З
1.1 Общие сведения:
1.1 Наименование вуза Ош ГУ
1.2 Кафедра "Биохимии, патофизиологии и фармакологии"
1.3 Дисциплина «Фармацевтическая технология»
1.4 Специальность: 560005 «Фармация»
1.5 Объем учебных часов 150 часов, 5 кредитов
1.6 Курс и семестр изучения 3 курс; 6семестр
1.2 СВЕДЕНИЯ О ПРЕПОДАВАТЕЛЯХ:
преподаватель кафедры, педстаж – Субанова Малика Орозалиевна – 2года.
Место работы: ОшГУ, медицинский факультет. Кампус, ____каб., моб. Телефон:
1.3 ПОЛИТИКА ДИСЦИПЛИНЫ.
Заключается в последовательном и целенаправленном осуществлении учебного процесса. Требования преподавателей к студентам основаны на общих принципах обучения в высших учебных заведениях КР.
Обязательное посещение лекций. Обязательное посещение практических занятий. Активное участие в учебном процессе: подготовка теоретического материала, выписывание рецептов, решение ситуационных задач и тестовых заданий. Сдача рубежного контроля в установленное время по тематическому плану. Обязательное выполнение и защита СРС в установленное время по тематическому плану. Активное участие студентов в научно-исследовательской работе.2. ПРОГРАММА
2.1 Введение.
Фармацевтическая технология является фундаментальной дисциплиной для подготовки фармацевтов высшей квалификации. Она создает теоретическую основу технологических процессов получения и переработки лекарственных средств (субстанций), в лечебные и профилактические препараты в различных лекарственных формах. Фармацевтическая технология как интегрирующая и аналитическая учебная дисциплина направлена на создание методики научных знаний об изыскании, свойствах, производстве, анализа лекарственных средств и препаратов.
2.2. Цель дисциплины: формирование у будущих специалистов знаний и умений и практических навыков по выявлению физических, химических и механических свойств веществ; научить определять и использовать на практике наиболее эффективные и экономичные производственные процессы; привить навыки работы с нормативно-технической документацией; научить проводить анализ лекарственного средства; формирование трудовой дисциплины и правовой грамотности;
При обучении дисциплины следует подробнее изучить основы изготовления лекарственных форм с оптимальной биологической доступностью.
2.3.Задачами дисциплины являются:
- Совершенствование существующих (традиционных) методов изготовления лекарственных форм;
- Совершенствование составов и способов изготовления (модификация) лекарственных форм;
- Создание лекарственных форм и систем доставки лекарственных средств к органам и тканям, которые были бы способны обеспечить оптимальный фармакологический эффект;
- Расширение ассортимента вспомогательных веществ, концентратов и полуфабрикатов для изготовления лекарственных форм;
- Создание новых лекарственных форм, которые позволят на направленный транспорт, регулируемое высвобождение, минимальное побочное действие и удобство в применении.
- Изучение теоретических и технологических процессов изготовления лекарственных форм.
2.4 Конечные результаты обучения:
Студент должен знать:
- Физико-химические и фармакологические свойства лекарственных и вспомогательных веществ; Нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность; Применять знания медицины, биохимии и химии при изготовлении эффективных и безопасных лекарственных препаратов; Физико-химические методы анализа оценки качества лекарственных форм; Методы изготовление различных лекарственных форм; Различать все виды классификации лекарственных форм.
Студент должен уметь:
- Изготавливать лекарственные препараты по индивидуальным прописям в различных лекарственных формах; Учитывать при изготовлении препаратов физико-химические и фармакологические свойства лекарственных и вспомогательных веществ; Руководствоваться при изготовлении препаратов нормативными документами; Использовать современное оборудование для изготовления лекарственных форм; Использовать современные упаковочные материалы.
Студент должен владеть коммуникативными навыками:
- Владеть грамотной и развитой речью; Умением предупреждать и разрешать конфликтные ситуации; Уметь мотивировать и стимулировать членов коллектива на дружелюбную атмосферу; Умение излогать свою точку зрения; Неординарным мышлением, свободно дисскусировать по возникшим вопросам дисциплины.
Студент должен обладать компетенцией:
ПК - 1 - Способен и готов применять основные методы, способы и средства получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации; получать информацию из различных источников в том числе с использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний;
ПК-37 - способен и готов принимать участие в организации производственной деятельность фармацевтических организаций по изготовлению и производству ЛС;
ПК-38 - способен и готов к производству ЛП в условиях фармацевтических предприятий, включая выбор технологического процесса, необходимого технологического оборудования, с соблюдением требований GMP; |
ПК-39 - способен и готов к изготовлению ЛС по рецептам врачей в условиях аптек, включая выбор технологического процесса, с учетом санитарных требований. |
2.5 Пререквизиты: анатомия, биохимия, физиология, микробиология, латинский язык органическая химия, аналитическая химия ботаника.
2.5 Постреквизиты: клиническая фармакология, клиническая патологическая анатомия, пропедевтика внутренних болезней, фармацевтическая химия, фармакогнозия, токсикологическая химия.
2.6 Краткое содержание дисциплины:
Фармацевтическая технология является одной из профилирующих специальных дисциплин в системе подготовки фармацевтов.
Фармацевтическая технология – наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств и вспомогательных веществ в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы.
2.7 Тематический план лекций.
Время консультаций – по расписанию кафедры.
Время рубежного контроля – 8-я, 16-я неделя 6 семестра.
Время итогового контроля – в конце 6 сем. по расписанию.
Календарно-тематический план лекционных занятий по фармацевтической технологии для студентов 3 курса фармация на VI семестр.
№ лекций | Дата проведения | Темы | Часы |
1 | Технология лекарственных форм как наука и ее терминология. | 2 | |
2 | Классификация лекарственных форм. Компоненты лекарственных препаратов. | 2 | |
3 | Метрологические обеспечение точности в фармации. Дозирование лекарственных форм | 2 | |
4 | Твердые лекарственные формы. Порошки. | 2 | |
5 | Твердые лекарственные формы. Простые порошки. | 2 | |
6 | Твердые лекарственные формы. Сложные порошки. | 2 | |
7 | Жидкие лекарственные формы. Вода очищенная. | 2 | |
8 | Жидкие лекарственные формы. Водные растворы. | 2 | |
9 | Жидкие лекарственные формы. Стандартные фармакопейные растворы и их разбавления. | 2 | |
10 | Жидкие лекарственные формы. Концентрированные растворы. | 2 | |
11 | Жидкие лекарственные формы. Технология изготовления микстур с использованием концентрированных растворов и ароматных вод. | 2 | |
12 | Жидкие лекарственные формы. Неводные растворы. | 2 | |
13 | Жидкие лекарственные формы. Капли. | 2 | |
14 | Жидкие лекарственные формы. Защищенных коллоидов. | 2 | |
15 | Жидкие лекарственные формы. Высокомолекулярные соединения. | 2 | |
И Т О Г О: | 30ч |
2.8 Календарно-тематический план практических занятий фармацевтической технологии для студентов 3 курса фармация на VI семестр.
№ занятия | Дата | Темы | Часы |
1 | Технология лекарственных форм как наука и ее терминология. | 3 | |
2 | Классификация лекарственных форм. Компоненты лекарственных препаратов. | 3 | |
3 | Метрологические обеспечение точности в фармации. Дозирование лекарственных форм | 3 | |
4 | Твердые лекарственные формы. Порошки. | 3 | |
5 | Твердые лекарственные формы. Простые порошки. | 3 | |
6 | Твердые лекарственные формы. Сложные порошки. | 3 | |
7 | Жидкие лекарственные формы. Вода очищенная. | 3 | |
8 | Жидкие лекарственные формы. Водные растворы. | 3 | |
9 | Жидкие лекарственные формы. Стандартные фармакопейные растворы и их разбавления. | 3 | |
10 | Жидкие лекарственные формы. Концентрированные растворы. | 3 | |
11 | Жидкие лекарственные формы. Технология изготовления микстур с использованием концентрированных растворов и ароматных вод. | 3 | |
12 | Жидкие лекарственные формы. Неводные растворы. | 3 | |
13 | Жидкие лекарственные формы. Капли. | 3 | |
14 | Жидкие лекарственные формы. Защищенных коллоидов. | 3 | |
15 | Жидкие лекарственные формы. Высокомолекулярные соединения. | 3 | |
И Т О Г О: | 45ч |
2.9.1 Задания для внеаудиторной самостоятельной работы студентов (СРС)
Тематика для самостоятельной работы по фармацевтической технологии для студентов 3 курса фармация на VI семестр.
№ п/п | сроки сдачи (неделя) | Наименование тем и основные вопросы. | Кол-во часов и форма контроля |
1 | История развития аптечного производства и труды ученых в развитии дисциплины. | 3 часа. Реферат. | |
2 | Аллопатические и гомеопатические направления фармации. | 3 часа. Реферат | |
3 | Взаимосвязь терминов технологии лекарственных форм с другими смежными дисциплинами. | 3 часа. Реферат | |
4 | Стандартизация и нормирование фармации. | 3 часа. Реферат | |
5 | Биофармация – основа технологии лекарственных форм. | 3 часа. Реферат | |
6 | Метрологическое обеспечение точности в фармации. | 3 часа. Реферат | |
7 | Твердые лекарственные формы. Порошки. | 3 часа. Выписать рецепты Доклад. | |
8 | Жидкие лекарственные формы. Водные растворы. | 3 часа. Выписать рецепты Доклад. | |
9 | Жидкие лекарственные формы. Технология изготовления микстур с использованием концентрированных растворов и ароматных вод. | 3 часа. Выписать рецепты Доклад. | |
10 | Жидкие лекарственные формы. Неводные растворы. | 3 часа. Выписать рецепты Доклад. | |
11 | Жидкие лекарственные формы. Стандартные фармакопейные растворы. | 3 часа. Доклад. | |
12 | Жидкие лекарственные формы. Капли. | 3 часа. Выписать рецепты Доклад. | |
13 | Жидкие лекарственные формы. Высокомолекулярные соединения. | 3 часа. Выписать рецепты Доклад. | |
14 | Жидкие лекарственные формы. Суспензии. | 3 часа. Выписать рецепты Доклад. | |
15 | Жидкие лекарственные формы. Эмульсии. | 3 часа. Выписать рецепты Доклад. | |
Жидкие лекарственные формы. Настои и отвары | 75 часов |
2.9.2 Задания для внеаудиторной самостоятельной работы студентов и их оценка (СРС).
Тема | Форма проведения | часы | баллы |
По разделу «Метрология». | Самостоятельное изучение материала, выполнение тестовых заданий, подготовка реферата или презентации. | 15 | 1 |
По разделу «Контроль качества лекарственных форм». | Самостоятельное изучение материала, выполнение тестовых заданий, подготовка реферата или презентации. | 15 | 1 |
По разделу «Твердые лекарственные формы». | Самостоятельное изучение материала, выполнение тестовых заданий, подготовка реферата или презентации. | 18 | 1 |
По разделу «Жидкие лекарственные формы». | Самостоятельное изучение материала, выполнение тестовых заданий, подготовка реферата или презентации. | 27 | 1 |
ВСЕГО: | 75 | 10 |
2.9. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ КАРТА ДИСЦИПЛИНЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ VI - семестр.
Всего часов | Ауд. занятие | Лекция | Практ. (семинар) | СРС | 1 модуль | 2 модуль | Итоговый контроль | Рейтинг | ||
Ауд. часы | СРС | РК - 1 | Ауд. часы | СРС | РК - 2 | |||||
Лекция | Практ. (семинар) | Лекция | Практ. (семинар) | |||||||
150 | 75 | 30 | 45 | 75 | 30 | 45 | 75 | 15 | 40 | 75 |
Баллы | 5 | 10 | 5 | 10 | 5 | 10 | 5 | 10 | ||
Итого модулей | К1 = 5+10+5+10= 30 б | К2=5+10+5+10 = 30 б | 40б | К=К1+К2+ИК=100 б |
2.10 Литература.
Основная:
Государственная Фармакопея ХII издания. – М.: Медицина, 2008. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм и. Учебное пособие. Под редакцией и . 2010 Фармацевтическая технология. Учебное пособие. М. , «ГЭОТАР-Медиа» - 2010. 4 Фармацевтическая технология. Учебное пособие. Под редакцией и . 2010ГЭОТАР-Медиа» - 2010. Лекционный материал.Дополнительнач:
Государственная Фармакопея XI издания. - М.: Медицина.- ч.1.-334 с.- ч. 2.- 397 с. 1990. Государственная Фармакопея X изданияКафедральная:
1.Учебно-методические рекомендации к практическим занятиям по фармакогнозии.
2.11 Методы обучения:
- Презентация, чтение обзорных и проблемных лекций. Проведение практических занятий: устный опрос, письменный опрос, работа в малых группах, блиц-игры, деловые игры, просмотр учебных видеофильмов и видеороликов, выполнение экспериментальных работ (опыты на лабораторных животных, освоение методик, работа с аппаратурой, обсуждение результатов исследования, оформление протоколов, заполнение «немых» графов, решение ситуационных задач, тестовых заданий, составление схем патогенеза, решение кроссвордов). Формы СРС: работа с литературой, электронными базами данных, самостоятельное изучение учебного материала с последующим тестированием и самооценкой, подготовка презентаций, рефератов, составление кроссвордов, решение тестовых заданий.
2.12 Критерии и правила оценки знаний.
Оценивание уровня развития компетенций студентов.
Практическое занятие.
Оцениваемая компетенция | Уровни | |||
4 | 3 | 2 | 1 | |
Знание Устный, письменный ответ или тестирование | Студент показал глубокое понимание темы занятия, умение мыслить логически, безошибочно и творчески сумел выполнить все задания. При разборе точно определял классификацию лекарственных форм. | В изложении допущены небольшие пробелы, но показал хорошее знание материала темы, смог решить тестовые задания, показал умение мыслить логически, в решении кроссворда. | Студент показал поверхностные знания по теме знания, неполно и непоследовательно ответил на вопросы. Имелись затруднения или допущены ошибки в определении классификации лекарственных форм, исправленные после нескольких дополнительных вопросов преподавателя. | В изложении показано незнание, непонимание большей или наиболее важной части учебного материала, допущены серьезные ошибки в разборе теоретического материала, не сумел исправить после нескольких наводящих вопросов преподавателя. |
Практические навыки решения ситуационных задач | Студент дал глубокий анализ ситуации, сумел применить теоретические знания, правильно решил ситуационные задачи, сделал правильные выводы, дал глубокий анализ предлагаемой ситуации, дал обоснованные и полные ответы на все вопросы. | Студент проанализировал ситуацию, но допустил незначительные ошибки, не влияющие на общие выводы, дал правильный ответ к типовой задаче. | Студент дал правильный ответ, но не смог проанализировать ситуацию, не справился с применением теории в новой ситуации, дал поверхностный анализ. | Студент не смог решить задачу и проанализировать ситуацию, не смог интерпретировать данные исследований. |
СРС Возможен выбор любой формы выполнения СРС
Критерии оценки | Уровни | |||
4 | 3 | 2 | 1 | |
Соответствие содержания реферата теме и поставленным задачам | Содержание реферата полностью соответствует теме и поставленным задачам. | Содержание реферата полностью соответствует теме и поставленным задачам. | Содержание реферата не полностью соответствует теме и поставленным задачам. | Содержание реферата не соответствует теме и поставленным задачам. |
Полнота и логичность раскрытия темы | Тема полностью раскрыта, материал изложен грамотным языком, в логической последовательности с точным использованием специализированной терминологии и символике в объеме, предусмотренном программой. Приведены иллюстрации хорошего качества, подтверждающие теоретические положения. | Тема полностью раскрыта, материал изложен в объеме, предусмотренном программой, есть незначительные погрешности в логичности изложения, приведены иллюстрации (графики, таблицы) подтверждающие теоретические положения. | Тема реферата раскрыта недостаточно, неинформативна. | Тема реферата не раскрыта, не соответствует теме. |
Умение обобщать материал, делать выводы | Материал обобщен, сделаны четкие и ясные выводы. | Материал обобщен, сделаны правильные выводы. | Имеются неточности и ошибки в материалах. | Материал не обобщен, выводов нет. |
РУБЕЖНЫЙ КОНТРОЛЬ
Оцениваемая компетенция | Уровни | |||
4 | 3 | 2 | 1 | |
Знание Устный, письменный ответ или тестирование | Содержание устного или письменного ответа студента полностью соответствует вопросу, содержит все необходимые теоретические факты и обоснованные выводы, изложение логически грамотное 90-100% правильных ответов при тестировании. | В изложении допущены небольшие пробелы, не искажающие логического и информационного содержания ответа. Изложение основано на понимании теоретического материала 75-89% правильных ответов при тестировании. | В изложении материала показано общее понимание вопроса. Тема раскрыта непоследовательно, неполно, допущены ошибки в определении понятий, использовании терминологии. 50-74% правильных ответов При тестировании. | В изложении показано незнание, непонимание большей или наиболее важной части учебного материала, допущены серьезные ошибки в определении понятий, использовании терминологии Менее 50% правильных ответов. |
Практические навыки решения ситуационных задач | Студент дал глубокий анализ ситуации, сумел применить теоретические знания, правильно решил типовую задачу. | Студент проанализировал ситуацию, но допустил незначительные ошибки, не влияющие на общие выводы, дал правильный ответ к типовой задаче. | Студент дал правильный ответ, но не смог проанализировать ситуацию, не справился с применением теории в новой ситуации, дал поверхностный анализ. | Студент не смог решить задачу и проанализировать ситуацию, не смог интерпретировать данные исследований. |
Тестирование по вопросам СРС | 90-100% правильных ответов. | 75-89% правильных ответов. | 50-74% правильных ответов. | менее 50% правильных ответов. |
График проведения модулей (текущих и рубежных контролей).
Первый модуль (рубежный контроль, РК І), по итогам 1-8 недель проводится на 8 неделе. Показатель успеваемости (в %) первого модуля включает в себя показатель за текущую успеваемость (текущий контроль) по выполнению СРС, показатель успеваемости за работу в аудитории и за рубежный контроль (РКІ) в виде коллоквиума и контрольной работы. Второй рубежный контроль (РК ІІ), по итогам 9-16 недель проводится на 16 неделе. Итоговый показатель успеваемости по РК ІІ определяется по аналогии с РК І. Максимальный показатель успеваемости в каждом модуле равен 30 % .
Модуль (Рубежный контроль) | ||
Аудиторная работа студента | Изучение теоретического материала | 5% |
Решение задач, выполнение лабораторных работ или ответы на семинарских занятиях | 5% | |
Итого по АРС | 10% | |
Внеаудиторная работа | СРС | 5% |
СРС с П | 5% | |
Итого по СРС | 10% | |
Рубежный контроль | Общая успеваемость по аудиторной и внеаудиторной работе студента | 10% |
Итого по РК | 10% | |
Всего по К I (модуль) | 30% |
Карта накопления баллов
№ | Форма и характер проведения контроля знаний | Модуль 1 | Модуль 2 | экзамен | ||||||||
ТК1 | ТК2 | РК1 | лекция | СРС | ТК3 | ТК4 | РК2 | лекция | СРС | ИК | ||
1 | Устный опрос | 2 б | 2 б | 4б | 1б | 2 б | 2б | 2 б | 4б | 1б | 2 б | 40 б |
2 | Наличие конспектов и лекции | - | - | - | 2б | 1б | - | - | - | 2б | 1б | |
3 | Тестовый контроль | 1б | 1б | 2б | 1б | - | 1б | 1б | 2 б | 1 б | - | |
4 | Ситуационные задачи | 1б | 1б | 2б | - | - | 1б | 1б | 2б | - | - | |
5 | Оформление дневника | 1б | 1б | 2б | - | - | 1б | 1б | 2б | - | - | |
6 | Реферат | - | - | - | 1б | 1б | - | - | - | 1б | 1б | |
7 | Презентация | - | - | - | - | 1б | - | - | - | - | 1б | |
8 | Итого: | 5б | 5б | 10б | 5б | 5б | 5б | 5б | 5б | 5б | ||
Итоговый показатель | 30б | 30б | 40 б |
РД (рейтинг допуска) высчитывается как сумма оценок (баллов) компетенций на практических занятиях и рубежных контролях. Обучающийся считается допущенным к экзамену, если его семестровая оценка больше или равна 31 баллу.
Инструмент измерения итогового контроля в виде тестирования
Доля оценки итогового контроля составляет 40 % итоговой оценки по дисциплине, включает тестовый экзамен с оценкой знаний, самосовершенствования (20%) и оценки практических навыков решения задач и интерпретации клинико-лабораторных методов исследования (20%).
Шкала оценок академической успеваемости:
Рейтинг (баллы) | Оценка по буквенной системе | Цифровой эквивалент оценки | Оценка по традиционной системе |
87 – 100 | А | 4,0 | Отлично |
80 – 86 | В | 3,33 | Хорошо |
74 – 79 | С | 3,0 | |
68 -73 | Д | 2,33 | Удовлетворительно |
61 – 67 | I | 2,0 | |
31-60 | FX | 0 | Неудовлетворительно |
0 - 30 | F | 0 |
«А» – если студент глубоко и прочно усвоил весь программный материал, исчерпывающе, последовательно, грамотно и логически стройно его излагает, свободно справляется с поставленными задачами, владеет разносторонними навыками и приемами выполнения практических работ, обнаруживает умение свободно обобщать и излагать материал, не допуская ошибок;
«В» – если студент твердо знает программный материал грамотно и по существу излагает его, не допускает существенных неточностей в ответе на вопрос, может правильно применить теоретические положения и владеет необходимыми навыками при выполнении практических задач;
«С», «D» – если студент усвоил только основной материал, но не знает отдельных деталей, допускает неточности, недостаточно правильные формулировки, нарушает последовательность в изложении программного материала, не выполняет или частично выполняет практических заданий;
Высокий профессиональный уровень специалиста требует их интеллектуального развития, критического, аналитического мышления, умения принимать самостоятельные решения. Все перечисленные качества, характеризующие профессионально важные качества, формируются с использованием педагогического контроля, который является неотъемлемой частью образовательного процесса.
«I» – оценка, выставляемая в случае, если студент не успевает по каким-либо уважительным причинам (серьезная болезнь (документально подтвержденная), поездки или участие в мероприятиях по линии университета, чрезвычайная ситуация в семье), о чем он должен сообщить преподавателю и Офис Регистрации. Оценка I выставляется преподавателем. Если студент не исправил оценку I в течении одного месяца с начала следующего семестра (исключая летний семестр), ему автоматически выставляется оценка F (не используется при вычислении GPA).
«Р» – оценка, позволяющая студенту получить только кредиты. Оценка P ставится только по дисциплинам по выбору (не используется при вычислении GPA).
«FX» - студент, получивший, оценку FX может исправить ее в течение одного месяца, с начала следующего семестра (или в летнем семестре). Право исправления оценки FX предоставляется согласно личному заявлению студента в соответствии с утвержденным Офисом Регистрации графиком. Порядок и условия исправления оценки FX устанавливаются соответствующим положением. Если студент не исправил оценку, FX в установленные сроки ему автоматически выставляется оценка F (не используется при вычислении GPA).
«F» - студент, который получил оценку F, должен повторить ту же учебную дисциплину снова, если это обязательная дисциплина. Если студент получит F вторично по обязательной для данной образовательной программы дисциплине, то он не может продолжать обучение по данной программе.
«W» – оценка, подтверждающая отказ студента продолжить изучение этой дисциплины. Оценку W преподаватель может выставлять только в сроки, установленные в Академическом Календаре. Студент подписывает установленную Офисом Регистрации форму и должен повторно изучить эту дисциплину, если она является обязательный (не используется при вычислении GPA).
«X» - оценка, которая указывает на то, что студент был отстранен с дисциплины преподавателем. Установленная форма подписывается преподавателем и руководителем программы. Студент должен повторить этот курс, если это обязательный курс. В случае, если студент получает X вторично, ему автоматически ставится F. Условия выставления оценки Х указываются в силлабусе дисциплины (не используется при вычислении GPA).
По результатам промежуточной (семестровой) успеваемости студенту выставляется: количество единиц кредитов, характеризующих трудоемкость освоения дисциплины; дифференцированная оценка, характеризующая качество освоения студентом знаний, умений и навыков в рамках данной дисциплины.
Рассмотрен и одобрен на заседании кафедры «Биохимии, патофизиологии и фармакологии» от « »_________ 2015 г., протокол №____, зав. кафедрой, доцент __________________
