Технологическая карта теоретического занятия
(методическая разработка)
ТЕМА: Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы
УД или ПМ (МДК): ПМ. 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств.
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: фармация
КУРС: III
ЦЕЛИ ЗАНЯТИЯ: | |
1. | Учебная цель: теоретическое обоснование для практического применения |
методов и методик фармакопейного неорганических лекарственных средств | |
элементов VII группы периодической системы | |
2. | Развивающая цель: |
способствовать развитию познавательного интереса обучающихся, внося в | |
содержание элементы новизны | |
3. | Воспитательная цель: |
использовать специальные приемы поддержания работоспособности | |
обучающихся, содействовать формированию нравственного воспитания | |
Обучающихся | |
4. | Знать: |
З1 - нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и | |
внутриаптечному контролю; | |
З2 - порядок выписывания рецептов и требований; | |
З3 - требования производственной санитарии; | |
З4 - правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных, асептических | |
лекарственных форм. | |
З5 - физико-химические свойства лекарственных средств; | |
З6 - методы анализа лекарственных средств; | |
З7 - виды внутриаптечного контроля; | |
5. | Уметь: |
У1 - готовить твердые, жидкие, мягкие, стерильные, асептические | |
лекарственные формы; | |
У2 - проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества | |
Лекарственных | |
средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять | |
лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной | |
Документацией | |
6. | ОК, ПК: |
ОК1-12 | |
ПК2.1-2.5 | |
7. | Интеграционные связи УД, ПМ: |
ОП.09. Органическая химия | |
ОП.10.Аналитическая химия | |
8. | Время – 2 часа (90 минут) |
9. | Место проведения – лекционный зал |
10. | Оснащение (технические средства): проектор |
11. | Перечень литературы: |
Основная: | |
1. Фармацевтическая химия.- М.: МЕДпресс-информ, 2007 | |
2.Фармацевтическая химия. Под ред. – М.: | |
ГЭОТАР - Медиа, 2006. | |
Дополнительная: | |
1.Государственная фармакопея XII, М. «Медицина», 2007 г. | |
2. Лекарственные средста. – 15-е изд., – М.: ООО | |
«Издательство Новая Волна», 2005. | |
3.Государственная фармакопея СССР: Вып. 1, ХI изд., – М.: Медицина, | |
1987. | |
4.Государственная фармакопея СССР: Вып. 2, ХI изд., – М.: Медицина, | |
1989. | |
№ пп | План лекции | Время |
1. | Организационная часть - приветствие обучающихся, обращение внимания на внешний вид, санитарное состояние кабинета; - отметка отсутствующих; - сообщение темы, плана, целей занятия. | 2 минуты |
2. | Введение (сообщение темы, плана, литературных источников, поставленных целей) Тема: Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы Цель: теоретическое обоснование для практического применения методов и методик фармакопейного анализа неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы | 8 минут |
3. | Основная часть (изложение учебного материала по вопросам). | 70 минут |
План лекции Общая характеристика Йод: описание, подлинность, чистота, количественное определение, хранение Калия йодид, натрия йодид: описание, подлинность, количественное определение, хранение Натрия бромид: получение, количественное определение, подлинность, применение, хранение | ||
4. | Заключительная часть (подведение итогов, ответы на вопросы) | 10 минут |
Тезисы лекции
В виде простого вещества в медицине применяется лишь иод. Из галогеноводородов - хлороводород в виде хлороводородной кислоты, а из солей галогеноводородных кислот -
натриевые и калиевые соли хлористоводородной, бромистоводородной и иодистоводородной кислот, а также натриевая соль фтороводородной кислоты.
Применение неорганических соединений галогенов в медицине обусловлено их биологической ролью. Известно, что фтор содержится в зубной эмали, являясь лигандом в комплексных соединениях. Приём натрия фторида ежедневно в течение 200-250 дней в году предотвращает кариес зубов.
Хлор в виде хлорид-иона распространён по всему организму и в совокупности с другими ионами обеспечивает постоянное значение осмотического давления биологических жидкостей.
Хлориды натрия и калия применяются в качестве составных частей кровезаменяющих растворов. Калия хлорид, кроме того, применяется для восполнения недостающего в организме калия, который необходим для нормального протекания процессов передачи нервных импульсов.
Бромиды локализуются главным образом в гипофизе и участвуют в обеспечении баланса между процессами возбуждения и торможения в ЦНС и назначаются в качестве успокаивающего средства, но по силе действия он уступает современным седативным средствам.
Элементарный иод обладает антисептическим действием, а иодиды назначают при нарушении деятельности щитовидной железы, воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, глазных заболеваниях, бронхиальной астме.
Гипохлориты применяются в качестве дезинфекционного средства.
Йод (I2).
Описание.
Серовато-чёрное с металлическим блеском кристаллическое вещество. Летуче при комнатной температуре, а при нагревании дает фиолетовые пары (возгонка). Очень мало растворим в воде, легко в водном растворе иодида калия, растворим в 10 частях спирта, в эфире, хлороформе. Растворы в хлороформе фиолетового цвета
Подлинность.
Раствор препарата в воде от прибавления одной капли раствора крахмала окрашивается в синий цвет. При кипячении окраска исчезает и появляется вновь при охлаждении.
Количественное определение.
Метод тиосульфатометрии, способ прямого титрования, фактор эквивалентности равен 1/2.
I2 + 2 Na2S2O3 = 2 NaI + Na2S4O6
Особенностью методики является техника взятия навески:
В точно взвешенную на аналитических весах коническую колбу с притертой пробкой, содержащую 10 мл раствора иодида калия, всыпают около 0,2 г растертого препарата и снова взвешивают. (Такой приём позволяет предотвратить коррозию металлических деталей аналитических весов парами иода).Полученный раствор разводят водой до 20 мл и титруют раствором тиосульфата натрия.
Обнаружение конечной точки титрования проводят с помощью крахмала.
Хранение.
стеклянных банках тёмного стекла с притёртыми пробками, в прохладном, защищенном от света месте.
Применяется в виде спиртового раствора, а также входит в состав прописей растираний,
применяемых при ревматических болях в суставах.
Калия иодид (KI)
Натрия йодид (NaI)
Получение.
Чаще применяется метод, основанный на использовании смеси иодидов железа (П) и железа (Ш), которые являются отходами некоторых химических производств или получаются по реакции:3 Fe + 4I2 = FeI2 + 2 FeI3
А затем его нагревают до кипения и прибавляют раствор карбоната натрия до щелочной реакции:
Fe3I8 + 4 K2CO3 + 4 H2O = 8 KI + 2 Fe(OH)3 + Fe(OH)2 + 4 CO2
Затем отфильтровывают гидроксиды железа, а фильтрат подкисляют йодистоводородной кислотой и упаривают до кристаллизации.
Вторым по значимости является метод, основанный на реакции:
K2CO3 + 2 HCOONa + 2 I2 = 4 KI + 3 CO2 + H2O
Описание.
Белый мелкокристаллический порошок без запаха, солёно-горького вкуса. Во влажном воздухе отсыревает, а отсыревший при попадании света разлагается с выделением свободного иода, окрашивающего препарат в желтый цвет (особенно в верхней части банки). Растворим в 0,75 частях воды, в 12 частях спирта и в 2,5 частях глицерина.
Подлинность.
Препарат дает характерные реакции, рекомендованные фармакопеей:
- Первая реакция на К+ - с винной кислотой;
HOOC – CHOH – CHOH – COONa + К+ HOOC – CHOH – CHOH – COOК + Na+
(белый кристаллический осадок)
- первая реакция на I - с нитритом натрия (или с хлоридом железа).
CHCl3
2 I - + 2 Fe3+ I2 + 2 Fe2+ (хлороформный слой фиолетового цвета)
Количественное определение.
Проводится методом аргентометрического титрования, способ прямого титрования, индикатор-эозинат натрия.
КI + AgNO3 = AgI + КNO3
(AgI)Ag+ + эозин - = [(AgI)Ag+]эозин (розовый)
Хранение.
В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла.
Применение.
При недостатке иода в организме (эндемический зоб), воспалительных заболеваниях дыхательных путей, глазных заболеваниях (катаракта и др.), бронхиальной астме. Назначают внутрь в растворах и микстурах по 0,3 - 1 г на приём 3-4 раза в день после еды. При бронхиальной астме 1 - 3% водные растворы 5-6 раз в день, обильно запивая водой.
Формы выпуска: порошок, 3% водный раствор (глазные капли) во флаконах по 10мл, таблетки «Антиструмин», содержащие 0,001 г калия иодида и применяемые в качестве профилактического средства от эндемического зоба.
Натрия бромид (NaBr)
Получение.
Существуют различные способы получения бромидов. В промышленности они получаются чаще всего обменным взаимодействием карбонатов с бромидом железа. Железные стружки обливают водой, затем, путем добавления брома, железо переводят в растворимый бромид железа, окрашивающий раствор в зеленый цвет. Раствор сливают и снова добавляют к нему бром:
Fe + Вг2 = FeВг2
ЗFеВг2 + Вг2 = Fe3Br8
Полученный раствор бромисто-бромного железа Fe3Br8 упаривают и добавляют к нему раствор карбоната натрия:
Fe3Br8 + 4Nа2СОз + Н2О = 8NаВr + Fе (ОН)2 + 2Fе (ОН)3 + 4СО
Осадок гидроокисей железа отфильтровывают. Из фильтрата после выпаривания при температуре выше 50,7° кристаллизуется безводный бромид натрия. При обычной температуре кристаллизуется дигидрат NаВг х 2Н2O. Бромиды можно получить также путем пропускания брома в горячий раствор едкого натра до насыщения. После выпаривания раствора остаток, представляющий собой смесь бромида и бромата натрия, нагревают с древесным углем:
ЗВг2 + 6NаОН = 5NаВr + NаВrОз + ЗН2O
2NаВrОз + ЗС = 2NаВг + ЗСO2
Бромид натрия хорошо растворим в воде, плохо в спирте. Водные растворы имеют нейтральную реакцию. Все бромистые соли, как и другие соли галогеноводородных кислот, соленого вкуса.
Подлинность.
Подлинность устанавливается по катиону (Nа+) и аниону (с раствором нитрата серебра по образованию желтоватого цвета осадка АgВг, трудно растворимого в аммиаке). Доброкачественность препаратов определяется отсутствием примесей карбонатов, сульфатов, тяжелых металлов, йодидов. Последние определяются путем добавления к раствору препарата раствора FеС1з и крахмала, при наличии примесей йодидов раствор окрашивается в синий цвет от выделившийся йода:
2FеС1з + 2NаI = 2FеСl2 + 2NаС1 + I2
Возможность примеси солей кальция и бария определяется по помутнению раствора при добавлении разбавленной серной кислоты (ВаSO4, СаSO4). Наиболее опасной примесью являются броматы вследствие своей токсичности. Примесь броматов определяется по выделению брома (раствор окрашивается в желтый цвет после добавления соляной кислоты):
NаВгОз + 5NаВг + 6НС1 = 6NаС1 + ЗВг2 + ЗН2О
Государственная фармакопея допускает не белее 5% влаги в бромиде натрия (так как это соль гигроскопична).
Количественное определение.
Количественно бромид натрия определяется аргенометрически или алкалиметрически с применением катионов. В препаратах должно быть не менее 99% бромида натрия. Допускается не более 1% примеси хлорида натрия.
Применение.
Препарат применяется в медицине в качестве успокаивающего средства, причем преимущество бромистого натрия заключается в том, что он не оказывает побочного действия на сердце. Поэтому бромиды применяются при неврастении, повышенной раздражительности. Назначают бромистые соли в растворах внутрь и внутривенно. Выпускаются препараты в порошках и ампулах, содержащих по 10 мл 10% раствора.
При отравлении бромидами в организм вводят большие количества хлорида натрия (10−20 г в сутки) в сочетании с большим количеством воды (3−5 л в сутки).
Хранение.
Хранить препараты следует в хорошо закупоренных стеклянных банках в сухом защищенном от света месте
