Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в

сыворотке крови человека кинетическим методом

Информация для заказа

РЕАГЕНТЫ

ФАСОВКА, МЛ.

ОБЪЁМ,

МЛ.

КОЛИЧЕСТВО

ТЕСТОВ

Кат. №

Р1

Р2

S 24 10 260 021

4х38

2х22

196

820

S 36 10 260 021

6х23

3х13

177

700

Справка [1, 2]

Аланинаминотрансфераза (AЛAT/AЛT), ранее называвшая­ся Глутаматпируваттрансаминазой (GPT) и Аспартатамино­трансфераза (AСAT/AСT), ранее называвшаяся Глутамат-оксалоацетаттрансами­наза (GOT) – наиболее важные пред­ставители аминотрансфераз или трансаминаз (группы фер­ментов катализирующих превращение б-кетокислот в ами­нокислоты путем переноса аминогрупп).

Значительное повышение AЛT происходит только при бо­лезнях печени, так как это специфичный фермент. Однако, повышение уровня AСT может происходить в связи с пов­реждением сердечной или ске­летных мышц, также как и при повреждении паренхимы печени. Следовательно, парал­лельное измерение AСT и AЛT применяется для дифферен­циации повреждения печени от повреждения сердечной или скелетных мышц. Соотношение AСT к AЛT используется для дифференциальной диагностики болезней печени. Соотно­шение <1 указывает на слабое повреждение печени, тогда как соотношение >1 говорит о множественных, часто хро­нических заболеваниях печени.

Метод

Оптимизированный УФ тест в соответствии с ре­комендациями IFCC (Международная Федера­ция Клинической Химии и Лабораторной Меди­цины).

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Принцип определения

L-Аспартат + 2-Оксоглутарат

↔ L-Глутамат + Оксалоацетат

Оксалоацетат + НAДH + H+ L-Малат + НAД

Реагенты

Компоненты и их концентрации в реакционной смеси

R1:

Tрис, ммоль/л  (pH 7.15)

80

L-Аспартат, ммоль/л

240

MДГ (Малатдегидрогеназа), Е/л

≥600

ЛДГ (Лактатдегидрогеназа), Е/л

≥900

R2:

2-Оксоглутарат, ммоль/л        

12

НAДH, ммоль/л

0,18

Стабильность и хранение

Реагенты стабильны до конца месяца, указан­ного в сроке годности, при хранении при 2–8°С, в защищенном от света месте. Не допускать за­грязнения. Не замораживать реагенты!

Меры предосторожности

1. В качестве консерванта реагенты содержат азид натрия (0.95 г/л).

Не глотать! Избегать контакта реактивов с кожей и слизистыми.

2. Обычные меры предосторожности, принимае­мые при работе с лабораторными реактивами.

Обезвреживание отходов

В соответствии с местными правилами.

Подготовка реагента

Запуск реакции субстратом

Реагенты готовы к использованию. 

Запуск реакции образцом

Смешать 4 части реагента 1 с одной частью реагента 2 (например, 20 мл R1 + 5 мл R2) = монореагент

Стабильность монореагента:

4 недели

при 2 – 8°C

5 дней

при 15–25°C

Монореагент хранить в темноте!

Необходимые материалы, не включенные в набор

• 0,9% раствор NaCl.

• Общее лабораторное оборудование.

Исследуемые образцы

• Сыворотка

• Гепаринизированная или ЭДТА плазма.

Стабильность:

4 дня

при 15–25°C

7 дней

при 4–8°C

3 месяца

при -20°C

Загрязненные образцы хранению не подлежат.

Процедура определения

Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно

Длина волны, нм

340,Hg 334, Hg 365

Длина опт. пути, см

1

Температура, °C

37

Измерение

относительно воздуха

Калибраторы и контроли

Для калибровки автоматизированных фотомет­рических систем рекомендуется калибратор Tru­Cal U фирмы DiaSys. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольных сывороток TruLab N и P.

Кат. №

Фасовка

TruCal U

5 9100 60 10 060

1х3 мл

TruLab N

5 9000 60 10 060

1х5 мл

TruLab P

5 9050 60 10 060

1х5 мл

Рабочие характеристики

Диапазон измерений

При использовании автоматических анализаторов тест позволяет определять активности АСТ в диапазоне измерений до 700 Е/л.

В ручном режиме измерений тест применяется для определения активности АСТ, соответствующей изменению оптической плотности не более ДA/мин = 0.16 при 340 и 334 нм или ДA/мин = 0.08 при 365 нм. Если зна­чение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 9 изотони­ческим раствором NaCl (9 г/л) и полученный ре­зультат должен быть умножен на 10.

Специфичность/Помехоустойчивость

аскорбиновая кислота до 30 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл, липемия до 2000 мг/дл триглицери­дов не влияют на точность анализа. Присут­ствие гемоглобина в сыворотке говорит о разру­шении эритроцитов с последующим высвобож­дением АСТ, что безусловно мешает опреде­лению истинной концентрации АСТ в образце.

Чувствительность/Пределы определения

Нижний предел определения 2 Е/л.

Воспроизводимость

(t = 37°C, число измерений n = 20)

Образец

Среднеарифметическое значение, ммоль/л

SD, ммоль/л

CV, %

Внутрисерийная

Образец 1

25.1

0.82

3.25

Образец 2

51.3

1.57

3.06

Образец 3

116

0.90

0.77

Межсерийная

Образец 1

25.7

1.13

4.40

Образец 2

48.6

0.67

1.38

Образец 3

115

0.80

0.69

Нормальные величины

•        Женщины, Е/л                <31

•        Мужчины, Е/л                <35

Литература

1.  Thomas L. Alanine aminotransferase (ALT), Aspartate amino­transferase (AST). In: Thomas L, editor. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 55-65.

2. Moss DW, Henderson AR. Clinical enzymology. In: Burtis CA, Ash­wood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W. B Saunders Company; 1999. p. 617-721.

3. Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, Fйrard G et al. IFCC primary reference procedure for the measurement of catalytic activity concentrations of enzymes at 37°C. Part 5: Reference procedure for the measurement of catalytic concentration of alanine aminotransferase. Clin Chem Lab Med 2002; 40: 725-733.

4. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 18-9.

Разрешено к обращению на территории Российской Федерации  РУ № ФСР 2011/11593

Система менеджмента качества сертифицирована на соответствие требованиям:  ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2012, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ ISO 13485-2011 

  Допущено к обращению на территории Европейского Союза

Авторизованный представитель -ДС» в ЕС

CE-partner4U

ESDOORNLAAN 13, 3951DB MAARN, THE NETHERLANDS

Изготовитель

-ДС»

142290, Московская область, а.

По лицензии

«DiaSys Diagnostic Systems GmbH», Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany.