Амиодарон (для внутривенного введения) Риск неблагоприятного воздействия на сердце новорожденных детей.
Амиодарон (для внутривенного введения)
Риск неблагоприятного воздействия на сердце новорожденных детей.
Регуляторный орган Здравоохранения Канады рекомендовал производителям обновить информацию на лекарственные препараты, содержащие амиодарон для внутривенного введения, в связи с возможным риском патологического действия на работу сердца у новорожденных детей. Хотя эта информация уже относится к взрослым пациентам, важно, чтобы медицинские работники учитывали потенциальные риски этих препаратов для новорожденных и грудных детей. Амиодарон применяется для лечения аритмии у взрослых. Некоторые врачи назначают его и для лечения угрожающих жизни аритмий у плодов и новорожденных детей, в тех случаях, когда другие лекарственные препараты не оказывают необходимого действия. В Канаде проведен обзор возможных рисков развития побочных эффектов у плода и новорожденного после внутривенного введения амиодарона. После обновления инструкции по медицинскому применению в Соединенных Штатах Америки, в нее были включены предупреждения о потенциальном воздействии на сердце, нервную систему, рост и развитие плода и новорожденного. В период составления обзора, Регуляторный орган Здравоохранения Канады получил три отчета из Канады и 12 докладов из научной литературы по побочным эффектам на сердце (включая возможное фатальное воздействие на сердце новорожденных), у пациентов, получающих амиодарон в связи с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма. В 13 из 15 изученных докладов установлено, что амиодарон может сыграть определенную роль в развитии нежелательных побочных эффектов. Результаты опубликованного исследования по применению амиодарона у детей выявили, что риск гипотонии, брадикардии и атриовентрикулярного блока у детей, подвергающихся воздействию амиодарона может быть выше, чем у взрослых. При внутриутробном воздействии амиодарона может развиться гипотиреоз и при отсутствии необходимого лечения это может быть причиной задержки развития ребенка (например, его обучаемости, речевого и двигательного развития). Несмотря на нормальный уровень гормона щитовидной железы, у некоторых детей отмечалась задержка развития, после применения амиодарона. На основании имеющейся информации, в Обзоре Регуляторного органа Здравоохранения Канады не установлена связь между применением амиодарона при беременности и риском задержки развития новорожденного ребенка, но отмечается возможная связь с неблагоприятным его воздействием на сердце.
Справка:
Резюме по Обзору безопасности,
Health Canada, 6 января 2017 г.
(Www. hc-sc. gc. ca)
