-д. м.н., проф., ЮКГФА, г. Шымкент, Республика Казахстан, -к. м.н. –зав отд., Областная клиническая больница, - врач-неврапотолог городской клинической больницы №1, г. Алматы, Казахстан, - к. б.н., доцент кафедры общих клинических дисциплин МКТУ - ШМИ, г. Шымкент, Республика Казахстан.
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ У БОЛЬНЫХ ЭПИЛЕПСИЕЙ ПРИ ФАРМАКОТЕРАПИИ КАРБАМЕЗАПИНОМ И ЛАМИКТАЛОМ У БОЛЬНЫХ ЭПИЛЕПСИЕЙ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ИНТЕГРАЛЬНОГО КОЭФИЦИЕНТА АНТИОКСИДАНТА-ПРООКСИДАНТА
Проблема эпилепсии является одной из наиболее актуальных в современной неврологии и психиат-рии [1]. По данным Европейской комиссии по эпилепсии около 50 миллионов человек в мире страдает эпилепсией [2]. Согласно ВОЗ, отсутствие должной информации об эпидемиологических характеристиках эпилепсии во многих странах обуславливает существенные недостатки организации медицинской помощи. По данным большинства авторов у 60–80% пациентов удается достигнуть медикаментозной ремиссии [3]. Большинство из разработанных противоэпилептических препаратов (ПЭП) разрешено к применению в РК, то есть существуют возможности для достижения адекватного уровня ремиссии у больных эпилепсией.
В настоящее время не вызывает сомнений огромное значение свободнорадикальных процессов в жизнедеятельности любого организма. Непрерывное радикалообразование в организме человека происходит в норме в результате воздействия факторов внешней среды или нормального метаболизма. По свободно-радикальному механизму протекают такие общебиологические реакции, как фотосинтез и фагоцитоз. С образованием свободных радикалов связаны лучевое поражение, канцерогенез, атеросклероз, старение. У больных эпилепсией с большой давностью заболевания, прогредиентным типом течения болезни отмечалось повышение уровня ПОЛ в мембранах эритроцитов на 93–127% при одновременном повышении содержания витамина Е в сыворотке крови и снижении активности супероксид–дисмутазы в крови на 23% [4], что косвенно может свидетельствовать о повышении ПОЛ клеточных мембран
Материалы и методы исследования. Исследование проводили до начала, через 24 недель лечения карбамезапином и ламикталом, а также их в сочетании.
При расчете затрат па медицинские услуги использовались тарифы клиники, стоимость препаратов – по данным муниципальной аптеки, компании «Медсервиз–Рихтер». В наших исследованиях для расчета использованы стандартные методики клинико–экономического анализа [5,6,7,8]. Для оценки эффективности альтернативных схем фармакотерапии больных эпилепсией отличающихся своей результативностью применялся анализ «затраты–эффективность». В качестве критериев эффективности лечения использованы интегральный коэффициент антиоксидант-прооксидант [4,7,8].
Для определения степени «полезность» (утилитарности) результатов лечения с позиции больного проводилось изучение показателей антиоксидантной системы и свободнорадикального окисления липидов в крови с вычислением интегрального коэффициента АОС-СРОЛ до начала и после окончания лечения.
Результтаты исследовании. До начала лечения среднее значение интегрального коэффициента АОС-СРОЛ крови у больных легкой степени составили 0,42±0,02 усл, ед а после карбамезапиновой и при ламикталовой терапии увелишились на 50% и 124 % по сравнению с показателем до лечения.
Таблица 1 - Коэффициент «затрата-полезность» при фармакотерапии больных эпилепсией легкой степени в зависимости от интегрального коэффициента АОС-СРОЛ
Группа | Значение «полезности» до лечения | Значение «полезности» после лечения | Собственная эффектив ность(%) | Суммарные затраты за 24 недели (тенге) | Коэффициент «затраты-полезность» 24 недели(в тенге) |
Карбамазапин (n = 30) | 0,42±0,02 | 0,63±0,04* | 150 | 77535,9 | 516,9 |
Ламиктал (n = 30) | 0,42±0,02 | 0,94±0,05*Δ | 224 | 75409,6 | 336,6 |
Примечания: 1 - Δ различие достоверно с показателем карбамезапиновой группы при р<0,05; 2-* различие достоверно с показателем до лечения. |
В таблице 1 показаны значение «затраты-полезности» после лечения, наиболее низкие значения у больных легкой степени получавших ламотриджин(336,6±13,5), максимальные - при карбамезапиновой терапии (516,9±20,1). При расчете соотношения «затрата-полезность» по стандартной методике наблюда-лось уменьшение затрат на единицу «утилитарности» при назначении ламотриджина на 34,9,% по сравнению с карбамезапиновой группой.
До начала лечения среднее значение интегрального коэффициента АОС-СРОЛ крови у больных средней степени составили 0,29±0,02 усл, ед а после карбамезапиновой и при ламикталовой, а также после сочетанной терапии повысились на 44% , 117 % и 231 % по сравнению с показателем до лечения.
У больных средней степени показаны значение «затраты-полезности» после лечения, наиболее низкие значения получавших сочетанную терапию карбамезапином и ламотриджином (389,8±3,5), максимальные - при карбамезапиновой терапии (989,2±11,7) и среднюю позицию занимают ламиктал (615,5±7,7). При расчете соотношения «затрата-полезность» по стандартной методике наблюдалось уменьшение затрат на единицу «утилитарности» при назначении ламотриджина на 37,8%, при сочетании карбамезапина и ламотриджина на 60,6% по сравнению с карбамезапиновой группой (таблица -2).
Таблица 2 - Коэффициент «затрата-полезность» при фармакотерапии больных эпилепсией средней степени в зависимости от интегрального коэффициента АОС-СРОЛ
Группа | Значение «полезности» до лечения | Значение «полезности» после лечения | Собств-ная эффектив-ность (%) | Суммарные затратыза24 недели (тенге) | Коэффициент «затра-ты-полез-ность»24 недели( в тенге) |
Карбамезапин (n = 30) | 0,29±0,02 | 0,42±0,02* | 144 | 142440,6 | 989,2 |
Ламиктал (n = 30) | 0,29±0,02 | 0,63±0,04*Δ | 217 | 133580,5 | 615,5 |
Сочетанная (n = 30) | 0,29±0,02 | 0,96±0,05*Δ | 331 | 129020,5 | 389,8 |
Примечания: 1 - Δ различие достоверно с показателем карбамезапиновой группы при р<0,05; 2-* различие достоверно с показателем до лечения. |
До начала лечения среднее значение интегрального коэффициента АОС-СРОЛ крови у больных тяжелой степени составили 0,17±0,01 усл, ед а после карбамезапиновой и при ламикталовой, а также после сочетанной терапии повысились на 41% , 94 % и 429 % по сравнению с показателем до лечения.
У больных тяжелой степени показаны значение «затраты-полезности» после лечения, наиболее низкие значения получавших сочетанную терапию карбамезапином и ламотриджином (243,9±9,0), максимальные - при карбамезапиновой терапии (1010,2±44,8) и среднюю позицию занимают ламиктал (688,5±21,4). При расчете соотношения «затрата-полезность» по стандартной методике наблюдалось уменьшение затрат на единицу «утилитарности» при назначении ламотриджина на 31,9%, при сочетании карбамезапина и ламотриджина на 75,9% по сравнению с карбамезапиновой группой (таблица -50).
Таблица 3 - Коэффициент «затрата-полезность» при фармакотерапии больных эпилепсией тяжелой степени в зависимости от интегрального коэффициента АОС-СРОЛ
Группа | Значение «полезно-сти» до лечения | Значение «полезности» после лечения | Собственная эффектив ность(%) | Суммарные затраты за 24 недели (тенге) | Коэффициент«затраты-полезность» 24 недели(в тенге) |
Карбамазапин (n = 30) | 0,17±0,01 | 0,24±0,01* | 141 | 142440,6 | 1010,2 |
Ламиктал (n = 30) | 0,17±0,01 | 0,33±0,02*Δ | 194 | 133580,5 | 688,5 |
Сочетанная (n = 30) | 0,17±0,01 | 0,90±0,05*Δ | 529 | 129020,5 | 243,,9 |
Примечания: 1 - Δ различие достоверно с показателем карбамезапиновой группы при р<0,05; 2-* различие достоверно с показателем до лечения. |
Таким образом, анализ «затраты-полезности» по ИК АОС-СРОЛ подтверждает клинико-экономичес-кое преимущество фармакотерапии в группах больных, получавших одновременно сочетание карбамезапина и ламотриджина.
Выводы. 1. У больных легкой, средней и тяжелой степени наблюдалось уменьшение затрат на единицу «утилитарности» по интегральному коэффициенту СРОЛ-АОС при назначении ламотриджина на 34,9%, 19,3% и 31,9%, при сочетании на 35,3% и 75,9% по сравнению с карбамезапиновой группой. 2. При расчете соотношения «затрата-полезность» у больных эпилепсией легкой степени по стандартной методике наблю-далось уменьшение затрат на единицу «утилитарности» при назначении ламотриджина на 34,9,% по сравнению с карбамезапиновой группой, при средней степени при назначении ламотриджина на 37,8%, при сочетании карбамезапина и ламотриджина на 60,6% по сравнению с карбамезапиновой группой, при тяже-лой степени наблюдалось уменьшение затрат на единицу «утилитарности» при назначении ламотриджина на 31,9%, при сочетании карбамезапина и ламотриджина на 75,9% по сравнению с карбамезапиновой группой
Источники финансирования: Исследование выполнено в рамках бюджетной НИР на тему: «Разработка и внедрение рациональной фармакотерапии у больных эпилепсией в зависимости от состояния свободнорадикального окисления липидов крови» (ГР № 000 РК 01290, Инв № 000РК00820) кафедры фармакологии, фармакотерапии и клинической фармакологии Южно-Казахстанской государственной фармацевтической академии.
Конфликт интересов: Авторы данной статьи подтверждают и сообщают об отсутсвие конфликта интересов.
Литература
, , Лечение эпилепсии: рациональное дозирование антиконвульсантов; стандартные схемы, терапевтический лекарственный мониторинг, популяционное моделирование // Речь. – СПб., 2000. – 201 с. , , Эпилепсия в Восточной Сибири // Журнал невропатологии и психиатрии им. . – 2004. – № 6. – С. 45–47.3. , Изменение показателей эндоинтоксикации крови у больных эпилепсии при фармакотерапии карбомезапином и ламикталом // Хабаршы. – Шымкент, 2013. – Т.2, № 4(65). – 2013. – С.183-186
4. , Влияние карбамазепина и ламотриджина на динамику изменение качества жизни у больных эпилепсией легкой и средней степени тяжести // Хабаршы. – Шымкент, 2013. – Т.2, № 4(65) – 186-189
5. Фармакоэпидемиология. Фармакоэкономика: Учебное пособие. – Караганда, 2010. – 96с.
6., , «Влияние карбамазепина и ламотриджина на динамику изменения качества жизни у больных эпилепсией легкой и средней степени тяжести». ОҚМФА Хабаршысы, том 2, 4(65)-2013ж. Шымкент қ., 192-196.
7.Cramer J. A., Perrine K., Devinsky O. et al. Development and Cross–cultural translation of a 31–item quality of life in epilepsy inventory // Epilepsia. – 1998. – V. 39(1). – P. 81–88.
8.Cramer J. A., Arrigo C., Van Hammйe G., Bromfield E. parison between the QOLIE–31 and derived QOLIE–10 in a clinical trial of levetiracetam // Epilepsy Res. – 2000. – V. 41(1). – P. 29–38.
