Какие ограничения и условия допуска учесть заказчикам, которые закупают медицинские изделия

Заказчики, которые закупают медицинские изделия, должны ограничить допуск таких товаров из иностранных государств. Ограничения касаются товаров, которые включены в перечень, утвержденный Правительством РФ (постановление от 5 февраля 2015 г. № 000). Исключение составляют изделия из стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Их допуск не ограничен. Страну происхождения товаров из ЕАЭС заказчик определяет по сертификату СТ-1.

Внимание!!! В ЕАЭС входят Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия и Россия.

Применяйте ограничения не ко всем медицинским изделиям, которые соответствуют кодам ОКПД или ОКПД2 перечня, а только к тем, которые в нем указаны. То есть когда проверяете, входят ли медизделия, которые вы закупаете, в перечень, руководствуйтесь одновременно:

    кодом ОКПД или ОКПД2; наименованием медицинского изделия, которое указано в перечне.

Такую оговорку содержит постановление № 000.

Например, в перечень включен код ОКПД 33.20.53.320 или код ОКПД2 26.51.53.190. Этот код включает «приборы аналитические, имеющие встроенные автоматические средства дозирования проб и реагентов (автоматические анализаторы), предназначенные для диагностики in vitro и лабораторных in vitro исследований». В то же время в перечне указано только одно медицинское изделие – «глюкометры индивидуальные». Это означает, что к другим видам медизделий, которые входят в код 33.20.53.320 или код 26.51.53.190, ограничения применять не нужно.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Пример. Заказчик закупает катетеры (код ОКПД2 32.50.13.110). Нужно ли устанавливать ограничения, которые предусмотрены постановлением № 000?

Нет. Когда заказчик применяет перечень, он руководствуется кодом ОКПД или ОКПД2 и видом медицинского изделия (примечание к постановлению № 000). Для кода ОКПД2 32.50.13.110 установлены ограничения в отношении «шприцов-инъекторов медицинских многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них» и «игл хирургических». Катетер под такое наименование не подходит.

Когда не применяется постановление № 000

Постановление № 000 не применяется, если:

    размещено извещение о закупке, направлены приглашения участникам закрытой закупки до дня, когда документ вступил в силу; проводится закупка на территории иностранного государства и относитесь к заказчикам, которые указаны в части 1 статьи 75 Закона .

Примеры.

1. Заказчик закупает медицинские халаты для федеральных нужд. Какое постановление применять: № 000 или № 000

Применяйте постановление № 000, поскольку федеральные заказчики закупают товары легкой промышленности согласно приложению № 1 постановления № 000, заказчики субъектов РФ и муниципальные – согласно приложению № 2. То есть при закупке медицинских халатов только федеральные заказчики руководствуются постановлением № 000.

Если закупаете товары для федеральных нужд, применяйте постановление № 000 только в отношении медицинских изделий, которые не включены в приложение № 1 к постановлению № 000, но входят в перечень постановления № 000. Если закупаете товары для нужд субъектов РФ и муниципальных нужд, применяйте постановление № 000 в отношении медицинских изделий, которые не включены в приложение № 2 к постановлению № 000, но входят в перечень постановления № 000.

Одновременно применять постановление № 000 и постановление № 000 невозможно. Эти документы содержат взаимно исключающие требования. Один запрещает допускать товары иностранного происхождения, второй разрешает закупить иностранные товары в определенных случаях.

2. Заказчик закупает расходные материалы к иностранному медицинскому оборудованию, которые нельзя заменить аналогами российского происхождения. Применяются ли ограничения

Нет, ограничения не применяются, даже если расходные материалы вошли в перечень, предусмотренный постановлением № 000. Так как не будет соблюдаться требование о наличии двух заявок с товаром отечественного происхождения и разных производителей.

3. Устанавливают ли ограничения допуска на иностранные медизделия, если проводят запрос котировок

Да, устанавливают, но есть исключения. Ограничения допуска не применяют, когда заказчики, которые перечислены в части 1 статьи 75 Закона , проводят запрос котировок на территории иностранного государства. Об этом сказано в пункте 4 постановления от 5 февраля 2015 года № 000.

Как применять ограничения

Когда заказчик закупает медизделия из перечня, комиссия обязана отклонить все заявки (окончательные предложения) участников, в которых предлагается иностранный товар. Данная обязанность появляется, если заказчик получил не менее двух заявок, которые соответствуют извещению, документации о закупке и следующим критериям:

    участники предлагают медизделия из государства ЕАЭС; участники предлагают медизделия разных производителей или производителей, которые не входят в одну группу лиц.

Например:

1. Заказчик получил только одну заявку, и участник предлагает иностранные товары. Такое предложение нельзя отклонить. Комиссия проверяет, соответствует ли такая заявка требованиям части 3 статьи 66 Закона .

2. Подано две (и более) заявки. Тогда комиссия рассматривает первые части заявок и:

    выявляет заявки, которые удовлетворяют требованиям извещения и документации о закупке; выявляет заявки, в которых участники предлагают медицинские изделия из государств ЕАЭС; выявляет производителя товаров из государств ЕАЭС.

Если заказчик обнаружит две и более заявки с товарами из государства ЕАЭС и медицинские изделия в таких заявках будут от разных производителей либо от производителей, не входящих в одну группу лиц, то комиссия отклоняет заявки участников, которые предложили иностранный товар.

Внимание: заказчик отклоняет участников, когда рассматривает вторые части заявок.

Пример об отклонении заявок

Заказчик провел электронный аукцион на закупку медизделий.

В закупке участвовали четыре компании. По результатам аукциона:

    первый участник предлагает товар из России (СТ-1 есть); второй – из Китая; третий – из Италии; четвертый – из Республики Беларусь (СТ-1 нет).

В данном случае комиссия не отклоняет заявки участников, которые предлагают иностранный товар. Ведь у заказчика нет двух предложений, которые одновременно соответствуют критериям постановления № 000. Два участника предлагают товар из стран ЕАЭС (России и Республики Беларусь). Но при этом участник № 4 не приложил сертификат СТ-1, то есть не доказал, что товар не иностранный.

Допустим, заказчик закупает сразу несколько медизделий в одном лоте, то есть формирует смешанный лот. Все участники одновременно предлагают как товар российского производства, так и товары иностранного производства. В таком случае постановление № 000 не применяйте (письмо Минэкономразвития России от 01.01.01 г. № Д28и-2446).

Пример об отклонении заявок

Заказчик провел электронный аукцион на закупку медизделий.

В закупке участвовали три компании:

    первое место – товар из России, СТ-1 есть; второе место – товар из России, СТ-1 есть; третье место – 50 процентов товара из России, 50 процентов товара из Италии, СТ-1 есть.

Все заявки соответствуют извещению, документации о закупке. Участники № 1 и № 2 предлагают одни и те же медизделия разных производителей.

Комиссия отклоняет заявку № 3, поскольку участник предложил смешанный товар. А у заказчика есть две другие заявки, которые соответствуют критериям постановления № 000: участники предлагают товар разных производителей из страны ЕАЭС.

На каком основании заказчику отклонить заявку участника с иностранными медицинскими изделиями при электронном аукционе

Указывайте в протоколе рассмотрения и оценки заявок на участие в аукционе причину отклонения: «Несоответствие требованиям части 3 статьи 14 Закона и пункта 2 постановления Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 000». Так можно избежать жалоб участников и судебных тяжб.

Часто заказчики отклоняют заявку участника на основании пункта 1 части 6 статьи 69 Закона по причине отсутствия сертификата СТ-1. Антимонопольные органы признают такие действия правомерными. Например, решение Саратовского УФАС России от 5 августа 2016 г. № 000-16/гз. Однако участники добиваются обратных решений в судах. Разберемся.

Заказчик отклоняет заявку участника по статье 69, если тот:

    не представил документы и информацию из пунктов 1, 3–5, 7 и 8 части 2 статьи 62, частей 3 и 5 статьи 66 Закона либо представил, но они не отвечают требованиям документации или содержат недостоверную информацию об участнике; не отвечает требованиям из частей 1, 1.1, 2 и 2.1 статьи 31 Закона .

Других оснований для отклонения нет (ч. 7 ст. 69 Закона ).

Вторая часть заявки должна содержать документы или их копии, которые подтвердят соответствие товара ограничениям, установленным заказчиком согласно статье 14 Закона . На это указано в пункте 6 части 5 статьи 66 Закона . Подтверждает соответствие товара по постановлению № 000 сертификат СТ-1 (п. 3 постановления № 000).

Сертификат СТ-1 представляют только участники, которые предлагают к поставке товар производства России, Армении, Белоруссии и Казахстана. Об этом говорится в пункте 3.1.2 Положения из приказа ТПП России от 01.01.01 г. № 29. Поэтому неправомерно отклонять заявки из-за отсутствия сертификата СТ-1, ссылаясь на пункт 1 части 6 статьи 69 Закона .

Если вторые части заявок одного участника трижды в течение одного квартала отклонили по пункту 1 части 6 статьи 69 Закона , то оператор электронной площадки перечисляет заказчику обеспечение заявки такого участника (ч. 27 ст. 44 Закона ).

Заказчик отклоняет все заявки с иностранным товаром, если на участие в закупке подано не менее двух заявок, которые отвечают извещению, документации о закупке, и участники предлагают товар:

    из государства ЕАЭС; разных производителей или производителей, которые не входят в одну группу лиц.

Таким образом, оператор не должен удерживать обеспечение, если заявка отклонена исключительно при наступлении обстоятельств, указанных в постановлении № 000.

Удержать обеспечение оператор вправе, если наступили обстоятельства, указанные в пункте 2 постановления № 000, и аукционная комиссия выявила иные основания для отклонения заявки, предусмотренные пунктом 1 части 6 статьи 69 Закона .

Суды указывают, что в части 6 статьи 69 Закона нет нормы для отклонения заявки по причине установленного ограничения. Однако это не означает, что комиссия не вправе принимать решение о несоответствии представленной заявки требованиям Закона и аукционной документации. Об этом говорится и в постановлении Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 4 июля 2016 г. /2016.

Поэтому и необходимо указывать часть 3 статьи 14 Закона и пункт 2 постановления Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 000.

Внимание: нельзя включить в один контракт (лот) медицинские изделия, которые содержатся и не содержатся в перечне. Об этом сказано в пункте 2.2 постановления № 000.

Если заказчик отклонил заявки с иностранным товаром, то при исполнении такого контракта нельзя:

    заменить медизделие на товар иностранного происхождения (исключение: государства – члены ЕАЭС); заменить производителя медицинского изделия.

Пример о замене медизделия

Заказчик провел аукцион. Комиссия принимала решение с учетом постановления № 000. Стороны заключили контракт на поставку шприцов по 5,0 мл, страна – Россия, завод «Синтез». При исполнении контракта поставщик предложил заменить товар на шприцы по 5,0 мл, страна – Республика Беларусь, завод «Восток». Заказчик отказал контрагенту, так как заменить производителя медицинского изделия в данном случае невозможно.

Когда применить условия допуска

Если вы не отклонили заявку (окончательное предложение) в соответствии с постановлением № 000, примените условия допуска к заявкам с иностранными товарами, предусмотренные приказом Минэкономразвития от 01.01.01 г. № 000.

Пример о допуске иностранного товара

Заказчик провел аукцион на закупку медицинских изделий с применением постановления № 000 и приказа № 000.

Итоги аукциона:

    победитель – импортный товар; второе место – импортный товар + российский товар (СТ-1 нет); третье место – импортный товар + российский товар (СТ-1 нет); четвертое место – импортный товар.

Постановление № 000 не применяется – все заявки содержат иностранные товары.

Приказ № 000 применяется – заявки участников, которые заняли второе и третье место, содержат товары российского происхождения (п. 8 приказа № 000). Заказчик снижает цену, которую предложил победитель, на 15 процентов. Полученная цифра и есть цена контракта (п. 7 приказа № 000).

Каким документом подтверждать страну происхождения товара

Страна происхождения медицинских изделий подтверждается сертификатом формы СТ-1, который включается в состав заявки. Сертификат формы СТ-1 выдается на товары, происходящие из Российской Федерации, Республики Армения, Республики Беларусь или Республики Казахстан.

На товары, происходящие из третьих стран, включая другие государства – участники Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в СНГ от 01.01.01 г., сертификаты формы СТ-1 не выдаются. Об этом сказано в пункте 3.1.2 раздела 3 Положения о порядке выдачи сертификатов формы СТ-1. Данное положение прилагается к приказу Торгово-промышленной палаты России от 01.01.01 г. № 29. Форма сертификата СТ-1 установлена Соглашением от 01.01.01 г.

В отношении иностранных товаров участники закупки не должны прикладывать какие-либо документы.

Если вы закупаете несколько товаров, на каждый из них нужен сертификат СТ-1. При этом участник закупки вправе представить:

    сертификаты отдельно на каждый товар; несколько сертификатов, каждый из которых содержит часть товаров; один сертификат, где перечислены все товары.

Что делать, если участник предложил товар из государств ЕАЭС, но не представил сертификат СТ-1

Заказчик приравнивает такую заявку к заявкам участников, которые предложили иностранный товар. То есть комиссия вправе отклонить данную заявку, если получила две других, которые соответствуют требованиям постановления № 000 и документации о закупке.

Такой вывод сделало Минэкономразвития России в письме от 7 декабря 2015 г. № Д28и-3545. А ФАС России пояснила, что, если в заявке единственного участника закупки нет сертификата СТ-1, ее нельзя отклонять (письмо от 01.01.01 г. № АЦ/26282/15).

Допустить ли к закупке заявку участника, который представил сертификат СТ-1 не на все товары из стран ЕАЭС? При этом у заказчика нет двух заявок, которые соответствуют требованиям постановления № 000

Допустите заявку такого участника. Но товар, на который участник не представил сертификат, считайте иностранным.

Какая административная ответственность предусмотрена за нарушение условий допуска

Если заказчик закупает медицинские изделия из перечня постановления № 000, он должен установить в документации о закупке и извещении ограничения и условия допуска иностранных товаров. Иначе должностное лицо, которое ответственно за закупку, рискует получить штраф на основании части 4.2 статьи 7.30 Кодекса РФ об административных правонарушениях (решение ФАС России от 9 марта 2016 г. по делу № К-286/16). Размер штрафа – 3000 руб.