Техническая спецификация
Дата «16» октября 2018г.
№ п/п | Критерии | Описание | |||||||||||||||||||||||
1 | Наименование медицинской техники (далее – МТ) | Автоматический экспресс-анализатор гликолизированного гемоглобина (биохимический) – 1 единица Выделенная сумма 2 875 900 тенге | |||||||||||||||||||||||
2 | Наименование МТ, относящейся к средствам измерения | Автоматический экспресс-анализатор гликолизированного гемоглобина (биохимический) | |||||||||||||||||||||||
3 | Требования к комплектации | № п/п | Наименование комплектующего к МТ (в соответствии с государственным реестром МТ) | Техническая характеристика комплектующего к МТ | Требуемое количество (с указанием единицы измерения) | ||||||||||||||||||||
Основные комплектующие | |||||||||||||||||||||||||
Автоматический экспресс-анализатор гликолизированного гемоглобина (биохимический) | Автоматический экспресс-анализатор позволяет быстро и точно производить измерения гликированного гемоглобина в цельной капиллярной крови человека и представляет собой малогабаритный фотометр с термостатируемой проточной измерительной ячейкой. Время 1 измерения гликированного гемоглобина – 6,5 минут. Принцип Измерения: Фотометрия\Иммунотурбидиметрия Калибровка: Заранее откалиброванные методы Комбинированная каретка для реагентов и образца: 1 позиция образца+3 позиции реагентов Типы образцов: Цельная капиллярная кровь Определение штрих – кода: Автоматическое сканирование штрих – кода реагентов; По выбору поставляется сканер штрих – кода образцов Реагенты: Дозированные реагенты в картриджах Реакционный блок: Контролируемая температура проточной кюветы (37±0,1°С) Фотометрия: Диапазон длин волн от 450 до 700 нм (моно - и бихроматическая) Фотометрическая линейность: 0-2,0 OD Память: 50 анализов Системный интерфейс: RS 232 порт; USB порт Источник питания: 12 V DC/12W max Размеры: 200Ч150Ч170 мм Вес: 4 кг Параметры HbA1c IS Диапазон измерений : 3 - 14 % DCCT, 9 – 130 ммоль/моль Точность: <2% при 6.24% DCCT Образец: цельная кровь Объем образца: 10 мкл цельной кров Время измерения: 6,5 минут Параметры CRP IS Диапазон измерений : 2 - 160 мг/л (плазма), 5 - 400 мг/л (цельная кровь) Точность: 3.1% at 4.11 мг/л (цельная кровь) Образец: цельная кровь Объем образца: 10 мкл цельной кров Время измерения: 6,5 минут Параметры Глюкоза Диапазон измерений : 15 - 800 мг/дл, 0.83 - 44.4 ммоль/л Точность: 1,3 % при 125 мг/л Образец: цельная кровь Объем образца: 10 мкл цельной кров Время измерения: 6,5 минут Параметры Гемоглобин Диапазон измерений : 5 - 25 г/дл Точность: 0,79 % при 14,5 г/дл Образец: цельная кровь Объем образца: 10 мкл цельной кров Время измерения: 6,5 минут | 1 шт | |||||||||||||||||||||||
Дополнительные комплектующие | |||||||||||||||||||||||||
1 | Силовой кабель | 1 | |||||||||||||||||||||||
2 | Адаптер электропитания | 1 | |||||||||||||||||||||||
3 | Руководство по эксплуатации прибора | На казахском и русском языках | 1 | ||||||||||||||||||||||
4 | Термопринтер | 1 | |||||||||||||||||||||||
5 | Бумага для термопринтера | 2 | |||||||||||||||||||||||
6 | Руководство по эксплуатации термопринтера | На казахском и русском языках | 1 | ||||||||||||||||||||||
7 | Кабель термопринтера | 1 | |||||||||||||||||||||||
Расходные материалы и изнашиваемые узлы: | |||||||||||||||||||||||||
8 | Стартовый набор |
|
| ||||||||||||||||||||||
4 | Требования к условиям эксплуатации | - Расположите прибор на чистой горизонтальной поверхности. - Не поднимайте прибор за переднюю крышку - Избегайте попадания прямых солнечных лучей - Обеспечьте достаточное пространство для надлежащей вентиляции прибора - С обеих сторон прибора и над ним должно быть не менее 5 см свободного пространства. - За задней стенкой анализатора должно быть не менее 10 см свободного пространства. - Использовать только внутри помещения - Температура от +18 до +32 єC -Относительная влажность < 80% - Электропитание с заземлением Внимание - Использование прибора при температуре более +32 °C приводит к необходимости более частого сервисного обслуживания, а также к снижению точности измерений. | |||||||||||||||||||||||
5 | Условия осуществления поставки МТ (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) | DDP: ГКП на ПХВ Городская поликлиника» | |||||||||||||||||||||||
6 | Срок поставки МТ и место дислокации | _45_ календарных дней Адрес: 4 | |||||||||||||||||||||||
7 | Условия гарантийного сервисного обслуживания МТ поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц | Гарантийное сервисное обслуживание МТ не менее 37 месяцев (на весь срок лизинга). Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей МТ; - настройку и регулировку изделия; специфические для данного изделия работы и т. п.; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса изделия его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий | |||||||||||||||||||||||
8 | Калибровка МТ | Настройка всех параметров калибратора и контролей предоставляемая производителем | |||||||||||||||||||||||
9 | Условия проведения обучения специалистов организации здравоохранения, а также консультаций в период гарантийного срока эксплуатации медицинской техники | Необходимо проведение инструктажа специалистов на месте установки МТ, а также проведение консультаций в период гарантийного срока эксплуатации медицинской техники. |
Руководитель организации здравоохранения___________________________ _______ _______ _________________
(Организация здравоохранения) (Ф. И.О.) (подпись)
м. п.
Техническая спецификация направляется в прошитом виде, с пронумерованными страницами, последняя страница, заверенная подписью руководителя ОЗ и печатью ОЗ.
