ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ

«ПЕРВЫЙ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ АКАДЕМИКА И. П.ПАВЛОВА»

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УТВЕРЖДЕНО

на заседании Методического Совета

протокол №____

«___»__________20__г.,

Проректор по учебной работе,

профессор 

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС

«Актуальные вопросы клинической фармакологии»


Профессиональной переподготовки

(повышения квалификации)

указать

Актуальные вопросы клинической фармакологии

36 часов

Факультет

Последипломного образования

(наименование факультета)

Кафедра

Клинической фармакологии и доказательной медицины

(наименование кафедры)


Санкт-Петербург

2016



УМК составлен на основании примерной дополнительной профессиональной программы

УМК обсужден на заседании кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины «___» «__________» 2016 г., протокол № ___

Заведующий кафедрой

профессор, д. м.н.                                                 

(ученое звание или ученая степень)  (подпись)  (Расшифровка фамилии И. О.)

УМК одобрен цикловой методической комиссией 

по последипломному образованию от  _____, протокол №___________

Председатель цикловой методической комиссии

Декан факультета последипломного образования

профессор, д. м.н.                                                

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

(ученое звание или ученая степень)  (подпись)  (Расшифровка фамилии И. О.)

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС


СОСТАВ КОМПЛЕКСА:


РАБОЧАЯ ПРОГРАММА УЧЕБНЫЙ ПЛАН УЧЕБНО-ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН СОДЕРЖАНИЕ МАТЕРИАЛА ПРОГРАММЫ Программа самостоятельной работы обучающихся на (профессиональной ПЕРЕподготовке или повышении квалификации) КАРТА ОБЕСПЕЧЕННОСТИ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ ЛИТЕРАТУРОЙ БАНК КОНТРОЛЬНЫХ ЗАДАНИЙ И ВОПРОСОВ (ТЕСТОВ) ПО ОТДЕЛЬНЫМ темам И В ЦЕЛОМ ПО ДИСЦИПЛИНЕ СПИСОК РЕКОМЕНДОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА



1. Категория слушателей

Врачи – педиатры, врачи – терапевты, врачи общей практики, врачи – клинические фармакологи

2. Длительность и форма обучения

1 неделя (36 часов), из них 6 на симуляционное обучение, 6 часов на дистанционное обучение и 6 часов на самостоятельную работу. Ежедневно, 6 часов в день с частичным отрывом от работы.

3. Цели и задачи учебной дисциплины

Повышение квалификации врачей с целью формирования методологии рационального применения лекарственных средств с учетом основных принципов клинической фармакологии. На цикле будут даны нормативные основы применения лекарств в ЛПУ (включая понятия о торговых и международных названий лекарств, генерических и оригинальных препаратах), принципы использования и клинической интерпретации информации из инструкции (фармакокинетика, фармакодинамика и т. д.), справочников, Интернет-ресурсов.

Задачи изучения предмета:

    Формулировка клинического запроса о рациональном применении лекарств в базах научных публикаций. Правила "чтения" результатов фармакологических исследований (включая фармакоэкономический и фармакоэпидемиологический анализы). Основные принципы доказательной медицины для рационального выбора и применения лекарств у конкретных пациентов в сложных клинических ситуациях. Профилактика, ранняя диагностика, коррекция и мониторинг за неблагоприятными реакциями. Рациональное комбинирование лекарственных средств, профилактика негативных межлекарственных взаимодействий, современные методы борьбы с полипрагмазией. Особенности применения лекарств у пожилых, детей, кормящих и беременных. Принципы интерпретации и использования на практике клинико-фармакологических технологий персонализированной медицины: терапевтического лекарственного мониторинга и фармакогенетического тестирования.

       4. Требования к уровню освоения дисциплины

В результате изучения дисциплины слушатель должен:

Знать:

- Основные базы научных публикаций и способы работы с ними.

- Основы фармакоэкономического и фармакоэпидемиологического анализа

- Принципы доказательной медицины

- Что такое нежелательные явления фармакотерапии

- Принципы комбинированной терапии и опасности полипрагмазии

- Основы персонализированной медицины

Уметь:

- разбираться в терминологии;

- формулировать запросы в научные базы данных;

- интерпретировать результаты различных фармакологических исследований

- диагностировать нежелательные явления;

- классифицировать нежелательные явления;

- использовать технологии персонализированной медицины.

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА


Трудоемкость дисциплины


№

Вид учебной работы

ВСЕГО ЧАСОВ (КЕ)

Всего ЗЕ

(недель)

Общее количество часов по учебному плану

36

1

1.

Аудиторные занятия, в том числе

24

0,66

1.1.

Лекции

12

0,33

1.2.

Практические занятия

4

0,09

1.3.

Симуляционное обучение

6

0,17

1.4.

Итоговая аттестация и экзамен

2

0,07

2.

Дистанционное обучение

6

0,17

3.

Самостоятельная работа

6

0,17

Итого

36

1

часы: самостоятельная работа и дистанционное обучение – треть от всего времени, лекции – половина от всех аудиторных???? часов, экзамен 2 часа

УЧЕБНЫЙ ПЛАН


№ п/п

Раздел

КЕ

(36 ч)

ЗЕ (1 неделя)

Форма контроля

1.

Основные базы научных публикаций и способы работы с ними.

7

0,19

Тестовый контроль

2.

Нежелательные явления и их классификация.

7

0,19

Тестовый контроль

3.
    Фармакологические исследования.

7

0,19

Тестовый контроль

4.

Рациональное комбинирование лекарственных средств, профилактика негативных межлекарственных взаимодействий

7

0,19

Тестовый контроль

5.

Персонализованая медицина.

6

0,17

Тестовый контроль

6.

Итоговая аттестация

2

0,07

ЗАЧЕТ

Итого:

36

1


УЧЕБНО-ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН


№ п/п

Наименование раздела

Всего КЕ (часов)

Всего ЗЕ (недель)

В том числе (часы)

Форма контроля

Лекции

Практические занятия

Симуляционное обучение

Дистанционное обучение

Самост. работа

1.

Основные базы научных публикаций и способы работы с ними.

7

0,19

3

2

1

1

Тестовый контроль

Понятие доказательности

1

1

Тестовый контроль

Уровни доказательности

1

1

1

Тестовый контроль

Pub Med и другие базы данных

1

1

Тестовый контроль

2.

Нежелательные явления и их классификация

7

0,19

3

1

2

1

Тестовый контроль

Различные подходы

1

Нежелательные явления типа А

1

1

Тестовый контроль

Нежелательные явления типа В

1

Тестовый контроль

Нежелательные явления типа С

1

1

Тестовый контроль

Нежелательные явления типа  D

1

Тестовый контроль

3.

Фармакологические исследования.

7

0,19

2

2

1

1

1

Тестовый контроль

Фармакоэкономические исследования

1

1

Тестовый контроль

Фармакоэпидемиологические исследования

1

1

1

Тестовый контроль

Оценка результатов исследований

1

1

Тестовый контроль

4.

Рациональное комбинирование лекарственных средств, профилактика негативных межлекарственных взаимодействий

7

0,19

2

2

1

2

Тестовый контроль

Полипрагмазия

1

1

Тестовый контроль

Виды взаимодействий ЛС

1

1

1

Тестовый контроль

Профилактика негативных взаимодействий

1

Тестовый контроль

Рациональные комбинации

1

Тестовый контроль

5.

Персонализованая медицина.

6

0,17

2

2

1

1

Тестовый контроль

Необходимость персонализированной медицины

1

1

Тестовый контроль

Возможности персонализированной медицины

1

Тестовый контроль

Фармакогенетические особенности терапии

1

Тестовый контроль

Терапевтический лекарственный мониторинг

1

1

Тестовый контроль

6.

Итоговая аттестация

2

0,07

2

Тестовый контроль

Итого:

36

1

12

6

6

6

6

СОДЕРЖАНИЕ МАТЕРИАЛА ПРОГРАММЫ


Введение

Клиническая фармакология, рассматривая фармакодинамику, оценивает, является ли эта группа подходящей для лечения больного с определенным синдромом или заболеванием. Без понимания механизма действия, фармакодинамики, фармакокинетики и взаимодействия лекарственных средств такой выбор не возможен.

Неправильное использование лекарственных средств часто бывает или неэффективным, или вызывает нежелательные, токсические реакции. Данный вопрос приобретает особую остроту в связи с тем, что в последнее время в клиническую практику внедряется очень большое количество новых лекарственных препаратов, когда особенности применения, вопросы их взаимодействия, не до конца изучены (Пример внедрение в клиническую практику рофекоксиба и др. препаратов этой группы).

Среди новых лекарств, имеющихся в распоряжении врача, много однодневок, быстро сходящих со сцены.

Только с помощью широкомасштабных международных исследований удается выявить тяжелые нежелательные реакции, вызываемые этими препаратами и своевременно прекратить их клиническое применение.

В задачи клинической фармакологии входит разработка методических подходов к организации изучения лекарств с целью максимально объективной оценки их эффективности, сравнения с уже существующими средствами, разработка режима

  2. Перечень тем:

    Основные базы научных публикаций и способы работы с ними. Нежелательные явления и их классификация. Фармакологические исследования. Рациональное комбинирование лекарственных средств, профилактика негативных межлекарственных взаимодействий Персонализованая медицина.

  3.Реферативное описание тем или разделов:

1. Основные базы научных публикаций и способы работы с ними.

        Понятие доказательности

        Уровни доказательности

        Pub Med и другие базы данных

2.  Классификации нежелательных явлений

       Различные подходы

       Нежелательные явления типа А

       Нежелательные явления типа В

       Нежелательные явления типа С

       Нежелательные явления типа  D

3. Фармакологические исследования.

       Фармакоэкономические исследования

       Фармакоэпидемиологические исследования

       Оценка результатов исследований

       

4.Рациональное комбинирование лекарственных средств, профилактика негативных межлекарственных взаимодействий

       Полипрагмазия

       Виды взаимодействий ЛС

       Профилактика негативных взаимодействий

       Рациональные комбинации

5. Персонализованая медицина.

       Необходимость персонализированной медицины

       Возможности персонализированной медицины

       Фармакогенетические особенности терапии

       Терапевтический лекарственный мониторинг

6. Зачет


Методические рекомендации по реализации учебной программы

Занятия проходят в виде лекций, практических и симуляционных занятий. Также предусмотрена возможность проведения дистанционного обучения с использованием современных компьютерных технологий по отдельным темам.


Контрольные задания.

По окончании курса предусмотрен тестовый контроль полученных знаний по всем темам. Разработан вариант тестовых заданий. Предусмотрено наличие открытых и закрытых вопросов.

Программа самостоятельной работы обучающихся по программе

№

Виды самостоятельной работы (СРС)

Формы

Контроля СРС

1.

Негативные взаимодействия ЛС.

Зачет

2.

Выбор ЛС основанный на доказательности.

Зачет

3.

Классификации нежелательных явлений. Различные подходы.

Зачет

4.

Классификации нежелательных явлений. Нежелательные явления типа В

Зачет

5.

Персонализированная медицина в мире и в России. Нормативная база в России

Зачет


КАРТА ОБЕСПЕЧЕННОСТИ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ ЛИТЕРАТУРОЙ


№п/п

Число

слушателей

Список литературы

Кол-во

экземп-в

Кол-во экз. на одного обучающегося

1.

20

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, 61, 2014

5

0.25

2.

20

Фармакоэкономика: оптимальный выбор для формуляров / , // Фарматека. - 2003.- №3. - С.10 -16.

10

0.5

3.

20

Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств. Пособие для врачей.; под редакцией . – 40. СПб.; 2008.

10

0.5

    Включая библиотеку кафедры


СОГЛАСОВАНО:

Директор библиотеки ПСПбГМУ  _______________  ______________

  (подпись)  ()

«___»________200__г.

БАНК КОНТРОЛЬНЫХ ЗАДАНИЙ И ВОПРОСОВ (ТЕСТОВ)

ПО ОТДЕЛЬНЫМ темам И В ЦЕЛОМ ПО ДИСЦИПЛИНЕ

(заданий в тестовой форме (тестов)




    Зачет проводится в форме собеседования комиссии со слушателем цикла и оценивает знания, полученные обучаемым.


СПИСОК РЕКОМЕНДОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

ОСНОВНАЯ:

1.Клиническая фармакология - – Учебник, 2009.

2.Клиническая фармакология и фармакотерапия - , , – 1997.

3.Белоусов, Петров, Кукес: Клиническая фармакология: национальное руководство. – 2012.

4.Клиническая фармакология - – Учебник. – 1998.

5.Справочник педиатра по клинической фармакологии. - , – 1989.

6. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 01.01.01 г. N 1022н г. Москва

(http://www. rg. ru/2010/12/31/farmakologia-dok. html)

7. Федеральный закон Российской Федерации от 01.01.01 г. N 61-ФЗ

(http://www. rg. ru/2010/04/14/lekarstva-dok. html)

8. CLINICAL SAFETY DATA MANAGEMENT: DEFINITIONS AND STANDARDS FOR EXPEDITED REPORTING (E2Ahttp://www. ich. org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E2A/Step4/E2A_Guideline. pdf0

9. Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов (утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 4 июня 2013 г.) ГАРАНТ. РУ: http://www. garant. ru/products/ipo/prime/doc/70316628/#ixzz3CRBTANid

10. Специалист по фармакологической безопасности в фармацевтической компании (http://www. clinvest. ru/part. php? pid=17)

11. http://www. roszdravnadzor. ru/medicines/monitor_bezopasnosti_ls

БИБЛИОТЕКА КАФЕДРЫ

Имеется собственная библиотека кафедры, включающая методические рекомендации, разработанные сотрудниками кафедры. На руки выдаются методические рекомендации и вспомогательные материалы, имеющиеся в распоряжении кафедры.