Приложение Приказа MЗТСЗ

№ 000 с 23.10.2017

БЛАНК  НА КВАЛИФИКАЦИОННЫЮ ИССЛЕДОВАТЕЛЯ

И ЕГО ОБЯЗАТЕЛЬСТВО ПРИНЯТИЯ УЧАСТИЯ В КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДАВАНИИ

Изучаемый препарат ……………………………………… Протокол № ………………….

Наименование исследования ……………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………….

Имя исследователя ………………………………………………………………………………

Адрес исследователя ………………………………………………………………………….....

……………………………………………………………………………………………………..

CV/резюме ………………………………………………………… Прикрепленный ДА ( )

Квалификация (профессия) ……………………………………………………………………...

Опыт работы с необходимыми лекарственными препаратами для предлагаемого исследования ……………………………………………………………………………………………………

Основные обязанности: ..................................................................................................................

Участие в других клинических испытаниях: ...............................................................................

Время, необходимое для этого протокола: ..................................................................................

Наличие надлежащих испытуемых для клинических испытаний: ……………………………..

Я заявляю, что принимаю участие в клиническом исследовании в качестве исследователя:

Соглашаюсь с контролированием всех документах:

Соглашаюсь с открытым доступом ко всем документам:

Соглашаюсь подписать бланк обязательства и выполнять свою работу в соответствии с утвержденным протоколом и в соответствии с пересмотренной Декларацией прав человека Helsinki и в соответствии с Правилами  относительно надлежащей клинической практики в Молдове.

В ходе исследования будут участвовать как соисследователи:

Подпись  Дата

Название  Заглавие