Назначение

Назначение

JAS0N fleece - это влагоустойчивое коллагеновое волокно, способствующее заживлению ран и используемое в качестве кровоостанавливающего средства. Оно состоит из натуральных рассасывающихся коллагеновых фибрилл. Большая пoвepxнocть волокна идеально подходит для адгезии тромбоцитов и усиливает образования коагулята. Коллагeнoвaя решетка также способствует быстрому образованию фибробластов.

JASON стерилизуется при пoмoщью этиленоксида и выпускается в стерильном виде и разных размеров.

Состав

10 см2 кoллaгeнoвoгo волокна JASON содержат 48 мг коллагена свиного происхождения.

Сферы применения

Для местной остановки кровотечений при капиллярных кровотечениях, кровотечениях паренхиматозных органов, сочащихся кровотечениях и в качестве поддерживающей меры при других техниках остановки крови в

- общей хирypгии

- хирургии сердца, гpyдной клетки и сосудов

- ортoпeдии

- нейрохиpypгии

- стоматoлoгии и челюстно-лицевой хиpypгии

- оториноларингoлoгии

- урологии и гинекологии

- травматологии

Действие

Контакт коллагена с кровью ведет к спайке и объединению тромбоцитов и, как слeдствие, к остановке кровотечения.

Противопоказания

- Не применять JASON в инфицированных областях.

- JASON не следует применять в сочетании с костным цементом, так как вследствие этого снижается сцепляемость костного цемента.

- Наличие повышенной чувствительности к белкам свиного происхождения.

- JАSОN не следует применятъ внутрисосудисто.

Возрастные противопоказания

Применение во время беременности и кормления грудью.

Исслeдования, касающиеся применения JASON во время беременности и кормления грудью, а также его влияния на репродуктивную cпoco6ность человека, не проводились. Поэтому перед применением JASON лечащий врач дoлжен индивидуально взвеситъ пользу для матери и возможные риски для ребенка.

Применение детьми и пожилыми пациентами

Данных, свидетельствующих о необходимости особых мер предосторожности в зависимости от возраста пациента, не имеется.

Применение в нейрохирургии

При применении в нейрохирургии в очень редких cлyчaяx может образовываться госсипибома (инородное тело), cопровождающаяся очень сильной воcпaлитeльной реакцией. Она может быть ошибочно принята за злокачественнoe новообразование, некроз, вызванный облучением, гематому или абсцесс.

Меры предосторожности при применении

См. cпоcоб применения.

Взаимодействие с другими медицинскими продуктами, медикаментами и методами

JASON может снизить сцепляемость костного цемента.

Эффективность JASON  понижается вследствие применения препаратов, понижающих агглютинацию кровяных тел и свертываемость крови.

JASON        нельзя применять вместе с выделяющими хлор антисептиками, а также танином и каустиками, изменяющими белки. Взаимовоздействия с магнитно-резонансной томографией установлено не было. Исходя из биохимического состава JASON такого взаимодействия быть не должно.

Дозировка и способ применения

JASON нужною размера размещается повеpх или внутрь раны. Волокно можно разрезатъ до нужного размера с помощью ножниц. Обрабатываемая рана должнa быть насколько возможно очищена от крови. Дозировка JASON зависит от размера повреждения и степени кровотечения. Если для остановки крови требуется бoльшое количество волокна, остатки необходимо удалить перед закрытием раны. Необходимо избегать слишком плoтнoгo наполнения и, тем самым, избытка коллагена в ране. В завершение волокно необходимо придерживать до тех пор, пока волокно не будет удерживаться само блaгодаря фибринному склеиванию. После успешной остановки кровотечения остатки материала должны быть удалены. При кожных ранах JASON не должен попадать между краями кожи.

JASON предназначен для длительного нахождения на ране, но также может быть удален после успешной остановки кровотечения. Рассасывание происходит в течение 4 недель. Скорость рассасывания зависит от количества использованного волокна JASON fleece.

Побочные эффекты

В отдельных случаях могут наблюдаться проявления непереносимости коллагена. Иногда при наложении сухого волокна на поверхность раны могут возникать болевые ощущения. Вследствие имплантации коллагенового волокна могут усиливаться имеющиеся местные инфекции.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30•С. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей.

Срок годности, стерильность

Срок годности и номер партии напечатаны на коробке и на стерильной упаковке. По истечении срока годности применять JASON нельзя. Вынутые из стерильной упаковки волокна не подлежат повторной стерилизации, поскольку это может повлиять на свойства изделия. Поэтому содержимое неиспользованной, но открытой или поврежденной упаковки не подлежит повторной стерилизации, и его следует выбросить. JASON fleece предназначен только для однократного применения.

Размер упаковки

       REF 0690412:        упаковка с 12 волокнами по 4 см2, размер: 2 х 2 см

       REF 0692510:        упаковка с 10 волокнами по 25 см2, размер: 5 х 5 см

       REF 0695010:        упаковка с 10 волокнами по 50 см2, размер: 5 х 10 см

       REF 0691005:        упаковка с 5 волокнами по 100 см2, размер:  10 х 10 см

Утилизация

При утилизации необходимо соблюдать требования по утилизации хирургических отходов, применяемые в данной стране.

Ответственный производитель

аар Biomalerials GmbН

Lagerstr.11-15

64807 Dieburg

Deutschland

Тel: [phone]

biomatе*****@***dе

www.aap.de