Приложение Приказа MЗТСЗ
№ 000 с 23.10.2017
Исследование:
Название исследования: "....... "
Код спонсора исследования: ...
БЛАНК ДЕКЛАРАЦИИ ОТНОСИТЕЛЬНО НАБОРА ИСПЫТУЕМЫХ В ИССЛЕДОВАНИЕ
Для того, чтобы рекрутировать испытуемых следует соблюдать:
1. Действующее законодательство Республики Молдова для проведения клинических испытаний.
2. Набор будет производиться исследователем клинического испытания.
3. Будут соблюдаться критерии и требовании Протокола.
4. Не будут использоваться рекламные или другие средства для набора испытуемых.
5. Основным методом подбора является использование базы испытуемых, существующей в лечебном учреждение.
6. Все визиты пациентов (амбулаторное и стационарное), сделанные в клиническом испытании будут проводиться в помещении института обустроенном и оборудованном в соответствием с международными требованиями для клинических испытаний.
7. Компания... от имени спонсора будет покрывать все расходы связанные с исследованием (госпитализация, лабораторные и инструментальные исследований и т. п.), без какого-либо участия какой-либо Национальной медицинской страховой компании (НМСК).
ДИРЕКТОР (Имя, Фамилия)
Подпись / штамп ___________________
ДАТА
