Ответ на Запрос №1 к аукциону№ 000

Ответ на Запрос  №1  к аукциону№ 000

1) Будет ли соответствовать требованиям заказчика препараты позиции №1,2, имеющие упаковку отличную  от  запрошенной №10 с  пересчетом  без изменения необходимого Заказчику количества таблеток  покрытых плёночной оболочкой (или увеличенное количество кратное упаковке ) не менее запрошенного по каждому заказчику.

Ответ: будет соответствовать требованиям

2) Какое количество заявок ( кратность  и сроки поставок-ежемесячно, ежеквартально, полугодично и т. д) на поставку планирует заказчик с момента подписания контракта до его завершения (31.12.17) по заявке? Заказчик подразумевает поставку согласно ст 508 ГК РФ? 

В силу сложившейся экономической  ситуации в стране, многократная поставка (не разовая)запрошенных по аукциону препаратов  приводит к увеличению для участника расходов на доставку (растут затраты - снижается доходность) и снижает коммерческий  интерес к аукциону (снижается или стремится к нулю количество участников принявших решение участвовать в конкурентной борьбе по данному аукциону). Возможно ли для Заказчика разовая ( одной партией) поставка по аукциону, просим внести изменения в документацию.

       Количество не значительное возможно многократная поставка и не нужна? Просим устранить ограничения.

  Ответ: поставка должна будет осуществлена одной партией по заявке заказчика в течение 6 месяцев со дня заключения контракта

3) Будет ли соответствовать требованиям заказчика препараты №2,, ,с МННМетилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир  (Умифеновир)  , с пересчетом  без изменения необходимого Заказчику количества мг ( Заказчик запрашивает дозировку 100 мг,  , участник  предлагает  для участия дозировку в, ,50 мг,), (или увеличенное количество кратное упаковке ) не менее запрошенного по каждому из Заказчиков разнарядке.

Ответ: не будет соответствовать требованиям т. к. это детское ЛПУ.

4) Будет ли соответствовать требованиям заказчика единовременная поставка всей партии товара в 10 дней?

Ответ: Не будет соответствовать требованиям (см. п.2)

5) Поставка по заявке до 31.12.2017 – какое количество количество поставок с момента получения заявки от Заказчика до поставки Заказчику?

Ответ: одна поставка

6) Будет ли соответствовать требованиям заказчика препараты позиции №2, с МННМетилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир  (Умифеновир)  , имеющие форму выпуска –таблетка покрытая пленочной оболочкой?

Ответ: будет соответствовать

В соответствии со ст. 61 ФЗ-61 аналогичными лекарственными препаратами являются  лекарственные препараты с одинаковым МНН, одинаковыми лекарственными формами и одинаковыми дозировками. Следовательно, лекарственные препараты с одинаковым МНН, одинаковыми лекарственными формами, одинаковыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к аналогичным лекарственным препаратам в контексте ФЗ-61.

В связи с тем, что фармацевтические свойства лекарственного препарата являются его качественными характеристиками и определяют выбор потребителя, аналогичные по МНН, лекарственной форме и дозировке лекарственные препараты следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам.

Вместе с тем согласно пункту 5 статьи 4 ФЗ-61, под лекарственной формой  понимается состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта, следует относить к  взаимозаменяемым лекарственным формам. То есть капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, либо таблетки, покрытые оболочкой, взаимозаменяемы.

Различные дозировки лекарственных препаратов также следует считать взаимозаменяемыми, если существует возможность их кратного сопоставления.

Таким образом, лекарственные препараты с одинаковыми МНН, взаимозаменяемыми лекарственными формами, взаимозаменяемыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к  взаимозаменяемым лекарственным препаратам.

Согласно письму ФАС №АД/14295/15 от 01.01.2001 г. «...в отличие от МНН (действующего вещества), вспомогательные вещества (наполнители, стабилизаторы, консерванты и т. д.) не могут рассматриваться в качестве функциональных характеристик лекарственного препарата, поскольку, в силу указанных норм Закона об обращении лекарственных средств не определяют эффективность лекарственных препаратов».

Будет ли допущена к участию заявка с предложением взаимозаменяемой формы, у которой терапевтические свойства препарата, дозировка и фасовка остаются прежними (согласно письму ФАС №АК/24046/15 от 01.01.2001г.)

8) Заказчик нарушает ст 33 ФЗ-44 , Постановлением Правительства РФ   а именно: включил в состав одного лота препараты в рамках МНН, при отсутствии такогого, химического или группировочного наименования,  которого отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства.. Позиции №2МННМетилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (Умифеновир)  -  форма выпуска «капсула» дозировка 100мг, зарегистрирована только у препарата с торговым наименованием «Арбидол» (имеет зарегистрированную цену и разрешен для оборота в РФ)..Таким образом, действия заказчика по объединению в один лот наряду с иными лекарственными препаратами поставку лекарственного препарата  в рамках которого отсутствует зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме препараты при начальной (максимальной цене) контракта по каждой из освещенной позиции (превышающая 1 тысячу рублей). Препарат  позиции №2должен заказчиком размещаться отдельно. Заказчик сформировал лот с нарушением.

В соответствии с частью 1 статьи 61 Закона об обращении лекарственных средств установленные производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат государственной регистрации.

Согласно  части 3 статьи 61 Закона об обращении лекарственных средств продажа лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и на которые не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не допускается.

Лекарственный препарат (позиция №2), являющийся предметом размещаемого заказа, включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 

Согласно сведениям Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение которого предусмотрено статьей 62 Закона об обращении лекарственных средств, на рынке лекарственных средств Российской Федерации  представлены следующий лекарственный препарат, отвечающие требованиям документации об аукционе: Арбидол

Ответ: указанный Вами ЛП (МНН - умифеновир) в дозировке 100 мг зарегистрирован двумя производителями (см. Госреестр лек. средств). Ответ по форме выпуска см. п.6.

9)  Будет ли соответствовать требованиям заказчика остаточный срок годности препаратов на момент поставки в 12 месяцев  вне зависимости от полного срока годности? Требование к остаточному сроку годности на момент поставки в не менее 22 месяца-  избыточно? Поставка партиями. Использоваться будет в ограниченый срок. На какой срок проводится заказ медикаментов согласно плана графика? На какой период выделены средства на закупку? ФАС России АК/9727/15 от 01.01.2001. Закупка в 2017  , 2018 , году проводится не будет? 

Ответ: Остаточный срок годности должен соответствовать 1г 10 месяцев. Это требование не является избыточным, т. к. потребление этих препаратов  определяется эпидемической обстановкой в стране, регионе, городе и конкретной больнице, а так же клиническими рекомендациями. Предусмотреть потребление в долгосрочной перспективе не представляется возможным.

Просим заказчика, ответить на каждый из вопросов запроса, и разместить ответ на сайте http:// как предусмотрено ФЗ-44