иммунохимической реакции (в упаковке  16х98 штук)	-	В картонной коробке  16 х98 шт.
17	Субстрат Access	упаковка	6	Субстрат для хемилюминесценции (в упаковке 4 флакона субстрата по 130 мл)	-	В картонной коробке  4 флакона по130 мл
18	Проверочный раствор	упаковка	1	Раствор для проверки системы (В упаковке 6  флаконов по 4,0 мл раствора)	-	В картонной коробке  6 флаконов по 4,0 мл
19	Access Антимюллеров гормон Набор реагентов для количественного определения АМН в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц, без калибраторов/контролей	набор	20	Набор реагентов, адаптированный для иммунохимического анализатора Access 2, Beckman Coulter В наборе. 2 картриджа, по 50 тестов в каждом Состав 1 картриджа:	Для количественного определения АМН в сыворотке крови  человека хемилюминесцентным иммунным анализом  с использованием парамагнитных частиц	В картонной коробке 1 набор
20	Набор калибраторов  к набору Access АМН	набор	1	Состав набора: Комплект калибраторов:6 флаконов калибраторов по 2,0 мл	Калибраторы для количественного определения АМН в сыворотке крови  человека	В картонной коробке 1 набор
21	Access Антимюллеров гормон Контроли	упаковка	1	3 уровня контролей  - по 2 флакона каждого уровня, 2 мл/флакон

Общие требования:

1. Наличие Регистрационных удостоверений МЗ РФ или Минздравсоцразвития РФ и сертификатов (деклараций) соответствия Госстандарта России, действующих на момент поставки.

3. Срок годности товара не менее 4 месяцев на момент поставки.

3. Наличие методических указаний (инструкций) по применению на русском языке.

4. Порядок поставки: Доставка Товара на склад Заказчику осуществляется силами и за счет Поставщика.

5. Приемка Товара производится на складе Заказчика в присутствии Поставщика или его представителя, по Доверенности, оформленной согласно законодательству РФ. В случае выявления несоответствия поставленного Товара параметрам, указанным в гражданско-правовом договоре бюджетного учреждения, Заказчик совместно с Поставщиком (или его представителем) составляют рекламационный акт. При необоснованном отказе Поставщика или его представителя от составления акта, Заказчик составляет односторонний акт. Поставщик при получении рекламационного акта и до завершения рассмотрения рекламации, обязан в течение 3-х дней заменить указанный в рекламационном акте Товар. Расходы, связанные с возвратом и поставкой подлежащего замене Товара,  возмещаются Поставщиком.

6. Соблюдение температурного режима доставки в соответствии с предписанием изготовителя.

7. Указание в заявке кода, (каталожного номера) товара, при наличии. 

8. Указание в заявке на участие в аукционе на товарный знак (его словесное обозначение), страну происхождения и производителя, предлагаемого к поставке товара.

Заместитель директора по лечебной работе

ФГБНУ «НИИ АГиР им. »