Наименование параметра | Значение параметра |
Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro: пробирки объемом 0,2 мл для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные, с крышками, нестерильные, неградуированные, упакованные в пакеты, 1000 шт/уп | 3 200 уп. |
Материал изготовления | Полипропилен высокой степени очистки |
Плоская оптически - прозрачная крышка | Наличие |
Тонкие, равномерные по толщине стенки пробирки обеспечивают максимально эффективный теплообмен между термоблоком и реакционной смесью | Соответствие |
Подходят для использования в реал-тайм ПЦР | Соответствие |
Цифровая маркировка на петле крышке | Наличие |
Толщина стенки пробирки в нижней части | 0,25 мм |
Высота пробирки без крышки | 2,08 см |
Внешний диаметр крышки в нижней части | 0,56 см |
Рекомендуемый рабочий объем пробирки | 0,2 мл |
Количество штук в упаковке | 1000 |
Сертифицированы на отсутствие человеческой ДНК, ДНКаз, РНКаз, пирогенов и ингибиторов ПЦР | Соответствие |
Выдерживают центрифугирования 20000 g. Выдерживают замораживание в азоте Выдерживают автоклавирование не более 120 °С | Соответствие |
Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития Российской Федерации | Наличие |
Наименование, Производитель | Проверяемые параметры | Метод проверки | Кратность проверки (в случае первого неуд. результата) | Критерии оценки |
Пробирки тонкостенные для ПЦР в реальном времени на 0,2 мл с плоской крышкой, «GEB» | видимые повреждения: - сколы - трещины - инородные тела (включения в пластике) | визуально | двукратная | Не более 2% пробирок с видимыми повреждениями (однократно тестируют до 52 шт. пробирок из каждой упаковки). |
микротрещины микросеточка плавление | тестирование* на амплификаторах роторного (например, Rotor-Gene) и планшетного (например, ICycler IQ) типов | не более 2% пробирок с микротрещинами, микросеточкой, деформацией | ||
объем воды в пробирке должен быть равен или незначительно меньше (за счет испарения под действием температуры) в сравнении с пробирками, которые в амплификатор не помещались |
* Тестирование на приборах роторного типа проводится по программе, обеспечивающей стандартные условия проведения ПЦР.
Например,
Цикл | Приборы роторного типа | ||
Температура, °С | Время | Число повторов | |
1 | 95 | 15 мин | 1 |
2 | 95 | 5 с | 5 |
60 | 20 с | ||
72 | 15 с | ||
3 | 95 | 5 с | 40 |
60 | 20 с детекция флуоресц. сигнала | ||
72 | 15 с |
Тестирование на приборах планшетного типа проводится по программе: 95 єС, 15 мин. При этом пробирки в количестве 6 шт помещаются в центр амплификатора.
График поставок.
наименование | Январь 2018 | Февраль 2018 | Март 2018 | Апрель 2018 | Май 2018 | Июнь 2018 | Июль 2018 |
Пробирки 0,2 мл тонкостенные с оптически - прозрачной плоской крышкой – 3200 упак. | 200 упак | 500упак | 500 упак | 500 упак | 500 упак | 500 упак | 500 упак |
В соответствии с требованием постановления Правительства РФ «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» - при поставке медицинских изделий обязательно наличие на упаковке или этикетке товара и на листах-вкладышах информации на русском языке.
Согласовано
