Содержание
1 Введение 3
2 Описание передаваемой медицинской информации 3
3 Схема взаимодействия МИС и ИЭМК 4
4 Требования к МИС 5
5 Инструкция 6
5.1 Регистрация МИС в тестовой версии ИЭМК 6
5.2 Регистрация сервисов в тестовой версии ИПС 7
5.3 Прохождение ПМИ 7
5.4 Отчет о ПМИ 9
5.5 Регистрация МИС в продуктивной версии ИЭМК 10
5.6 Настройка сетевой связности 10
5.7 Регистрация сервисов в рабочей версии ИПС 10
Приложение А 11
Приложение Б 12
Приложение В 13
Перечень сокращений 15
Перечень терминов 16
Перечень ссылочных документов 17
Введение
Настоящий документ предназначен для разработчиков программного обеспечения медицинских информационных систем, использующих федеральный сервис «Интегрированная электронная медицинская карта (ИЭМК)» для обмена медицинскими документами пациента.
ИЭМК является совокупностью медицинских документов (стандартизованных электронных медицинских документов, изображений) о пациенте, введенных медицинскими работниками для обеспечения процесса оказания медицинской помощи пациенту в медицинских организациях Российской Федерации. Сведения в составе ИЭМК содержат как структурированные, так и слабо структурированные данные. Единицей хранения является СЭМД с поддержкой электронной подписи. СЭМД, создаваемые и подтверждаемые ЭП, размещаются и хранятся в ИЭМК. В дальнейшем, доступ к размещенной в системе ведения ИЭМК информации, в зависимости от выполняемых функций, имеют:
- Медицинский работник; Сотрудник органа исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Доступ медицинских работников к данным, размещенным в Системе, осуществляется в следующих режимах:
- посредством функциональности МИС МО, интегрированных с системой ведения ИЭМК с помощью веб-сервисов; посредством специализированного портала доступа к ИЭМК.
Функциональность программного обеспечения МИС должна обеспечивать реализацию процессов, обеспечивающих использование первоочередных сценариев использования ИЭМК, обеспечивающих активное использование ИЭМК в лечебной, научной и управленческой практике.
Описание передаваемой медицинской информацииВзаимодействие МИС и системы ведения ИЭМК осуществляется в рамках обмена сообщениями и СЭМД, удовлетворяющими следующим требованиям:
- Структура сообщений, обеспечивающих передачу СЭМД, соответствует требованиям интеграционного профиля IHE XDS. b и HL7 v.2.5; Сообщение содержит определённый синтаксис и комплекс структур для обеспечения передачи СЭМД в формате документа HL7 CDA R2; Спецификация СЭМД задается с помощью шаблона; СЭМД является полным информационным объектом, с полностью определёнными компонентами. Он может содержать текст, изображения, звук и другое мультимедийное содержание, а также ссылки на мультимедийные данные, расположенные на других доступных ресурсах; Сообщения строго типизированы по назначению. Типы сообщений: Запрос/передача СЭМД; Запрос/передача персональных данных пациента.
Медицинские документы, предназначенные для хранения в составе ИЭМК, должны формироваться на уровне медицинских информационных систем в соответствии с утвержденной типологией документов в рамках программы развития ИЭМК.
В целях обеспечения единства форм медицинских документов, передаваемых в систему ведения ИЭМК в электронном виде, необходимо использовать перечень размещаемых в ИЭМК СЭМД с утвержденной структурой, содержанием, составом и форматом полей документа, описанной в документах «Описание структуры документов v1.2» [1]; и «Приложение к документу Описание СЭМД. Схемы» [2].
Схема взаимодействия МИС и ИЭМКПередача электронных сообщений между МИС и ИЭМК осуществляется посредством web-сервисов. Web-сервис представляет собой программный модуль, реализующий функцию (или набор функций) межпрограммного взаимодействия.
Характеристика web-сервисов:
- Web-сервисы выполняют роль точки доступа в ИЭМК; Web-сервисы ИЭМК публикуются через подсистему Интеграции Прикладных Систем (ИПС) системы ЕГИСЗ; Доступ к web-сервисам осуществляется по защищенному каналу; На уровне ИПС осуществляется авторизация и аутентификация МИС и авторизация пользователя ЕГИСЗ посредством ЕСИАиА; Результат обработки сообщения передается web-сервисом обратно в МИС через ИПС.
Схема взаимодействия МИС и ИЭМК представлена ниже:
Рисунок 1 - Схема взаимодействия МИС и ИЭМК
Требования к МИСДля интеграции с Системой ведения ИЭМК, МИС должна удовлетворять следующим требованиям:
- удовлетворять требованиям к защите информации, установленным действующим законодательством, обеспечивать защиту конфиденциальной информации и персональных данных в соответствии с классификацией информации и объектов информатизации, на которых осуществляется обработка данных категорий информации; интегрироваться с подсистемой ИПС ЕГИСЗ, согласно документу «Методические материалы по подключению к Сервису ИПС» [3]; интегрироваться с подсистемой ЕСИАиА ЕГИСЗ, согласно документу «Методические материалы по подключению к ЕСИАиА для рег. подсистем» [4]; сотрудники МО, врачи, принимающие участие в информационном взаимодействии должны быть зарегистрированы в ФРМП; медицинская организация должна быть зарегистрирована в справочнике НСИ «Регистр медицинских организаций Российской Федерации. Версия 2» MDR308, OID: 1.2.643.5.1.13.2.1.1.178; информационная система медицинской организации должна иметь возможность формировать СЭМД в соответствии с документами «Описание структуры документов v1.2» [1]; и «Приложение к документу Описание СЭМД. Схемы» [2]; обеспечивать авторизацию СЭМД путём ЭП соответственно ГОСТ Р 34.10-2012; обеспечивать ведение идентификаторов пациента; обеспечивать обмен идентификаторами пациентов и обмен СЭМД в соответствии с интеграционными профилями, описанными в документах «Комплект спецификаций c IHE v 2.6» [5] и «Комплект спецификаций без IHE v 1.2» [6]; обеспечивать доступ к интеграционному сервису ИЭМК по защищенному каналу передачи данных; использовать для формирования СЭМД справочники подсистемы НСИ ЕГИСЗ, согласно документу «Методические материалы по Реестру НСИ» [7]; обеспечивать полноту передаваемых данных. При невозможности обмена с ИЭМК (обрыв канала связи, неработоспособность сервисов) МИС должна накапливать данные и после устранения проблемы осуществить передачу данных в полном объёме.
Для начала необходимо зарегистрировать МИС в системе ведения ИЭМК. Сделать это можно, прислав заявку, приложив сертификат открытого ключа в формате. cer, в СТП ЕГИСЗ по адресу: *****@***ru (орма заявки на предоставление доступа МИС к ИЭМК). После выполнения заявки будет выслан идентификатор зарегистрированной МИС.
После ответа техподдержки о выполнении заявки необходимо заполнить и отправить заявку на подключение МО к МИС (орма заявки на подключение МО к МИС в системе ИЭМК).
Регистрация сервисов в тестовой версии ИПСДля взаимодействия МИС с ИЭМК необходимо разработать и зарегистрировать сервис обратной связи (callback) для стандарта HL7 v3.0 либо для стандарта HL7 v2.5 в ИПС. Для регистрации сервиса в ИПС необходимо отправить на адрес СТП ЕГИСЗ *****@***ru заявку (орма заявки на публикацию веб-службы в ИПС). К заявке необходимо приложить zip-архив с wsdl-описанием сервиса (с указанием точки доступа к данной версии; в случае наличия альтернативных точек доступа их необходимо указать в заявке) и с сопроводительной документацией к сервису (сопроводительная документация не должна содержать сведения об организациях, контактные данные и точки доступа).
Пример wsdl callback-сервиса HL7 v3.0:
http://ips-test. rosminzdrav. ru/52d928bfe752c? wsdl
Пример wsdl callback-сервиса HL7 v2.5:
http://ips-test. rosminzdrav. ru/52f0dcd76e235?wsdl
Внимание! Об изменениях в сопроводительной документации или в wsdl-описании веб-сервиса, поставщик сервиса обязан сообщить в СТП ЕГИСЗ, по адресу *****@***ru. К сообщению необходимо приложить обновленную документацию.
Прохождение контрольных испытанийЦелью контрольных испытаний МИС является проверка выполнения требований к медицинским информационным системам по обеспечению взаимодействия с системой ведения ИЭМК, а также решение вопроса о возможности приемки МИС в опытную эксплуатацию в части информационного взаимодействия с системой ведения ИЭМК. Контрольные испытания МИС проводятся в соответствии с документом «ПМИ интеграции МИС и ИЭМК v 1.2» [8].
В процессе испытаний выполняются контрольные примеры, при помощи которых МИС проверяют на соответствие спецификации и техническим условиям обмена стандартизированными электронными медицинскими документами и сведениями о демографических данных пациентов.
Этапы испытаний указаны в документе «Программа и методика испытаний интеграции МИС (РМИС) с системой ведения ИЭМК».
Реквизиты основных систем и сервисов указаны в таблице ниже:
Таблица 1 – Реквизиты основных систем и сервисов.
Наименование системы | Тестовый контур | Продуктивная среда |
ИПС | http://esiaia-test. rosminzdrav. ru/?show=portalIPS | https://esiaia. rosminzdrav. ru/?show=portalIPS |
ИЭМК | Административный портал: admin-iemc-test. rosminzdrav. ru | Административный портал: https://admin-iemk. egisz. rosminzdrav. ru |
Специализированный портал: iemc-test. rosminzdrav. ru | Специализированный портал: https://iemk. egisz. rosminzdrav. ru | |
Технический портал: tech-iemc-test. rosminzdrav. ru | Технический портал: https://tech-iemk. egisz. rosminzdrav. ru | |
Портал пациента: portal-iemc-test. rosminzdrav. ru | Портал пациента: https://portal-iemk. egisz. rosminzdrav. ru | |
Сервисы | Сервис адаптера интеграции ИЭМК HL7 2.5: http://ips-test. rosminzdrav. ru/523b02ef47dc7 WSDL сервиса: | Сервис адаптер HL7 2.5 Поддерживает операции по управлению документами и управлению пациентами: Endpoint: https://ips. rosminzdrav. ru/52de009f2e054 WSDL сервиса: https://ips. rosminzdrav. ru/wsdl/52de009f2e054/main. wsdl |
Сервис регистра документов: Endpoint: http://ips-test. rosminzdrav. ru/52f0d98990786 WSDL сервиса: http://ips-test. rosminzdrav. ru/wsdl/52f0d98990786/main. wsdl | Сервис регистра документов: Endpoint: http://ips. rosminzdrav. ru/52f3404010635 WSDL сервиса: http://ips. rosminzdrav. ru/wsdl/52f3404010635/main. wsdl | |
Сервис репозитория документов: Endpoint: http://ips-test. rosminzdrav. ru/52f0d9db3c8c0 WSDL сервиса: http://ips-test. rosminzdrav. ru/wsdl/52f0d9db3c8c0/main. wsdl | Сервис репозитория документов: Endpoint: http://ips. rosminzdrav. ru/52f3408e550d7 WSDL сервиса: http://ips. rosminzdrav. ru/wsdl/52f3408e550d7/main. wsdl | |
Сервис управления пациентами: Endpoint: http://ips-test. rosminzdrav. ru/52d76ffc06419 WSDL сервиса: http://ips-test. rosminzdrav. ru/wsdl/52d76ffc06419/main. wsdl | Сервис управления пациентами: Endpoint: http://ips. rosminzdrav. ru/52dd1bfaca6c5 WSDL сервиса: http://ips. rosminzdrav. ru/wsdl/52dd1bfaca6c5/main. wsdl |
После успешного прохождения ПМИ необходимо отправить письмо с темой «Прохождение ПМИ» и с указанием региона в СТП ЕГИСЗ по адресу *****@***ru.
Во вложение к письму в СТП необходимо приложить запросы и синхронные ответы по каждому контрольному примеру, а также, при взаимодействии через асинхронные сервисы – асинхронные ответы.
По результатам испытаний СТП оформляется отчет для Министерства здравоохранения Российской Федерации о проведении испытаний. Отчет о проведении испытаний может содержать замечания и предложения к МИС, а также предложения МО (исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья для РМИС) о сроках устранения замечаний и реализации предложений участников испытаний.
Отчет о проведении испытаний является основанием для оформления Приказа о начале опытной эксплуатации Сервиса интеграции МИС с Системой ведения ИЭМК.
Полученным результатам выполнения контрольных примеров выставляются оценки в соответствии с таблицей ниже:
Таблица 2 – Оценка полученных результатов выполнения контрольных примеров
Оценка | Значение | Примечания |
0 | Выполнен | Контрольный пример успешно выполнен без замечаний |
1 | Выполнен с замечаниями | Контрольный пример выполнен, но в протокол испытаний внесены замечания участников испытаний |
2 | Не выполнен | Результаты выполнения контрольного примера не позволяют оценить их как успешные, в протокол испытаний внесены причины, обусловившие решение участников испытаний |
Испытания Системы считаются успешными, если выполнены все контрольные примеры, содержащиеся в настоящем документе, и ни один из выполненных контрольных примеров не получил оценку «2» («Не выполнен»).
Регистрация МИС в продуктивной версии ИЭМКАналогично с пунктом 5.1
Внимание! Идентификаторы МИС в рабочей и тестовой средах различаются!
Настройка сетевой связностиПорядок настройки сетевой связности для работы в ЗСПД подробно описан в документе «Регламент подключения к ЗСПД Минздрава ОУЗ» [9].
После окончания работ по настройке защищенного обмена необходимо направить письмо в СТП ЕГИСЗ на адрес *****@***ru, содержащее скриншот выполнения команд «telnet 10.41.19.39 80» и «telnet 10.41.19.39 443» (выполнять команды необходимо на сервере, через который будет проходить взаимодействие с системой ИПС).
Регистрация сервисов в рабочей версии ИПСАналогично с пунктом 5.2.
Приложение А
Форма заявки на предоставление доступа МИС к ИЭМК1
Заявка на предоставление доступа МИС к ИЭМК
Прошу предоставить доступ к тестовой/рабочей2 версии ИЭМК
№ п. п. | Наименование МИС | Разработчик МИС | Субъект РФ | ФИО администратора МИС | СНИЛС | Контактный адрес электронной почты | Контактный телефон |
1 | РС ЕГИСЗ | Субъект РФ | 000-000-000-00 | i. *****@***ru | +7 (XXX) XXX-XX-XX |
Файл открытой части ЭП МИС прилагается в Zip-Архиве.
Руководитель Органа государственной власти субъекта РФ сфере охраны здоровья | ||
(подпись) | (расшифровка) | (дата) |
Приложение Б
Форма заявки на подключение МО к МИС в системе ИЭМК3
Заявка на подключение МО к МИС в тестовой/рабочей4 версии системы ИЭМК
№ п. п | Наименование МИС | Разработчик МИС | OID МО5 | Наименование МО | ФИО администратора МИС в МО | СНИЛС | Контактный адрес электронной почты | Контактный телефон |
1 | Единая Государственная Информационная система «Электронное Здравоохранение Республики Татарстан» UID: hxvqz6p3-yu5l-8frd-ey49-6qsk3issjor | ЦИТ РТ | 1.2.643.5.1.13.3.25.16.117 | Государственное автономное учреждение здравоохранения «Казанский эндокринологический диспансер» | 123-456-789 10 | *****@***ru | +7 (ХХХ) ХХХ ХХ ХХ |
Должность ______________ / расшифровка/ Дата: ______________
Приложение В
Форма и методика заполнения заявки на публикацию тестовой/рабочей6 версии веб-службы в тестовой версии сервиса ИПС7
Заявка на публикацию версии веб-службы в тестовой/рабочей8 версии Сервиса ИПС.
Прошу опубликовать описание тестовой/рабочей версий веб-службы в тестовой версии Сервиса ИПС. Сведения о веб-службе приведены в таблице 1. Сведения о веб-службе обратного вызова (callback) приведены в таблице 29.
Таблица 1. Сведения о веб-службе.10
№ п/п | Наименование и идентификатор подсистемы-поставщика веб-службы | Наименование веб-службы | Тип веб-службы | Текстовое описание веб-службы | Требования к информационной безопасности | Архив с сопроводительной документацией | Название архивов веб-службы11 | Альтернативные адреса точек доступа к веб-службе12 | Версия веб-сервиса | |||
Отметка о необходимости аутентификации пользователя на ЕСИАиА для доступа к сервису | Отметка о необходимости basic-авторизации | Логин и пароль для basic-авторизации13 | Наименования и идентификаторы подсистем, имеющих доступ к веб-службе | Способ предоставления архива с сопроводительной документацией | Ссылка на архив с сопроводительной документацией14 | |||||||
Необходимо указать полное наименование ИС-поставщика веб-службы, т. е. ИС, которая предоставляет SOAP-сервер. Также необходимо указать идентификатор, по которому данная ИС зарегистрирована в Сервисе ИПС. | Необходимо указать полное наименование веб-службы, указанной в данной заявке. | Необходимо указать один из двух типов веб-служб: синхронный или асинхронный. | Необходимо привести текстовое описание веб-службы, указанной в данной заявке (данное описание будет доступно пользователям Пользовательского портала ЕСИАиА в соответствии с их правами). | Необходимо отметить, требуется ли аутентификации пользователя на ЕСИАиА для доступа к сервису | Необходимо отметить, требуется ли basic-авторизация при обращении к данной веб-службе | В случае если basic-авторизация требуется, необходимо указать логин и пароль, по которым она должна проводиться. В противном случае поле нужно оставить пустым | Необходимо указать полное наименование и идентификатор ИС, которой необходимо предоставить доступ к регистрируемой веб-службе | Необходимо указать способ предоставления сопроводительной документации: предоставление вместе с заявкой либо размещение на портале ЕГИСЗ. | Необходимо указать ссылку на архив с сопроводительной документацией на портале ЕГИСЗ (в случае, если документация не прилагается непосредственно к заявке) | Необходимо указать название приложенных к заявке архивов данной веб-службы (в случае публикации нескольких веб-служб) | Необходимо указать альтернативные адреса точек доступа к веб-службе (при их наличии) | Необходимо указать одно из двух значений (SOAP 1.1 или SOAP 1.2) |
Wsdl-описание веб-службы прилагается15.
Таблица 2. Сведения о веб-службе обратного вызова (callback)16
№ п/п | Наименование веб-службы обратного вызова (callback) | Описание веб-службы обратного вызова (callback) |
Необходимо указать наименование веб-службы обратного вызова (callback) | Необходимо указать описание веб-службы обратного вызова (callback) |
Wsdl-описание веб-службы обратного вызова (callback) прилагается17.
Дата: _______________________ | Подпись ответственного лица ______________________/____________________/ |
Перечень сокращений
Таблица 3 – Перечень сокращений
Сокращение | Определение |
ЕГИСЗ | Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения |
ЕСИА | Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме |
ЕСИАиА | Единая система идентификации, аутентификации и авторизации пользователей ЕГИСЗ на основе ЕСИА |
ИЭМК | Интегрированная электронная медицинская карта |
ИПС | Подсистема интеграции прикладных систем |
МО | Медицинская организация |
МИС | Медицинская информационная система |
СЭМД | Стандартизированный электронный медицинский документ |
ФРМП | Федеральный регистр медицинского персонала |
ЭП | Электронная подпись |
CDA | Clinical Document Architecture – архитектура клинических документов (Стандарт ISO/HL7 27932:2009 Data Exchange Standards -- HL7 Clinical Document Architecture, Release 2) |
HL7 | Health Level Seven - стандарт обмена, управления и интеграции электронной медицинской информации |
XDS | Cross-Enterprise Document Sharing (IHE) – профиль доступа к медицинским документам, хранящимся в системе |
XML | Extensible Markup Language – расширяемый язык разметки |
СТП | Служба технической поддержки |
РМИС | Республиканская медицинская информационная система |
Перечень терминов
Термин | Определение |
Авторизация | Предоставление определённому лицу или группе лиц прав на выполнение определённых действий в Системе; а также процесс проверки (подтверждения) данных прав при попытке выполнения этих действий |
Аутентификация | Проверка подлинности пользователя Системы путём сравнения, введённого им регистрационного имени (login) и пароля с регистрационным именем и паролем, хранящимися в базе данных пользователей Системы |
Доступ к информации | Получение субъектом возможности ознакомления с информацией, в том числе при помощи технических средств |
СТП ЕГИСЗ | Организация, обеспечивающая работоспособность сервисов ЕГИСЗ, единый адрес СТП ЕГИСЗ *****@***ru |
Медицинский работник | Физическое лицо (сотрудник МО или врач частной практики), осуществляющее медицинскую деятельность, обязанные соблюдать врачебную тайну и использующие медицинскую информацию из Системы в интересах диагностики, лечения или профилактики пациента |
Система ведения ИЭМК | Система ведения интегрированной электронной медицинской карты и сервисов доступа к ней с использованием сервисно-ориентированных и облачных технологий, входящей в состав Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Медицинская организация | Юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством РФ |
Перечень ссылочных документов
Актуальные версии документов находятся в разделе «Материалы» на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ, доступном по ссылке http://portal. egisz. rosminzdrav. ru/materials.
Документ «Описание стандартизированных электронных медицинских документов (СЭМД)».
Документ «Приложение к документу описание стандартизированных электронных медицинских документов (СЭМД). Схемы».
Документ «Подключение подсистем регионального сегмента ЕГИСЗ к единой системе идентификации, аутентификации и авторизации пользователей ЕГИСЗ на основе ФГИС ЕСИА».
Документ «комплект спецификаций и технических условий обмена стандартизированными электронными медицинскими документами и сведениями для IHE-совместимых информационных систем с системой ведения ИЭМК».
Документ «Комплект спецификаций и технических условий обмена стандартизированными электронными медицинскими документами и сведениями для медицинских информационных систем, не поддерживающих профили IHE».
Документ «Взаимодействие с реестром нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения».
Документ «Программа и методика испытаний интеграции МИС (РМИС) с системой ведения ИЭМК».
Документ «Регламент предоставления услуги подключения к защищенной сети передачи данных (ЗСПД) Министерства здравоохранения Российской Федерации региональных медицинских организаций».
1 Все заявки необходимо отправлять в двух файлах форматов PDF и DOC (DOCX).
2 Необходимо указать нужную версию ИЭМК
3 Все заявки необходимо отправлять в двух файлах форматов PDF и DOC (DOCX).
4 Необходимо указать нужную версию ИЭМК
5 Номер OID из классификатора НСИ «Регистр медицинских организаций Российской Федерации. Версия 2» OID: 1.2.643.5.1.13.2.1.1.178
6 Необходимо выбрать среду
7 Все заявки необходимо отправлять в двух файлах форматов PDF и DOC (DOCX).
8 Необходимо выбрать среду
9 Сведения о веб-службе обратного вызова (callback) необходимо указывать только в случае публикации асинхронной веб-службы.
10 Все пункты, кроме «Логин и пароль для basic-авторизации», «Название архивов веб-службы» и «Альтернативные адреса точек доступа к веб-службе», обязательны для заполнения.
11 Заполнятся, если в заявке указано несколько веб-служб.
12 Заполняется, если сервис имеет более одной внешней точки доступа. Необходимо указать все адреса, кроме адреса, указанного в wsdl-описании.
13 Заполняется, если требуется basic-авторизация.
14 Архив должен быть подготовлен в соответствии с требованиями п. 3.3. Ссылка указывается в случае, если документация не прилагается непосредственно к заявке.
15 Архивы должны быть подготовлены в соответствии с требованиями п. 3.3.
16 Веб-службы в таблице должны совпадать по номеру строки с соответствующими им веб-службами обратного вызова таблицы.
17 Архивы должны быть подготовлены в соответствии с требованиями п. 3.3.
