О проведении внеплановой документарной проверки Медполимер» в соответствии с частью 6 статьи 19 Федерального закона от 01.01.01 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»



О проведении внеплановой документарной проверки

Медполимер»


В соответствии с частью 6 статьи 19 Федерального закона
от 01.01.01 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»
и в целях осуществления контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств п р и к а з ы в а ю:

1.  Провести внеплановую документарную проверку в отношении лицензиата открытого акционерного общества «Фирма Медполимер»
( Медполимер»), место нахождения: 195279, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, места осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, литер А, литер Б, литер В.

, .

2.  Назначить лицами, уполномоченными на проведение проверки:

начальника отдела лицензирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Денисову Елену Владимировну (председатель комиссии);

заместителя начальника отдела лицензирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Резниченко Александра Васильевича;

ведущего советника отдела лицензирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Грошеву Гелену Витальевну;

ведущего консультанта отдела развития фармацевтической промышленности Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Шумную Марину Николаевну;

консультанта отдела развития медицинской промышленности
Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Аладышеву Наталью Николаевну;

ведущего специалиста-эксперта отдела лицензирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Карпенко Екатерину Анатольевну;

специалиста-эксперта отдела лицензирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Ложкина Александра Геннадьевича.

3.  Привлечь к проведению проверки следующих представителей

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», аккредитованного Минпромторгом России (свидетельство об аккредитации от 01.01.01 г. № 1):

начальника отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Чадову Наталию Николаевну (по согласованию);

заместителя начальника отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Соттаеву Мадину Магометовну (по согласованию);

главного специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Гуляева Ивана Валерьевича (по согласованию);

главного специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Сырбу Марину Владимировну (по согласованию);

ведущего специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Архипову Надежду Валентиновну (по согласованию);

ведущего специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Беш Елену Александровну (по согласованию);

ведущего специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Горячкина Вячеслава Викторовича (по согласованию);

ведущего специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Казюлькина Виталия Викторовича (по согласованию);

ведущего специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Кондрашину Анну Владимировну (по согласованию);

ведущего специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Лазареву Ольгу Алексеевну (по согласованию);

ведущего специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Орлова Владимира Александровича (по согласованию);

ведущего специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Шапошникову Виолетту Владимировну (по согласованию);

специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Бурлакину Наталью Владимировну (по согласованию);

специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Жилина Алексея Владимировича (по согласованию);

специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Никифорову Екатерину Вадимовну (по согласованию);

специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Смирнова Владимира Алексеевича (по согласованию);

специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Титаренко Викторию Александровну (по согласованию);

специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Фролкина Василия Алексеевича (по согласованию);

специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Черникову Елену Юрьевну (по согласованию);

специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Чухаева Дмитрия Александровича (по согласованию);

специалиста отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Шашкову Елену Геннадьевну (по согласованию).

4.  Предметом проверки является выполнение Медполимер» предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, выданного Минпромторгом России 21.06.2016 г.

5.  Срок проведения проверки – 20 рабочих дней.

К проведению проверки приступить с 18 июля 2016 г.

Проверку окончить не позднее 12 августа 2016 г.

6.  Правовыми основаниями для проведения проверки являются:

пункты 6, 7 части 10 статьи 19 Федерального закона от 01.01.01 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

статья 10 Федерального закона от 01.01.01 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Федеральный закон от 01.01.01 г. «Об обращении лекарственных средств»;

постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г.
№ 000 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»;

пункт 18 Правил организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 1314.

7.  В ходе проведения проверки лицам, указанным в пунктах 2 и 3 настоящего приказа, проверить выполнение Медполимер» предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований при производстве лекарственных средств, выданного Минпромторгом России 21.06.2016 г.

8.  Административным регламентом, в соответствии с которым осуществляется государственный контроль, является Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Минпромторга России от 01.01.01 г.
№ 000 (зарегистрирован в Минюсте России 03 марта 2014 г., регистрационный
№ 000).

9.  Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.



Заместитель Министра

С.А. Цыб




Подпишитесь на рассылку:


  Основы:
Банковский капиталБанкротствоБухгалтерский учетВалютная системаДеловое мышлениеДеньгиДоходИнвестиционные меморандумыИнвестиционные программыКапиталКоммерцияКорпоративное управлениеКредитованиеКредиторКапитализмКапиталистыКапиталовложенияКоррупцияКредитный консультантЛицензииМаркетингНалоговая системаНалогообложениеПрибыльРекламаТехнологии управленияУправление рисками

Проекты по теме:

Основные порталы, построенные редакторами

Домашний очаг

ДомДачаСадоводствоДетиАктивность ребенкаИгрыКрасотаЖенщины(Беременность)СемьяХобби
Здоровье: • АнатомияБолезниВредные привычкиДиагностикаНародная медицинаПервая помощьПитаниеФармацевтика
История: СССРИстория РоссииРоссийская Империя
Окружающий мир: Животный мирДомашние животныеНасекомыеРастенияПриродаКатаклизмыКосмосКлиматСтихийные бедствия

Справочная информация

ДокументыЗаконыИзвещенияУтверждения документовДоговораЗапросы предложенийТехнические заданияПланы развитияДокументоведениеАналитикаМероприятияКонкурсыИтогиАдминистрации городовПриказыКонтрактыВыполнение работПротоколы рассмотрения заявокАукционыПроектыПротоколыБюджетные организации
МуниципалитетыРайоныОбразованияПрограммы
Отчеты: • по упоминаниямДокументная базаЦенные бумаги
Положения: • Финансовые документы
Постановления: • Рубрикатор по темамФинансыгорода Российской Федерациирегионыпо точным датам
Регламенты
Термины: • Научная терминологияФинансоваяЭкономическая
Время: • Даты2015 год2016 год
Документы в финансовой сферев инвестиционнойФинансовые документы - программы

Техника

АвиацияАвтоВычислительная техникаОборудование(Электрооборудование)РадиоТехнологии(Аудио-видео)(Компьютеры)

Общество

БезопасностьГражданские права и свободыИскусство(Музыка)Культура(Этика)Мировые именаПолитика(Геополитика)(Идеологические конфликты)ВластьЗаговоры и переворотыГражданская позицияМиграцияРелигии и верования(Конфессии)ХристианствоМифологияРазвлеченияМасс МедиаСпорт (Боевые искусства)ТранспортТуризм
Войны и конфликты: АрмияВоенная техникаЗвания и награды

Образование и наука

Наука: Контрольные работыНаучно-технический прогрессПедагогикаРабочие программыФакультетыМетодические рекомендацииШколаПрофессиональное образованиеМотивация учащихся
Предметы: БиологияГеографияГеологияИсторияЛитератураЛитературные жанрыЛитературные героиМатематикаМедицинаМузыкаПравоЖилищное правоЗемельное правоУголовное правоКодексыПсихология (Логика) • Русский языкСоциологияФизикаФилологияФилософияХимияЮриспруденция

Мир

Регионы: АзияАмерикаАфрикаЕвропаПрибалтикаЕвропейская политикаОкеанияГорода мира
Россия: • МоскваКавказ
Регионы РоссииПрограммы регионовЭкономика

Бизнес и финансы

Бизнес: • БанкиБогатство и благосостояниеКоррупция(Преступность)МаркетингМенеджментИнвестицииЦенные бумаги: • УправлениеОткрытые акционерные обществаПроектыДокументыЦенные бумаги - контрольЦенные бумаги - оценкиОблигацииДолгиВалютаНедвижимость(Аренда)ПрофессииРаботаТорговляУслугиФинансыСтрахованиеБюджетФинансовые услугиКредитыКомпанииГосударственные предприятияЭкономикаМакроэкономикаМикроэкономикаНалогиАудит
Промышленность: • МеталлургияНефтьСельское хозяйствоЭнергетика
СтроительствоАрхитектураИнтерьерПолы и перекрытияПроцесс строительстваСтроительные материалыТеплоизоляцияЭкстерьерОрганизация и управление производством

Каталог авторов (частные аккаунты)

Авто

АвтосервисАвтозапчастиТовары для автоАвтотехцентрыАвтоаксессуарыавтозапчасти для иномарокКузовной ремонтАвторемонт и техобслуживаниеРемонт ходовой части автомобиляАвтохимиямаслатехцентрыРемонт бензиновых двигателейремонт автоэлектрикиремонт АКППШиномонтаж

Бизнес

Автоматизация бизнес-процессовИнтернет-магазиныСтроительствоТелефонная связьОптовые компании

Досуг

ДосугРазвлеченияТворчествоОбщественное питаниеРестораныБарыКафеКофейниНочные клубыЛитература

Технологии

Автоматизация производственных процессовИнтернетИнтернет-провайдерыСвязьИнформационные технологииIT-компанииWEB-студииПродвижение web-сайтовПродажа программного обеспеченияКоммутационное оборудованиеIP-телефония

Инфраструктура

ГородВластьАдминистрации районовСудыКоммунальные услугиПодростковые клубыОбщественные организацииГородские информационные сайты

Наука

ПедагогикаОбразованиеШколыОбучениеУчителя

Товары

Торговые компанииТоргово-сервисные компанииМобильные телефоныАксессуары к мобильным телефонамНавигационное оборудование

Услуги

Бытовые услугиТелекоммуникационные компанииДоставка готовых блюдОрганизация и проведение праздниковРемонт мобильных устройствАтелье швейныеХимчистки одеждыСервисные центрыФотоуслугиПраздничные агентства

Блокирование содержания является нарушением Правил пользования сайтом. Администрация сайта оставляет за собой право отклонять в доступе к содержанию в случае выявления блокировок.