Техническое задание

Согласовано

Главная медицинская сестра  ___________ 

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

№п/п	Наименование	Характеристики	Кол-во
Гистерорезектоскоп непрерывного потока	Приложение	1 шт.
Монитор прикроватный	Приложение	1 шт.

       Приложение

1	Гистерорезектоскоп непрерывного потока
2	Область применения	Для расширенных электрохирургических операций в полости матки: абляции эндометрия, удаления полипов, миомэктомии при субмукозных узлах, рассечении синехий.
3	Технические характеристики
3.1	Гистерорезектоскоппассивный с системой постоянного орошения и независимо вращающимися тубусами. В составе: - Тубус внутренний, с термостойким керамическим наконечником. На проксимальном конце установлен кольцевой замок для фиксации рабочего элемента. - Тубус наружный, с оппозитно-расположенными кранами подачи и слива жидкости с замками тип "Луер". На проксимальном конце установлен кольцевой замок для фиксации внутреннего тубуса. Длина рабочей части наружного тубуса 197±1мм. Диаметр рабочей части 26Fr±0,5Fr. - Совместимость с рабочим элементом CIRCONACMIEIWE для фиксации электрода и разъёмом для подключения к электрохирургическому аппарату. На проксимальном конце рабочего элемента устанвленбайонетный замок для фиксации гистероскопов Ш4мм, с углами направления обзора: 0°, 12°, 30°. - Обтуратор. - Коннектор тип "Луер" (2 Штуки). Конструкция инструмента: разборная. Материал конструкции тубусов: высоколегированная нержавеющая сталь, керамика.
3.2	Канюля непрерывного промывания Fr18 поворотная с двумя кранами (с обтуратором, для диагностической гистероскопии, под оптику Ш4 мм 30°),
Длина рабочей части 243±1мм. Диаметр рабочей части 18Fr±0,5Fr. В составе: - Тубус с устройством стабилизации колебаний оптики в потоке жидкости. На проксимальном конце тубуса установлен байонетный замок для фиксации гистероскопа Ш4мм 30°. - Съёмная, поворотно-осевая конструкция с независимыми каналами аспирации и ирригации. Конструкция крепится на тубусе круглой гайкой с накаткой. Подача и слив жидкости регулируются двумя оппозитно-расположенными на тубусе кранами с замками тип "Луер". - Атравматичный обтуратор. Конструкция инструмента: разборная, без скрытых полостей. Материал конструкции: высоколегированная нержавеющая сталь.
3.3	Гистероскоп-Цистоскоп 4 мм 30° (autoclavable, sapphire)
Оптика жесткая стержне-линзовая со встроенным оптоволоконным осветительным каналом. Используется для передачи широкоформатного изображения высокой чёткости (FULLHD). Высокоточное центрирование оптических элементов. Светочувствительные цветовые фильтры. Встроенные конденсорные линзы. Дистальный конец защищён сапфировой линзой. Цветовой код: красный. Диаметр рабочей части: 4±0,01мм. Длина рабочей части: 301±1мм. Угол направления наблюдения: 30°.
3.4	Кабель осветительный 3 мм
Диаметр волоконно-оптического пучка 3±0,1мм. Длина 2400±50мм. Снабжён защитным полимерным покрытием. Разъёмы для подключения оптики и осветителя тип «CIRCONACMI». Метод стерилизации: жидкостной.
4	Общие требования
4.1	Регистрационное удостоверение Минздрава России, наличие (указать номер)
4.2	Декларация о соответствии наличие
4.3	Заводская упаковка, обеспечивающая сохранность оборудования во время транспортировки и хранения.
4.4	Гарантийный срок эксплуатации, не менее 12 мес
4.5	Передача представителю ЛПУ в месте монтажа
4.6	Обучение персонала ЛПУ работе с прибором

Приложение

Монитор прикроватный

№	Параметр	Значение
1.	Общая информация
1.2	Области клинического применения	интенсивная терапия и реанимация
телеэлектрокардиография
неотложная помощь
операционное наблюдение (анестезия)
посленаркозное наблюдение
2	Спецификация
2.1	Звуковая карта, мощность	не менее 4 Вт
2.2	ОЗУ	не менее 64 МБ
2.3	Внешняя память	карта объемом не менее 4 ГБ
2.4	Дисплей - плоский, цветной, сенсорный	не менее 12,1 дюйма
2.5	Разрешение дисплея	не менее 800 Х 600 точек
2.6	Количество кривых на экране	не менее 8
2.7	Скорость развертки	не менее 6,25мм/сек; 12,5мм/сек; 25мм/сек; 50 мм/сек
2.8	Форматы дисплея	формат текущего мониторинга
формат кривых и трендов
большие цифры
2.9	Коммуникация	возможность подключения в сеть
3	Функции прикроватного монитора
3.1	Основные показатели состояния организма	отображаются в виде численных величин и непрерывных кривых
3.2	Сигнал тревоги	клинический и технический
3.3	Форма сигнала тревоги	в звуковой и визуальной форме
3.4	Накопление данных	в виде таблиц
в виде трендов
в виде клинических отчетов
3.5	Хранение данных	в прикроватном мониторе
на карте
3.6	Вид сохраненных данных	кривые
таблицы
тренды
измеряемые параметры
3.7	Время хранения данных (информация о пациенте)	не менее 6-ти дней
3.9	Режим работы	непрерывный
4	Интерфейс пользователя
4.1	Главный экран
4.1.1	Окна	вертикальные
горизонтальные
клавишные
4.1.2	Зонирование дисплея	не менее 4 зон
4.1.3	Отображение информации о пациенте	наличие
4.2	Функциональные клавиши
4.2.2	Программирование функциональных клавиш	наличие
4.2.3	Доступ к наиболее часто используемым функциям.	наличие
4.3	Доступ к меню и окнам из основного экрана
4.3.1	Указатели	отображают состояние внешних аппаратных устройств, подключенных к монитору.
4.3.2	Зона идентификационной информации о пациенте	выполняет функцию экранной кнопки.
открывает окно информации о пациенте.
4.3.3	Экранная кнопка параметра	отображает название текущего показателя состояния.
открывает меню соответствующего параметра.
4.3.4	Экранные функциональные клавиши	открывают вход в меню или диалоговое окно.
4.3.5	Экранные кнопки показателей состояния	Открывают доступ к диалоговым окнам показателей состояния и окну статуса тревог.
4.3.6	Меню жизненно важных показателей	Отображает показатели состояния организма, контролируемые монитором.
5	Сигналы тревоги
5.1	Сигналы тревоги	световые сигналы тревоги
звуковые сигналы тревоги
визуальные сообщения
5.2	Сохранение тревог	автоматически сохраняется в память монитора
6	Световые сигналы тревоги
6.1	Сигнализации высокого приоритета	наличие
6.2	Сигнализации среднего приоритета	наличие
6.3	Все другие сигнализации	наличие
6.4	Визуальные сообщения	приоритетность визуальных сообщений отмечается в каждом сообщении
7	Приоритетность визуальных сообщений
7.1	Высокий приоритет	наличие
7.2	Средний приоритет	наличие
7.3	Низкий приоритет	наличие
8	Звуковые сигналы
8.1	Звуковой сигнал	не менее 5 уровней звукового сигнала.
звуковая сигнализация может быть отключена в диалоговом окне каждого контрольного параметра.
каждому уровню приоритета соответствует свой тон сигнала.
8.2	Приоритетность звуковых сигналов	высокая
средняя
низкая
9	Тревоги
9.1	Сохранение тревог	автоматическое сохранение информации о причине тревоги.
автоматическое сохранение информации о параметре тревоги.
10	Отключение сигнализации
10.1	Кнопка выключения сигнализации	наличие
11	Автоматическая настройка пределов сигнализации
11.1	Функция динамической сигнализации	Автоматический расчёт пределов сигнализации на основании текущего значения контрольного параметра.
11.2	Отключение пределов сигнализации	Отключение обработки и обнаружения клинических сигналов тревоги для каждого отдельного параметра в соответствующем окне.
12	Сообщения о тревоге
12.1	Все параметры	выход за верхний предел
выход за нижний предел
неисправность
артефакт
кабель
12.2	ЭКГ	неисправность электродов
12.3	Аритмии	желудочковая экстрасистола
бигеминия
тригеминия
парные желудочковые экстраситолы
крайняя степень тахикардии
крайняя степень брадикардии
асистолия
желудочковая тахикардия
фибрилляция желудочков
12.4	НИАД	высокое систолическое давление
высокое диастолическое давление
высокое среднее давление
низкое систолическое давление
низкое диастолическое давление
низкое среднее давление
нет систолического НИАД
ошибка измерения
12.5	Респирация	апное
высокая
низкая
сигнал апное отключен
12.6	Сатурация (SpO2)	низкая степень насыщения кислородом
низкая частота пульса
смещение электрода SpO2
неправильный электрод SpO2
проверьте положение электрода SpO2
электрод SpO2 отключён
замена электрода SpO2
слабый сигнал SpO2
13	Управление дисплеем
13.1	Скорость развёртки	не менее: 6,25мм/сек; 12,5мм/сек; 25мм/сек; 50 мм/сек;
14	Выбор формата дисплея
14.1	Полиэкранный формат	отображение кривых и трендов
14.2	Стандартный формат	деление экранного дисплея производится автоматически в соответствии с количеством выбранных параметров.
15	Отображение значений в виде больших цифр
15.1	Отображение фиксированных параметров в разных ячейках	не менее 4:
пульсовая оксиметрия
температура
НИАД, систолическое/диастолическое
частота дыхания или содержание CO2/ частота дыхания).
16	Дисплей дистанционного наблюдения
16.1	Общие	название монитора, имя пациента, зона сообщения о тревоге и дата/время.
16.2	Кривые и измеренные значения	контрольные параметры отдалённого монитора: не менее 5 кривых и измеренные значения.
16.3	Отключение сигнализации	отключение звука сигнализации отдалённого монитора не менее чем на 2 минуты
16.4	Распечатка и регистрация данных в дистанционном режиме	наличие
16.5	Дистанционное наблюдение за сигналами тревоги	наличие
17	Просмотр и сохранение данных мониторинга жизненно важных показателей пациента
17.1	Тренды	просмотр данных в графическом отображении
17.2	Количество параметров	не менее 8 параметров
17.3	Выбор периода отображения трендов	не менее 30 минут, 1 ч, 2 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 12 ч и 24 ч
17.4	Управление трендами	наличие
17.5	Время хранения данных	хранение не менее 6 суток
17.6	Окно отображения данных	отображение данных не менее чем за 10 минут
17.7	Обзор	шкалы для каждого контрольного параметра
числовые значения контрольных параметров
список сигналов тревоги, которые были активированы в указанный интервал времени с указанием времени сигнала.
17.8	Время хранения данных	хранение не менее 4 суток
18	Отчёты
18.1	Вид отчётов	таблицы
тренды
18.2	Распечатка отчёта	по команде
автоматически в установленное время и по сигналу тревоги и/или обнаружению аритмии
18.3	Расчеты медикаментов	скорость введения лекарственного средства
концентрация лекарственного средства
объём инъекции лекарственного средства
19	Измеряемые параметры
19.1	ЭКГ - общие требования
19.1.1	Частота выборки	не менее 500 Гц
19.1.2	Разрешение	не менее 12 бит
191.3	ЧСС, диапазон	не уже чем от 20 до 350 ударов в минуту
19.1.4	Погрешность измерения ЧСС	не более 2 удара в минуту
19.1.5	Подавление синфазного сигнала	не менее 105 дБ
19.1.8	Измерение ST	по всем отведениям
19.1.9	Накопление информации	уведомление об импульсах
кардиоинтервал
ЧСС
значения ST
аритмия
сигналы тревоги
19.1.20	Кардиореспираторная кривая	наличие
19.1.20	Аритмия	не менее 19 аритмий
19.1.21	Определение аритмии	автоматическое обнаружение
19.1.22	Тревога	автоматическая, звуковая и визуальная
19.1.23	Пакет анализа аритмий	асистолия
фибрилляция желудочков
желудочковая тахикардия
Пауза (комплекс QRS не обнаруживается в течение заданного периода (диапазон: не менее 1 и не более 3 секунд))
		бигеминия
брадикардия (ЧСС менее 50 ударов в минуту)
синусовая тахикардия (ЧСС более 100 ударов в минуту)
тригеминия
R оn T
множественная желудочковая экстрасистола
19.1.24	Анализ сегмента ST	Непрерывный, по всем отведениям, автоматический
20	Дыхание - общие требования
20.1	Выбор отведений	наличие
20.2	Диапазон чувствительности	не уже чем от 0,2 Ом до 5,0 Ом
20.3	Импеданс	не уже чем от 100 до 3000 Ом при 100 кГц
20.4	Диапазон подсчёта ЧД	не уже чем от 8 до 150 ударов в минуту
20.5	Сигнализация	Низкая частота: не уже чем от 0 до 150 ударов в минуту
Высокая частота: не уже чем от 8 до 150 ударов в минуту
21.	Неинвазивное артериальное давление - общие требования
21.1	Световая индикация	есть
21.2	Метод измерения	осциллометрия
21.3	Отображаемые параметры	систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление
время последнего измерения, время следующего измерения
21.4	Возможный размеры манжеты	взрослая, педиатрическая, детская, неонатальная
21.5	Время наполнения	взрослая - стандартно не более 20 сек.
неонатальная - стандартно не более 5 сек.
21.6	Начальное контрольное значение наполнения	взрослая/педиатрическая манжета - не более 150 мм. рт. ст.
неонатальная манжета - не более 120 мм. рт. ст.
21.7	Программные пределы повышенного давления	взрослая: не более 290 мм. рт. ст.
неонатальная: не более 145 мм. рт. ст.
21.8	Диапазон измерений (в мм. рт. ст.) взрослая/ педиатрическая манжета	систолическое: не уже чем от 30 до 255
диастолическое: не уже чем от 15 до 219
среднее: не уже чем от 20 до 234
21.9	Диапазон измерений (в ммрт. ст.), неонатальная манжета	систолическое: не уже чем от 30 до 135
диастолическое: не уже чем от 15 до 110
среднее: не уже чем от 20 до 125
21.10	Погрешность давления (датчик)	не более ±3 мм рт. ст.
21.11	Накопление информации	систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление
время измерения
сигналы тревоги
22	SpO2 - общие требования
22.1	Технология измерения	Nellcor или Massimo
22.2	Время измерения	непрерывное
22.3	Функциональный интервал насыщения	не уже чем от 50% до 100%
22.4	Погрешность измерения Sp02	не более 1%
22.5	Диапазон частоты пульса	не уже чем от 20 до 250 ударов в минуту
22.6	Сигнал тревоги предела насыщения	не менее 50%, не более 100%
22.7	Накопление информации	Частота сердечных сокращений и насыщение O2
Сигналы тревоги
23	Температура - общие требования
23.1	Количество каналов измерения	не менее 2-х каналов измерения
23.2	Пределы измерения	не уже чем от 0°C до 45°C
23.3	Диапазон температур для сигнала тревоги	не уже чем от 25°C до 45°C
24	Порты/Разъёмы
	Разъёмы подключения датчиков температуры	не менее 2-х
Разъём подключения датчика SpO2	подключение датчика SpO2
Разъём подключения трубки от манжеты АД	подключение манжеты измерения АД
Разъём подключения кабеля измерения ЭКГ	подключение кабеля ЭКГ
RS 232 - последовательный порт для подключения внешних устройств	наличие
Количество портов RS 232	не менее 1
Разъём RGB (VGA)	подключение внешнего дисплея.
Разъем для карты памяти	подключение карты памяти
USB разъем	установка нового программного обеспечения
25	Требования по питанию
25.1	Питание от сети	220 В переменного тока, 1A, 50 Гц
25.2	Встроенная батарея	Перезаряжаемая, аккумуляторная
25.3	Время зарядки	не более 3 часов
25.4	Время работы при полностью заряженной аккумуляторной батарее	не менее 3 часов
26	модуль анализа СО2
26.1	Количество детекторов	один
26.2	Измерение концентрации CO2	постоянное
26.3	Измерение концентрации СО2	в основном потоке
26.4	Изменение уровней газа	отображается графически
26.5	Значения уровней газа при вдохе и в конце выдоха	отображаются в цифровом виде
26.6	Вычисления и отображения цифровых значений	в реальном времени
27	Комплект необходимых документов:
27.1	Регистрационное удостоверение
27.2	Сертификат/декларация соответствия
27.3	Инструкция пользователя на русском языке
28	Комплект поставки (стандарт):
28.1	Монитор
28.2	Карта не менее 4 Гб
28.3	кабель ЭКГ, не менее 5 отведений,
28.4	Манжета НИАД, многоразовая, с трубкой, для взрослых, детей
28.5	Кабель адаптера измерения SpO2
28.6	Датчик пульсоксиметрический многоразовый SpO2, на палец, для взрослых, детей
28.7	Датчик измерения температурный полостной
28.8	Датчик измерения температурный накожный
28.9	Датчик СО2
29	гарантийные обязательства:
29.1	Гарантийный период не менее 12 месяцев
29.2	Передача представителю ЛПУ в месте монтажа
29.3	Обучение персонала ЛПУ работе с прибором

2.Требования к поставки

Срок поставки - с даты заключения Контракта по 31.12.2018. Условия поставки – товар поставляется по адресу Кирова 95, в ассортименте и количестве по заявке заказчика. Поставки товара –  в течение 5-ти рабочих дней с момента получения заявки от заказчика.

Требования к товару и гарантии качества

Весь поставляемый Товар, должен быть абсолютно новым (не бывшим в употреблении и не восстановленным, у которого не была осуществлена замена составных частей, не собранным из восстановленных частей), разрешенным к использованию на территории Российской Федерации, не быть выставочным экземпляром. Товар должен соответствовать действующим на момент поставки требованиям государственных стандартов, технических условий, гигиенических нормативов и иных нормативных документов, предъявляемых к товарам такого рода.

Год выпуска оборудования не ранее 2017 года.

Гарантии качества:

Гарантия поставщика – не менее 12 месяцев с даты поставки Товара, но не менее срока предоставления гарантии производителя.

4.Требования к маркировке и упаковке

Маркировка, упаковка Товара должны соответствовать требованиям нормативно-технической документации в соответствии с законодательством Российской Федерации и условиям Контракта.