Ab02452 Итоговый междисциплинарный экзамен по специальности 33.05.01 «Фармация» (стр. 23 )

4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Количество какого ингредиента указанной лекарственной формы нормируется при отпуске из аптеки?

Каково предельно допустимое количество этого ингредиента по одному рецепту? Можно ли его завышать, как это должно быть оформлено?

К какой группе по способу определения потребности относится это лекарственное средство?

Какой статистической и нормативной информацией необходимо располагать и какой методический прием использовать для определения потребности в нем?

5. Дайте характеристику крахмалу как природному соединению.

Приведите примеры растений – источников крахмала (латинские названия, сырьевая база).

Какими методами можно доказать присутствие крахмала в лекарственном растительном сырье?

6. В биотехнологическом производстве биообъект является главным источником получения лекарственных средств (биологически активных веществ), при условии, что он удовлетворяет определенным требованиям (активность, рентабельность, соответствие промышленным условиям производства, отсутствие агрессивности и безопасности). Какими свойствами в их конкретном выражении должен обладать биообъект, используемый в промышленном производстве тех или иных лекарственных веществ?

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего образования

« Майкопский государственный технологический университет»

Фармацевтический факультет

Кафедра фармации

Итоговый  междисциплинарный экзамен  по специальности 33.05.01 «Фармация»

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 57

1. Как учитывает провизор-технолог физико-химические свойства моноциклических терпенов (ментола, валидола, терпингидрата) и бициклических терпенов (камфоры и бромкамфоры) при изготовлении лекарственных препаратов в различных лекарственных формах? Каковы условия хранения этих лекарственных средств и правила их дозирования?

Дайте сравнительную оценку введения ментола, камфоры, терпингидрата в различные лекарственные формы (порошки, жидкие лекарственные формы, мази в зависимости от характера дисперсионной среды и дисперсной системы).

В какой лекарственной форме чаще всего назначают валидол, с какой целью, каковы особенности его дозирования и введения в состав препарата? Дайте характеристику лекарственной форме.

Что будет означать на рецепте, в прописи которого содержится валидол указание врача «CITO!»?

2. Являются ли физико-химические свойства указанных лекарственных средств показателями их качества? Если да, то какие нормативные показатели регламентируются фармакопейными статьями?

Какие реакции для установления подлинности ментола и терпингидрата Вы можете предложить? Какими реакциями их можно дифференцировать?

Какими методами можно провести количественное определение терпингидрата в субстанции и в таблетках «Кодтерпин»?

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

В московскую аптеку поступил рецепт, выписанный в г. Сергиев Посад на таблетки «Кодтерпин» №10 – 3 упаковки. Рецепт выписан на ф. 148-1/у-88, имеет все необходимые реквизиты, дополнительно оформлен круглой печатью ЛПУ.

Каковы должны быть профессиональные действия провизора по приему рецептов и отпуску лекарств? Ответ обоснуйте.

Подлежит ли данное лекарственное средство предметно-количественному учету в аптеке? Каков порядок учета?

Что такое норма единовременного отпуска и на какие лекарственные средства она устанавливается?

Дайте характеристику лекарственному растению – источнику ментола.

Приведите латинские названия растения, сырья, семейства, сырья. Охарактеризуйте сырьевую базу, условия сбора и сушки сырья.

Почему для стандартизации сырья используют метод 1 (перегонка с водяным паром)?

5. Дайте биофармацевтическую оценку таблеток «Кодтерпин». Ответ обоснуйте с позиции строения лекарственных средств и биофармацевтических аспектов.

6. При получении нового противотуберкулезного препарата была установлена его эффективность, практическое отсутствие побочных эффектов, слабая токсичность, но в клиническую практику данный препарат не был разрешен по показателю позитивного контроля. Объясните ситуацию.

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего образования

« Майкопский государственный технологический университет»

Фармацевтический факультет

Кафедра фармации

Итоговый  междисциплинарный экзамен  по специальности 33.05.01 «Фармация»

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 58

1. Предложите оптимальный вариант технологии. Проведите сравнительный анализ учета физико-химических свойств фенолов (фенола, тимола и резорцина) при разработке и изготовлении лекарственных средств в различных лекарственных формах.

При разработке нового препарата исследователь ввел 0,5 % фенола в состав раствора для инъекций.

Для какой цели? Каково Ваше мнение о допустимости добавления фенола в инъекционные препараты? Имеются ли соответствующие указания ГФ на этот счет?

Предложите оптимальный вариант изготовления препаратов по прописям:

Возьми:        Фенола чистого 0,2

Камфоры 0,1

Масла подсолнечного 15,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в нос 3 раза в день.

Учитывая предосторожности, которые следует соблюдать во избежание попадания фенола на кожу и слизистые оболочки, допустимо ли в данном случае замена фенола чистого на фенол жидкий? Что собой представляет фенол жидкий?

Какими свойствами обусловлены особенности хранения и дозирования фенола?

2. В каком производственном помещении аптеки и на каком рабочем месте должно осуществляться изготовление ЛП по указанной прописи?

Какая процедура в аптеке заключается в аттестации  рабочего места с анализом качества выпускаемой продукции и установлением возможных отклонений на каждой стадии и операции?

Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергают данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте.

Как рассчитать стоимость изготовленных в аптеке лекарственных средств?

3. Дайте характеристику растительного источника масла подсолнечного.

Назовите латинские названия сырья, производящего растения и семейства.

Укажите сырьевую базу, состав медицинского подсолнечного масла и особенности его получения из сырья.

Какую роль играет под солнечное масло в составе лекарственной формы? Как еще используют в медицине подсолнечное масло?

4. Одна из инфекционных клиник закупила партии пенициллина и стрептомицина. Через некоторое время в аптеку пришли жалобы на отсутствие терапевтического эффекта почти у всех больных клиники. После проверки в лаборатории ЦККЛС было установлено, что это стандартные препараты, не фальсификаты. Проанализируйте данную ситуацию с точки зрения генетических аспектов «инфекционной резистентности» или «госпитальной инфекции».

5. Обоснуйте особенности изготовления масляного раствора камфоры в условиях промышленного производства.

6. Для определения подлинности резорцина Государственная фармакопея рекомендует провести сплавления препарата с фталевым ангидридом; полученный сплав в растворе натрия гидроксида дает ярко-зеленую флуоресценцию. Подобная реакция происходит также при сплавлении резорцина с фталазолом в присутствии концентрированной сернойкислоты:

В соответствии с химической структурой и свойствами указанных лекарственных средств обоснуйте смысл предлагаемых испытаний, условия их проведения. Напишите схемы реакций.

Какими еще реакциями можно идентифицировать резорцин и фталазол?

Приведите возможные методы количественного определения лекарственных средств. Обоснуйте выбор условий. Напишите схемы реакций, формулы расчета молярной массы эквивалента в каждом методе. Как рассчитывается титриметрический фактор и количественное содержание?

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего образования

« Майкопский государственный технологический университет»

Фармацевтический факультет

Кафедра фармации

Итоговый  междисциплинарный экзамен по специальности 33.05.01 «Фармация»

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 59

1. Практикант представил для проверки провизору-технологу (куратору производственной практики в аптеке) план изготовления мази по прописи:

Возьми: Эфедрина гидрохлорида  0,3

Стрептоцида 2,5

Камфоры 0,5

Ланолина 10,0

Вазелина 20,0

Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для носа.

Практикант предполагал растереть эфедрина гидрохлорид, стрептоцид и камфору с несколькими каплями вазелинового масла, добавить вазелин и ланолин безводный и мазь перемешать до однородности.

Провизор-технолог указал на ошибки предложенной практикантом технологии, т. к. не были учтены физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ, и правила изготовления мазей, регламентированные НД.

Переведите пропись рецепта на латинский язык.

Какие свойства ингредиентов необходимо учитывать при изготовлении мази в соответствии с НД?

Какие НД регламентируют изготовление и контроль качества мазей?

Каким должен быть способ изготовления мази, обеспечивающий реализацию требований НД?

2. Провизор – аналитик провел качественный и количественный анализ компонентов смеси.

Для обнаружения эфедрина гидрохлорида к навеске мази добавил воду и нагревал на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения профильтровал и к водному извлечению прибавил раствор меди сульфата и раствор натрия гидроксида – появилось синее окрашивание. При дальнейшем добавлении эфира эфирный слой окрасился в фиолетово-крас-ный цвет. Количественное определение проводилось методом алкалиметрии, содержание эфедрина в мази составило 0,33 г.

Дайте обоснование выбранным испытаниям. Достаточно ли указанных испытаний для оценки качества субстанции  эфедрина гидрохлорида?

Какие физико-химические методы используются для этой цели? Предложите другие реакции для установления подлинности и количественного определения субстанции эфедрина гидрохлорида. Напишите схемы химических реакций.

Соответствует ли результат количественного определения нормам допустимых отклонений? Рассчитайте относительную ошибку определения. Дайте заключение о качестве лекарственной формы.

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение данной лекарственной формы за полную стоимость.