Салициловая кислота
МИНИСТЕРСТВО
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Салициловая кислота, ФС
раствор для наружного
применения спиртовой Взамен ФС 42-2215-97
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Растворы» и ниже приведенным требованиям.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.
Подлинность. Качественная реакция. К 2 каплям препарата прибавляют 1 мл воды и 1 каплю 3 % раствора железа(III) хлорида. Должно появиться фиолетовое окрашивание, исчезающее при прибавлении 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 %.
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Содержание спирта. Не менее 65 % (в соответствии с ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах», метод дистилляции).
Объем содержимого упаковки. В соответствии с ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».
Количественное определение. Точный объем препарата, содержащий около 0,1 г салициловой кислоты, титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания (индикатор – 1 мл раствора фенолфталеина).
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 13,81 мг салициловой кислоты C7H6O3.
Хранение. В защищенном от света месте.
