Эффективность и безопасность сочетанного применения химиолучевой терапии в комбинации с трастузумабом в лечении местнораспространенного HER2-позитивного рака молочной железы.
Цель исследования. Оценить безопасность и эффективность одномоментной индукционной химиолучевой терапии и трастузумаба у больных местнораспространенным HER2-позитивным раком молочной железы.
Материалы и методы. В исследование включено 73 женщины с ЙЙЙА, ЙЙЙВ и ЙЙЙС стадиями заболевания. Средний возраст пациенток составил 53 года. В исследование не включались больные с первично отечно-инфильтративным раком, двусторонним поражением, пациентки с выраженной сердечно-сосудистой патологией. В зависимости от проводимой терапии больные распределились на две группы. Группа А – пациентки, в схему лечения которых включался трастузумаб (n=37), группа В – пациентки, не получавшие трастузумаб (n=36). Лечение проводилось по следующей схеме: 4 цикла химиотерапии по схеме АС, далее 4 цикла доцетаксела в комбинации с трастузумабом либо без него с параллельным проведением лучевой терапии на область молочной железы и путей лимфооттока до СОД 60 Гр. После оценки эффективности химиолучевой терапии больным выполняли операцию в объеме радикальной мастэктомии с оценкой лечебного патоморфоза. В группе А были прооперированы 21 человек, у 18 (85,7%) из них выявлен патоморфоз 3-4 степени. В группе В хирургическое вмешательство выполнено у 19 человек, патоморфоз 3-4 степени - у 8 (41%) пациенток. Оценка нежелательных явлений проводилась согласно классификации СТСАЕ 4 версия. Для мониторинга кардиотоксичности проводились ЭКГ, ЭХО-КГ и, по показаниям, сцинтиграфия миокарда.
Результаты. В группе А (получавших трастузумаб) 3-летняя безрецидная выживаемость достигла 76 %, а 5 - летняя - 68%. В группе В (контроля) эти показатели составили 50 и 42 % соответственно (р=0,001). Также получен выигрыш в группе А по сравнению с группой В в общей выживаемости. 3-летняя общая выживаемость в группе А составила 84%, 5 летняя – 78%, тогда как в группе В – 69 и 64% соответственно (р=0,015). Нежелательные явления в группах не имели достоверно значимых различий. У двух пациентов (5,4 %) в группе А имело место снижение фракции выброса левого желудочка более чем на 10% от первоначального значения и стало менее 55%. Проведена сцинтиграфия миокарда левого желудочка, функциональных и структурных изменения выявлено не было, что не требовало прекращения лечения на фоне приема кардиотропной терапии. В группе В у одной пациентки (2,7%) отмечено снижение фракции выброса более 10% от первичного значения, но не ниже 55 %.
Выводы. Сочетанное использование химиолучевого лечения в комбинации с тратузумбом у больных местнораспространенным HER2-позитивным раком молочной железы позволяет увеличить безрецидивную и общую выживаемость при удовлетворительной токсичности.
