Ликоподиум клаватум

Ликоподиум клаватум                                                ФС

Ликоподиум

Lycopodium clavatum

Lycopodium                

Настойка гомеопатическая матричная                        Взамен ФС 42-0157-05

Настоящая фармакопейная статья распространяется на Ликоподиум клаватум (Ликоподиум) - Lycopodium clavatum (Lycopodium), настойку гомеопатическую матричную, получаемую из высушенных спелых спор растения плауна булавовидного – Lycopodium clavatum L., сем. плауновых – Lycopodiaceae, и применяемую для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Для получения настойки необходимо:

Плауна булавовидного спор спелых	- 100 г
Спирта 86 % (м/м) или 90 % (о/о)	- достаточное количество для   получения настойки

Примечание

Получение настойки гомеопатической матричной осуществляется по способу 4 ОФС «Настойки гомеопатические матричные», из сырья, предварительно подготовленного подходящим механическим способом до тестообразной массы.

Описание

Жидкость светло-желтого цвета без характерного запаха.

Подлинность

1.Тонкослойная хроматография.

Приготовление растворов.

Раствор стандартного образца (СО) ванилина. 0,03 г СО ванилина растворяют в 10 мл метанола. Срок годности 30 сут при хранении в прохладном, защищенном от света месте.

На линию старта хроматографической пластинки на полимерной (полиэтилентерфталат) или алюминиевой подложке со слоем силикагеля размером 10 ? 15 см наносят полосами длиной 10 мм и шириной не более 2 мм по 10 мкл настойки и раствора СО ванилина. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в хроматографическую камеру, предварительно насыщенную в течение 10 мин смесью растворителей уксусная кислота ледяная – эфир – эфир петролейный (5 : 35 : 60) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и помещают в камеру, предварительно насыщенную парами йода, до появления зон адсорбции коричневого цвета. Удаляют избыток йода в токе холодного воздуха, затем опрыскивают крахмала раствором 1 % и просматривают при дневном свете.

На хроматограмме СО ванилина в средней трети должна обнаруживаться зона адсорбции голубого цвета.

На хроматограмме настойки должны обнаруживаться не менее 5 зон адсорбции: три зоны адсорбции голубого цвета ниже зоны адсорбции СО ванилина и две зоны адсорбции голубого цвета выше зоны адсорбции СО ванилина; допускается обнаружение других зон адсорбции.

2. 0,5 мл настойки выпаривают на водяной бане досуха. К сухому остатку прибавляют к 0,2 мл серной кислоты концентрированной; должно наблюдаться желтое окрашивание, переходящее в фиолетовое (сложные эфиры).

3. К 2 мл настойки прибавляют 3-4 капли железа(III) хлорида раствора 1 %; должно наблюдаться желтовато-коричневое окрашивание (фенольные соединения).

Сухой остаток. Не менее 0,5 %. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки».

Плотность. От 0,825 до 0,845. В соответствии с требованиями ОФС «Плотность».

Тяжелые металлы. Не более 0,001 %. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки».

Метанол и 2-пропанол. В соответствии с ОФС «Определение метанола и 2-пропанола».

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Содержание суммы фенольных соединений в пересчете на апигенин должно быть не менее 0,001 % и не более 0,025 %.

Приготовление растворов

Раствор стандартного образца (СО) апигенина. Около 0,01 г (точная навеска) СО апигенина, высушенного до постоянной массы при температуре 100 – 105 °С в течение 1,5 ч, помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в 20 мл спирта70 %, доводят объем раствора спиртом 70 % до метки и перемешивают (раствор А СО апигенина). Срок годности раствора 30 сут при хранении в прохладном, защищенном от света месте.

2,0 мл раствора раствора А СО апигенина помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 3 мл алюминия хлорида раствора 3 % в спирте 70 %, 1 каплю уксусной кислоты раствора 3 % и доводят объем раствора спиртом 90 % до метки и перемешивают (раствор Б СО апигенина). Раствор используют свежеприготовленным.

В каждую из двух мерных колб вместимостью по 25 мл помещают около 5 г (точная навеска) настойки; в первую колбу прибавляют 3 мл алюминия хлорида раствора 3 % в спирте 70 % и 1 каплю уксусной кислоты раствора 3 % (испытуемый раствор), а во вторую 1 каплю уксусной кислоты раствора 3 % и доводят объем растворов в обеих колбах спиртом 90 % до метки (раствор сравнения).

Оптическую плотность испытуемого раствора измеряют через 40 мин на спектрофотометре при длине волны 389 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Через 40 мин измеряют оптическую плотность испытуемого раствора в при длине волны 389 нм, в кювете с толщиной слоя 10 мм относительно раствора сравнения.

Параллельно измеряют оптическую плотность раствора Б СО апигенина в тех же условиях. В качестве раствора сравнения используют раствор, приготовленный из 2 мл раствора А апигенина, 1 капли уксусной кислоты раствора 3 % и доведенный до метки в мерной колбе вместимостью 25 мл спиртом 90 %.

Содержание суммы флавоноидов в пересчете на апигенин в настойке в процентах (Х) вычисляют по формуле:

где …А0 – оптическая плотность раствора Б СО апигенина;

А – оптическая плотность испытуемого раствора;

a0 – навеска СО апигенина, г,

a – навеска настойки, г,

Р – содержание основного вещества в СО апигенина, %.

Допускается содержание суммы флавоноидов вычислять с использованием удельного показателя поглощения комплекса апигенина с алюминия хлоридом по формуле:

где А – оптическая плотность испытуемого раствора,

a – масса настойки в г,

a – навеска настойки в г,

– удельный показатель поглощения комплекса апигенина с алюминия хлоридом при длине волны 389 нм, равный 401.

       Упаковка. В соответствии с требованиями ОФС «Гомеопатические лекарственные формы».

Упаковка должна обеспечивать стабильность при транспортировании и хранении в течение установленного срока годности.

Маркировка. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки гомеопатические матричные».

Хранение. В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.