Рекомендовано Экспертным советом

РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

от «6» ноября 2015 года

Протокол № 15

КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ОПЕРАТИВНОГО И ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

ПОЗИТРОННО-ЭМИССИОННАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА 18F - ФТОРИД НАТРИЯ


ВВОДНАЯ ЧАСТЬ. Название протокола: Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с применением радиофармацевтического препарата 18F - фторид натрия
Код протокола: Код(ы) МКБ-10:

С00 – С97 Злокачественные новообразования;

M00-M99 - Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани;

S00-T94  -  Травмы,  отравления  и  некоторые  другие  последствия  воздействия внешних причин.


Сокращения, используемые в протоколе:

Дата разработки протокола: 2015 год.
.Категория  пациентов:  пациенты  с  первичными  и  вторичными  опухолями костей, воспалительными и с травматическими изменениями костей скелета.
.Пользователи протокола: онкологи, лучевые терапевты (радиологи), врачи радиоизотопной диагностики, травматологи, ортопеды, ревматологи, врачи общей практики.
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ. Примечание: в данном протоколе используются следующие классы рекомендаций и уровни доказательств:

Классы рекомендаций:

Класс  I  –  польза  и  эффективность  диагностического  метода  или  лечебного воздействия доказана и/или общепризнаны

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Класс  II  –  противоречивые  данные  и/или  расхождение  мнений  по        поводу пользы/эффективности лечения

Класс        IIа  –        имеющиеся  данные        свидетельствуют        о        пользе/эффективности лечебного воздействия

Класс IIb – польза/эффективность менее убедительны

Класс III – имеющиеся данные или общее мнение свидетельствует о том, что лечение неполезно/неэффективно и в некоторых случаях может быть вредным


А

Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.

В

Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.

С

Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+).

Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию.

D

Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов.

GPP

Наилучшая фармацевтическая практика.

8. Определение:

ПЭТ – сканирование костей с помощью введения радиоактивного вещества NaF с изотопом F18 используется для эффективной диагностики остеобластических и остеолитических типов костных метастазов, для дифференциальной диагностики между злокачественными, доброкачественными и другими поражениями костей.

18F-Фтор        очень        чувствительны        остеотропный        препарат,        используемый        при патологии костной системы [1].

9.Клиническая классификация:

    Whole-body-сканирование: производится от поперечного среза середины бедер до основания черепа; Total-body: производится сканирование всего тела от макушки до стоп ног включительно; ПЭТ / КТ с 18F-NaF может быть ограничена одной анатомической областью, такие как голова и шея, грудная клетка и малый таз.

10. Цель проведения процедуры/вмешательства:

    для идентификации скелетных метастазов; определения локализации костных метастазов; определение  степени  заболевания  на  момент  установления  диагноза  или после лечения; проведение        дифференциальной        диагностики        между        злокачественными, доброкачественными и другими поражениями костей [2-18].

.Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательству: Показания для проведения процедуры:

Диагностики остеобластических и остеолитических типов костных метастазов; Дифференциальная диагностика между злокачественными и доброкачественными и другими поражениями костей:

    боли в спине [19-20 ]или необъяснимые боли в костях; [21] остеомиелит; воспалительные и дегенеративные артриты; травмы; асептический некроз; [22, 23] остеонекроз нижней челюсти; [24,25] болезнь Педжета; [26] жизнеспособность костного трансплантата; [27] осложнения протезирования суставов. [28-29]

Противопоказания к процедуре: Абсолютные противопоказания:
    беременность; масса пациента, превышающая допустимые технические нормы для данного типа аппарата (указываются в технической документации на аппарат). Относительные противопоказания: лактация; тяжелое состояние пациента; невозможность длительного нахождения в положении лежа; клаустрофобия.

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий: Перечень основных диагностических мероприятий:
    Консультация специалиста с кратким заключением об анамнезе пациента, направляемого на ПЭТ/КТ с 18F-NaF, данных объективного осмотра, проводимых ранее диагностических процедурах.

Дополнительные диагностических мероприятий:

    Рентгенологические данные; КТ и/или МРТ; остеосцинтиграфия; ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ; простат-специфический (ПСА) антиген у больных раком простаты.

Требования к проведению процедуры/вмешательства:

Требования        к        соблюдению        норм        безопасности        и        санитарно - эпидемиологическому режиму:

ПЭТ-КТ проводится в условиях отдела радиоизотопной диагностики в соответствии с «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно - опасным объектам», Постановление Правительства Республики Казахстан от 01.01.01 года № 000 РФП, который используется для проведения ПЭТ-КТ, является 18F-NaF.

Препарат  готовят  непосредственно        перед        использованием  в  соответствии  с прилагаемой инструкцией.

Требования к оснащению:

    ПЭТ/КТ; компьютер с программным обеспечением обработки данных; свинцовые контейнеры или инжектор для ведения РФП; РФП -18F-NaF.

Требования к подготовке пациента:

Специальной подготовки не требуется.

Ограничения в приеме пищи и лекарственных препаратов нет.

За час до исследования, если нет противопоказаний пациент должен употреблять жидкость 1,0-1,5литра воды (вода без газа) для содействия быстрого выведению из организма РФП, а также чтобы уменьшить дозу облучения и улучшить качество изображения.

Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании (пациенту разъясняется принцип методики, длительность исследования, необходимость соблюдать неподвижность во время обследования, соблюдение принципов радиационной безопасности до, вовремя и после проведения обследования). Положения рук во время исследования зависит от показаний для исследования, руки могут быть вдоль тела, или в положении над головой.


Методика проведения процедуры/вмешательства:
    Взять информированное согласие пациента на исследование. Регистрация, взвешивание пациента.
    Релаксация пациента 30 мин в звукоизолированной темной комнате.
    Установка внутривенного катетера Введение РФП 18F-NaF для взрослого человека активность 185-370 МБк (5- 10 мКи), вводится внутривенно, однократно. Более высокая активность (370 МБк, 10 мКи) может быть использована у пациентов с ожирением. Детская активность должна быть на основе веса (2,22 МБк / кг, или 0,06 мКи / кг), с использованием минимальной и максимальной активности от 18,5 до 185 МБк (0,5 до 5 мКи). [31] Исследование пациента проводится через 30-45 мин после введения РФП. Непосредственно перед проведением ПЭТ-КТ пациент должен опорожнить мочевой пузырь. Сканирование        пациента        на        ПЭТ/КТ        сканере.        Сначала        проводится низкодозное КТ-сканирование, затем ПЭТ. После проведения сканирования врачом отдела радиоизотопной диагностики проводится обработка и описание полученной информации на рабочей станции. После  обследования  пациент  находится  в  отделении  под  наблюдением службы радиационной безопасности – 30-40 мин. По окончании процедуры ПЭТ-КТ пациенту даются рекомендации о соблюдении режима обильного питья (1,5 – 2 литра за сутки) и исключении близкого контакта с беременными и детьми в течение 16-18 часов в соответствии с требованиями радиационной безопасности.

Индикаторы эффективности процедуры:

Вероятность  диагностики  при  ПЭ/КТ  с  18F-NaF:  чувствительность  –  100%, специфичность – 100%.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2