Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

КАРЭНЗИМтм

KARENZIMтм

Торговое название препарата: Карэнзимтм

Действующее вещество (МНН): панкреатин

Лекарственная форма: желатиновые капсулы

Состав:

Каждая желатиновая капсула содержит:

Активные вещества: пеллеты  минимикросфер панкреатина 150мг имеющие

ферментную  активность:

Липазы  10000 ЕД  В. Р.

Амилазы  8000 ЕД  В. Р.

Протеазы  600 ЕД  В. Р.

Вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, фталат метилгидроксипропил целлюлоза, цетиловый спирт, три этилцитрат, диметикон, желатин, оксид железа, диоксид титана, лаурил сульфат натрия.

Описание : Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание). Содержимое капсулы: кишечнорастворимые пеллеты минимикросфер  белого  или светло  коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: ферментное средство

Фармакологические свойства

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Капсулы, содержащие микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым, и в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Фармакокинетика :

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания к применению:

Карэнзим применяют при заместительной  терапии; недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте; симптоматическая терапия; нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено - и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения, тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут. При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД  липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД  липазы.

Обычная начальная дозировка КАРЭНЗИМА составляет 10000–25000 ЕД  липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД липазы. Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствии погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Применение при беременности и кормлении грудью: Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия:

Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Лекарственные взаимодействия:

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Особые указания

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска:

По 10 капсул в блистере, 3 блистера вложенные в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Производитель : BANSON  pharmaceuticals  Pvt  LTD (India)

для: КАРАН ХЭЛТ КЭР (П) ЛТД. (Индия)