Иммуноферментная для одновременного выявления антител в ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ-1  (р 24)  в сыворотке и плазме крови человека.  Формат теста – не менее 480 определений (96х5, стрипированный)


№

Наименование

Технические характеристики

Кол-во

Ед. изм.

1

Тест-система

Иммуноферментная для одновременного выявления антител в ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ-1  (р 24)  в сыворотке и плазме крови человека.  Формат теста – не менее 480 определений (96х5, стрипированный)

Количество анализируемого образца: менее 100 мкл

Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа

Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) от 10 до 15 пг/мл

Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) - выше 99,9%

Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией: не менее 98,5 %

Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл

Наличие готового к применению контрольного образца антител (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл

Наличие готового к применению отрицательного контрольного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 5 мл

Стабильность (срок  хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата -  не менее 14 дней

Наличие субстратного буфера  - не менее 60 мл

Наличие субстрата (ТМБ) - не менее 7 мл

Стабильность (срок  хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси  - не менее 6 часов при комнатной температуре

Наличие промывочного раствора (концентрат) -  не менее 200 мл

Наличие стоп-реагента -  не менее 60 мл

Общее количество промывок  - не более 8

Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором – наличие

19

набор

2

Тест-система

Иммуноферментная для определения вероятных сроков заражения вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) и ВИЧ-1 группы О в сыворотке и плазме крови человека.  Количество определений  не менее 48. Количество анализируемого образца от 10 до 20 мкл. Возможность определения вероятного срока заражения вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) и ВИЧ-1 группы О. Наличие не менее двух процедур проведения ИФА. Наличие  к применению готовых жидких контролей, не требующих дополнительного разведения.

1

набор

3

Стандартная панель сывороток

Не содержащих антитела к ВИЧ–1,2 и антиген р24 ВИЧ–1. Определяемый показатель: специфичность тест-систем, выявляющих антитела к ВИЧ-1,2 и/или антиген р24 ВИЧ-1

Формат набора: лиофилизированные образцы сывороток во флаконах

1

набор

4

Стандартная панель сывороток

Содержащих антитела к ВИЧ 2 типа. Определяемый показатель: чувствительность тест-систем, выявляющих антитела к ВИЧ-2

Формат набора: лиофилизированные образцы сывороток во флаконах

1

набор

5

Стандартная панель сывороток

Содержащих антитела к ВИЧ 1 типа. Определяемый показатель: чувствительность тест-систем, выявляющих антитела к ВИЧ-1

Формат набора: лиофилизированные образцы сывороток во флаконах

1

набор

6

Стандартная панель сывороток

Содержащих антиген р24 ВИЧ–1. Определяемый показатель: аналитическая чувствительность тест-систем, выявляющих антиген р24 ВИЧ-1

Формат набора: лиофилизированные образцы сывороток во флаконах

1

набор

7

Набор реагентов

Для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу клещевого энцефалита Время реакции не более 2 часов. Объем исследуемого образца не более 100 мкл. Срок хранения исследуемых образцов до исследования при температуре 2-8◦ С до 5 суток. Неспецифические компоненты (ФСБ-Т, ТМБ, СБР, стоп - реагент) взаимозаменяемы. Срок годности набора после первого вскрытия компонентов до конца срока годности набора.

5

набор

8

Набор реагентов

Для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу клещевого энцефалита. Время реакции не более 2 часов. Объем исследуемого образца не более 100 мкл. Срок хранения исследуемых образцов до исследования при температуре 2-8◦ С до 5 суток. Неспецифические компоненты (ФСБ-Т, ТМБ, СБР, стоп - реагент) взаимозаменяемы. Срок годности набора после первого вскрытия компонентов до конца срока годности набора.

5

набор