Персиковое масло

Персиковое масло          ФС

                                 Взамен ГФ X, ст. 478

Жирное масло, получаемое холодным прессованием семян следующих растений: персик обыкновенный – Persica vulgaris Mill., абрикос обыкновенный – Armeniaca vulgaris Lam., слива домашняя – Prunus domestica L.,, слива расторпыренная (син. алыча) – Prunus divaricata Ledeb., семейства розоцветных – Rosaceae, подсемейства сливовых - Prunoideae, применяемое в качестве вспомогательного вещества для производства лекарственных препаратов.

Описание. Прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На воздухе не высыхает.

Растворимость. Растворимо в 60 частях этанола (спирт этиловый абсолютированный), легко растворимо в хлороформе.

Подлинность. 5 мл масла взбалтывают с 1 мл охлажденной смеси равных объемов воды, серной кислоты концентрированной и азотной кислоты дымящей, энергично встряхивают и оставляют до разделения слоев; должно наблюдаться красноватое окрашивание.

Плотность. От 0, 914 до 0,920 г/см3 в соответствии с требованиями ОФС «Плотность».

Температура затвердевания. Не выше минус 18 °С в соответствии с требованиями ОФС «Температура затвердевания».

Показатель преломления. От 1,470 до 1,473 в соответствии с требованиями ОФС «Рефрактометрия».

Кислотное число. Не более 2,5 в соответствии с требованиями ОФС «Кислотное число». В случае использования в качестве растворителя  в лекарственных препаратах для парентерального применения кислотное число не должно превышать 0,56.

Число омыления. От 187 до 195 в соответствии с требованиями ОФС «Число омыления».

Йодное число. От 96 до 103 в соответствии с требованиями ОФС «Йодное число».

Перекисное число. Не более 5,0 в соответствии с требованиями ОФС «Перекисное число», метод 1.

Посторонние жирные масла. 4 г масла помещают в колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 50 мл 0,5 М раствора калия гидроксида спиртового, присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане при частом перемешивании до получения однородной прозрачной жидкости (раствор А).

20 мл раствора А помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 40 мл теплой воды и перемешивают; раствора должен оставаться прозрачным - отсутствие минеральных масел (раствор Б).

Раствор Б переносят в делительную воронку вместимостью 250 мл, прибавляют 10 мл хлористоводородной кислоты разведенной, перемешивают и добавляют 25 мл эфира. Осторожно взбалтывают в течение 2 мин и оставляют до разделения слоев. Эфирный слой отделяют в коническую колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 2 г натрия сульфата безводного, периодически взбалтывают в течение 5 - 10 мин и фильтруют через вату, смоченную эфиром в круглодонную колбу вместимостью 100 мл. Эфир отгоняют с помощью роторного испарителя при пониженном давлении при температуре (35 ± 5) °С, удаляя остаток продуванием до исчезновения запаха эфира. Жидкий остаток жирных кислот фильтруют через бумажный  фильтр в пробирку вместимостью 10 мл. Фильтрат через 24 ч при температуре (20 ± 5) °С должен оставаться прозрачным.

1 мл фильтрата смеси жирных кислот пипеткой переносят  в пробирку вместимостью 5 мл, прибавляют 1 мл спирта 96 % и взбалтывают; раствор должен оставаться прозрачным. Прибавляют повторно еще 1 мл спирта 96 % и взбалтывают; раствор должен оставаться прозрачным (отсутствие посторонних масел).

Парафин, воск, смоляные и минеральные масла. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».

Вода, белки. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».

Мыла.  В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».

Кунжутное, арахисовое, хлопковое масла. К 20 мл раствора А, полученного по испытании по показателю «Посторонние масла», прибавляют 0,5 мл раствора фенолфталеина и по каплям кислоту хлористоводородную до исчезновения красноватого окрашивания. Колбу погружают на 10 мин в охлажденную до (15 ± 2) °С воду, выделившийся калия хлорид фильтруют через бумажный фильтр, собирая фильтрат в коническую колбу вместимостью 50 мл. Пробирку с 10 мл фильтрата помещают в воду с температурой (9 ± 1) °С на 30 мин; в фильтрате не должно появляться ни осадка, ни помутнения.

Цаниды и синильная кислота. Должны отсутствовать. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».

Тяжелые металлы. Содержание тяжелых металлов должно быть не более 0,001 %  в соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы».

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота» (категория 4.2).

Хранение. В  плотно закрытой упаковке в защищенном от света месте.