ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИМОРСКАЯ КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1

690091 , Телефон: (423) 240-05-19

Заказчик – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Приморская краевая больница №1» даёт разъяснение положений документации электронного аукциона на поступивший запрос 2 от 01.01.2001 16:26 (время московское):


Тема запроса: Запрос на разъяснения

Запрос

на разъяснение документации об аукционе

Добрый день! Просим дать разъяснение по открытому аукциону в электронной форме № ­­­­­­ 0320200027915000110.

К поставке заявлен:

МНН

Требуемые технические характеристики

Ед. измер.

Кол-во

1

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл 0,4 мл шприцы №10

Наличие  защитной системой иглы (возможные варианты:  неразборный самоблокирующийся одноразовый шприц или аналогичное устройство)

упак

1000

2

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл 0,6 мл шприцы №2

Наличие  защитной системой иглы (возможные варианты:  неразборный самоблокирующийся одноразовый шприц или аналогичное устройство)

упак

2550

3

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций введения 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл 0,8 мл шприцы №10

Наличие  защитной системой иглы (возможные варианты:  неразборный самоблокирующийся одноразовый шприц или аналогичное устройство)

упак

1350

Прописывание в аукционной документации  шприцев с защитной системой иглы, либо неразборных самоблокирующихся одноразовых шприцов не может влиять  на качество, свойства лекарственного препарата, терапевтический эффект, следовательно, не может являться критерием, ограничивающим обеспечение населения необходимым медицинским лекарственным средством по его фармакологическим и клиническим свойствам и показателям, и препятствует возможности предложения более фармакоэкономически выгодного лекарственного средства с МНН Эноксапарин натрия.

          Следует также отметить, что подавляющее большинство инъекций, проводимых в многопрофильных стационарах, производится с использованием стандартных полимерных шприцев однократного применения, не оборудованных системами защиты иглы, это верно и для препаратов, кратность введения которых значительно превышает таковую для лекарственного средства с МНН Эноксапарин натрия.

В соответствии с вышеизложенным, просим разъяснить:

- будет ли допущена к участию в аукционе заявка с предложением препарата  с тем же МНН и следующими характеристиками в позиции №1 «раствор для подкожного введения 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл, 0.4 мл - шприцы №6» с пересчетом количества до 1 667 упак.; в позиции № 2 «раствор для подкожного введения 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл, 0.6 мл - шприцы №6» с пересчетом количества до 850 упак.

Разъяснение:

  В соответствии  положениями с ч.1.ст.33 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» №44-ФЗ от 01.01.2001. (далее – Федеральный закон №44-ФЗ) Заказчиком в Разделе  IV «Техническое задание» аукционной документации указаны требуемые функциональные, технические и качественные характеристики, а так же эксплуатационные характеристики лекарственного средства (МНН: Эноксапарин натрия)

В целях обеспечения безопасности медицинских работников учреждения при проведении манипуляций, снижения риска заражения гемоконтактными инфекциями и в соответствии с методическими рекомендациями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Заказчиком установлены требования: «раствор для инъекций в шприцах с защитной системы иглы (с возможными вариантами: неразборный самоблокирующийся одноразовый шприц или аналогичное устройство)», т. е лекарственное средство должно быть в инъекционном устройстве, обеспечивающее бесконтактную инактивацию иглы шприца.

При составлении настоящих требований из общедоступных источников (поиск патентов и изобретений, зарегистрированных в РФ и СССР, www. find patent. ru), Заказчиком установлено, что существует различные типы  инъекционных устройств, имеющие защитные приспособления для игл и используемые для предупреждения травм острым элементом (иглой), в том числе:

1) автоматически срабатывающая защитная ограждающая система для шприцев;

2) защитное устройство для иглы шприца содержащее защитный колпачок для иглы и защитный наконечник, охватывающий колпачок, и внутренние средство захвата колпачка, обеспечивающие втягивание последнего при изъятии защитного наконечника;

3) втягивающийся одноразовый шприц с принудительным удержанием иглы;

4) безопасный шприц одноразового применения, содержащий закрывающую иглу гильзу, которая установлена со скольжением на цилиндре шприца;

5) безопасный шприц, состоящий из цилиндра, поршня, включающего корпус поршня и головку поршня, и защитного кожуха, в котором выполнены конструктивные элементы зацепления поршня.

Таким образом, установления требования о наличии защитной системы иглы не влечёт за собой ограничение количества участников закупки.

  Простая защита иглы жёстким колпачком не обеспечивает механическую (автоматическую) бесконтактную инактивацию колюще-режущего элемента шприца, и не

отвечает требованиям, установленным в Разделе  IV «Техническое задание» аукционной документации, 

В соответствии с п.2, ч.4.ст.67 Федерального закона №44-ФЗ аукционная комиссия Заказчика не допускает к участию в электронном аукционе участника электронного аукциона в случае предоставления в первой части заявки на участие в электронном аукционе информации о конкретных показателях предлагаемого товара несоответствующей, требованиям документации о таком аукционе.

От Заказчика

Главный врач ГБУЗ «ПККБ №1»  /