Раздел 3. Описание объекта закупки (стр. 1 )

РАЗДЕЛ 3.  ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ

3.1. Требования к техническим, функциональным характеристикам и эксплуатационным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам товара

Таблица №1

№ п/п	Наименование товара (товарный знак (его словесное обозначение), МНН лекарственного средства)	---	Показатель (характеристика) товара	Значение показателя (характеристики) товара, или эквивалентности предлагаемого к поставке товара, позволяющего определить соответствие потребностям заказчика*	Инструкция для участника закупки	Обоснование необходимости использования характеристик, показателей, требований, условных обозначений и терминологии при описании объекта закупки (в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона.)
1	2	3	4	5	6	7
1	Тест-полоска	Измеряемые параметры	билирубин, уробилиноген, кетоны, аскорбиновая кислота, глюкоза, белок (альбумин), кровь, рН, нитриты, лейкоциты, удельная плотность	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Количество зон захвата тест-полоски для надежного удержания во время споттинга	не менее двух зон захвата	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или больше установленного заказчиком значения. Слова «не менее» не должны использоваться участником	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Время выполнения тестов	не более 1 минуты	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или меньше установленного заказчиком значения. Слова «не более» не должны использоваться участником	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Тип реакции	сухая химия	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Диапазон рабочей температуры	15-35 С.	Участник закупки указывает заданный заказчиком диапазон или более широкий диапазон. Допускается диапазон со значениями ниже минимального и/или выше максимального.	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Рабочая влажность	20-80%.	Участник закупки указывает заданный заказчиком диапазон или более широкий диапазон. Допускается диапазон со значениями ниже минимального и/или выше максимального	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Длина	120 мм	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Ширина	5 мм	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Количество в упаковке	150 штук	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение фасовки товара, установленного Заказчиком, при этом допускается поставка товара с иной фасовкой (количеством товара во вторичной (потребительской) упаковке) с соответствующим пропорциональным изменением общего количества упаковок товара	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
2	Пробирка	Назначение	для исследования мочи	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Крышка	наличие	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Вид	многоразовая	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Материал	пластик	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Высота	минимум 80 мм, максимум 110 мм	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое находится между минимальным и максимальным значением или равно минимальному или максимальному значению, установленному заказчиком	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Диаметр	минимум 16 мм, максимум 16,5 мм	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое находится между минимальным и максимальным значением или равно минимальному или максимальному значению, установленному заказчиком	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика
Упаковка	не менее 100 штук	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или больше установленного заказчиком значения. Слова «не менее» не должны использоваться участником	Требование установлено в соответствии с потребностями заказчика

* Учитывая, что целями закупки является обеспечение условий оказания экстренной и плановой медицинской помощи при описании объекта закупки использованы не только  показатели, требования и терминология, касающиеся технических и качественных характеристик объекта закупки, установленных в соответствии с техническими регламентами, стандартами и иными требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации о техническом регулировании (далее по тексту – Стандарты), но и иные показатели, требования и терминология, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров требованиям заказчика. Применение иных показателей обусловлено необходимостью отражения потребностей заказчика в части технических и качественных характеристик объекта закупки, в том числе функциональных и иных параметров, не регламентированных соответствующими Стандартами, но являющихся значимыми относительно потребности заказчика.

3.2. Требования к качеству и безопасности товара, оказания услуг, выполнения работ

3.2.1. Товар должен быть поставлен надлежащего качества в соответствии с регистрационными удостоверениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзора) Минздравсоцразвития и сертификатами соответствия системы обязательной сертификации Госстандарта России или декларациями о соответствии (если законодательством РФ установлено требование об обязательном подтверждении соответствия данного вида продукции), заверенные  установленным образом (оттиск оригинальной печати, дата заверения, подпись, расшифровка подписи  и должность ответственного лица Поставщика).

3.2.2. Вся сопроводительная информация о поставляемом товаре должна иметь информацию на русском языке, перевод на русский язык. Товар должен иметь маркировочные ярлыки (или этикетки) с указанием полной информации, предусмотренной законами и иными нормативно-правовыми актами РФ, подтверждающей качество поставляемого товара и его соответствие требованиям законодательства РФ.

3.2.3. Внешняя упаковка должна быть заводской, которая бы обеспечивала сохранность от внешних воздействий и любого вида повреждений при перевозке различными видами транспорта (при необходимости иметь светонепроницаемую защиту, и упакованы в тару, которая предохраняет от различного рода повреждений, попадания света, проникновения в неё избыточной влажности).

3.2.4. Гарантия качества товара - в соответствии со сроком годности, установленным производителем и условиями Договора.

3.2.5. Остаточный срок годности на момент поставки товара не менее 8 месяцев.

3.2.6. Весь товар, поставляемый в рамках заключенного гражданско-правового договора, должен отвечать требованиям совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием (автоматический биохимический анализатор мочи LabUMat 2, 2017 года выпуска, производства фирмы «77 Elektronika, Kft», Венгрия). Реагенты и расходный материал должны быть полностью совместимы с такими же реагентами и расходными материалами, имеющимися у Заказчика, в процессе замены не должны требовать перенастройки оборудования и нарушать технологический процесс в течение рабочего дня.

3.2.6. Товар должен быть доставлен по адресу Заказчика транспортом, обеспечивающим сохранность товара от загрязнения, пропитывания товара посторонними запахами, сохранность от влияния низких и высоких температур, обеспечивающих его дальнейшее качественное и безопасное применение, при несоблюдении данных условий весь товар разгрузке по адресу Заказчика не подлежит.

3.2.7. При возникновении сомнений в качестве, эффективности и безопасности товара, Заказчик может провести его дополнительную (внешнюю) экспертизу. При получении заключения экспертизы о несоответствии товара качеству эффективности и безопасности принятому для данного вида товара, расходы, связанные с её проведением возмещаются Поставщиком в бесспорном порядке в полном объеме.