Техническое задание

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

на оказание услуг по ежемесячному  комплексному техническому обслуживанию

изделий медицинской техники диагностического, физиотерапевтического, предстерилизационного и стерилизационного назначения, расположенной по адресу:

198216, Санкт-Петербург, Трамвайный пр., кор.2.

г. Санкт-Петербург

Общие положения.

1.1.Заказчик: ГУП «Петербургский метрополитен», Поликлиника метрополитена.

1.2. Предмет оказания услуг: ежемесячное комплексное техническое обслуживание (далее по тексту - КТО)  изделий медицинской техники (далее по тексту – ИМТ) диагностического, физиотерапевтического, предстерилизационного и стерилизационного назначения,  расположенной Санкт-Петербург, Трамвайный пр., кор.2.

Перечень документов, на основании которых  оказываются  услуги:

- методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники”, введенные в действие с 01.01.04 г. Письмом МЗ РФ за № 000-22/233 от 27.10.03 г.

- эксплуатационная документация на оборудование (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений), содержащая:

сведения о конструкции,  принципе действия, параметрах, характеристиках (свойствах) изделия, его составных частей; указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия (использования по назначению, технического обслуживания, хранения и транспортирования); информацию об изготовителе, поставщике изделия и их гарантийных обязательствах.

1.4. Цель оказания услуг: поддерживание исправности и работоспособности ИМТ.

1.5. Источник финансирования: собственные средства ГУП «Петербургский метрополитен».

1.6. Характеристика  объекта оказания услуг: медицинское  оборудование расположено в  ГУП «Петербургский метрополитен» по адресу:  198216, Санкт-Петербург, Трамвайный пр., кор.2.

1.7. Сроки начала и окончания услуг: 11.01.2017 г. по 31.12.2018 г.

1.8. Время оказания услуг: с 9:00 до 17:00 с понедельника по пятницу.

Требования к оказанию услуг.

2.1. Общие требования:

2.1.1. Виды, объемы и периодичность услуг по техническому обслуживанию ИМТ, особенности организации этих услуг в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации ИМТ установлены  в Методических рекомендациях «Техническое обслуживание медицинской техники”, введенных в действие с 01.01.04 Письмом МЗ РФ за № 000-22/233 от 27.10.03.  и эксплуатационной документации к оборудованию (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.).

2.1.2. Комплексное техническое обслуживание ИМТ включает в себя:

-  контроль технического состояния (далее по тексту – КТС);

-  техническое обслуживание (далее по тексту – ТО);

- инструктаж медицинского персонала Заказчика  по правилам эксплуатации ИМТ.

2.1.3.  Определение КТС и требования к  оказанию услуги:

  Контроль технического состояния ИМТ – это проверка соответствия значений параметров и характеристик изделия медицинской техники требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации.

  Результаты контроля технического состояния изделия отражаются в журнале технического обслуживания;

  Результаты инструментального контроля технического состояния ИМТ могут оформляться протоколом, либо Актом технического состояния по требованию Заказчика;

  Акт технического состояния ИМТ служит основанием для дефектной ведомости.

2.1.4. Определение технического обслуживания и требования к оказанию услуги:

  Техническое обслуживание медицинской техники - комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании. 

Если устранение выявленных неисправностей невозможно выполнить в рамках договора на техническое обслуживание Исполнителю необходимо подготовить акт дефектации, в котором указать причину, вид поломки и целесообразность выполнения ремонта. Ремонт выполняется по отдельному договору. Результаты ТО фиксируются в журнале технического обслуживания. Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию ИМТ, является журнал технического обслуживания и Акт об оказанных услугах.

2.1.5. Обязательным условием для оказания услуг по комплексному техническому обслуживанию ИМТ является наличие у Исполнителя  лицензии на осуществление услуг по техническому обслуживанию медицинской техники.

2.1.6. При обслуживании рентгеновской медицинской техники: лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (с указанием соответствующих видов деятельности).

2.1.7. Знание Исполнителем требований охраны труда, пожарной и электробезопасности, правил обслуживания и санитарных норм является обязательным условием для оказания услуг. Услуги должны производиться с соблюдением техники безопасности, противопожарных мероприятий, электробезопасности, охраны труда, охраны окружающей среды, правил эксплуатации электроустановок потребителей и требований «Инструкции о порядке производства работ сторонними организациями в эксплуатируемых сооружениях Петербургского метрополитена». 

2.1.8.  Квалификационные требования к оказанию услуг: 

  Обязательным требованием для проведения комплексного технического обслуживания ИМТ  является наличие у Исполнителя квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления технического обслуживания соответствующих видов медицинской техники.

  Исполнитель гарантирует, что к работам по комплексному обслуживанию ИМТ  допускаются специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники, прошедшие обучение на предприятиях производителя соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца.

  Контроль за соответствием  персонала Исполнителя квалификационным требованиям  для осуществления комплексного технического обслуживания ИМТ  принимает на себя Исполнитель.

2.1.9. Изделия, материалы  и оборудование, применяемые при оказании услуг, должны соответствовать  государственным стандартам, техническим условиям и иметь соответствующие сертификаты, технические паспорта и другие документы, удостоверяющие их качество.

2.1.10. Контроль за тем, что используемое при оказании услуг по комплексному техническому обслуживанию испытательное оборудование аттестовано, а средства измерений поверены, Исполнитель принимает на себя.

2.1.11. Исполнитель  обязан фиксировать полученные от Заказчика сообщения об обнаружении недостатков  в работе  изделий медицинской техники (ИМТ) в журнале технического обслуживания при подразделении поликлиники, за которым закреплено ИМТ.

2.1.12. Исполнитель обязан все переключения в инженерных сетях выполнять после  согласования с Заказчиком.

2.1.13. Исполнитель должен оказать услуги своими силами и средствами.

2.1.14. Исполнитель обязан привлекать к оказанию услуг лиц, имеющих гражданство РФ или лиц, имеющих официальное разрешение на работу на территории РФ.

III. Состав и содержание услуг:

3.1. Перечень ИМТ, подлежащих ежемесячному комплексному техническому обслуживанию: согласно Спецификации  (Приложения № 1 к Техническому заданию).

3.2. Перечень услуг по  комплексному техническому обслуживанию ИМТ:

№ п/п	Наименование услуги	Периодичность оказания услуги	Примечание
1	Техническое обслуживание ИМТ	1 раз в месяц (24 усл. за период действия договора)	ТО ИМТ включает в себя: -наличие и ведение эксплуатационной документации; -внешний осмотр рабочего места и изделия; -проверка целостности сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов; - наличие экранов, ограждений; -очистка от пыли, грязи, экссудатов и т. п. изделия в целом или его составных частей (без разборки); -удаление следов коррозии и окисления с наружных поверхностей изделия; -смазка основных механизмов и узлов (в соответствии с таблицей смазки); -затяжка всех ослабленных крепежных элементов, уплотнений, сальников и т. п.; -дозаправка изделия расходными материалами, жидкостями, газами и т. п.; -настройка  и регулировка ИМТ; -настройка работы программного обеспечения (при его наличии); -проверка работоспособности органов сигнализации, блокировок; -работы, специфические для данного вида изделия в соответствии с требованиями и в объемах, установленных нормативной и эксплуатационной документацией к оборудованию и относящиеся к техническому обслуживанию; -проверка соответствия значений параметров и характеристик ИМТ требованиям нормативной эксплуатационной документации к оборудованию.
2	Контроль технического состояния ИМТ, инструктаж медицинского персонала Заказчика  по правилам эксплуатации ИМТ, принятых на комплексное техническое обслуживание.	1 раз в 12 месяцев: январь 2017г.; январь 2018г. (2 усл. за период действия договора)	КТС ИМТ включает в себя: -наличие и ведение эксплуатационной документации; -внешний осмотр рабочего места и изделия: проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации; - проверка состояния узлов заземления, -проверка целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; - проверка органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; -контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; -проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; -проверка изделия на соответствие требованиям электробезопасности; -инструментальный контроль основных технических характеристик; -иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. Проведение инструктажа фиксируется в журнале комплексного технического обслуживания.

IV. Порядок приемки услуг.

4.1.В период оказания услуг Заказчик осуществляет контроль за обеспечением безопасных условий труда, сохранностью оборудования, сооружений, устройств, а также ведет контроль за сроками, качеством, объемами и номенклатурой услуг.

4.2.При нарушении технологии оказания услуг, требований  ТУ, применении материалов, не соответствующих ГОСТам и ТУ,  услуги прекращаются по указанию лица, осуществляющего контроль и устанавливаются сроки устранения нарушений.

4.3. Исполнитель до 5 числа месяца, следующего за отчетным, предоставляет Заказчику Акт об оказанных услугах, счет и счет – фактуру.

4.4.Приемка оказанных услуг производится на объекте Заказчика совместно с представителями Заказчика и Исполнителя с оформлением  акта приемки оказанных услуг.

4.5.При приемке проверяются объемы, номенклатура и  качество оказанных услуг.

4.6.Исполнитель должен гарантировать  высокое качество оказания услуг и оперативность  их проведения.

4.7. Услуги, оказанные Исполнителем с отклонениями от требований эксплуатационной документации к ИМТ, не подлежат оплате Заказчиком до устранения Исполнителем обнаруженных недостатков.

4.8. В случае выявления Заказчиком несоответствия сведений об объемах, содержании и стоимости услуг, отраженных в учетных документах фактически оказанным услугам и их стоимости, определенной в соответствии с настоящим договором, Заказчик при обнаружении этого несоответствия уведомляет об этом Исполнителя и не подписывает документы до внесения Исполнителем в них соответствующих изменений.

V. Порядок оплаты.

5.1 Объемы оказания услуг по  ежемесячному комплексному техническому обслуживанию ИМТ  могут изменяться в большую или меньшую сторону. При этом оплате подлежат только фактически выполненные услуги на основании подписанных актов об оказанных услугах. Любые изменения и дополнения вносятся в Договор путем подписания дополнительного соглашения. При этом общий объем и стоимость не должны увеличиться более чем на 10 %.

5.2.Оплата фактически оказанных Исполнителем услуг  производится Заказчиком ежемесячно на основании актов об оказанных услугах, подписанных Заказчиком и Исполнителем, в течение 45-ти дней с даты  подписания акта сторонами при условии предоставления счета-фактуры.

Приложение к Техническому заданию

Спецификация  на оказание услуг

по  ежемесячному комплексному техническому обслуживанию

изделий медицинской техники:

№ п/п	Наименование ИМТ	Наименование подразделения	Тип аппарата	Зав. (серийный) №	Инв. номер	Год. вып.
1	Маммограф	Рентгеновское	«Маммо-4МТ»	ЛМТ-455-10	5025833	2010
2	Аппарат рентгеновский дентальный	Рентгеновское	«ENDOS ASP»	31050499	37612550-1	2006
3	Комплекс рентгенодиагностический «FLUOROMAT»	Рентгеновское	«FLUOROMAT»	5460	3570000704	2008
4	Рентгенографическая  система «ddr MODULAIRE»	Рентгеновское	«ddr MODULAIRE»	S00008576	5021177	2007
5	Аппарат для гальванизации	ФТО	Поток-1	120713	б/н	1986
6	Аппарат для гальванизации	ФТО	Поток-1	120657	б/н	1986
7	Аппарат для гальванизации	ФТО	Поток-1	146368	б/н	1987
8	Аппарат для дарсонвализации	ФТО	Искра-1	329	б/н	2004
9	Аппарат для лечения диадинамическими токами	ФТО	ДТ-50-3 «Тонус-1»	23117	37611674-1	2003
10	Аппарат для лечения диадинамическими токами	ФТО	ДТ-50-3 «Тонус-1»	28164	б/н	2009
11	Аппарат для лечения токами надтональной частоты	ФТО	Ультратон ТНЧ-10-01	0041	37613077-1	2009
12	Аппарат для низкочастотной магнитотерапии	ФТО	Полюс-101	533	б/н	1986
13	Аппарат  для УВЧ терапии	ФТО	УВЧ-70-01Р «Стрела»	0210025	37612841	2010
14	Аппарат для ультразвуковой терапии	ФТО	УЗТ-1.07Ф	10956	37612841-1	2010
15	Аппарат для ультразвуковой терапии	ФТО	УЗТ-1.07Ф	10185	5020570	2007
16	Аппарат магнитно-инфракрасный лазерный терапевтический	ФТО	Милта-Ф-8-01	16414	5044380	2009
17	Аппарат магнитно-инфракрасный лазерный терапевтический	ФТО	Милта-Ф-8-01	КП-15387	37612384-1	2008
18	Аппарат магнитно-инфракрасный лазерный терапевтический	ФТО	Рикта-04/04	34Т0157.08	5044381	2008
19	Аппарат магнитотерапии	ФТО	Градиент-1	478	5015771	2003
20	Аппарат низкочастотный физиотерапевтический 4-х кан.	ФТО	Амплипульс-8/4	947	б/н	2008
21	Эл. стимулятор транскраниальный импульсный биполяр	ФТО	ТРАНСАИР-01	3321	3570000737	2002
22	Облучатель УФК для одиночных локализованных облучений переносной	ФТО	БОП-01/27 Нан ЭМА	340	37613670-2	2009
23	Облучатель УФК для одиночных локализованных облучений переносной	ФТО	БОП-01/27 Нан ЭМА	210	37613670-1	2009
24	Миостимулятор портативный	ФТО	ЭСМА 12.16. Универсал	162705287	5017115	2005
25	Миостимулятор портативный	ФТО	ЭСМА 12.20М «Комби»	20151109845	37612457-1	2010
26	Аппарат лазерный низкоинтенсивный К и ИК терапевтический	ФТО	ШАТЛ-КОМБИ	0703	5020494	2007
27	Аппарат низкочастотной магнитотерапии	ФТО	МАГ-30	29963	б/н	2012
28	Аппарат для дарсонвализации	ФТО	Искра-1	682	б/н	2012
29	Аппарат магнитно-инфракрасный лазерный терапевтический	ФТО	МИЛТА –Ф-1	20212	б/н	2012
30	Аппарат низкочастотный физиотерапевтический 4-х кан.	ФТО	Амплипульс-8/4	2131	37611676-1	2012
31	Аппарат низкочастотный физиотерапевтический 4-х кан.	ФТО	Амплипульс-8/4	2121	б/н	2012
32	Аппарат микроволновой терапии	ФТО	Луч-4	06001	5044382	2010
33	Система цифровая диагностическая ультразвуковая	УЗД	«APLIO» 400	Т5В 1582249	5043384	2015
34	Система цифровая диагностическая ультразвуковая	УЗД	«APLIO» 400	Т5В 1582248	5043389	2015
35	Цифровая ультразвуковая система	УЗД	APLIO ХG (SSA-790A) Toshiba Medical Systems Голландия	99E0843505	б/н	2008
36	Цифровая ультразвуковая система	УЗД	XARIO XG (SSA-660 A) Toshiba Medical Systems Голландия	LGE 0884246	б/н	2008
37	Ультразвуковой цифровой диагностический сканер в комплекте с 3 датчиками, термовидеоприн-тером Soni up-897MD и ИБС АРС Smait 2000RT	УЗД	SonoAce R7-Rus "Samsung Medison"	S0JSM3НC700001N	5044362	2012
38	Цифровая ультразвуковая система	УЗД	SA-Х6 "Medison Co Ltd"	19510300006662	5044361	2011
39	УЗИ система	ОФД	Nemio XG SSA-580 A Toshiba	EIDO7X5231	1744	2007
40	Стерилизатор пар.	ЦСО	ГК-100-5«ТЗМОИ»	00380614-1	5044352	2014
41	Стерилизатор пар.	ЦСО	ГК-100-5«ТЗМОИ»	02121211	5044360	2011
42	Аквадистиллятор	ЦСО	ДЭ-10	1755	3570000724	2007
43	Шкаф суховоздушный лабораторный	ЦСО	ШСвЛ-80-«Касимов»	195	б/н	2008
44	Шкаф сушильно-стерилизационный	ЦСО	ГП-320	0619	37614005-1	2006
45	Автоклав	ЦСО	MELAtronic 17	1017-E 1059	5044359	2010
46	Прибор для упаковки медицинских изделий	ЦСО	HAWO"  hd 650 DL	447580	5044400	2011
47	Моечно-дезинфицирующая машина Hamo Ecoline Lm 25 c cистемой проточной фильтрации R. O Merlin	ЦСО	Hamo Ecoline Lm 25 c cистемой проточной фильтрации R. O Merlin	1120202	5044385	2011
48	Аппарат лазерный низкоинтенсивный К и ИК терапевтический	Хирургическое	ШАТЛ-КОМБИ	0504	3570000702	2002
49	Светильник бестеневой 5- и рефлекторный	Хирургическое	Operationlamp	850525	37613999-1	2010
50	Светильник бестеневой	Хирургическое	Альфа (1 рефл.)	81682524	б/н	2006
51	Светильник бестеневой	Хирургическое	Альфа (1 рефл.)	81632580	б/н	2006
52	Светильник передв.	Хирургическое	СМ-28 (4-х рефл.)	47934	б/н	1987
53	Светильник хирург. стац.	Хирургическое	СР-3 (3-х рефл.)	2204	б/н	1988
54	Светильник хирург. стац.	Хирургическое	СР-3 (3-х рефл.)	2207	б/н	1988
55	Светильник хирург. стац.	Хирургическое	СР-4М  (6-ти рефл.)	1862	3570000829	2003
56	Пневмомассажер (Система прерывистой пневматической компрессии)	Хирургическое	Лимфа-Э	10	5017114	2005
57	Насос шприцевой	Хирургическое	SP-500	5020510-220 EU	5016962	2004
58	Аппарат для нагнетания растворов лек. ср-в в сустав	Хирургическое	АНС-01 Эндомедиум	250	б/н	2007
59	Установка озонотерапевтическая автоматическая с деструктором озона	Хирургическое	УОТА-60-01- «МЕДОЗОН»	660	37614074-1	2006
60	Комплекс аппаратно-прогр. эл.-лазерной магнит. терапии и цветоимпульсного воздействия	Хирургическое	КАП-ЭЛМ-01 «Андрогин»	638	б/н	2007
61	Светильник гинекологический	Хирургическое	СР-4	404	б/н	2008
62	Светильник гинекологический	Гинекологическое	СР-4	409	37613990-2	2008
63	Светильник гинекологический	Гинекологическое	СР-4	1073	37613990-3	2009
64	Светильник гинекологический	Гинекологическое	СР-4	1069	37613990-1	2009
65	Светильник гинекологический	Гинекологическое	СР-4	1071	37613997-1	2009
66	Светильник гинекологический	Гинекологическое	СР-4	407	б/н	2008
67	Светильник мед. передвижной	Гинекологическое	1-но рефл. П6-А	б/н	3570000721	2002
68	Спироанализатор	Аллергологическое	MICRO LOOP	105-08746	б/н	2014
69	Спироанализатор	Аллергологическое	MICRO LOOP	105-02831	б/н	2008
70	Пульсоксиметр портативный	Аллергологическое	«Окситест-1»	4177.32.2009	5044396	2009