ГОСТ Р МЭК 62304-2013
Группа Р20
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла Medical devices. Software. Life cycle processes
ОКС 11.040
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом "МЕДИТЕСТ" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий"
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1492-ст
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 62304:2006* "Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения" (IEC 62304:2006 "Medical device software - Software life cycle processes").
