ГБОУ ВПО «СМОЛЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ

МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОГРАММА И ДНЕВНИК УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ ПО ОБЩЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

Студента 4 курса ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА____группы

ОЧНОЙ ФОРМЫ ОБУЧЕНИЯ

______________________________________________________________________

(Фамилия, имя, отчество)

К ПРАКТИКЕ ДОПУЩЕН

Университетский руководитель: доцент (профессор) кафедры

фармацевтической технологии

ФИО___________________________________________, 

подпись___________________, М. П.

Дата очередного медицинского осмотра

Место прохождения практики: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА

(КОМБИНАТ, ЗАВОД)

Приказ по Учебной части от "____"__________________20___г. №_________

       

Приказ по предприятию от "____"__________________20___г. №__________

Базовый руководитель:

(должность)___________________________________________предприятия,

ФИО_____________________________________________

подпись__________________, М. П.

Итоговая оценка  _________________________________________________________

Дата экзамена_____________________________________________________________

Подпись руководителя______________________________________________________

Дневник учебной практики должен быть представлен во время экзамена университетскому руководителю практики.

СОСТАВИТЕЛИ:

доцент, зав. кафедрой фармацевтической технологии

ассистент кафедры фармацевтической технологии

Новая редакция дневника утверждена на заседании кафедры фармацевтической технологии: протокол № 8 от 5.12.2014 г.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Утверждение на ЦМК по практике: протокол № 2 от 01.01.2001 г.

Утверждение на ЦМС: протокол №_____ от «___»  ___________

Рецензенты:

Зав. кафедрой управления и экономики фармации доцент, д. ф.н.

Зав. кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии  доцент, к. ф.н.

ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ 

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Цель практики: закрепление теоретических знаний и практических навыков, полученных при изучении фармацевтической технологии лекарственных средств промышленного производства.

Задачи практики:

  - получить представление о работе основных и вспомогательных цехов
  фармацевтического предприятия;

    ознакомиться с основными процессами и аппаратами фармацевтической технологии лекарственных средств промышленного производ­ства; изучить технологические инструкции на производство лекарствен­ных средств.

Средства освоения практических навыков: таблеточные машины, матрицы, пуансоны, ампулы, автоматические линии розлива растворов  и запайки ампул, весы, экстракторы, тестер по определению растворения таблеток, технологические регламенты, набор учебных таблиц, технологических схем производства.

Фармацевтическая технология – наука, изучающая теоретические осно­вы технологических процессов получения и переработки лекарственных средств в лечебные, профилактические, реабилитационные и диагностические лекарственные средства в виде различных лекарственных форм и терапевтических систем.

Целью изучения предмета является формирование системных знаний, умений и навыков по разработке и изготовлению лекарственных средств в различных лекарственных формах, а также организации фармацевтических произ­водств, аптек, малых средних и крупных предприятий.

Полученные при изучении предмета знания позволят будущему специалисту успешно справиться с технологическими задачами при осуществлении промышленного производства лекарственных средств, дадут возможность со­риентироваться в выборе технологии изготовления и позволят дать рекоменда­ции по способу применения лекарственных средств.

Учебная практика по фармацевтической технологии лекарст­венных средств промышленного производства является частью общего процес­са подготовки специалистов-провизоров, продолжением учебного процесса в производственных условиях и проводится на фармацевтических предприятиях. Практика направлена на закрепление в производственных условиях знаний, полученных в процессе изучения фармацевтической технологии лекарственных средств  промышленного производства, ознакомление в производственных условиях с работой основных и вспомогательных цехов фармацевтического предприятия, приобретение практических навыков работы с технологической документацией на производство лекарственных средств.

Общая продолжительность практики составляет 2 недели.

Содержание учебной практики определяется спецификой предприятия, где студент проходит практику.

Рабочая программа и методические указания предназначены для студентов и руководителей практики.

РУКОВОДСТВО ПРАКТИКОЙ

Руководство практикой осуществляют: заведующий отделом производственной практики – руководитель практики от университета; преподаватель – руководитель практики от кафедры; общий базовый руководитель от предпри­ятия и руководитель на рабочем месте.

Руководитель от университета:

- до начала практики выезжает на предприятие для организации необходимой  подготовки к приезду студентов-практикантов;        

- обеспечивает проведение всех организационных мероприятий перед вы­ездом студентов на практику (инструктаж о порядке прохождения прак­тики, по технике безопасности и др.);

- проверяет готовность кафедры к проведению учебной практики (наличие методических указаний, рабочих программ по практике);

- организует высокое качество прохождения практики студентами и стро­гое её соответствие учебным планам и программам;

- определяет базы практики, согласовывает условия и время прохождения практики с общими базовыми руководителями;

- решает вопросы быта студентов (общежитие, квартиры);

- согласовывает сроки командировок руководителей практики от кафедры;

- готовит соответствующие приказы;

- осуществляет контроль за обеспечением предприятием нормальных условий  труда и быта студентов, контролирует проведение со студентами ин­структажей по технике безопасности;

- принимает отчеты руководителей практики от кафедры, анализирует их, проводит мероприятия, направленные на совершенствование условий прохождения практики студентами.

Руководитель практики от кафедры:

- перед выездом студентов на практику проводит инструктаж о порядке ее прохождения;

- выезжает на базу практики для участия в распределении студентов по ра­бочим местам и согласования с базовыми руководителями распределения времени практики по видам работ;

- обеспечивает студентов рабочими программами практики;

- контролирует выполнение студентами правил трудового распорядка, выполнение программы практики, своевременность и правильность оформ­ления дневников;

- по окончании практики проверяет у студентов наличие всех отчетных документов и принимает зачет на базе практики или на кафедре;

- представляет письменный отчет о прохождении практики студентами руководителю практики от университета и заведующему кафедрой (учебной частью).

Общий базовый руководитель практики:

- организует и проводит практику студентов в соответствии с программой практики;

- подбирает опытных специалистов в качестве руководителей практики студентов, контролирует их работу;

- проверяет у практикантов наличие необходимых документов: направле­ние на практику, командировочное удостоверение, методические указа­ния по практике, санитарная книжка;

- создает необходимые условия для получения студентами в период прохо­ждения  практики знаний по специальности;

- в случае необходимости принимает участие в организации быта студентов – общежитие, квартиры, питание;

- организует проведение инструктажа по охране труда и технике безопас­ности на рабочих местах и правилам внутреннего трудового распорядка, установленного на предприятии, правилам GMP;

- совместно с руководителем практики от академии производит распре­деление времени по видам работ в зависимости от характера работы предприятия;

- контролирует выполнение студентами программы практики, соблюдение техники безопасности и трудового распорядка, своевременность ведения дневника и табеля учета рабочего времени;

- своевременно сообщает в университет о нарушениях студентами трудо­вой дисциплины;

- по окончании практики совместно с руководителем практики на рабочем месте составляет на студентов-практикантов производственные характе­ристики.

Руководитель практики на рабочем месте:

- знакомит студентов с назначением и расположением машин и аппаратов;

- обеспечивает практикантов определенными видами работ в соответствии с рабочей программой;

- постоянно контролирует выполнение заданий студентами, консультирует по производственным вопросам;

- ежедневно контролирует соблюдение студентами внутреннего трудового распорядка, санитарного режима и техники безопасности;

- ежедневно проверяет правильность заполнения дневника практики; в конце практики помогает общему базовому руководителю практики со­ставить на практикантов производственные характеристики.

СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИКИ

На практике студенты знакомятся:

    с историей и структурой фармацевтического предприятия, его производственной программой; с общими и специальными требованиями GMP, а также требованиями по охране труда и технике безопасности; с организацией работы ОТК и Научно-фармацевтического центра
    (лаборатории) предприятия;

- с условиями хранения исходных материалов и готовой продукции;

-        с валидацией, оценкой и рациональным выбором соответствующих
процессов и аппаратов;

-        с составлением рабочих прописей;

    с расчетом выхода продукции, технологической траты и расходных
    норм; с контролем лекарственных средств промышленного производства; с контрольно-измерительными приборами.

В результате прохождения практики студенты должны знать:

    по разделу «Таблетки» – принципы составления регламентов, способы гранулирования порошков, типы грануляторов, типы таблеточных машин, их устройство и принцип работы, номенклатуру вспомогательных ве­ществ и их значение в производстве таблеток, способы нанесения покры­тий на таблетки, причины брака при производстве таблеток и пути их пе­реработки;  по разделу «Лекарственные формы для инъекций» – общие правила соз­дания асептических условий приготовления растворов, способы мойки ампул (наружная и внутренняя), фильтрование растворов, а также устрой­ство и принцип работы аппаратуры, применяемой для наполнения и за­пайки ампул; способы стабилизации растворов; методы стерилизации; бракераж ампулированных растворов; применяемую аппаратуру для этикетирования и расфасовки ампул; по разделу «Мази» – подготовку основ и других основных материалов; технологические схемы приготовления и применяемую аппаратуру; вве­дение лекарственных веществ в мазевые основы, фасовку и упаковку; по разделу  «Галеновые и новогаленовые лекарственные средства» –  соот­ношение сырья и экстрагента при получении настоек, типы и устройство аппаратов для получения вытяжек, рекуперации и ректификации этилово­го спирта, способы очистки вытяжек, жидких, густых и сухих экстрактов, новогаленовых препаратов, устройство и принцип работы установок для выпаривания и высушивания, способы определения качества полученных препаратов и условия хранения; по разделу «Органопрепараты» – характеристику сырья для производства органопрепаратов, общую технологическую схему  выделения и очистки действующих веществ; по разделу «Фасовка и упаковка готовой продукции» – организацию производственного потока, номенклатуру тары и упаковочных материалов, устройство и обслуживание фасовочных аппаратов для розлива жидкостей, расфасовки таблеток, драже, мазей и др.

В результате прохождения практики студенты должны иметь представление:

    об основах государственной политики в области здравоохранения; о теоретических основах фармацевтической технологии; о теоретических основах биофармации; о государственном нормировании производства лекарственных средств на
    фармацевтических предприятиях, правила GMP (Good Manufacturing
    Practice); о процессах, машинах и аппаратах для биотехнологии фармацевтического
    производства лекарственных средств; о механических, гидромеханических, тепловых и массообменных процес­сах фармацевтической технологии.

В результате прохождения практики студенты должны владеть технологическими схемами производства лекарственных средств.

В результате прохождения практики студенты должны уметь исполь­зовать:

    нормативные документы, касающиеся деятельности фармацевтического
    предприятия; нормативные документы для поиска информации по составу, производст­ву и хранению лекарственных средств промышленного производства.

В результате прохождения практики студенты должны иметь опыт работы с нормативной документацией на производство лекарственных средств промышленного производства.

Примерное распределение времени на практике

№

п/п

Виды деятельности студента

Распределение времени практики по срокам (недели)

2 недели

(12 дней)

72 часа (2 зачетные единицы)

1

Общее знакомство со структурой и организацией работы на фармацевтическом предприятии, ознакомление с техникой безопасности, просмотр кинофильма о создании и работе фармацевтического предприятия.

2

(12 часов)

2

Знакомство с работой таблеточного цеха, изучение аппара­туры, оборудования и технологической документации

2 дня

(12 часов)

3

Знакомство с работой ампульного цеха, изучение аппарату­ры и оборудования, посещение Научно-фармацевтического центра, ОТК предприятия. Изучение технологической до­кументации.

3 дня

(18 часов)

4

Знакомство с работой мазевого цеха. Изучение аппаратуры, оборудования и технологической документации.

2 дня

(12 часов)

5

Знакомство с работой галенового цеха (цеха ор­ганопрепаратов). Изучение аппаратуры, оборудования и технологической документации.

2 дня

(12 часов)

6

Экзамен.

1 день (6 часов)

Таблеточный цех

Студент изучает производство таблеток по схеме:

    ознакомление с технологическими инструкциями и регламентом на производство таблеток; подготовка исходных материалов, аппаратуры и оборудования для изготовления таблеток; виды гранулирования, гранулятор модели 3027, сушилка-гранулятор
    СМК, гранулятор СГ-30 и др.; прессование, кривошипные и роторные таблеточные машины; дражирование, обдукторы; бракераж, приборы для оценки качества таблеток (фриабилляторы, «качающаяся корзинка», «вращающаяся корзинка», прибор ХНИХФИ); условия хранения таблеток; ознакомление с технологическими инструкциями и регламентом на производство таблеток; применяемая аппаратура для упаковки и этикетировки таблеток.

Ампульный цех

Студент изучает производство ампулированных растворов по схеме:

    ознакомление с технологическими инструкциями и регламентом на производство инъекционных лекарственных средств; требования GMP ВОЗ по созданию асептических условий приготовления
    растворов; получение воды для инъекций, аквадистилляторы «Финн-аква», трехступенчатый, термокомпрессионный; способы мойки ампул (наружная и внутренняя), машины АП-30 и др.; приготовление растворов для розлива в ампулы, реакторы; фильтрование растворов, мембранные фильтры; устройство и принцип работы аппаратуры, применяемой для наполнения
    и запайки ампул, полуавтоматы АП-4М2, АП-5М2, АП-6М; способы стабилизации растворов; методы стерилизации, автоклавы АП-7, АП-18; бракераж ампулированных растворов; применяемая аппаратура для этикетирования и расфасовки ампул.

Мазевой цех

Студент изучает производство мазей по схеме:

-        ознакомление с технологическими инструкциями и регламентом на производство мазей;

    подготовка аппаратуры и оборудования, основ и других вспомогательных
    веществ; температурный режим при изготовлении мазевых основ и мазей; схема производства мазей, применяемая аппаратура: реакторы-смесители,
    жерновая мельница, трехвальцовая мазетерка, РПА; применяемая аппаратура для расфасовки и этикетирования мазей.

Фасовочный цех

Студент изучает фасовку готовой продукции по схеме:

    организация производственного потока; номенклатура тары и упаковочных материалов; устройство и обслуживание фасовочных аппаратов для розлива жидкостей, расфасовки таблеток, драже, мазей и др.; этикетировка и окончательная заделка готовой продукции автоматическим и конвейерным способом.

Галеновый  цех

Студент изучает производство настоек, экстрактов, новогаленовых препаратов по схеме:

    ознакомление с технологическими инструкциями и регламентом на производство галеновых препаратов; подготовка сырья; методы экстракции и применяемая аппаратура (мацерационные баки, перколяторы); очистка вытяжек и применяемая аппаратура; стандартизация; применяемая аппаратура для расфасовки  и этикетирования галеновых
    препаратов.

Научно-фармацевтический центр (лаборатория) и ОТК предприятия

Студент знакомится:


ОТЧЕТНОСТЬ ПО ПРАКТИКЕ

По окончании учебной практики студенты должны представить руководителю практики от кафедры дневник, в структуру которого также входят:

1) табель учета рабочего времени;

отчет по практике; характеристика.

Табель учета рабочего времени

Ведется студентами ежедневно. В табеле отражается время прихода студента на практику и время ухода с практики, которое заверяется подписью руководителя на рабочем месте и личной подписью студента. В последнем случае табель заверяется печатью предприятия и подписью его руководителя.

Общие требования к оформлению дневника

Дневник заполняется студентом ежедневно. На ведение дневника отво­дится 1 час времени в конце рабочего дня. В дневнике обязательно отражается объем и характер выполняемой работы. Ежедневно дневник проверяет и подписывает руководитель практики на рабочем месте. В конце практики дневник заверяется печатью предприятия и подписью его руководителя.

Содержание дневника

В дневнике приводится краткая история развития фармацевти­ческого предприятия, его структура, назначение цехов и участков. Дается краткая характеристика работы таблеточного, ампульного, галенового, мазевого цехов, цеха органопрепаратов, научно-фармацевтического центра, ОТК предприятия. Приводится номенклатура вы­пускаемой продукции, характеристика используемого оборудования. В днев­нике дается описание технологических процессов, приводятся технологические схемы производства лекарственных средств.

Отчет по практике

В отчете студенты отражают свое мнение о практике, выполнение про­граммы практики, соответствие требований по технике безопасности инструк­циям, соответствие предприятия правилам GMP. Отчет подписывается студен­том-практикантом и руководителем не заверяется.

Характеристика

Характеристика составляется базовым руководителем совместно с руко­водителем на рабочем месте на группу студентов, работающих в цехе. Харак­теристика должна отражать соответствие выполненной практикантами работы программе практики, их отношение к работе и объем приобретенных в процес­се практики знаний и умений. Характеристика заверяется подписью руководи­теля практики на предприятии и печатью предприятия.

ЭКЗАМЕН ПО ПРАКТИКЕ

Учебная практика завершается сдачей экзамена руководителю практики от кафедры. Прием экзамена осуществляется на базе практики или на кафедре. Оценка знаний студентов производится по четырех-балльной системе: «отлично», «хорошо», «удовлетворительно», «неудовлетворительно». Студен­ты, не выполнившие программу практики в полном объеме или получившие неудовлетворительные оценки, считаются не выполнившими учебный план.

1. Общее знакомство со структурой и организацией работы на фармацевтическом предприятии, ознакомление с техникой безопасности, просмотр кинофильма о создании и работе фармацевтического предприятия

2. Знакомство с работой таблеточного цеха, изучение аппара­туры, оборудования и технологической документации

3. Знакомство с работой ампульного цеха, изучение аппарату­ры и оборудования, посещение научно-исследовательской и аналитической лаборатории, ОТК предприятия. Изучение технологической до­кументации

4. Знакомство с работой мазевого цеха. Изучение аппаратуры, оборудования и технологической документации

5. Знакомство с работой галенового цеха (цеха ор­ганопрепаратов). Изучение аппаратуры, оборудования и технологической документации

ТАБЕЛЬ УЧЕТА РАБОЧЕГО ВРЕМЕНИ


Дата

Время прихода

Роспись студента

Время ухода

Роспись студента

Роспись руководителя


  М. П. ___________

ОТЧЁТ

об учебной практике по общей фармацевтической технологии

студента (ки) 4 курса фармацевтического факультета СГМУ

Я, студент(ка)…группы…курса фармацевтического факультета очной формы обучения Смоленского государственного медицинского университета проходил(а) учебную практику по фармацевтической технологии в

г. ………………по ул…………………на базе……………………

Характеристика фармацевтического предприятия (цеха)

_______________________________________________________________

______________________________________________________________

______________________________________________________________

За время практики мною приобретены практические навыки:

1.____________________________________________________

2.______________________________________________________

3.______________________________________________________

4._______________________________________________и закреплён практический материал, приобретённый в университете.

Собственное мнение__________________________________________________________

Дата  Подпись студента(ки)

ХАРАКТЕРИСТИКА

на студента(ку) 4-го курса фармацевтического факультета Смоленского государственного медицинского университета

при прохождении учебной практики на базе фармацевтического предприятия и кафедры фармацевтической технологии

№_______________г.__________________________

В характеристике в произвольной форме должно быть отражено: время прохождения практики, внешний вид, дисциплинированность и коммуникабельность студента, соблюдение норм этики, деонтологии и санитарного режима, умение работать с нормативной документацией и профессиональной литературой, уровень освоения практических умений и навыков, ведение дневника, участие в общественной жизни предприятия.

Перечень вопросов к экзамену


Стандартизация и нормирование в фармации. Виды стандартов, нормативные документы в области здравоохранения. Государственное нормирование производства и изготовления лекарственных препаратов. Формы рецептурных бланков. Структура рецепта на аллопатическое и гомеопатическое средство. Положение приказа МЗ СР РФ г. Право на занятие фармацевтической деятельностью. Сертификат специалиста. Целевые виды деятельности провизора-технолога. Нормирование изготовления жидких лекарственных форм. Инструкция по санитарному режиму работы в аптеке. Нормирование условий производства и изготовления лекарственных препаратов. ОСТ 91500-007. Функции аптечных организаций. Положения приказа МЗ  РФ № 000 от 21.10.97 г. Нормирование условий приемки, хранения лекарственных препаратов, средств и изделий медицинского назначения. Приказ МЗ  РФ № 000н. Предметно-количественный учёт в аптеке. Положения приказа МЗ РФ № 000 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». Правила оформления ППК. Положения приказа МЗ РФ № 000 в части обработки посуды, бывшей в употреблении в инфекционных и неинфекционных отделениях больницы. Направления государственного контроля лекарственных средств. Приказ МЗ РФ № 000 « Об утверждении порядка осуществления  государственного контроля лекарственных средств на территории Российской  Федерации». Асептика. Лекарственные формы, изготавливаемые в условиях асептики согласно приказу г. Дезинфицирующие средства, используемые в аптечной практике. Обработка и мойка тары и вспомогательных материалов. Стерилизация лекарственных средств, вспомогательного материала, тары. Виды термической стерилизации. Контроль стерильности при стерилизации в автоклавах и сухожаровых шкафах. Принцип работы сухожарового стерилизатора. Принцип работы автоклава. Уборка помещений аптеки согласно приказу МЗ РФ № 000. Правила работы с бактерицидными облучателями. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм. Аптека, обслуживающая население. Оснащение и оборудование ассистентской комнаты. Отдел запасов в аптеке. Обязанности провизора-технолога (дефектара). Отпуск наркотических  средств, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ. Учет препаратов, подлежащих ПКУ в аптеке. Списки (перечни) согласно ФЗ - № 3 «О наркотических и психотропных веществах». Хранение наркотических средств и психотропных веществ. Наркотические вещества и психотропные средства, сильнодействующие и ядовитые вещества в рецептуре аптек. Правила прописывания рецептов, приготовления лекарственных форм, хранения, учёта и отпуска. Правила оформления ППК и сигнатуры, правила опечатывания ЛФ. Обеспечение надлежащих и безопасных условий труда персонала. Инструкция по технике безопасности. Хранение рецептов в аптеке. Предметно-количественный учёт. Лицензирование фармацевтической деятельности. Виды лицензий в аптечных организациях. Требования к оформлению штангласов. Правила оформления этикеток. Сроки годности ЛФ, изготавливаемых в аптеке. Рецептурный отдел. Организация рабочего места провизора по приему рецептов и требований. Оформление рецептов. Оформление рецептурного журнала, журнала учета неправильно выписанных рецептов, журнала постадийного изготовления ЛС, лабораторно-фасовочного журнала, журнала стерилизации вспомогательного материала. Особенности учёта этанола в аптеке. Особенности изготовления и оформления к отпуску ЛФ с серебра нитратом, с субстанцией атропина сульфата, дикаином, пахикарпина гидроиодидом. Персонал аптечных организаций. Состав, квалификационные требования, должностные обязанности. Аттестация. Материальная ответственность. Виды внутриаптечного контроля, осуществляемые провизором-технологом. Оказание в аптеке в необходимых случаях первой медицинской помощи. Пример ситуации. Дозирование по массе в технологии лекарственных форм. Виды аптечных весов и их метрологическая характеристика. Дозирование по объёму. Факторы, влияющие на точность отмеривания жидкости. Приборы и аппаратура для дозирования по объёму. Особенности дозирования  в лекарственных формах для новорожденных и детей  1 года жизни. Методы депирогенизации, применяемые в аптеке. Принцип работы дистиллятора марки ДЭ-4 и АА-1. Требования согласно ФС «Aquа pro injectionibus» к воде для инъекций. Анализ воды очищенной и воды для инъекций. Виды классификаций лекарственных форм. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию, способу введения, по характеру дозирования, микробиологической чистоте. Применение коэффициента увеличения объёма, коэффициента водопоглощения, коэффициента замещения, расходного коэффициента в аптечной практике. Мягкие и твёрдые ЛФ, изготавливаемые в условиях аптеки. Выбор ступки для приготовления порошков с учётом потерь при измельчении ЛВ. Правила изготовления порошков, особые случаи изготовления. Проверка доз в рецептах. Примеры рецептов порошков с тритурациями. Перечень легковесных (пылящих)  веществ. Примеры порошков. Списки красящих веществ. Примеры порошков с красящими веществами. Особые случаи измельчения порошков. Примеры трудно измельчаемых порошков. Дозирование порошков по объёму и по массе. Ложка дозатор ТК-3 и ДПР-2. Проверка доз в порошках, выписанных распределительным способом. Примеры рецептов. Проверка выписанных доз в порошках разделительным способом. Примеры рецептов. Процеживание и фильтрация в аптечной практике. Водные растворы. Характеристика. Способы выписывания и обозначения концентраций в рецепте.  Особенности технологии изготовления раствора пероксида водорода 3%, спиртового раствора борной кислоты, раствора Люголя на глицерине. Неводные растворители. Характеристика. Правила работы с ними. Правила изготовления спиртового раствора кислоты салициловой и спиртового раствора бриллиантовой зелени. Приготовление 1% раствора камфоры (50,0) на подсолнечном масле. Примеры рецептов, когда в качестве растворителя используется ароматная вода. Правила приготовления микстур с содержанием ЛВ до 3% и 3% и более. Методы растворения ВМС в воде: желатин, метилцеллюлоза, крахмал, пепсин. Особенности технологии растворов защищённых коллоидов. Приготовление 3% раствора протаргола и 1% раствора колларгола, особенности. Требования к суспензиям согласно ГФ XI издания. Технология суспензий конденсационным способом. ПАВ, используемые в аптечной практике. Характеристика. ГЛБ. Вспомогательные вещества,  применяемые для стабилизации суспензий. ГЛБ. Технология суспензий из гидрофильных ЛВ, хорошо смачивающихся водой. Правила и методы приготовления суспензий. Оценка качества суспензий. Упаковка и оформление. Методы изготовления корпуса эмульсии. Приготовление эмульсионной основы Кутумовой. Технология эмульсии с касторовым маслом. Линименты как лекарственная форма. Примеры рецептов. Технология изготовления линимента Вишневского и линимента летучего. Правила введения лекарственных веществ в мази. Приготовление гомогенных мазей. Примеры. Технология изготовления камфорной мази. Оценка качества мазей в условиях аптеки. Глазные мази. Особенности технологии и упаковки. Способы прописывания суппозиториев в рецептах. Примеры. Расчёты количества основы в ректальных, вагинальных суппозиториях, палочках. Проверка выписанных доз в рецептах с суппозиториями. Пример. Правила введения ЛВ в суппозиторную основу. Приготовление суппозиториев методом ручного формования. Пример расчётов. Основные правила введения лекарственных веществ в суппозитории. Глазные капли. Основные стадии изготовления. Виды упаковки глазных капель. Стабилизация, изотонирование, консервирование и пролонгирование глазных капель. Технология изготовления глазных капель с атропина сульфатом 0,1% - 10 мл. Технология приготовления 3% раствора эфедрина гидрохлорида (капли в нос). Стандартные фармакопейные жидкости. Классификация. Технология изготовления концентрированных растворов. Укрепление или разбавление концентратов. Перечень концентрированных растворов в аптеке. Приготовление растворов хлористоводородной кислоты. Пример рецепта. Общие правила изготовления извлечений из ЛРС. Правила приготовления извлечений из ЛРС и экстрактов-концентратов. Приготовление многокомпонентных извлечений из ЛРС, требующего однопланового режима экстракции. Приготовление извлечения из корней с корневищами валерианы, листьев толокнянки, листьев эвкалипта. Очистка лекарственных форм от механических примесей. Процеживание и фильтрация. Расчёты изотонических концентраций на основании эквивалента по натрию хлориду. Пример. Особенности изготовления раствора ацетилсалициловой кислоты 0,3% для инъекций, раствора новокаина 0,5%, раствора глюкозы 5% для инъекций, 5% раствора новокаина для спинномозговой анестезии. Технология изготовления 5% раствора глюкозы. Изготовление растворов дисоли, трисоли, раствора Рингера, Рингера-Локка в условиях аптеки. Особенности технологии стерильных растворов из термолабильных лекарственных веществ. Примеры рецептов. Тара для инъекционных растворов. Требования к стеклу. Укупорка растворов для инъекций. Детские лекарственные формы и лекарственные формы для новорожденных. Особенности технологии. Особенности изготовления ЛФ для новорожденных и детей 1 года жизни. Лекарственные формы с антибиотиками. Особенности технологии и отпуска. Мази с антибиотиками. Особенности технологии. Физическая и физико-химическая несовместимость в рецептурных прописях. Примеры. Химическая несовместимость  в жидких лекарственных формах. Примеры.

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Лекции по фармацевтической технологии, прочитанные в текущем  учебном  году зав. кафедрой доцентом

2. , , . Фармацевтическая технология: Промышленная технология лекарств: учебник в 2-х томах / . – Х.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002.

Дополнительная:

1. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства  // , , и др. – Т.1, Т.2 – М.: Издательство БИНОМ, 2013. – 480 стр.

2. Полимеры для фармацевтической технологии: учебное пособие // , , . – М.: 2011. – 511 с.

3. Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / и др. – М.: Изд. центр «Академия», 2006. – 432 с.

4. Руководство к практическим занятиям по фармацевтической технологии: Учебное пособие / , , ; под ред. . – Омск. Изд-во ОмГМА, 2007. – 408 с.

5. , , Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд-е 2-е, перераб. и доп. – Спб. Изд-во СПХФА, Невский Диалект, 2001. – 316 с. 

6. Технология изготовления лекарственных форм: Учебное пособие /  , , ; под ред. . – Ростов-н/Д: «Феникс», 2002. – 448 с.

7. Технология мягких лекарственных форм: учебное пособие // , , под ред. проф. . – СПб.: СпецЛит, 2004. – 174 с.

8. Фармацевтическая технология: Учебное пособие / под ред. . – Ростов н/Д: Феникс, 2002. – 544 с.

9. Фармацевтическая нанотехнология: учебное пособие // , , . – М.: Издат-во «Институт фармацевтических технологий», 2012. – 542с.

10. Фармацевтическая технология. Твёрдые лекарственные формы: учебное пособие // , , и др. – М.: 2011. – 662с.

11. Фармацевтическая и медицинская косметология: учебник // – М.: информационное агентство», 2007. – 184с.

12. Фармацевтические технологии: учебное пособие // , , – М.: Альфа-М: ИНФРА-М, 2009. – 336с.

13. Химия и технология фитопрепаратов: учебное пособие. – 2-е изд. // , – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 560 с.

14. Чрескожное введение лекарственных средств: современные аппликационные лекарственные формы: учебное пособие // , – Самара, 2004. – 124с.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1

  Курсовому руководителю практики

  доценту (профессору) кафедры

  _______________________________

  ______________________________

  (ФИО)_________________________

Р А С П И С К А

Я, студент(ка) __________________________факультета, ___курса,____группы

(ФИО)_________________________________________________________

информирован о программе предстоящей учебной практики, условиях допуска к ней и обязуюсь своевременно до __________ года предоставить все необходимые документы для её прохождения курсовому руководителю –  сотруднику профильной кафедры через старост групп:

а) оформленную согласно действующему Приказу Министерства здравоохранения медицинскую книжку (даты действительны до окончания практики);

б) сведения в анкете группы о предполагаемом месте прохождения практики;

в) полностью оформленную первую страницу дневника практики для допуска к практике (подпись и личная печать) университетского курсового руководителя практики – сотрудника профильной кафедры;

г) только для студентов, желающих пройти практику не в Смоленске и студентов, обучающихся по целевым направлениям от профильных Департаментов, Министерств – Гарантийные письма от руководителей конкретных учреждений здравоохранения СТРОГО СОГЛАСНО ПРЕДСТАВЛЕННОЙ НИЖЕ ФОРМЕ.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2

  Ректору ГБОУ ВПО СГМУ

  Министерства здравоохранения 

  России

  профессору 

  ___________________________

  от (должность, наименование

  учреждения, ФИО)__________

  ___________________________

Гарантийное письмо

Я, _______________________________________________________________,

ознакомлен  с программой практики, требованиями к её организации и не возражаю против прохождения студентом(кой) ГБОУ ВПО СГМУ Министерства здравоохранения России ___________________ факультета, ___курса, ___ группы _______________________________________________ (ФИО студента) учебной практики по общей фармацевтической технологии___________________________________ в сроки, установленные учебным планом университета.

Непосредственное руководство практикой, контроль оформления медицинской книжки перед началом практики, подлинность сведений, предоставленных в Дневнике практики студента о выполнении практических навыков и графике работы возложить на (должность, ФИО, контактный телефон отделения)_________________________________________________.

  Подпись______________________________________ М. П.