Описание объекта закупки

Описание объекта закупки

Описание объекта закупки

Объект закупки: Поставка комплектов биполярных эндопротезов тазобедренного сустава цементной фиксации

№ п/п	Наименование товара	Характеристики	Ед. измер	Кол-во
1.	Чашка биполярная	Чашка биполярная изготовлена из кобальт-хромового сплава и высокомолекулярной  полиэтиленовой вставки с внутренним диаметром под головку 28 мм. Типоразмеров не менее 13. Размеры ацетабулярного компонента: 43-55 мм, шаг 1 мм. Двойная стерильная упаковка, срок стерильности не менее 8 лет.	шт.	5
2.	Головка	Головка 12/14 – из сплава кобальт-хром, Ш 28мм, типоразмеров не менее 5, по глубине посадки на шейку ножки:-3,5мм, 0мм, +3,5мм, +7,0мм, +10,5мм. Под конус 12/14. Стерильно. Срок стерильности не менее 8 лет.	шт.	5
3.	Центролайзер	Центролайзер в бедренном канале имеет крестообразную форму с 4 лепестками с фиксацией в разъемах на конце ножки. Размеры централизатора (мм): 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм Двойная стерильная упаковка, срок стерильности не менее 8 лет.	шт.	5
4.	Ножка эндопротеза	Цементная ножка эндопротеза, типоразмеры не менее 5. Длина ножки 150-180 мм, шаг 10 мм Размер ножки по границе проксимальной части 10-21 мм, шаг 1,0 мм. Сагиттальная толщина ножки 6,5-13,0 мм, шаг 0,5 мм. Ширина дистальной части 7-14 мм, шаг 0,5 мм. Форма ножки в виде триклина (во фронтальной, сагиттальной и поперечной плоскостях); проксимальная часть с латеральными выступами в виде «капюшона кобры», угол шейки 135°. Материал ножки, TiAL6V4/ISO 5832-3 (ковкий титановый сплав). Пропорционально увеличивающийся офсет и длина шейки от 39 до 50 мм, в зависимости от размера ножки. Конус шейки для посадки головки 12/14 мм. Наличие варианта ножки с дополнительной латерализацией на 6мм. Возможность интраоперативного выбора ножки с увеличенной латерализацией или стандартную при использовании базового набора установочного инструментария. Возможность интраоперативного изменения способа фиксации ножки эндопротеза (цементного или бесцементного), при использовании одного комплекта инструментария. Стерильно. Срок стерильности не менее 8 лет	шт.	5
5.	Обтуратор костного канала	Обтуратор костного канала биодеградируемый, изготавливается из желатина (не менее 50%), глицерина ( не менее 30%), воды ( не менее 20%) и метилпарагидроксибензоата (не менее 0,2%). Размерный ряд с шагом 2 мм, не менее 6 типоразмеров: 10, 12, 14, 16, 18 мм. Двойная стерильная упаковка, срок стерильности не менее 5 лет.	шт.	5
6.	Костный цемент	Самополиризующая акриловая смесь с непосредственным отвердеванием должна состоять из порошковой фракции, образованной из полимера метил метакрилата с  инициатором полимеризации, предназначенная для крепления металлических или полимерных эндопротезов к естественной кости во время артропластических операций, средней вязкости, с увеличенным рабочим временем. Для пальцевой аппликации поставляется в двух дозах. В состав цемента должны входить: 1 пакетик не менее 40 г. акрилового рентгеноконтрастного порошка стерилизованного окисью этилена; 1 ампула не менее 20 мл жидкость, стерилизованной ультрафильтрацией. Затвердение костного цемента средней вязкости,  при температуре в операционной комнате 23єС,  должно происходить не более чем за 85 секунд, на смешивание тратиться не более 25 секунд, время ожидания составляет не более 140 секунд, а рабочее время длится не более 415 секунд. Общее время от начала перемешивания порошкового и жидкого костного цемента до полного затвердения не должно превышать 665 секунд при указанной выше температуре в операционной комнате.	шт.	5
7.	Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить из полиглактида	Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить из полиглактида, сотоящего из гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрытием из сополимера полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция, с потерей 50% прочности на 21 день, полная абсорбция в течение 56-70 дней, окрашена в фиолетовый цвет, диаметр нити от 0,300 до0,349, USP 2/0, EP 3 ,длина нити не менее 90 см, с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали,1/2 окружности,48±1,0 мм, индивидуально силиконизирована. Место запрессовки нити в игле выполнено методом прецизионного лазерного  сверления. Опрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом. Дважды стерильная индивидуальная  упаковка. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить  параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводсткой упаковке.  Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка. Срок годности материала  не менее 5-ти лет с момента производства.	уп.	10
8.	Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить из полиглактида	Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить из полиглактида, сотоящего из гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрытием из сополимера полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция, с потерей 50% прочности на 21 день, полная абсорбция в течение 56-70 дней, окрашена в фиолетовый цвет, диаметр нити 0,400-0,499, USP 1, EP 4, длина нити не менее 70 см, с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали,1/2 окружности,48±1,0 мм,  с режущим кончиком, индивидуально силиконизирована. Место запрессовки нити в игле выполнено методом прецизионного лазерного  сверления. Опрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом. Дважды стерильная индивидуальная  упаковка. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить  параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.  Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка. Срок годности материала  не менее 5-ти лет с момента производства.	уп.	10
9.	Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить из полиглактида	Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить из полиглактида, сотоящего из гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрытием из сополимера полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция, с потерей 50% прочности на 21 день, полная абсорбция в течение 56-70 дней, окрашена в фиолетовый цвет, диаметр нити 0,500-0,599 мм, USP 2, EP5, длина нити 150 см, без иглы в специальной катушке и отверстием для фиксации на пальце хирурга. Место запрессовки нити в игле выполнено методом прецизионного лазерного  сверления. Опрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом. Дважды стерильная индивидуальная  упаковка. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить  параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.  Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка. Срок годности материала  не менее 5-ти лет с момента производства.	уп.	5
10.	Инструмент для наложения кожных скоб	Одноразовый  стерильный степлер  из полимерного материала для закрытия кожной раны максимальной длиной не менее 25 см, путем наложения скоб. Наличие индикаторной линии на корпусе, определяющей середину скобы при наложении. Не требует позиционирования в пространстве, рабочий угол определяется рабочим положением руки хирурга и равен 60⁰. Степлер имеет не съемный прозрачный катридж с не менее 35 прямоугольными скобами с нанесенной по краю градуировкой для определения оставшегося количества скоб. Скоба матовая, изготовлена из высоколигированной (никеля менее 12,63%) нержавеющей стали с тефлоновым покрытием. В закрытом состоянии скоба образует не замкнутое кольцо, размер скобы не менее 6,9 х 3,6 мм. В стерильной индивидуальной упаковке.	шт.	5
11.	Инструмент для удаления скоб одноразового применения	Устройство для извлечения скоб. В стерильной индивидуальной упаковке.	шт.	5
12.	Комплект для операции на бедре	Набор медицинский хирургический одноразовый, стерильный в составе: Простыня для ограничения операционного поля размером не менее  280х180см с U-образным вырезом  не менее 10х100см и адгезивным краем вокруг - 1шт., простыня для ограничения операционного поля размером не менее 180х270см с адгезивным краем - 1 шт., простыня для ограничения операционного поля размером не менее 80х90см с адгезивным краем - 1 шт., простыня на операционный стол  размером не менее 180х140 см - 1шт., салфетка хирургическая размером не менее 30х40см – 4 шт., чехол на инструментальный стол размером не менее 140х80см - 1шт., простыня для ограничения операционного поля размером не менее 150х180 -1шт, лента операционная размером не менее  10х50см – 3 шт., чехол защитный (бахила) размером не менее 110х40см - 1шт.	шт.	5