Задание

ВАРИАНТ 6

Сертификация: понятие, цели и принципы.

Инструментом, гарантирующим соответствие показателей качества продукции требованиям нормативно-технической документации и стандартам, является сертификация. В переводе с латинского языка слово «сертификация» можно перевести как «верно сделано» (сейит — верно, Гасеге — делать).

Определение понятия «сертификация» было впервые разработано специальным Комитетом Совета Международной организации по стандартизации (ИСО) по вопросам сертификации (СЕРТИКО) и включено в Руководство № 2 ИСО (1982 г.) «Общие термины и их определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий». В соответствии с этим руководством «сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативно-техническому документу».

В настоящее время под сертификацией соответствия понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. В этом определении по сравнению с определением понятия «сертификация» 1982 г. имеется три существенных изменения:

сертификация в настоящее время непосредственно связана с действием третьей стороны (лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/МЭК 2); наличие строгой системы сертификации, располагающей определенными правилами, процедурами и управлением (действие по оценке соответствия производится должным образом); существенное расширение области распространения сертификации соответствия (сертификации подлежат продукция, процессы, услуги, системы качества, персонал).

Основные цели и принципы сертификации

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя); контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями; содействие потребителям в компетентном выборе продукции; содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции; создание условий для деятельности организаций и индивидуальных предпринимателей на едином товарном рынке, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Проведение сертификации базируется на следующих принципах:

Законодательная база, система сертификации. Деятельность по сертификации основана на законе «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей» и других законодательных и нормативно правовых актах, касающихся сертификации отдельных видов продукции (Законодательная база сертификации). Открытость информации о результатах сертификации. В работах по сертификации участвуют организации любых организационно-правовых форм, независимые от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) сертифицируемой продукции, признающие и выполняющие правила системы сертификации. Гармонизация правил и рекомендаций с международными нормами и правилами. Для обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом правила и рекомендации по сертификации построены в соответствии с действующими международными нормами и правилами, изложенными в руководствах Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК), международных стандартах ИСО серий 9000 и 10000, 14000, европейских стандартах серий 45000 и 29000, документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации.

Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации испытательных лабораторий, а также сертификатов и знаков соответствия (соответственно российских за рубежом) осуществляется на основе многосторонних и двусторонних соглашений.

Конфиденциальность информации. В системах сертификации соблюдается конфиденциальность информации, если она составляет коммерческую тайну. Право заявителя выбирать орган по сертификации. Исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям

Управление документированной информацией.

По версии Международной организации по стандартизации (ISO – International Organization for Standardization) документированная информация представляет собой информацию, которую необходимо поддерживать (to maintain, — ред.) и которая должна находиться под управлением. В это понятие входит, в том числе, носитель, который содержит (to contain, — ред.) эту информацию.

Требованиям по документированной информации в ISO 9001:2015 уделен раздел 7.5, затем, конкретно об управлении этим типом документов говорится в подразделе 7.5.3.

«7.5.3 Управление документированной информацией

7.5.3.1 Документированная информация, требуемая системой менеджмента качества и настоящим стандартом, должна находиться под управлением в целях обеспечения:

a) ее доступности и пригодности, где и когда она необходима;

b) ее достаточной защиты (например, от несоблюдения конфиденциальности, от ненадлежащего использования или потери целостности).

7.5.3.2 Для управления документированной информацией организация должна предусматривать следующие действия в той степени, насколько это применимо:

a) распределение, обеспечение ее доступности и поиска, а также использование;

b) хранение и защиту, включая сохранение разборчивости;

c) управление изменениями (например, управление версиями);

d) соблюдение сроков хранения и порядка уничтожения.

Документированная информация внешнего происхождения, определенная организацией как необходимая для планирования и функционирования системы менеджмента качества, должна быть соответствующим образом идентифицирована и находиться под управлением.

Документированная информация, регистрируемая и сохраняемая в качестве свидетельств соответствия, должна быть защищена от непредумышленных изменений.

Примечание – Доступ подразумевает разрешение только просмотра документированной информации или разрешение просмотра с полномочиями по внесению изменений в документированную информацию.»

Если резюмировать и обобщать требования к управлению, то можно свести их к нескольким позициям. Чтобы убедиться, что документированная информация действительно управляется, нужно проанализировать: доступна ли она там и тогда, где нужна и приносит ли пользу; в достаточной ли степени она защищена (пример: от потери информации, от ненадлежащего использования и так далее); организованы ли процессы распространения, проверки доступа, поиска и использования документированной информации; действуют ли эффективные процессы хранения и защиты документов от определенных ошибок при их составлении, например, гарантирована ли их читаемость; установлены ли правила хранения и изъятия документированной информации.

В 7.5.3 «Управление документированной информацией» также говорится, что необходимо идентифицировать и управлять документированной информацией по процессам, выполняемым на аутсорсинге.

Исключительное право на изобретение, полезную модель и промышленный образец.

Согласно "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая)" от 01.01.2001 N 230-ФЗ (ред. от 01.01.2001, с изм. от 01.01.2001) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) статья 1358. Исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец:

1. Патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 настоящего Кодекса любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 настоящей статьи. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

2. Использованием изобретения, полезной модели или промышленного образца считается, в частности:

1) ввоз на территорию Российской Федерации, изготовление, применение, предложение о продаже, продажа, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей продукта, в котором использованы изобретение или полезная модель, либо изделия, в котором использован промышленный образец;

2) совершение действий, предусмотренных подпунктом 1 настоящего пункта, в отношении продукта, полученного непосредственно запатентованным способом. Если продукт, получаемый запатентованным способом, является новым, идентичный продукт считается полученным путем использования запатентованного способа, поскольку не доказано иное;

3) совершение действий, предусмотренных подпунктом 1 настоящего пункта, в отношении устройства, при функционировании (эксплуатации) которого в соответствии с его назначением автоматически осуществляется запатентованный способ;

4) совершение действий, предусмотренных подпунктом 1 настоящего пункта, в отношении продукта, предназначенного для его применения в соответствии с назначением, указанным в формуле изобретения, при охране изобретения в виде применения продукта по определенному назначению;

5) осуществление способа, в котором используется изобретение, в том числе путем применения этого способа.

3. Изобретение признается использованным в продукте или способе, если продукт содержит, а в способе использован каждый признак изобретения, приведенный в независимом пункте содержащейся в патенте формулы изобретения, либо признак, эквивалентный ему и ставший известным в качестве такового в данной области техники до даты приоритета изобретения.

Полезная модель признается использованной в продукте, если продукт содержит каждый признак полезной модели, приведенный в независимом пункте содержащейся в патенте формулы полезной модели.

При установлении использования изобретения или полезной модели толкование формулы изобретения или полезной модели осуществляется в соответствии с пунктом 2 статьи 1354 настоящего Кодекса.

Промышленный образец признается использованным в изделии, если это изделие содержит все существенные признаки промышленного образца или совокупность признаков, производящую на информированного потребителя такое же общее впечатление, какое производит запатентованный промышленный образец, при условии, что изделия имеют сходное назначение.

4. Если при использовании изобретения или полезной модели используется также каждый признак, приведенный в независимом пункте содержащейся в патенте формулы другого изобретения, либо признак, эквивалентный ему и ставший известным в качестве такового в данной области техники до даты приоритета другого изобретения, либо каждый признак, приведенный в независимом пункте содержащейся в патенте формулы другой полезной модели, а при использовании промышленного образца каждый существенный признак другого промышленного образца или совокупность признаков другого промышленного образца, производящая на информированного потребителя такое же общее впечатление, какое производит промышленный образец, при условии, что изделия имеют сходное назначение, другое изобретение, другая полезная модель или другой промышленный образец также признаются использованными.

5. Если обладателями патента на изобретение, полезную модель или промышленный образец являются два и более лица, к отношениям между ними соответственно применяются правила пунктов 2 и 3 статьи 1348 настоящего Кодекса независимо от того, является ли кто-либо из патентообладателей автором этого результата интеллектуальной деятельности.

Процедура оформления патентных прав на промышленный образец.

К промышленным образцам относится художественно-конструкторское решение изделия, определяющее его внешний вид. Промышленные образцы могут быть объемными (модели), плоскостными (рисунки) или составлять их сочетание.

Объемные промышленные образцы представляют собой композицию, в основе которой лежит объемно-пространственная структура, например, художественно-конструкторские решения, определяющие внешний вид упаковки, бутылки, флакона, мотоцикла, подвесного лодочного мотора и т. д.Плоскостные промышленные образцы характеризуются линейно-графическим соотношением элементов и фактически не обладают объемом, например, художественно-конструкторские решения, определяющие внешний вид этикетки, рекламного проспекта, первой полосы печатного издания, ковра, платка, ткани и т. д.

Права на промышленные образцы охраняются в соответствии с главой 72 Четвертой части Гражданского кодекса Российской Федерации.

Патент удостоверяет приоритет, авторство промышленного образца и исключительное право на его использование. Патент на промышленный образец - действует в течение 10 лет, считая с даты поступления заявки в Патентное ведомство. Действие патента на промышленный образец продлевается Патентным ведомством по ходатайству патентообладателя, но не более чем на 5 лет, считая с даты поступления заявки в Патентное ведомство.

ПОРЯДОК РЕГИСТРАЦИИ ПРОМЫШЛЕННОГО ОБРАЗЦА

Формальная экспертиза заявки на промышленный образец	Поступившая в ФИПС заявка регистрируются с простановкой даты ее поступления ( О факте поступления материалов заявки заявитель уведомляется с сообщением ему регистрационного номера и даты поступления ). Формальная экспертиза включает проверку наличие документов, которые должны содержаться в заявке, и соблюдение требований к документам заявки, установленных Правилами.	Срок проведения формальной экспертизы 2 месяца	пошлина за подачу заявки на промышленный образец 850 руб.+ 100 руб. за каждый пункт перечня существенных признаков промышленного образца свыше 1
Экспертиза заявки по существу	Экспертиза заявки по существу включает в себя проверку соответствия промышленного образца, установленным Законодательством условиям патентоспособности на основании результатов информационного поиска с принятием решения о выдаче патента или об отказе в выдаче патента либо о признании заявки отозванной (В ходе экспертизы, проверяется, является ли представленное решение промышленным образцом, нет ли оснований для отказа в предоставлении промышленному образцу охраны, соответствует ли он критериям новизны и оригинальности).	Срок экспертизы по существу не регламентирован Законодательством. На практике он составляет 12 -15 месяцев.	пошлина за экспертизу заявки на промышленный образец 1650 руб. + 250 руб. за каждый вариант промышленного образца свыше 1
Решение о выдаче патента на промышленный образец	При установлении соответствия заявленного промышленного образца характеризуемого совокупностью существенных признаков, нашедших отражение на изображениях и приведенных в предложенном заявителем перечне, всем условиям патентоспособности, принимается решение о выдаче патента.
Выдача патента на промышленный образец	ФИПС вносит промышленный образец в Государственный реестр промышленных образцов и выдает патент на промышленный образец	2 месяца	пошлина за выдачу патента на промышленный образец 3250 руб.

Заявка на получении патента на промышленный образец должна содержать:
- заявление о выдаче патента на промышленный образец
- описание промышленного образца
- перечень существенных признаков
- комплект изображений изделия, дающих полное детальное представление о внешнем виде изделия
- документ, подтверждающий оплату гос. пошлины, за подачу и рассмотрение заявки на промышленный образец

СПИСОК  ИСПОЛЬЗОВАННЫХ  ИСТОЧНИКОВ

ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая)" от 01.01.2001 N 230-ФЗ (ред. от 01.01.2001, с изм. от 01.01.2001) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия: учебник для бакалавров — М.: Юрайт; ИД Юрайт, 2013 , , Казан. нац. исслед. технол. ун-т
Защита интеллектуальной собственности и патентоведение. Учебное пособие -2013 http://metro-logiya. ru/