№ п/п

Наименование параметра

Информация по программе

1

Наименование программы

Актуальные вопросы клинических исследований

2

Тип программы (профессиональная переподготовка; повышение квалификации; повышение квалификации в рамках НМО; тренинги, семинары, мастер-классы продолжительностью менее 16 часов)

повышение квалификации в рамках НМО

3

Специальность в соответствии с Приказом МЗ РФ № 000н

Врачи всех специальностей

4

Кафедра

кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины

5

Бюджет/контракт

контракт

6

Стоимость по прейскуранту

10000

7

Даты проведения (с…по…)

12.11.18 – 17.11.18

8

Место проведения программы

кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины

9

Продолжительность программы (часы)

36

10

Контингент слушателей

Программа рассчитана на врачей всех специальностей, а также других специалистов с высшим образованием, занимающихся клиническими исследованиями.

11

Описание (краткое представление программы, с указанием результата обучения)

За время обучения на цикле слушатели совершенствуют навыки проведения клинических исследований лекарственных средств: заполняют первичную медицинскую документацию по ситуационным задачам, заполняют бумажные и электронные индивидуальные регистрационные карты, также отрабатывают навыки регистрации нежелательных явлений, помимо этого предусмотрены упражнения, направленные на формирование навыков учета лекарственных средств с применением учебных журналов.

По завершению обучения и успешной итоговой аттестации выдается удостоверение установленного образца. Начисляются баллы в рамках НМО.

12

Учебная программа (перечень разделов учебной программы)

1. Законодательная база проведения клинических исследований в России и на территории Евразийского экономического союза.

2. Виды клинических исследований.  Дизайн проведения исследования.

3. Стороны, принимающие участие в клиническом исследовании. Организация работы исследовательского центра.

4. Этические правила проведения клинических исследований. Этические комитеты. Информированное согласие.

5. Основные документы клинического исследования.

6. Учет и хранение исследуемого препарата и материалов исследования.

7. Нежелательные явления.

8. Отчет и публикации результатов клинических исследовании.

9. Контроль качества в клинических исследованиях.

10. Ошибки и обман в клинических исследованиях.

13

Перечень преподавателей (с указанием наиболее значимых характеристик)

Ведущие преподаватели цикла:

– заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, д. м.н., профессор. Один из ведущих специалистов в области фармаконадзора и нежелательных явлений, оценки медицинских технологий и фармакоэкономики, антимикробной терапии.

– доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, к. б.н. Один из ведущих специалистов в области биомедицинской статистики и доказательной медицины.

- ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины.

14

ФИО Куратора программы

15

Контактный телефон куратора программы

+7911 254-34-65

16

e-mail куратора программы

*****@***ru