ЗДРАВООХРАНЕН
ИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Artemisia vulgaris ФС
Настойка гомеопатическая матричная Вводится впервые
___________________________________________________________________
Настоящая фармакопейная статья распространяются на Artemisia vulgaris, настойку гомеопатическую матричную, получаемую из свежесобранных поздней осенью или в начале зимы, очищенных от земли и надземных частей корневищ и корней дикорастущего многолетнего травянистого растения полыни обыкновенной – Artemisia vulgaris L. семейства астровых – Asteraceae и применяемую для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.
Для получения настойки необходимо:
Полыни обыкновенной корневищ и корней свежесобранных | - 100 г |
Спирта этилового (этанола) 86 % (по массе) или 90 % (по объему) | - достаточное количество для получения настойки |
Примечание
Получение настойки гомеопатической матричной осуществляется по методу 3 ОФС «Настойки гомеопатические матричные».
Описание
Жидкость от темно-желтого до светло-коричневого цвета с характерным запахом.
Подлинность
1. Тонкослойная хроматография
На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля на алюминиевой основе с флуоресцентным индикатором размером 10Ч10 см полосой наносят 10 мкл настойки. Пластинку с нанесенной пробой сушат на воздухе в течение 15 мин и помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 60 мин смесью растворителей ацетон - метиленхлорид (5 : 95) и хроматографируют восходящим способом.
После прохождения фронта растворителей 80-90 % от длины пластинки, ее вынимают, отмечают положение фронта, и оставляют сушат до удаления следов растворителей. Затем пластинку помещают в камеру, насыщенную парами аммиака, на 5 мин и просматривают в УФ-свете (365 нм).
При просматривании хроматограммы после обработки парами аммиака в УФ-свете при длине волны 365 нм на хроматограмме испытуемой настойки должны обнаруживаться зоны адсорбции с флюоресценцией зелено-голубого цвета, флюоресценцией бирюзового цвета, и две зоны с флюоресценцией голубого цвета (кумарины); допускается обнаружение дополнительных зон адсорбции. Нестойкость зон адсорбции ограничивает время просмотра хроматографической пластинки 30-40 мин, затем зоны бледнеют и частично исчезают.
2. К 1 мл матричной настойки добавляют несколько капель железа (III) аммония сульфата раствора 1 %. Появляется черно-зеленое окрашивание (дубильные вещества).
3. К 1 мл матричной настойки добавляют 1 мл медно-тартратного реактива и подогревают; через 5-7 мин выпадает кирпично-красный осадок (восстанавливающиеся сахара).
Сухой остаток. Не менее 1,5 % (в соответствии с требованиями ОФС «Настойки» ГФ ХIII, ч. 2, ОФС 1.4.1.0019.15).
Плотность. 0,900-0,920 г/см3 (в соответствии с требованиями ОФС «Плотность» ГФ ХIII, ч. 1, ОФС 1.2.1.0014.15).
Тяжелые металлы. Не более 0,001 % (в соответствии с требованиями ОФС «Настойки» ГФ ХIII, ч. 2, ОФС 1.4.1.0019.15.).
Микробиологическая чистота. По микробиологической должна чистоте соответствовать категории 3,2. Испытания проводят в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота» (ГФ ХIII, ч. 1, ОФС 1.2.4.0002.15.).
Количественное определение
Около 0,5 мл (точный объем) настойки гомеопатической матричной помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят объем раствора спиртом 50 % до метки и перемешивают. 0,5 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора спиртом 50 % до метки и перемешивают (испытуемый раствор).
Оптическую плотность испытуемого раствора измеряют на спектрофотометре в кювете толщиной 10 мм при длине волны 330 ±2 нм. В качестве раствора сравнения используют спирт 50 %.
Содержание суммы фенолкарбоновых кислот в пересчете на хлорогеновую кислоту в матричной настойке рассчитывают в процентах (Х) по формуле:
где: 
– оптическая плотность испытуемого раствора;
– удельный показатель поглощения хлорогеновой кислоты при длине волны 330 нм, равный 531.
Содержание суммы фенолкарбоновых кислот в пересчете на хлорогеновую кислоту должно быть не менее 0,3 %.
Упаковка. В соответствии с требованиями ОФС «Гомеопатические лекарственные формы».
Упаковка должна обеспечивать стабильность при транспортировании и в указанных условиях хранения.
Маркировка. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки гомеопатические матричные».
Хранение. В защищенном от света месте при температуре от 15 до
25 °С.
