Часть 2. Описание объекта закупки

  «Утверждаю»  «Согласовано»

Зам. гл. врача по мед. работе  Зав. отделом клинических фармакологов 

ГБУ РС (Я) «РБ №2-ЦЭМП»  ГБУ РС (Я) «РБ №2-ЦЭМП» к. м.н. 

  ____________  ____________

  «Согласовано» 

Зам. гл. врача по экономике 

ГБУ РС (Я) «РБ №2-ЦЭМП» 

____________  

ЧАСТЬ 2. ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ

Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

№ п. п.	Наименование товара, требования, установленные заказчиком к качеству, техническим характеристикам товара, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.	Ед. изм.	Кол-во
1	Система для внутривенного вливания инфузионных растворов с комбинированным пластиковым шипом. Длина шипа более 34 мм, диаметр не менее 5,0 мм. Шип должен иметь каналы для проведения жидкости и воздуха одновременно; воздушный канал должен быть снабжён водонепроницаемой мембраной для очистки воздуха. Шип должен быть интегрирован в капельную камеру. Камера прозрачная с встроенным воздухозаборным клапаном, объёмом 5,0 - 6,5 мл. Капельно-фильтрующий узел сеточный, в форме диска, диаметр 13 мм, с нейлоновым фильтром для жидкости с диаметром ячейки менее 16 микрометров, рабочий объем 20 капель = 1+/-0,1мл; Регулятор скорости потока роликового типа. Присоединительный конус прозрачный, типа «Луер» с крылышками шириной 14 мм, длина трубки не менее 150 см. Инъекционная игла 21G 11/2” (0,8х40) мм с атравматичной заточкой. Инъекционный порт прямой, 43мм. Индивидуальная упаковка типа «полибэг». Условия хранения: при температуре от +5 до +40 ?С.	уп.	4500
2	Система для переливания реципиенту крови, кровезаменителей и инфузионных растворов из бутылки, стерильная, одноразовая. Устройство должно иметь  прозрачную капельницу, обеспечивающую образование 20 капель из 1,0 ± 0,1 мл воды с фильтром, позволяющим задерживать  микросгустки размером более 175 мкм. Капельница устройства должна быть соединена с иглой для подключения к бутылке прозрачной трубкой. Устройство должно быть снабжено инъекционным узлом, позволяющим проводить дополнительные  инъекции лекарственных средств. Роликовый зажим обеспечивающий плавное переливание трансфузионной  жидкости в  любом  режиме от струйного до капельного. Воздуховод с иглой в виде самостоятельной линии предназначенный для поступления воздуха в бутылку в процессе переливания. Устройство должно быть укомплектовано силиконированной инъекционной иглой 1,2*38 мм; иглой воздуховода диаметром 2,0 мм; иглой для соединения с бутылкой 2,6 мм. Рабочая длина основной части устройства не менее -  1400 мм.	уп.	25
3	Шприц инъекционный однократного применения, номинальный объем 1 мл, с двумя иглами в одной стерильной упаковке. Размер 1-й иглы (приложенной) 0,45*12 мм, 2-й (надетой) 0,5*16 мм., расположение конуса коаксиальное. Цилиндр из медицинского полипропилена (РР) высокой прозрачности (не хуже 0,95 П), поршень из медицинского полиэтилена (РЕ) белого цвета (допускается цветное исполнение - для лучшей видимости вводимого количества лекарства), упор штока ребристый. Уплотнитель поршня (резиновая манжета) из медицинской резины с тремя уплотнительными кольцами и выступом для исключения "мертвого" пространства. На цилиндре должен быть ограничитель хода поршня, шаг дозирования не более 1ЕД при концентрации 100 ЕД. Игла - тонкостенная «long bevel» с трехгранной лазерной заточкой острия под углом 11° ± 2°, изготовленная из медицинской хромоникелевой стали марки AISI 304 (или аналогичной). Индивидуальная стерильная упаковка типа «блистер», состоящая из медицинской бумаги и полиамидной пленки. Соответствие изделия СО 8537 – 2009.	уп	220
4	Шприц инъекционный однократного применения  трехдетальный, номинальный объем 3 мл с иглой 23G*1 1/4" (0,6*30 мм), расположение иглы коаксиальное. Цилиндр и поршень из медицинского полипропилена (РР), поршень с не менее чем 4 ребрами жесткости. Уплотнитель поршня (резиновая манжета) из медицинской резины с двумя уплотнительными кольцами, смазка уплотнителя - полидиметилсилоксан (не содержит силикон). Детали шприца не должны содержать  латекс. Соединение шприца с иглой типа «Luer-lok». На цилиндре должен быть ограничитель хода поршня, игла «long bevel» с трехгранной лазерной заточкой острия, изготовленная из медицинской хромоникелевой стали марки AISI 304 (или аналогичной), смазка иглы внутренняя и наружная - полидиметилсилоксан. Индивидуальная стерильная упаковка типа «блистер», состоящая из медицинской бумаги и полиамидной пленки. Наличие знака «Latex Free» на блистерной и госпитальной упаковках – обязательно. Соответствие изделия СО 7886-1- 2011.	уп.	1600
5	Шприц инъекционный однократного применения  трехдетальный, номинальный объем 5 мл, градуировка до 6 мл. Двойная шкала не допускается и если шкала продолжается за пределы номинальной вместимости, то ее градуировка должна отличаться от основной шкалы шприца одним из приемлемых способов: обведение кружком цифры на шкале у линии номинальной вместимости; применение меньших по размеру цифр у дополнительной градуировки; применение более коротких дополнительных градуировочных линий; применение пунктирных вертикальных линий на дополнительном участке шкалы. Игла инъекционная 22G*1 1/2" (0,7*40 мм), расположение иглы коаксиальное. Соединение шприца с иглой типа «Luer-lok». Цилиндр из медицинского полипропилена (РР) высокой прозрачности (не хуже 0,95 П), поршень из медицинского полиэтилена (РЕ) белого цвета (допускается цветное исполнение - для лучшей видимости вводимого количества лекарства) с не менее чем 4 ребрами жесткости. Уплотнитель поршня (резиновая манжета) из медицинской резины с двумя уплотнительными кольцами, смазка уплотнителя - полидиметилсилоксан (не содержит силикон). Детали шприца не должны содержать  латекс. На цилиндре должен быть ограничитель хода поршня, игла « long bevel» с трехгранной лазерной заточкой острия, изготовленная из медицинской хромоникелевой стали марки AISI 304 (или аналогичной), смазка иглы внутренняя и наружная - полидиметилсилоксан. Индивидуальная стерильная упаковка типа «блистер», состоящая из медицинской бумаги и полиамидной пленки. Наличие знака «Latex Free» на блистерной и госпитальной упаковках – обязательно. Соответствие изделия СО 7886-1- 2011.	уп.	2100
6	Шприц инъекционный однократного применения  трехдетальный, номинальный объем 10 мл, градуировка до 12 мл. Двойная шкала не допускается и если шкала продолжается за пределы номинальной вместимости, то ее градуировка должна отличаться от основной шкалы шприца одним из приемлемых способов: обведение кружком цифры на шкале у линии номинальной вместимости; применение меньших по размеру цифр у дополнительной градуировки; применение более коротких дополнительных градуировочных линий; применение пунктирных вертикальных линий на дополнительном участке шкалы. Игла инъекционная 21G*1 1/2" (0,8*40 мм), расположение иглы коаксиальное. Соединение шприца с иглой типа Luer - lok. Цилиндр из медицинского полипропилена (РР) высокой прозрачности (не хуже 0,95 П), поршень из медицинского полиэтилена (РЕ) белого цвета (допускается цветное исполнение - для лучшей видимости вводимого количества лекарства) с не менее чем 4 ребрами жесткости. Уплотнитель поршня (резиновая манжета) из медицинской резины с двумя уплотнительными кольцами, смазка уплотнителя - полидиметилсилоксан (не содержит силикон). Детали шприца не должны содержать  латекс. На цилиндре должен быть ограничитель хода поршня, игла « long bevel» с трехгранной лазерной заточкой острия, изготовленная из медицинской хромоникелевой стали марки AISI 304 (или аналогичной), смазка иглы внутренняя и наружная - полидиметилсилоксан. Индивидуальная стерильная упаковка типа «блистер», состоящая из медицинской бумаги и полиамидной пленки. Наличие знака «Latex Free» на блистерной и госпитальной упаковках – обязательно. Соответствие изделия СО 7886-1- 2011.	уп.	2000
7	Шприц инъекционный однократного применения  трехдетальный, номинальный объем 20 мл, градуировка до 25 мл. Двойная шкала не допускается и если шкала продолжается за пределы номинальной вместимости, то ее градуировка должна отличаться от основной шкалы шприца одним из приемлемых способов: обведение кружком цифры на шкале у линии номинальной вместимости; применение меньших по размеру цифр у дополнительной градуировки; применение более коротких дополнительных градуировочных линий; применение пунктирных вертикальных линий на дополнительном участке шкалы. Игла инъекционная 21G*1 1/2" (0,8*40 мм) съемная, расположение иглы коаксиальное. Соединение шприца с иглой типа «Luer-lok». Цилиндр из медицинского полипропилена (РР) высокой прозрачности (не хуже 0,95 П), поршень из медицинского полиэтилена (РЕ) белого цвета (допускается цветное исполнение - для лучшей видимости вводимого количества лекарства) с не менее чем 4 ребрами жесткости. Уплотнитель поршня (резиновая манжета) из медицинской резины с двумя уплотнительными кольцами, смазка уплотнителя - полидиметилсилоксан (не содержит силикон). Детали шприца не должны содержать  латекс. На цилиндре должен быть ограничитель хода поршня, игла « long bevel» с трехгранной лазерной заточкой острия, изготовленная из медицинской хромоникелевой стали марки AISI 304 (или аналогичной), смазка иглы внутренняя и наружная - полидиметилсилоксан. Индивидуальная стерильная упаковка типа «блистер», состоящая из медицинской бумаги и полиамидной пленки. Наличие знака «Latex Free» на блистерной и госпитальной упаковках – обязательно. Соответствие изделия СО 7886-1- 2011.	уп.	60

Дополнительные требования:

Предлагаемые товары должны удовлетворять всей совокупности описанных обязательных требований, параметры предлагаемых товаров должны соответствовать описанным диапазонам допустимых значений. Указание в заявке наименования медицинского изделия в соответствии с зарегистрированным в Государственном реестре медицинских изделий и номера регистрационного удостоверения обязательно. Вторая часть заявки должна содержать копии регистрационных удостоверений на медицинское изделие. Поставляемый товар должен сопровождаться сертификатами соответствия (декларацией о соответствии). Срок годности товара на момент поставки должен составлять не менее 24 месяцев. Поставка товара до места назначения. При каждой поставке товара предоставить на весь объем поставки акты приемки-передачи, накладные, спецификации и реестры.

Условия и сроки поставки (условия, включаемые в проект контракта):

  -  в течение двадцати дней с момента подписания контракта

  -  допускается возможность поставки в другие сроки по заявке заказчика.

Форма, сроки и порядок оплаты (условия, включаемые в проект контракта): 

  -  перечислением на расчетный счет в течение 30 дней с даты подписания документов о приемке.

Форма предложения участника закупки заполняется согласно приложению к настоящему описанию объекта закупки.                                                

№	Торговое наименование	Характеристики товара, упаковка, комплектность, маркировка	Наименование страны происхождения товара	Номер регистрационного удостоверения	Количество