В аптечную организацию поступил рецепт от лечащего врача ГБУЗ «Городская поликлиника № 88 г. Городского» на изготовление препарата по нижеприведенной прописи:
Rp: Sol. Acidi ascorbinici 1% - 50 ml.
D. S. По 1 чайной ложке 1 раз в день новорожденному.
1.1. На каком рецептурном бланке следует выписывать данный препарат? В соответствии с каким нормативным документом?
1.2. Регламентировано ли предельно допустимое количество для выписывания данной лекарственной формы? В соответствии с каким нормативным документом?
1.3. Можно ли отпустить препарат по нижеприведенному рецепту? Если нет, ответ обоснуйте (четко пропишите все ошибки со ссылкой на нормативный документ).
2.1. Опишите условия хранения данной субстанции со ссылкой на нормативный документ (какой должен быть штанглас, какое помещение, условия хранения).
2.2. Какая информация должна быть отражена на этикетке и оборотной сторонах штангласа с заданной субстанцией. Ответ обоснуйте ссылками на нормативный документ.
Сторона 1 Сторона 2
2.3. Какую лицензию должна иметь аптечная организация и какого вида должна быть аптека, чтобы иметь право изготавливать такую лекарственную форму?
2.4. Опишите этикетку на данный препарат со ссылкой на нормативный документ (укажите сигнальный цвет, указание на способ применения, дополнительные предупредительные надписи и тд. с учетом прописи и пришедшего в аптечную организацию рецепта). Опишите этикетку на данный изготовленный препарат, но уже выписанный медицинской организацией в требовании-накладной.
3.1. Проклассифицируйте данную лекарственную форму по агрегатному состоянию, по типу дисперсной системы, по пути введения, по типу высвобождения.
4.1. Какие виды внутриаптечного контроля качества будут обязательными для данной лекарственной формы?
4.2. Какую документацию следует оформить технологу (фармацевту) об изготовлении данной лекарственной формы?
4.3. Опишите режим стерилизации, продолжительность и условия хранения данной лекарственной формы со ссылкой на нормативные документы
