«Утверждаю» Главный врач УЗ «Слуцкая ЦРБ» ____________ 03 августа 2018г. |
Задание на закупку: Реагенты и расходные материалы к лабораторным анализаторам (повторный от № AU20180627150612)
1.Описание предмета закупки: Реагенты и расходные материалы к лабораторным анализаторам.
2. Область применения: медицина, клиническая лабораторная диагностика.
3. Сведения о государственной закупке:
3.1. Предмет государственной закупки:
Лот №1
Реагенты, стандарты, калибраторы, контрольные материалы для автоматического биохимического анализатора AU 480 производства Beckman Coulter inc. (США)
Код по ОК РБ: 20.59.52.100
3.1.1.Состав закупаемых изделий
№ п/п | Наименование предмета закупки | Требования к товару | Количество |
1. | Набор реагентов для определения общего белка | 1.принцип метода – колориметрический фотометрический тест; 2. диапазон линейность не менее чем до 120 г/л; 3. чувствительность не хуже 0,9 г/л; 4. количество тестов в наборе не менее 3000; 5. биреагентная методика с максимальным суммарным расходом реагентов на 1 тест не более 70 мкл. 6. стабильность на борту анализатора не менее 30 дней | 1 набор |
2. | Набор реагентов для определения мочевины кинетическим методом | 1. принцип метода – УФ кинетический; 2. диапазон линейности не менее чем до 50 ммоль/л; 3. чувствительность не хуже 0,4 ммоль/л; 4. количество тестов в наборе не менее 2400; 5. биреагентная методика с максимальным суммарным расходом реагентов на 1 тест не более 80 мкл; 6. стабильность на борту не менее 30 дней; | 3 набора |
3. | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности | 1.принцип метода – колориметрический фотометрический тест; 2. диапазон линейности не менее чем до 4,6 ммоль/л; 3. чувствительность не хуже чем 0,05 ммоль/л; 4. биреагентная методика с максимальным суммарным расходом реагентов на 1 тест не более 200 мкл; 5. количество тестов в наборе не менее 700; 6. стабильность реагента на борту анализатора не менее 30 дней; | 1 набор |
4. | Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности | 1.принцип метода – колориметрический фотометрический тест; 2. диапазон линейности не менее чем до 10 ммоль/л; 3. чувствительность не хуже чем 0,3 ммоль/л; 4. биреагентная методика с максимальным суммарным расходом реагентов на 1 тест не более 200 мкл; 5. количество тестов в наборе 700 6.стабильность реагента на борту анализатора не менее 30 дней; | 2 набора |
5. | Набор реагентов для определения активности креатинкиназы-МВ | 1. принцип метода – иммуноингибирование; 2. диапазон линейности не менее чем до 2000 Е/л; 3. чувствительность не хуже 10 Е/л; 4. биреагентная методика с максимальным суммарным расходом реагентов на 1 тест не более130 мкл; 5. количество тестов в наборе не менее 900; 6. стабильность реагента на борту анализатора не менее 30 дней; | 1 набор |
6. | Набор реагентов для определения активности АСАТ | 1.принцип метода – УФ кинетическое определение; 2.диапазон линейности не менее чем до 1000 Е/л; 3. чувствительность не хуже чем 1 Е/л; 4. биреагентная методика с максимальным суммарным расходом реагентов на 1 тест не более 50 мкл; 5. количество тестов в наборе не менее 3500; 6. стабильность реагента на борту анализатора не менее 30 дней; | 1 набор |
7. | Набор реагентов для определения активности АЛАТ | 1.принцип метода – УФ кинетическое определение; 2.диапазон линейности не менее чем до 500 Е/л; 3. чувствительность не хуже чем 1 Е/л; 4. биреагентная методика с максимальным суммарным расходом реагентов на 1 тест не более 75 мкл; 5. количество тестов в наборе не менее 3500; 6. стабильность реагента на борту анализатора не менее 30 дней; | 2 набора |
8. | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка | 1. принцип метода – иммунотурбидиметрия; 2.диапазон линейности не менее чем до300 мг/л; 3. чувствительность не хуже 0,01 мг/л; 4. биреагентная методика с максимальным объемом латексного реагента на 1 тест не более 120 мкл; 5. возможность использования набора для определения высокочувствительного СРБ; 6. количество тестов в наборе не менее 1500; 7. стабильность реагента на борту анализатора не менее 90 дней; | 2 набора |
9. | Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора | 1.принцип метода – иммунотурбидиметрия; 2. диапазон линейности не менее чем до 120 МЕ/мл; 3. чувствительность не хуже 2,5 МЕ/мл; 4. биреагентная методика с максимальным объемом латексного реагента на 1 тест не более35 мкл; 5. количество тестов в наборе не менее 1000; 6. стабильность реагента на борту анализатора не менее 90 дней; | 2 набора |
10. | Набор реагентов для определения билирубина прямого | 1. принцип метода – колориметрический фотометрический тест (DPD метод); 2.диапазон линейности не менее 170 мкмоль/л; 3. чувствительность не более 0,3 мкмоль/л; 4. монореагентная методика с расходом реагента на 1 тест не более 25 мкл; 5. количество тестов в наборе не менее 900; 6.стабильность реагента на борту анализатора не менее 20 дней; | 4 набора |
11. | Мультикалибра-тор для специфических белков уровень 1 | 1. аттестован для применения на анализаторах серии AU, Beckman Coulter для следующих параметров: антистрептолизин-О, С-реактивный белок. 2. калибратор должен соответствовать наборам реагентов, предложенных участником для определения антистрептолизин-О, С-реактивный белок. | 1 набор |
12. | Контрольная сыворотка, уровень норма | 1. аттестован для применения на анализаторах серии AU, Beckman Coulter для следующих параметров :общий билирубин, прямой билирубин, холинэстераза, кислая фосфотаза АЛАТ, АСАТ, амилаза, щелочная фосфотаза, общая креатининкиназа, гамма-глутамилтранспептидаза, лактатдегидрогеназа, гидроксибутиратдгидрогеназа, липаза, неорганический фосфор, кальций, хлориды, калий, натрий, железо, ОЖСС, лактат, магний, триглицериды, холестерин, апоА1, общий белок, альбумин, мочевина, креатинин, мочевая кислота, глюкоза; | 1 набор |
13. | Контрольная сыворотка, уровень патология | 1. аттестован для применения на анализаторах серии AU, Beckman Coulter для следующих параметров: общий билирубин, прямой билирубин, холинэстераза, кислая фосфотаза, АЛАТ, АСАТ, амилаза, щелочная фосфотаза, общая креатининкиназа, гамма-глутамилтранспептидаза, липаза, лактатдегидрогеназа, гидроксибутиратдгидрогеназ, кальций, неорганический фосфор, хлориды, калий, натрий, железо, ОЖСС, лактат, магний, триглицериды, холестерин, апоА1, общий белок, альбумин, мочевина, креатинин, мочевая кислота, глюкоза; | 1 набор |
14. | Внутренний заполняющий раствор для референсного электрода | 1. предназначен для применения на анализаторах серии AU, Beckman Coulter (США); | 1 набор |
Итого: | 23 набора |
3.1.2.Техническиетребования
3.1.2.1. Соответствие предлагаемых реагентов каждому пункту технических требований задания на закупку должно быть подтверждено документально:
- оригинальные инструкции по применению к наборам реагентов на языке производителя (с обязательны переводом на русский язык, если язык производителя не русский);
- адаптационные методики;
- оригинальные (от производителя) паспорта стандартов, калибровочных и контрольных материалов
3.1.2.2. Работоспособность предоставленных адаптационных методик должна быть подтверждена одним из следующих документов:
- заключение производителя анализаторов серии AU о возможности применения предлагаемых реагентов для работы на анализаторах серии AU,
- заключение РУП «ЦЭиИЗ» РБ о проведении испытаний на анализаторах, указанных в лотах задания на закупку;
- регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения, где указана возможность применения предлагаемых реагентов для анализаторов серии AU
3.1.2.3.Реагенты должны быть расфасованы по флаконам, пригодным для прямой установки на борт автоматического биохимического анализатора AU 480 производства Beckman Coulter inc., США, без необходимости переливания в другие емкости, разведения и прочих манипуляций, которые могут стать источником преаналитической ошибки. Флаконы должны содержать бар-коды, обеспечивающие реализацию в анализаторе функции автопозиционирования (рекомендации Министерства здравоохранения, изложенные в письме от 01.01.2001 №11-10/827-230).
3.1.2.4. Гарантировать оказание заказчику квалифицированной методической помощи для адекватного функционирования аналитической лабораторно-диагностической системы при использовании предложенных реагентов.
3.1.2.5. Стандарты, калибраторы, контроли должны быть предназначены (аттестованы) для применения совместно с предлагаемыми поставщиком наборами реагентов на анализаторе AU 480 производства Beckman Coulter inc., США.
3.1.2.6. Срок годности (стерильности) товара с момента поставки - не менее 80% от срока годности, установленного производителем.
3.1.2.7. Качество товара должно подтверждаться соответствующими документами (регистрационные удостоверения МЗ РБ, сертификаты качества).
Лот №3
Реагенты и расходные материалы для анализатора биохимического
SpotChem EZ SP - 4430 с принадлежностями производства ARKRAY
Factory Inc, Япония
Код по ОК РБ: 20.59.52.100
3.1.1.Состав закупаемых изделий
№п/п | Наименование предмета закупки | Количество |
1. | Реагентные тест-полоски для определения мочевины, общего белка, креатинина, мочевой кислоты, альбумина (упаковка по 25 тестов). | 50 упак. |
2. | Реагентные тест-полоски для определения аспартатаминотрансферазы (уп. по 25 тестов). | 10 упак. |
3. | Реагентные тест-полоски для определения аланинатаминотрансферазы (уп. по 25 тестов). | 10 упак. |
4. | Реагентные тест-полоски для определения амилазы (упаковка по 25 тестов). | 1 упак. |
Итого: | 71 упак. |
3.1.2. Технические требования
3.1.2.1.* Предлагаемые реагенты и расходные материалы должны быть оригинального производства или иметь подтверждение изготовителя об адаптации и опыт успешного пользования (подтвердить документально).
3.1.2.2. Гарантировать оказание заказчику квалифицированной методической помощи для адекватного функционирования аналитической лабораторно-диагностической системы при использовании предложенных реагентов.
3.1. 2.3. Срок годности (стерильности) товара с момента поставки - не менее 80% от срока годности, установленного производителем.
3.1.2.4. Качество товара должно подтверждаться соответствующими документами (регистрационные удостоверения МЗ РБ, сертификаты качества).
Лот №5
Реагенты и расходные материалы к гематологическому анализатору Elite 3 производства Erba Lachema, Чехия
Код по ОК РБ: 20.59.52.100
3.1.1.Состав закупаемых изделий
№ п/п | Наименование предмета закупки | Количество |
1. | Дилюент изотонический раствор Erba Diluent-Diff или аналог, 20 л. | 20 шт. |
2 | Лизирующий раствор Erba Lyse-Diff или аналог, 1,0л. | 5 штук |
3. | Гематологический контроль (норма), 2,0 мл. | 1 шт. |
4. | Гематологический контроль (высокий),2,0 мл. | 1 шт. |
5. | Гематологический контроль (низкий), 2,0 мл. | 1 шт. |
Итого: | 28 шт. |
3.1.2. Технические требования
3.1.2.1.* Предлагаемые реагенты и расходные материалы должны быть оригинального производства или иметь подтверждение изготовителя об
адаптации и опыт успешного пользования (подтвердить документально).
3.1.2.2.*Реагенты должны обеспечивать определение всех параметров, заявляемых производителем анализатора.
3.1. 2.3. Срок годности (стерильности) товара с момента поставки - не менее 80% от срока годности, установленного производителем.
3.1.2.4. Наличие у участника квалифицированного персонала, способного осуществлять методическую и аппликационную поддержку предлагаемых изделий медицинского назначения при работе на требуемом согласно заданию на закупку оборудовании.
3.1.2.5. Качество товара должно подтверждаться соответствующими документами (регистрационные удостоверения МЗ РБ, сертификаты качества).
Лот №6
Реагенты и расходные материалы к гематологическому анализатору МЕК-7222К производства Nihon Kohden Corporation (Япония)
Код по ОК РБ: 20.59.52.100
3.1.1.Состав закупаемых изделий
№ п/п | Наименование предмета закупки | Количество |
1. | Дилюент изотонический раствор (20 л.) | 12 шт. |
2ю | Гемолизирующий реагент (типа Hemolinak – 3N), 1 л. | 4 шт. |
3. | Гемолизирующий реагент (типа Hemolinak – 5), (1 л.) | 1 шт. |
4. | Детергент (типа Cleanac -3),1 л. | 15 шт. |
5. | Гематологический контроль (низкий), 3 мл | 1 шт. |
6. | Гематологический контроль (норма) , 3 мл | 1 шт. |
7. | Гематологический контроль (высокий) , 3 мл | 1 шт. |
Итого: | 35 шт. |
3.1.2. Технические требования
3.1.2.1.* Предлагаемые реагенты и расходные материалы должны быть оригинального производства или иметь подтверждение изготовителя об
адаптации и опыт успешного пользования (подтвердить документально).
3.1.2.2.*Реагенты должны обеспечивать определение всех параметров, заявляемых производителем анализатора.
3.1. 2.3. Срок годности (стерильности) товара с момента поставки - не менее 80% от срока годности, установленного производителем.
3.1.2.4. Наличие у участника квалифицированного персонала, способного осуществлять методическую и аппликационную поддержку предлагаемых изделий медицинского назначения при работе на требуемом согласно заданию на закупку оборудовании.
3.1.2.5. Качество товара должно подтверждаться соответствующими документами (регистрационные удостоверения МЗ РБ, сертификаты качества).
Лот №7
Реагенты и расходные материалы для гематологического анализатора DxH 500 производства Beckman Coulter Ireland Inc, Ирландия
Код по ОК РБ: 20.59.52.100
3.1.1.Состав закупаемых изделий
№ п/п | Наименование предмета закупки | Количество |
1. | Изотонический раствор Series Diluend или аналог | 20 шт. |
2. | Лизирующий раствор Series Lyser или аналог | 15 шт. |
3. | Промывочный раствор Series Cleaner или аналог | 15 шт. |
4. | Гематологический контроль для гематологического анализатора DxH500 | 2 шт. |
Итого: | 52 шт. |
3.1.2. Технические требования
3.1.2.1.Реагенты должны обеспечивать определение всех параметров, заявляемых производителем анализатора.
3.1.2.2.Предлагаемый калибратор и контрольный материал должен быть аттестован для гематологического анализатора DxH 500 производства Beckman Coulter Ireland Inc, Ирландия для всех анализируемых параметров
(включая дифференцировку лейкоцитов по 5 субпопуляциям)
3.1.2.3. Предлагаемые реагенты и расходные материалы должны быть оригинального производства или иметь подтверждение изготовителя об адаптации и опыт успешного пользования.
3.1.2.4. Срок годности (стерильности) товара с момента поставки - не менее 80% от срока годности, установленного производителем.
Лот №8
Реагенты и расходные материалы для анализатора глюкозы и лактата SensoStar GL 30 Touch производства DiaSys, Германия
Код по ОК РБ: 20.59.52.100
3.1.1.Состав закупаемых изделий
№ п/п | Наименование предмета закупки | Количество |
1. | Биосенсор для определения глюкозы на 10 000 опр. | 2 упак. |
2. | End-to-end капилляры (1000 шт. в упаковке) | 10 упак. |
3. | Чашечки для образцов белые (1000 шт. в упаковке) | 10 упак. |
Итого: | 22 упак. |
3.1.2. Технические требования
3.1.2.1.* Предлагаемые реагенты и расходные материалы должны быть оригинального производства или иметь подтверждение изготовителя об адаптации и опыт успешного пользования (подтвердить документально).
3.1.2.4. Гарантировать оказание заказчику квалифицированной методической помощи для адекватного функционирования аналитической лабораторно-диагностической системы при использовании предложенных реагентов.
3.1. 2.5. Срок годности (стерильности) товара с момента поставки - не менее 80% от срока годности, установленного производителем.
3.1.2.6. Качество товара должно подтверждаться соответствующими документами (регистрационные удостоверения МЗ РБ, сертификаты качества).
Лот №9
Реагенты и расходные материалы для анализатора глюкозы и лактата Lab Trend производства Био Сенсор Технолоджи ГмбХ, Германия
Код по ОК РБ: 20.59.52.100
3.1.1.Состав закупаемых изделий
№ п/п | Наименование предмета закупки | Количество |
1. | Биосенсор для определения глюкозы | 2 упак. |
2. | Контрольный раствор глюкозы, нормальный уровень, (10 флаконов по 1 мл) | 1 упак. |
3. | Контрольный раствор глюкозы, высокий уровень, (10 флаконов по 1 мл) | 1 упак. |
4. | Стандартный раствор глюкозы,50 мл | 6 фл. |
5. | Раствор системный фосфатный буфер, 6 флаконов по 500 мл | 1 упак. |
6. | Пробирки реакционные, 2 мл (1000 шт. в упаковке) | 14 упак. |
Итого: | 25 ед. |
3.1.2. Технические требования
3.1.2.1.* Предлагаемые реагенты и расходные материалы должны быть оригинального производства или иметь подтверждение изготовителя об адаптации и опыт успешного пользования (подтвердить документально).
3.1.2.2. Гарантировать оказание заказчику квалифицированной методической помощи для адекватного функционирования аналитической лабораторно-диагностической системы при использовании предложенных реагентов.
3.1. 2.3. Срок годности (стерильности) товара с момента поставки - не менее 80% от срока годности, установленного производителем.
3.1.2.4. Качество товара должно подтверждаться соответствующими документами (регистрационные удостоверения МЗ РБ, сертификаты качества).
Лот №10
Реагенты и расходные материалы для экспресс - анализатору Nano Cheker 710 N производства Nano - DiTech Corporation (США)
Код по ОК РБ 007-2012: 20.59.52.100
3.1.1.Состав закупаемых изделий
№ п/п | Наименование предмета закупки | Количество |
1. | Экспресс-тесты для определения тропонина(количественный анализ) | 500 шт. |
2. | Экспресс-тесты для определения тропонина, миоглобина, креатинкиназы МВ (количественный анализ) | 100 шт. |
3. | Экспресс-тесты для определения Д – димеров (количественный анализ) | 200 шт. |
Итого: | 800 шт. |
3.1.2. Технические требования
3.1.2.1.*Реагенты должны обеспечивать определение всех параметров, заявляемых производителем анализатора.
3.1.2.2.* Предлагаемые расходные материалы и реагенты должны быть оригинального производства или иметь подтверждение изготовителя об адаптации и опыт успешного пользования.
3.1.2.3. Срок годности (стерильности) товара с момента поставки - не менее 80% от срока годности, установленного производителем.
3.1.2.4.*.Наличие у участника квалифицированного персонала, способного осуществлять методическую и аппликационную поддержку предлагаемых изделий медицинского назначения при работе на требуемом согласно заданию на закупку оборудовании.
3.1.2.5. Качество товара должно подтверждаться соответствующими документами (регистрационные удостоверения МЗ РБ, сертификаты
качества).
Лот № 11
Реагенты и расходные материалы к глюкометрам «Сателлит»
Код по ОК РБ: 20.59.52.100
3.1.1.Состав закупаемых изделий
№ п/п | Наименование предмета закупки | Количество |
1. | Тест - полоски «Сателлит-экспресс» или аналог для определения глюкозы крови, 50 опр. | 350 упак. |
Итого: | 350 упак. |
3.1.2. Технические требования
3.1.2.1.* Совместимость тест-полосок и глюкометра должна подтверждаться производителем глюкометра;
3.1.2.2.Каждая тестовая полоска должна быть индивидуально упакована в алюминиевую фольгу, что исключает влияние микроклиматических параметров на тестовую зону полоски (влияние температуры, влажности, освещения приводит к неверным результатам);
3.1. 2.3. Срок годности (стерильности) товара с момента поставки - не менее 80% от срока годности, установленного производителем.
3.1.2.4. Качество товара должно подтверждаться соответствующими документами (регистрационные удостоверения МЗ РБ, сертификаты качества).
4. Экономическое обоснование
4.1. Источник финансирования - районный бюджет.
4.2. Вид процедуры закупки - электронный аукцион.
4.3. Обоснование процедуры закупки: Включение в Перечень товаров (работ, услуг), государственные закупки которых осуществляются с применением электронных аукционов, утв. Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 01.01.2001г. № 000.
4.4. Цена за единицу товара и общая стоимость предложения указывается в белорусских рублях с учетом транспортных расходов, налогов, сборов и иных обязательных платежей.
4.5. Условия оплаты – по факту поставки с отсрочкой платежа не менее 60 (шестидесяти) банковских дней с момента поставки со счетов органов казначейства.*
5. Условия проведения закупки
5.1. Критерии для выбора наилучшего предложения и поставщика: цена, условия оплаты, условия и срок поставки.
5.2. Требования к составу участников: участниками процедуры закупки могут быть юридические и физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели соответствующие квалификационным требованиям, за исключением участников, указанных в части 3 статьи 14 Закона Республики Беларусь «О государственных закупках товаров (работ, услуг)» от 01.01.01г. и пп.1.18 п.1 Указа Президента Республики Беларусь от 01.01.01 г. № 000 «О некоторых вопросах государственных закупок товаров (работ, услуг)».
5.3. Квалификационные требования: в соответствии со ст. 15 Закона Республики Беларусь № 000 - З «О государственных закупках товаров (работ, услуг)» от 01.01.2001 г.
5.4. Документы, подтверждающие экономическое и финансовое положение участника:
5.4.1. Копия свидетельства о государственной регистрации организации.
5.4.2. Справка из банка о финансовом состоянии участника на 1-е число месяца, предшествующего дню подачи предложения.
5.4.3. Заявление об отсутствии задолженности по уплате налогов, сборов (пошлин) просроченной задолженности по бюджетным займам и бюджетным ссудам, задолженности по платежам в бюджет в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением ранее заключенных договоров.
5.5. Требования к содержанию, форме и оформлению предложений в I разделе: наименование предмета закупки, ассортимент, количество и т. д. отражается в спецификации: *
№ п/п | Наименование товара | Ед. изм. | Кол-во. | Цена за ед, руб | Сумма, руб | Сумма НДС по ставке хх%, руб | Всего с НДС, руб | Страна происхож - дения товара |
1. | Предмет закупки | х | х | х | х | х | х | х |
2. | Предмет закупки | х | х | х | х | х | х | х |
n… | Итого: | х | х | х | х |
Дополнительные условия: (обязательно к заполнению)*
Срок поставки.
Условия поставки.
Условия оплаты.
Гарантия (срок годности)
5.6. Срок действия предложения: не менее 180 календарных дней.*
5.7. Комиссия, структурное подразделение и (или) ответственное лицо, на которых возлагается проведение данной процедуры закупки: конкурсная комиссия УЗ «Слуцкая ЦРБ».
*) Данные требования являются обязательными!!! Несоответствие по одному из них приведет к отклонению конкурсного предложения.
Разработано
врач лабораторной диагностики
(заведующий КДЛ)
Медицинская сестра (старшая)
взрослой поликлиники
