УТВЕРЖДАЮ
Директор СС
ГАУ РС (Я) РБ №1-НЦМ
_________________
«___»______________2018 г.
Описание предмета закупки на поставку расходного материала
для ранее установленного биохимического анализатора AU 680 (оказание платных услуг)
В документации устанавливаются такие показатели, требования, которые могут позволить своевременно и полно удовлетворить потребности Заказчика в товарах, работах, услугах с необходимыми показателями качества и надежности, что соответствует части 1 статьи 1 Федерального Закона о закупках от 01.01.2001.
Документация может содержать требования к безопасности, качеству, техническим характеристикам, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, которые отличаются от требований технических регламентов, стандартов и иных документов, предусмотренных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, в случае, если технические регламенты, стандарты и иные документы, предусмотренные законодательством Российской Федерации о техническом регулировании в полной мере не охватывают все необходимые Заказчику требования к безопасности, качеству, техническим характеристикам, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара.
№ п/п | Наименование товара | Технические характеристики товара | Ед. изм. | Кол-во |
1 | Аланинаминотрансфераза (ALT), 4X50мл + 4X25мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: IFCC. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4X50мл + 4X25мл. Количество тестов в наборе не менее 3920. Калибровка не требуется (работа по фактору). Стабильность на борту не менее 30 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 3 Е/л, верхний диапазон не менее 500 Е/л. Аналитическая чувствительность метода не более 1 Е/л. Наличие педиатрической программы. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
2 | Аспартатаминотрансфераза (AST), 4X25мл + 4X25мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: IFCC. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4X25мл + 4X25мл. Количество тестов в наборе не менее 3920. Калибровка не требуется (работа по фактору). Стабильность на борту не менее 30 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 3 Е/л, верхний диапазон не менее 1000 Е/л. Аналитическая чувствительность метода не более 1 Е/л. Наличие педиатрической программы. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
3 | Общий билирубин (TOTAL BILIRUBIN) 4X15мл + 4X15мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: DPD с бланком пробы. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4X15мл + 4X15мл. Количество тестов в наборе не менее 2360. Стабильность на борту не менее 90 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 0,39 мкмоль/л, верхний диапазон не менее 513 мкмоль/л. Аналитическая чувствительность метода не более 0,39 мкмоль/л. Наличие педиатрической программы. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
4 | Альбумин (ALBUMIN), 4X54мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: бромкрезоловый зеленый. Односоставной реагент. Фасовка не менее 4х54 мл. Количество тестов в наборе не менее 4480. Стабильность калибровки не менее 30 дней. Стабильность на борту не менее 90 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 15 г/л, верхний диапазон не менее 60 г/л. Аналитическая чувствительность метода не более 0,07 г/л. Наличие педиатрической программы. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
5 | Альфа-амилаза (а-AMYLASE), 4х40мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма, моча. Метод определения: гидролиз CNP-мальтотриозида. Односоставной реагент. Фасовка не менее 4X40мл. Количество тестов в наборе не менее 1600. Калибровка не требуется (работа по фактору). Стабильность на борту не менее 30 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 5 Е/л, верхний диапазон не менее 4800 Е/л. Аналитическая чувствительность метода не более 2 Е/л. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
6 | Гамма-Глутамилтрансфераза GGT, 4X40мл+4X40мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: IFCC. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4X40мл + 4X40мл. Количество тестов в наборе не менее 2600. Калибровка не требуется (работа по фактору). Стабильность на борту не менее 30 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 5 Е/л, верхний диапазон не менее 1200 Е/л. Аналитическая чувствительность метода не более 1 Е/л. Наличие педиатрической программы. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
7 | Глюкоза (GLUCOSE), 4X53мл + 4X27мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма, моча, гемолизат, спинномозговая жидкость. Метод определения: гексокиназный. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4X53мл + 4X27мл. Количество тестов в наборе не менее 5200. Стабильность калибровки не менее 30 дней. Стабильность на борту не менее 30 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 0,6 ммоль/л, верхний диапазон не менее 45 ммоль/л. Аналитическая чувствительность метода не более 0,04 ммоль/л. Наличие педиатрической программы. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
8 | Железо (IRON), 4X15мл + 4X15мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: триазиновый. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4х15 мл + 4х15 мл. Количество тестов в наборе не менее 2000. Стабильность на борту не менее 60 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 2 мкмоль/л, верхний диапазон не менее 179 мкмоль/л. Аналитическая чувствительность метода не более 0,3 мкмоль/л. Наличие педиатрической программы. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
9 | Креатинин (CREATININE), 4X51мл + 4X51мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма, моча. Метод определения: метод Яффе. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4X51мл + 4X51мл. Количество тестов в наборе не менее 3960. Стабильность калибровки не менее 24 часов. Стабильность на борту не менее 7 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 5 мкмоль/л, верхний диапазон не менее 35000 мкмоль/л. Аналитическая чувствительность метода не более 2,4 мкмоль/л. Наличие педиатрической программы. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
10 | Лактатдегидрогеназа (LDH), 4X40мл + 4X20мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: лактат в пируват. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4х40мл + 4х20 мл. Количество тестов в наборе не менее 2560. Калибровка не требуется (работа по фактору). Стабильность на борту не менее 21 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 25 Е/л, верхний диапазон не менее 1200 Е/л. Аналитическая чувствительность метода не более 3 Е/л. Наличие педиатрической программы. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
11 | Мочевая кислота (URIC ACID),4X30мл + 4Х12,5мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма, моча. Метод определения: оксидазный. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4х30 мл + 4х12,5 мл. Количество тестов в наборе не менее 2500. Стабильность калибровки не менее 30 дней. Стабильность на борту не менее 30 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 89 мкмоль/л, верхний диапазон не менее 1785 мкмоль/л. Аналитическая чувствительность метода не более 10 мкмоль/л. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
12 | Мочевина (UREA/UREA NITROGEN), 4X53мл + 4X53мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма, моча. Метод определения: уреазный. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4X53мл + 4X53мл. Количество тестов в наборе не менее 4920. Стабильность на борту не менее 30 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 0,8 ммоль/л, верхний диапазон не менее 50 ммоль/л. Аналитическая чувствительность метода не более 0,38 ммоль/л. Наличие педиатрической программы. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
13 | Общий белок (TOTAL PROTEIN), 4X48мл + 4X48мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: биуретовый. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4X48мл + 4X48мл. Количество тестов в наборе не менее 5760. Стабильность на борту не менее 30 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 30 г/л, верхний диапазон не менее 120 г/л. Аналитическая чувствительность метода не более 0,77 г/л. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
14 | Холестерин (CHOLESTEROL), 4X45мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: оксидазный. Односоставной реагент. Фасовка не менее 4х45 мл. Количество тестов в наборе не менее 7320. Стабильность на борту не менее 90 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 0,5 ммоль/л, верхний диапазон не менее 18 ммоль/л. Аналитическая чувствительность метода не более 0,07 ммоль/л. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
15 | Холестерин ЛПВП (HDL-CHOLESTEROL), 4X51.3мл + 4X17.1мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: ферментативный и иммунотурбидимертический. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4X51,3мл + 4X17,1мл. Количество тестов в наборе не менее 1400. Стабильность калибровки не менее 30 дней. Стабильность на борту не менее 30 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 0,05 ммоль/л, верхний диапазон не менее 4,65 ммоль/л. Аналитическая чувствительность метода не более 0,002 ммоль/л. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
16 | Холестерин ЛПНП (LDL CHOLESTEROL), 4X51.3мл + 4X17.1мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: ферментативный и иммунотурбидимертический. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4х51,3 + 4х17,1 мл. Количество тестов в наборе не менее 1400. Стабильность калибровки не менее 30 дней. Стабильность на борту не менее 30 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 0,26 ммоль/л, верхний диапазон не менее 10,3 ммоль/л. Аналитическая чувствительность метода не более 0,012 ммоль/л. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
17 | Щелочная фосфатаза (ALP), 4X30мл + 4X30мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: IFCC. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4X30мл + 4X30мл. Количество тестов в наборе не менее 3280. Калибровка не требуется (работа по фактору). Стабильность на борту не менее 14 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 5 Е/л, верхний диапазон не менее 1500 Е/л. Аналитическая чувствительность метода не более 1 Е/л. Наличие педиатрической программы. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
18 | Гемоглобин А1с, набор реагентов (HbA1c) | Реагент для определения содержания гликозилированного гемоглобина. Материал для определения: гемолизат. Фасовка 2х37,5 мл + 2х7,5мл + 2х34,5мл+5х2 мл. Калибратор входит в состав набора. Количество тстов 500. Стабильность калибровки 14 дней. Стабильность на борту 30 дней. Аналитический диапазон: для общего Гемоглобина 6-21 г/дл, гликозилированный гемоглобин 0,3 г/дл до 2,19 г/дл. Диапазон для расчетного HbA1c составляет 4-15% . Аналитическая чувствительность метода 0,16 г/дл г/дл для общего гемоглобина и 0,21 г/дл для гликозилированного гемгглобина. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter - да. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680 - да. | набор | 1 |
19 | Гемолизирующий реагент для биохимических анализаторов | Реагент для предварительной обработки образцов, анализируемых на содержание гликозилированного гемоглобина на анализаторах AU Beckman Coulter. Упаковка: 1000 тестов. | набор | 1 |
20 | Ферритин (FERRITIN), 4X24мл + 4X12мл, реагент для определения | Материал для определения: сыворотка, плазма. Метод определения: иммунотурбидиметрия. Двухсоставной реагент. Фасовка не менее 4X24мл + 4X12мл. Количество тестов в наборе не менее 800. Стабильность калибровки не менее 30 дней. Стабильность на борту не менее 60 дней. Интервал линейности: нижний диапазон не более 8 мкг/л, верхний диапазон не менее 450 мкг/л. Аналитическая чувствительность метода не более 5,47 мкг/л. Наличие на каждом флаконе, устанавливаемом на борт анализатора, этикетки со штрих кодом, совместимым с аналитической системой AU Beckman Coulter. Наличие, для данного набора, возможности использования контрольного материала другого производителя, аттестованного для моделей анализаторов AU480/680. | набор | 1 |
Дополнительные требования:
- Срок поставки: со дня заключения договора к 01.11.2018г.
- Поставка товара осуществляется до места назначения: 677010, г. Якутск, Сергеляхское шоссе, 4, склад ОМТС СС.
- Заявка должна содержать копии Регистрационных удостоверений Минздрава России (Росздравнадзора РФ).
- Участник закупки в своей заявке указывает конкретные показатели, технические характеристики товара без слов «не более», «не менее», «или эквивалент».
- На момент поставки товара Поставщик должен предоставить Заказчику копии Регистрационных удостоверений Минздрава России (Росздравнадзора РФ), иные документы (копии документов), подтверждающих качество товара, оформленные в соответствии с законодательством Российской Федерации.
-Срок годности товара на момент поставки должен составлять не менее 70% от общего срока годности указанного на упаковке. Товарная позиция должна строго соответствовать по наименованию, быть соответствующей техническому заданию по составу, назначению к применению, размерам и упаковке.
- Цена договора должна включать все расходы на поставку товара в полном объеме, а также расходы на: перевозку, разгрузку на склад Заказчика, страхование, уплату таможенных пошлин, уплату налогов, другие обязательные платежи. Оплата по факту поставки товара в течение 60 дней со дня предоставления Поставщиком всех необходимых бухгалтерских документов (товарной накладной, счета-фактуры). При каждой поставке товара требуется предоставить товаросопроводительные документы (товарная накладная, счет-фактура по 3 экземпляра).
_______________________ нач. ОМТС СС
Предоставление приоритета товаров российского происхождения, работ, услуг, выполняемых, оказываемых российскими лицами, по отношению к товарам, происходящим из иностранного государства, работам, услугам, выполняемым, оказываемым иностранными лицами.
При осуществлении закупки товаров, работ услуг путем проведения запроса цен в электронной форме, в которой победителем признается лицо, предложившее наиболее низкую цену договора, рассмотрение и оценка заявок на участие в закупке, содержащих предложения о поставке товаров российского происхождения, выполнении работ, оказании услуг российскими лицами, по стоимости производятся по предложенной в указанных заявках цене договора, сниженной на 15%, при этом договор заключается по цене договора, предложенной участником в заявке на участие в закупке.
В случае «российского» смешанного лота для целей установления соотношения цены предлагаемой продукции российского и иностранного происхождения (российской продукции менее 50%) цена единицы каждого товара, работы, услуги определяется как произведение начальной (максимальной) цены единицы товара, работы, услуги, указанной в документации о закупке, на коэффициент изменения начальной (максимальной) цены договора по результатам проведения закупки, определяемый как результат деления цены договора, по которой заключается договор, на начальную (максимальную) цену договора.
Цед = НМЦед х Кизм, где Кизм = ЦД / НМЦД.
Приоритет не предоставляется в случаях, если:
а) договор заключается с единственным участником закупки;
б) в заявке на участие в закупке не содержится предложений о поставке товаров российского происхождения, выполнения работ, оказании услуг российскими лицами;
в) в заявке на участие в закупке не содержится предложений о поставке товаров иностранного происхождения, выполнения работ, оказании услуг иностранными лицами;
г) в заявке на участие в закупке, представленной участником запроса цен в электронной форме, при котором победителем закупки признается лицо, предложившее наиболее низкую цену договора, содержится предложение о поставке товаров российского и иностранного происхождения, выполнении работ, оказании услуг российскими и иностранными лицами, при этом стоимость товаров российского происхождения, стоимость работ, услуг, выполняемых, оказываемых российскими лицами, составляет менее 50% стоимости всех предложенных таким участником.
