Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

вотимин™

Торговое название препарата: Вотимин™

Форма выпуска: раствор для инъекций, ампулы но 3 мл №10 в картонной упаковке. Состав:

Каждые 3 мл содержат:

Тиамина гидрохлорид        25 мг

Пиридоксина гидрохлорид        5 мг

Цианокобаламин        375 мкг

Кальций иантотенат        3 мг

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 1,5% (консервант), вода для инъекций (сколько нужно)

Описание: жидкость красного цвета, прозрачный

Фармакотерапевтическая группа: Витамины.

Фармакологические свойства

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в тиамин пирофосфат который является конферментом многих ферментных реакций. Он играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. В нервных ганглиях оказывает блокирующее действие.

Пиридоксин - (Витамин B6) - играет большую роль в обмене веществ. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминированне аминокислот. Активно участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, а также гистамина и жиров.

Цианокобаламин - (Витамин В12), как метаболит, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Являясь фактором роста, стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормабластического эритропоэза. Цианокобаламин способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина. При атеросклерозе понижает содержание холестерина крови. В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается, и дополнительное количество его организм получает с продуктами питания.

Кальция пантотенат (витамин В5), В организме входит в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования и окисления. Пантотеновая кислота участвует в синтезе нейротрансмиттеров, стимулирует образование кортикостероидов. Активизирует метаболические процессы в тканях, участвует в энергетическом обеспечении функции миокарда, улучшает течение процессов регенерации.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиамин быстро и полностью всасывается, достаточно равномерно распределяется по всем органам и тканям. В крови концентрация относительно низкая, причем в плазме циркулирует свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Тиамина фосфат является наиболее активным фосфорным эфиром. В основном накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками. Пиридоксша гидрохлорид хорошо всасывается и поступая в организм метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксамин фосфат). Пиридоксаль фосфат связывается с белками плазмы на 90%. Хорошо проникает во все ткани, преимущественно накапливается в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проходит через плаценту, экскретируется в грудное молоко. Т1/2 - 15-20 дней. Выводится в основном почками, а также при гемодиализе.

Цианокобаламин связывается с белками плазмы крови на 90%, время достижения максимальной концентрации после подкожного и внутримышечного введения - 1 час. Экскретируется с желчью и мочой. Проникает через плацентарный барьер.

Кальция пантотенат хорошо всасывается и равномерно1 распределяется по всем органам и тканям организма. Выводится преимущественно через мочевыводящие пути.

Показания к применению

острые или хронические невриты и полиневриты, невралгия тройничного нерва, ишиалгия; диабетическая полиневропатия; токсические полиневропатии (вт. ч. лекарственные). алкогольная периферическая невропатия (синдром Верника-Корсакова); болезнь «бери-бери» (сухая и влажная); опоясывающий герпес; болезнь Бирмера (пернициозная анемия).

Также ВОТИМИН применяется при расстройствах, требующих парентерального введения витаминов, таких как пред - и послеоперационное лечение; при увеличении потребности в витаминах, которые бывает при лихорадке, тяжелых ожогах, ускоренном обмене веществ, гиповитаминозах, а также при авитаминозах вследствие недостаточности соответствующих витаминов, физическом и умственном утомлении, вялости, фурункулёзе и других кожных заболеваниях, атеросклерозе, иных заболеваниях у лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

ВОТИМИН можно вводить внутривенно или внутримышечно.

По 3 мл (1 ампула) внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) капельно, ежедневно или через день в течение 5-10 дней по назначению врача. Для внутривенного капельного введения, непосредственно перед введением препарат необходимо разбавлять в 100-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Режим дозирования может меняться в зависимости от вида, степени тяжести патологического процесса и реакции пациента на проводимую терапию.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд, крапивница, очень редко - анафилактический шок. Эндокринная система: при приеме препарата ингибируется выделение пролактина.

Нервная система: в отдельных случаях возникало ощущение беспокойства. При приеме высоких доз пиридоксина гидрохлорида (500 мг/сут) на протяжении длительного периода отмечались отдельные случаи возникновения обратимой периферической сенсорной нейропатии.

Органы ЖКТ: тошнота, кровотечение из ЖКТ, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Кожа: отмечены отдельные случаи возникновения реакций с появлением зуда и крапивницы, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью. Высокие дозы препарата могут вызывать появление акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи. Не часто - аллергические реакции.

Общие симптомы: тахикардия, внезапное потоотделение, ощущение слабости, головокружение.

Местные реакции: раздражение и боль в месте инъекции, возможны флебиты (при в/в введении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не следует использовать при беременности и лактации.

Лекарственные взаимодействия

Витамин B1 легко разрушается в щелочном растворе. Он может плохо подействовать, если использовать с щелочными препаратами, например, бикарбонатом натрия или цитратом натрия.

Препарат может уменьшить антигипертензивный эффект некоторых адреноблокаторов, а также снизить снотворный эффект барбитуратов и глютетимидов. Витамин В6 снижает антипаркинсоническое действие Леводопы. Концентрация витамина В6 в крови снижается при одновременном применении оральных контрацептивных средств, изониазида, пеницилламина, циклосерина и тиосемикарбазонов.

Особые указания

Обычно препарат хорошо переносится.

Могут возникнуть, хотя и очень редко крапивница, зуд, отек Квинке, которые более часто встречаются у предрасположенных пациентов.

Лечение высокими дозами Вотимина/содержащего пиридоксин/ может привести к развитию периферической невропатии, которая проявляется нарушением походки и жгучими болями в пятках. Эти симптомы могут проявиться в период от месяца до 3 лет после начала терапии.

Беременность и лактация

Препараты этого класса не следует использовать во время беременности и лактации, так как может вызвать развитие у ребенка пороков различного характера Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автомобилем или другими механизмами не проводили.

Дети. Отсутствует опыт применения этого препарата у детей.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

При очень высоких дозах препарат может вызвать возбуждение, страх, тремор, бессонницу, головную боль, судороги.

Лечение является симптоматическим.

Условия хранения

Хранить в темном и прохладном месте.

Срок годности 2 года.

Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту врача.

Производитель Regain Laboratories 134/5, H. T.M. Road, Raiput Lane, Hissat-125001

Для Karan Healthcare Pvt. Ltd.