Раздел 3. Описание объекта закупки (стр. 2 )

Код ОКПД2 32.50.13.190 соответствует видам медицинских изделий, перечисленных в Постановлении Правительства РФ от 01.01.2001 N 1469. Руководствуясь наименованием вида закупаемого медицинского изделия, необходимо определить, соответствует ли оно перечисленным в перечне, и в зависимости от этого указать в заявке, устанавливается ли ограничение и условия допуска медицинских изделий, происходящих из иностранных государств.

3.2. Требования к качеству и безопасности товара, оказания услуг, выполнения работ

2.1. Товар может происходить из Российской Федерации или любого другого государства, за исключением товара, в отношении которого Правительством Российской Федерации установлены запреты или ограничения.

2.2. Качество поставляемого Товара должно соответствовать техническим условиям, стандартам и требованиям, предъявляемым к качеству, комплектности, стандартам и характеристикам, установленным изготовителем, иным требованиям ГОСТов для данного вида товара, в том числе ГОСТ Р ИСО 6507-1-2007 Металлы и сплавы. Измерение твердости по Виккерсу. Часть 1. Метод измерения.

2.3. Товар должен быть зарегистрирован в РФ в качестве изделия медицинского назначения, должен быть надлежащего качества в соответствии с регистрационными удостоверениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития  (Росздравнадзора) Минздравсоцразвития РФ, декларациями о соответствии, удостоверяется сертификатом соответствия (для Товара, подлежащего обязательной сертификации в соответствии с действующим законодательством РФ).

2.4. Весь Товар должен быть новым, серийно выпускаемым, отражающим все последние модификации конструкций и не иметь дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием, при штатном использовании поставленного Товара, ранее не использованным.

2.5. Вся сопроводительная информация о поставляемом товаре должна иметь информацию на русском языке, перевод на русский язык. Товар должен иметь маркировочные ярлыки (или этикетки) с указанием полной информации, предусмотренной законами и иными нормативно-правовыми актами РФ, подтверждающей качество поставляемого товара  и его  соответствие требованиям законодательства РФ.

2.6. Внешняя упаковка  должна обеспечивать сохранность от внешних воздействий и любого вида повреждений при перевозке различными видами транспорта (при необходимости иметь светонепроницаемую защиту и упакованы в тару, которая предохраняет от различного рода повреждений, попадания света, проникновения в неё избыточной влажности и т. д., и т. п.).

2.7. Товар должен быть доставлен по адресу Заказчика транспортом, обеспечивающим сохранность товара от загрязнения, пропитывания товара посторонними запахами, сохранность от влияния низких и высоких температур, обеспечивающих его дальнейшее качественное и безопасное применение, при несоблюдении данных условий весь товар разгрузке по адресу Заказчика не подлежит.

2.8. При возникновении сомнений в качестве, эффективности и безопасности товара, Заказчик может провести его дополнительную (внешнюю) экспертизу. При получении заключения экспертизы о несоответствии товара качеству эффективности и безопасности принятому для данного вида товара, расходы, связанные с её проведением возмещаются Поставщиком в бесспорном порядке в полном объеме.

РАЗДЕЛ 4. СОДЕРЖАНИЕ ПЕРВОЙ ЧАСТИ ЗАЯВКИ. РЕКОМЕНДУЕМАЯ ФОРМА

4.1. Первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать информацию:

конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией о таком аукционе, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара (см. рекомендуемую форму первой части заявки).

Приведите, пож., в соответствие с требованиями действ. тип. документации

Рекомендуемая форма первой части

заявки на участие в аукционе

№ п/п	Наименование товара, товарный знак (его словесное обозначение)	Товарный знак (его словесное обозначение) наименование страны происхождения товара	Показатель (характеристика) Товара (в соответствии с п. 3.1 раздела 3 документации об аукционе)	Значение показателя (характеристики) товара, позволяющего определить соответствие потребностям заказчика (инструкция по заполнению с примерами приведена ниже)	Инструкция для участника закупки
1	Гель	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Форма выпуска
Состав
Упаковка
Время замены: - на ранах с разлагающейся некротической тканью - на чистых  гранулирующиеся ранах	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
Масса	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
2	Повязка фиксирующая (тип 1)*	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Материал: - рамки - центральной части - опоры
Размеры: - повязки - центрального окошка
Длительность стояния повязки	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
3	Повязка фиксирующая (тип 2)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Размер: - адсорбирующей прокладки - повязки
Длительность стояния повязки	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
4	Повязка фиксирующая (тип 3)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Упаковка
Размер
Длина полосок	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
Длительность стояния повязки
5	Повязка фиксирующая (тип 4)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Стерилизация
Упаковка
Размер
Длина полосок	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
Длительность стояния повязки
6	Устройство дренирующее (тип 1)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Жесткость дренажа по Шору
Емкость: - вакуумной камеры -отсоединяющегося сборного мешка
Постоянный уровень вакуума (неснижаемый)
Длина дренажа
Перфорированный участок
Контрастные метки
Упаковка
7	Устройство дренирующее (тип 2)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Длина катетера
Перфорированный участок
Длина стилета
Объем сильфона-гармошки
Начальный уровень вакуума
Стерилизация
Упаковка
8	Устройство дренирующее (тип 3)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Длина катетера
Перфорированный участок
Длина стилета
Объем сильфона-гармошки
Начальный уровень вакуума
Стерилизация
Упаковка
9	Устройство дренирующее (тип 4)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Длина катетера
Перфорированный участок
Маркировка на перфорированном участке на отметках
Параметры соединительной трубки: - длина - внутренний диаметр -наружный диаметр
Объем сильфона-гармошки
Начальный уровень вакуума
Стерилизация
Упаковка
10	Устройство дренирующее (тип 5)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Комплектация
Материал мешка, трубки
Объем мешка
Длина трубки
Параметры игл: - размеры - длина
Объем шприца
Стерилизация
Упаковка
11	Катетер дренирующий (тип 1)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Жесткость по Шору
Диаметр дренажа: - внутренний - внешний
Длина: - перфорированного участка - дренажа
Стерилизовано
12	Катетер дренирующий (тип 2)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Жесткость по Шору
Диаметр дренажа: - внутренний - внешний
Длина: - перфорированного участка - дренажа
Стерилизовано
13	Устройство дренирующее (тип 6)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Конструкция:
Диаметр: - открытого конца - соединительной трубки - внутренний чехла
Длина: - соединительной трубки - рукояти - чехла
Размер рукоятки
Стерилизован
Диаметры коннектора	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного диапазона значений показателя, которое установил заказчик
14	Устройство дренирующее (тип 7)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Конструкция
Материал:         - рукоятки - соединительной трубки, наконечника
Параметры рукояти: - длина - диаметр
Параметры соединительной трубки
Упаковка
Диаметры коннектора	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного диапазона значений показателя, которое установил заказчик
15	Устройство дренирующее (тип 8)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Конструкция
Длина  наконечника: - от рукоятки до сгиба - от сгиба до дистального конца тонкой части
Диаметр наконечника: - наружный - внутренний	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного диапазона, которое установил заказчик
Параметры трубки: - длина - размер по Шарьеру - жесткость по Шору	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Длина рукоятки
Упаковка
16	Ретрактор хирургический абсорбирующий	Назначение	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Описание
Поглощающая способность
Материал: - внутренняя пластина - покровная сетка - впитывающий материал
Стерилизация
Упаковка
17	Эндотрахеальная трубка (тип 1)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Конструкция:
Длина трубки без коннектора
Объем баллона	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее» не должны использоваться участником.
Шаг метрической градуировки	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Стерилизация
Маркировка глубины интубации
Упаковка
18	Эндотрахеальная трубка (тип 2)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Конструкция:
Длина трубки без коннектора
Объем баллона	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее» не должны использоваться участником.
Шаг метрической градуировки	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Стерилизация
Маркировка глубины интубации
Упаковка
19	Эндотрахеальная трубка (тип 3)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Конструкция:
Длина трубки без коннектора
Объем баллона	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее» не должны использоваться участником.
Шаг метрической градуировки	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Стерилизация
Маркировка глубины интубации
Упаковка
20	Катетер  (тип 1)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Материал: - катетера - коннектора
Параметры: - наружный диаметр - длина изделия - эффективная длина - жесткость по Шору
Шаг шкалы
Стерилизация
Упаковка
21	Катетер (тип 2)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Материал: - катетера - коннектора
Параметры: - наружный диаметр - длина изделия - эффективная длина - жесткость по Шору
Шаг шкалы
Стерилизация
Упаковка
22	Катетер кислородный	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Конструкция:
Материал
Диаметр
Процентное насыщение кислородом (FiO2): - 1 л/мин - 2л/мин - 3 л/мин - 4 л/мин - 5 л/мин - 6 л/мин
Длина трубки	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
Максимальный поток дыхательной смеси	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или меньше установленного заказчиком значения. Слова  «не более»  не должны использоваться участником.
Упаковка	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
23	Катетер Фолея (тип 1)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Материал
Содержание протеина в изделии
Объем баллона
Длина катетера
Время стояния	Участник закупки указывает заданный заказчиком диапазон или более широкий диапазон. Допускается диапазон со значениями ниже минимального и/или выше максимального.
Стерилизация	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Упаковка
24	Катетер Фолея (тип 2)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Материал
Содержание протеина в изделии
Объем баллона
Длина катетера
Время стояния	Участник закупки указывает заданный заказчиком диапазон или более широкий диапазон. Допускается диапазон со значениями ниже минимального и/или выше максимального.
Стерилизация	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Упаковка
25	Катетер Нелатона (тип 1)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Материал
Диаметр	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое находится между минимальным и максимальным значением или равно минимальному или максимальному значению, установленному заказчиком.
Длина: - эффективная - фактическая	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
Стерилизация	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Упаковка
26	Катетер Нелатона (тип 2)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Материал
Диаметр	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое находится между минимальным и максимальным значением или равно минимальному или максимальному значению, установленному заказчиком.
Длина: - эффективная - фактическая	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
Стерилизация	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Упаковка
27	Катетер Нелатона (тип 3)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Материал
Диаметр	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое находится между минимальным и максимальным значением или равно минимальному или максимальному значению, установленному заказчиком.
Длина: - эффективная - фактическая	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
Стерилизация	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Упаковка
28	Катетер Нелатона (тип 4)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Материал
Диаметр	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое находится между минимальным и максимальным значением или равно минимальному или максимальному значению, установленному заказчиком.
Длина: - эффективная - фактическая	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
Стерилизация	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик
Упаковка
29	Катетер Нелатона (тип 5)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.
Материал
Диаметр	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое находится между минимальным и максимальным значением или равно минимальному или максимальному значению, установленному заказчиком.
Длина: - эффективная - фактическая	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
Стерилизация	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.
Упаковка
30	Катетер Нелатона (тип 6)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.
Материал
Диаметр	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое находится между минимальным и максимальным значением или равно минимальному или максимальному значению, установленному заказчиком.
Длина: - эффективная - фактическая	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
Стерилизация	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.
Упаковка
31	Катетер Нелатона (тип 7)	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.
Материал
Диаметр	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое находится между минимальным и максимальным значением или равно минимальному или максимальному значению, установленному заказчиком.
Длина: - эффективная - фактическая	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
Стерилизация	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.
Упаковка
32	Унометр	Назначение	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.
Описание
Емкость сборного мешка
Длина приводной трубки
Градуировка измерительной трубки	Участник закупки указывает заданный заказчиком диапазон или более широкий диапазон. Допускается диапазон со значениями ниже минимального и/или выше максимального.
Градуировка измерительного цилиндра
Скорость опорожнения: - накопительного мешка - измерительной камеры	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.
Срок использования у одного пациента	Участник закупки указывает заданный заказчиком диапазон или более широкий диапазон. Допускается диапазон со значениями ниже минимального и/или выше максимального.
33	Катетер питающий	Описание	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.
Материал
Параметры: - наружный диаметр - эффективная длина - длина изделия
Конструкция
Стерилизация
Время стояния	Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или  больше установленного заказчиком значения. Слова  «не менее»  не должны использоваться участником.
Упаковка	Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.

Инструкция для участников закупки по заполнению формы: