Предложения по развитию конкуренции на рынке лекарственных препаратов
Предложения по развитию конкуренции на рынке лекарственных препаратов.
Частью 9 статьи 37 Федерального закона предусмотрено, что если предметом контракта, для заключения которого проводится конкурс или аукцион, является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения (продовольствие, средства для оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, лекарственные средства, топливо), участник закупки, предложивший цену контракта, которая на двадцать пять и более процентов ниже начальной (максимальной) цены контракта, обязан представить заказчику обоснование предлагаемой цены контракта, которое может включать в себя гарантийное письмо от производителя с указанием цены и количества поставляемого товара, документы, подтверждающие наличие товара у участника закупки, иные документы и расчеты, подтверждающие возможность участника закупки осуществить поставку товара по предлагаемой цене.
Федеральный закон не предусматривает форму представления документов, свидетельствующих о наличии товара при применении антидемпинговых мер. Кроме того, на практике распространены случаи споров, возникших по причине невозможности предоставить заказчику надлежащее обоснование предлагаемой цены, в связи с тем, что законодательством не определены виды документа, подтверждающего наличие товара у участника закупки.
Учитывая изложенное и в целях исключения злоупотреблений со стороны заказчика и установления излишних требований к участникам закупки необходимо конкретизировать требования пункта 9 статьи 37 Федерального закона -ФЗ в части определения документов, представляемых заказчику в качестве обоснования предлагаемой цены контракта, а также способа и формы их предоставления. Либо исключить данное требование.
Кроме этого, следует признать, что на практике встречаются случаи злоупотребления недобросовестными заказчиками своим правом на установление требований к закупаемому товару, что ограничивает круг участников закупки. При осуществлении закупок лекарственных препаратов наиболее распространенным примером такого злоупотребления является установление необоснованно короткого срока поставки, и необоснованно продолжительного срока годности лекарственного препарата.
Например, при проведении аукциона на квартал требуется остаточный срок годности не ниже 60% от общего срока годности препарата, что для препаратов
с 3-летним сроком годности составляет 21,6 месяцев. При этом заказчик не дифференцирует срок в отношении препаратов с меньшим общим сроком годности в рамках одного МНН.
Такое злоупотребление неизбежно приводит к сокращению участников соответствующих закупок и, тем самым, к ограничению конкуренции при проведении торгов и снижению эффективности самой закупки. Типичным для подобных ситуаций является заключение контракта с единственным поставщиком по причине отсутствия иных заявок. При этом, сохраняются обоснованные сомнения в том, что выбранный таким образом поставщик добросовестно соблюдает установленные заказчиком требования к сроку годности (сроку поставки) лекарственных препаратов.
Учитывая изложенное, представляется важным внести соответствующие изменения в Федеральный закон , предусмотрев в нормах статьи 33, устанавливающей требования к описанию объекта закупки, и статьи 34, устанавливающей обязательные условия контракта, обязанность заказчиков при установлении срока поставки и остаточного срока годности лекарственного препарата на дату его поставки грузополучателю руководствоваться целью закупки, сформированной с учетом действительной потребности заказчика в закупке того или иного лекарственного препарата, а также с учетом периода, на который производится закупка.
Статья 33 Федерального закона устанавливает, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики объекта закупки.
Минздрав России разработал проект приказа «Об утверждении типовых условий контракта на поставку лекарственных препаратов», в раздел 6 указанного проекта включено в том числе обязательство поставщика обеспечить надлежащие условия хранения и температурный режим.
Вместе с тем в настоящий момент ни один нормативно-правовой акт не обязывает поставщиков соблюдать требования перевозки и хранения в условиях «холодовой цепи». При этом от обеспечения надлежащих условий транспортировки и хранения лекарственных препаратов напрямую зависит качество таких препаратов, а значит, здоровье и жизнь пациентов.
На федеральном уровне установлены общие требования транспортирования и хранения только для медицинских иммунобиологических препаратов. Их особенности предусмотрены санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03, утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации .
Учитывая вышеизложенное, в целях формирования условий развития добросовестной конкуренции и недопущения на рынок недоброкачественных лекарственных средств, крайне важно распространить действующий порядок соблюдения правил хранения и транспортировки для медицинских иммунобиологических препаратов (СП 3.3.2.1248-03) и требование предоставлять документально подтвержденную информацию о выполнении такого порядка на все лекарственные препараты с особыми условиями хранения.
Кроме этого, в рамках статьи 33 Федерального закона предлагаем установить требуемые элементы описания лекарственного препарата, с целью исключения злоупотреблений, приводящих к сокращению участников закупок и, тем самым, к ограничению конкуренции. Необходимо исключить случаи злоупотреблений через описание уникальных технических характеристик лекарственного препарата, соответствующих единственному торговому наименованию и не носящих терапевтического и потребительского значения.
