Вариант 7 Отраслевые системы менеджмента качества

Вариант 7 Отраслевые системы менеджмента качества.

ВАРИАНТ 7

Отраслевые системы менеджмента качества.

Наряду с тенденцией развития международной стандартизации в области управления качеством в направлении создания стандартов общего характера для предприятий и организаций различных отраслей, наблюдается также тенденция развития стандартизации в области управления качеством, ориентированной на особенности конкретных отраслей экономики. При этом следует заметить, что разработкой таких стандартов преимущественно занимаются ассоциации, группы предприятий. Впоследствии эти стандарты получают поддержку на региональном или международном уровнях.

Отраслевые стандарты менеджмента качества можно разделить на две основные группы.

1. Отраслевые стандарты менеджмента качества, в основу которых положены ИСО серии 9000 и особенности обеспечения безопасности, управления качеством в конкретных отраслях экономики. Среди стандартов этой группы 77. 9000 (в сфере телекоммуникаций), AS 9100 (в аэрокосмической области), ИСО 13485:2003 (медицинские изделия), ИСО 22000 (пищевая промышленность), ИСО 16949 (автомобильная промышленность). Кроме того, в эту группу можно включить стандарты IWA (International Workshop Agreement) - Международное рабочее соглашение, которое разработано ИСО как альтернатива для международных стандартов на те случаи, когда необходимо быстрое их развитие и публикация. Например: IWA 4:2009 "Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2008 в местных органах власти" (Quality management systems - Guidelines for the application of ISO 9001:2008 in local government).

2. Отраслевые стандарты менеджмента качества, в основе которых лежат исключительно особенности обеспечения безопасности, управления качеством в конкретных отраслях экономики. Например: GMP (фармацевтическая промышленность), НАССР (пищевые продукты).

Стандарт TL 9000 разработан в рамках форума "Высокое качество для поставщиков в области телекоммуникаций" (Quality Excellence for Supplies of Telecommunications) и представляет собой расширенную версию МС ИСО 9001 для телекоммуникационной отрасли.

Основным стандартом, определяющим требования к системе менеджмента качества предприятий аэрокосмической отрасли, является стандарт AS 9100:2009 "Системы менеджмента качества - Аэрокосмическая промышленность - Требования". Этот стандарт почти полностью повторяет требования стандарта ISO 9001:2008. Отличия стандарта AS 9100:2009 от ISO 9001:2008 заключаются в дополнительных требованиях к авиационной, космической pи оборонной промышленности.

Международный стандарт ИСО 13485:2003 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" направлен на обеспечение содействия внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных требований к медицинским изделиям. Требования данного стандарта являются автономными, но основываются на основных положениях МС ИСО 9001. Основным отличием МС ИСО 13485 от МС ИСО 9001 является дополнение принципа постоянного улучшения постоянным поддержанием результативности системы.

Стандарт 4:2009 "Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2008 в местных органах власти" не содержит каких-либо изменений или дополнений к ИСО 9001:2008 , но предлагает инструментарий для проверки эффективности работы системы менеджмента. Его цель - помочь местным органам власти внедрить системы менеджмента качества с минимальными затратами. IWA 4:2009 был разработай для того, чтобы предоставить органам государственного управления последовательный подход к менеджменту качества, адаптирующий ИСО 9001 к работе органов государственной власти.

Стандарты GMP (Good Manufacturing Practic - надлежащая производственная практика) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) являются отраслевой версией стандарта в области управления качеством для фармацевтических предприятий. GMP предназначены для обеспечения безопасности и снижения риска от использования фармацевтической продукции.

Стандарты СМР базируются на необходимости устранения негативных моментов в производственном процессе в результате учета тех факторов, которые могут нанести ущерб готовой продукции. Кроме того, в основе концепции СМР лежит понимание ограниченных возможностей контроля качества лекарственных средств путем лабораторных испытаний образцов готовой продукции. Подобные испытания рассматриваются лишь в качестве составной части общей системы гарантий качества лекарственных средств, обеспечиваемой в их производстве комплексом правил СМР.

В 2005 г. международная организация но сертификации ISO утвердила стандарт ISO 22000:2005 "Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организации, участвующей в пищевой цепочке", который объединил требования стандарта ISO 9001 и принципы НАССР. Стандарт основывается на соблюдении законодательных и нормативных требований к производству, тщательном анализе производственных процессов с целью выявления возможных опасностей в пищевой продукции и установления мер управления для предотвращения, устранения или снижения этих опасностей до приемлемого уровня.

Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 22000-2007 "Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции" утвержден приказом Росстандарта от 01.01.01 г. .

ИСО 16949 (автомобильная промышленность) - это международный отраслевой стандарт, разработанный для автомобильной промышленности на основе стандарта ISO 9000 и американского стандарта Q5-9000, устанавливающий требования к системам качества поставщиков.

       Внутренние и внешние предпосылки внедрения системы менеджмента качества на предприятии

Внешние предпосылки внедрения систем менеджмента качества на предприятиях:

формирование государственной системы обязательного лицензирования отдельных видов деятельности, производств, продукции и услуг (например, разработка и производство вооружения и военной техники, средств связи и других стратегически важных видов продукции) в зависимости от наличия сертифицированной системы менеджмента качества; законодательства ряда стран во всех спорных ситуациях, связанных с качеством и безопасностью продукции и услуг, требуют подтверждения соответствия поставляемого на рынок продукта современному научно-техническому уровню. Наличие сертифицированной системы менеджмента качества может быть признано таким подтверждением; наличие на предприятии поставщика сертифицированной системы менеджмента качества позволяет ему без дополнительных финансовых, временных и организационных издержек преодолеть ряд устанавливаемых нетарифных (технических) барьеров в торговле; в ряде стран получение госзаказа связывается прежде всего с наличием на предприятии сертифицированной системы менеджмента качества; получение предприятием субподрядов как от зарубежных заказчиков, так и от российских предприятий, работающих на экспорт, часто также зависит от наличия на предприятии системы менеджмента качества; проведение тендеров и других конкурсных форм размещения заказов на поставки продукции как на внешнем, так и на внутреннем рынке в России и во многих других странах в качестве условия зачастую включает требования к наличию у поставщика сертифицированной системы менеджмента качества. Например, поставки продукции для топливно-энергетического комплекса, для предприятий химической промышленности и других отраслей осуществляются в России с учетом наличия системы менеджмента качества у поставщика; сертификация системы менеджмента качества обеспечивает предприятию необходимый уровень доверия на рынке и повышает его деловую репутацию, так как сертификат на систему менеджмента качества - общепринятая гарантия качества. Соответственно, для малоизвестного на рынке товаропроизводителя сертификат, если он выдан известным органом по сертификации, - это своеобразное рекомендательное письмо экспертной организации, считающейся признанным авторитетом в данной области; возможности страхования, факторинга, кредитования и некоторые другие виды поддержки финансовыми институтами сделок на поставку продукции и услуг на внешний и нередко на внутренний рынок требуют подтверждения стабильности фирмы, прежде всего в части рисков, связанных с качеством и безопасностью продукции. Это также в определенной мере может быть подтверждено наличием сертифицированной системы менеджмента качества; перспективы создания предприятий с иностранным капиталом все более зависят от наличия сертифицированной системы менеджмента качества у предприятий-партнеров.

Внутренние предпосылки внедрения систем менеджмента качества на предприятиях:

один из важнейших этапов в создании на предприятии современной системы управления - внедрение системы менеджмента качества, так как значительная часть основных функций управления любым предприятием в той или иной мере с качеством; наличие системы менеджмента качества на предприятии повышает качество управления на предприятии в целом. Оптимальное сочетание управленческих функций и объема делегируемых полномочий, матрицы ответственности и другие инструменты, предлагаемые стандартами серии ИСО для систем менеджмента качества, позволяют значительно улучшить качество менеджмента в целом и изменить роль высшего руководства, сосредоточив его внимание главным образом на стратегическом управлении; функционирование системы менеджмента качества на предприятии позволяет предупредить претензии и жалобы потребителей, так как значительно сокращается уровень брака. Конструктивные принципы международных стандартов ориентируют предприятие на формирование четкого механизма предупреждающих и корректирующих мер в области качества продукции; система менеджмента качества на предприятии позволяет значительно сократить затраты на исправление брака и, соответственно, снизить себестоимость продукции. Так называемое скрытое производство (т. е. исправление брака), которое на многих предприятиях составляет от 30 до 40% трудозатрат производства, при внедрении системы менеджмента качества значительно сокращается; функционирование системы менеджмента качества предполагает участие всего персонала в обеспечении качества на всех этапах жизненного цикла продукции (от анализа спроса до технического обслуживания), что значительно повышает ответственность за качество труда; наличие системы менеджмента качества на предприятии способствует росту активов предприятий. Нематериальные активы предприятия могут возрастать за счет повышения стоимости торговой марки производителя, стабильно выпускающего высококачественную продукцию. Финансовые активы соответственно могут повышаться за счет капитализации дохода, вызванной ростом оборота (рост цены высококачественной продукции, освоение новых рынков сбыта и т. д.). После сертификации системы менеджмента качества авторитетным органом по сертификации нередко повышается курс акций акционерных компаний.

Личные неимущественные права автора.

Личные неимущественные права – права субъекта правоотношений, которые неразрывно связаны с личностью физического лица, а также правовым статусом юридического лица, не содержащие имущественную, стоимостную оценку этих прав.

Различают:

1) личные неимущественные права, тесно связанные с имущественными;

2) личные неимущественные права, не связанные с имущественными.

Личные неимущественные права авторов относятся к правам, тесно связанным с имущественными. По закону РФ «Об авторском праве и смежных правах» (ст. 15) автору принадлежат следующие личные неимущественные права автора :

1) право признаваться автором произведения (право авторства);

2) право использовать или разрешать использовать произведение под подлинным именем автора, псевдонимом либо без обозначения имени, т. е. анонимно (право на имя);

3) право обнародовать или разрешать обнародовать произведение в любой форме (право на обнародование), включая право на отзыв;

4) право на защиту произведения, включая его название, от всякого искажения или иного посягательства, способного нанести ущерб чести и достоинству автора (право на защиту репутации автора).

Право авторства:

– право создателя произведения быть признанным обществом в качестве автора этого произведения на основе факта его создания. На основе данного права автор может требовать защиты своих интересов в случае присвоения авторства другими лицами. Право авторства возникает в связи с фактом создания произведения и не требует специальной регистрации в каком либо органе власти.

Признаки права авторства:

а) право авторства осуществляется только автором и неотчуждаемо от личности автора;

б) право авторства не переходит в порядке универсального правопреемства.

Право на имя – возможность автора использовать или разрешить использовать произведения под своим подлинным именем, псевдонимом либо без обозначения имени (аноним), с выбором способа и полноты указания своего имени.

Право на обнародование – право самостоятельно или при помощи иной формы на осуществление доступности произведения для всеобщего сведения путем его опубликования, публичного показа, публичного исполнения, передачи в эфир или иным способом.

Право на отзыв – право отказа автора от ранее принятого решения об обнародовании произведения с возмещением причиненных таким отказом пользователю убытков, в том числе упущенной выгоды.

Право на защиту репутации автора – право автора защищать произведение от всякого искажения или иного посягательства, способного нанести ущерб чести и достоинству создателя произведения.

Понятие рационализаторского предложения. Объекты и признаки рационализаторского предложения.

Рационализаторское предложение – техническое решение, являющееся новым и полезным для предприятия, организации или учреждения, которому оно подано, и предусматривающее изменение конструкции изделий, технологии производства и применяемой техники или изменение состава материала (п.63 Положения об открытиях, изобретениях и рационализаторских предложениях, утвержденного Постановлением Совмина СССР от 01.01.01 года № 000).

Рационализаторским предложением признается техническое решение, являющееся новым и полезным для предприятия, организации или учреждения, которому оно подано, и предусматривающее изменение конструкции изделий, технологии производства и применяемой техники или изменение состава материала. В данном определении не только указываются охраноспособные признаки, но и перечисляются конкретные виды решений, признаваемые рационализаторскими. К признакам охраноспособного рационализаторского предложения относятся: а) техническое решение; б) новизна; в) полезность.

Признаки охраноспособности рационализаторского предложения:

1) Техническое решение рационализаторского предложения. Указанный критерий выполняет роль родного признака и носит комплексный характер.

С одной стороны, он означает, что предложение должно содержать конкретное решение задачи, а не простую ее постановку. Рационализатор должен в своем предложении дать конкретные указания относительно того, что и как нужно сделать, чтобы получить желаемый результат.

С другой стороны, рассматриваемый критерий требует, чтобы решение задачи носило технический характер, то есть рационализаторское предложение решало практическую задачу с помощью технических средств.

2) Новизна рационализаторского предложения. К рационализаторским предложениям предъявляется требование не мировой новизны, а новизны в пределах тех предприятий, которым оно подается.

Новизна рационализаторского предложения определяется на определенный момент времени.

Применительно к рацпредложениям в нормативных актах употребляется понятие первенства, а не приоритета.

Первенство определяется датой поступления на предприятие правильно оформленного заявления на рационализаторское предложение.

Предложение не считается новым, если до подачи заявления по установленной форме данное или такое же решение: а) уже использовалось на этом предприятии, кроме случаев, когда решение использовалось по инициативе автора в течение не более трех месяцев до подачи заявления; б) предусмотрено приказами и распоряжениями администрациями; в) разработано техническими службами этого предприятия; г) заявлено другим лицом, которому принадлежит первенство на данное или тождественное предложение; д) рекомендовано вышестоящей организацией или опубликовано в информационных изданиях по распространению передового опыта в данной отрасли; е) предусмотрено обязательными для предприятия нормативами.

3) Полезность рационализаторского предложения. Предложение признается полезным для предприятия, которому оно подано, если его использование на данном предприятии в условиях, которые существуют или должны быть созданы в соответствии с утвержденными планами, позволяет получит экономический, технический или иной положительный эффект.

Полезность предложения определяется на основе сравнения результата, который должен быть получен от применения предложенного решения, с результатом, создаваемым известными на данном предприятии или фактически применяемыми им решениями той же задачи.

СПИСОК  ИСПОЛЬЗОВАННЫХ  ИСТОЧНИКОВ

ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» ГОСТ Р ИСО 22000-2007 "Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции" ИСО 13485:2003 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" Закон РФ от 01.01.2001 N 5351-1 «Об авторском праве и смежных правах» Положения об открытиях, изобретениях и рационализаторских предложениях, утвержденного Постановлением Совмина СССР от 01.01.01 года № 000 Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия: учебник для бакалавров — М.: Юрайт; ИД Юрайт, 2013 , , Казан. нац. исслед. технол. ун-т
Защита интеллектуальной собственности и патентоведение. Учебное пособие -2013 http://metro-logiya. ru/